Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mukormykose på intensivafdeling (ZygoRéa)

7. november 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Mucormycosis in ICU: A French Multicenter Cohort Study

Mucormycosis er en invasiv svampeinfektion, der rammer patienter med forskellige kliniske tilstande, især patienter med kraftig immunsuppression eller patienter med traumer eller omfattende forbrændinger.

ZygoRéa er et retrospektivt og multicentrisk fransk studie, der har til formål at evaluere overlevelse af patienter med mucormycosis indlagt på intensivafdeling dag-28 efter indlæggelse. Denne undersøgelse vil også forsøge at beskrive epidemiologien for patienter indlagt på intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Mucormycosis er en invasiv svampeinfektion, der rammer patienter med forskellige kliniske tilstande, især patienter med kraftig immunsuppression eller patienter med traumer eller omfattende forbrændinger. Forekomsten af ​​mucormycosis er i øjeblikket stigende og når op på 7% af invasive svampeinfektioner hos nogle immunkompromitterede patienter. På grund af sin aggressive natur er mucormycosis forbundet med dårlig overlevelse og høj morbiditet; dødeligheden er estimeret mellem 16% og 64% ifølge forskellige retrospektive undersøgelser. Ingen undersøgelse har nogensinde evalueret prognose for patienter med mucormycosis indlagt på intensivafdelinger (ICU).

ZygoRéa er et retrospektivt og multicentrisk fransk studie, der har til formål at evaluere overlevelse af patienter med mucormycosis indlagt på intensivafdeling dag-28 efter indlæggelse. Denne undersøgelse vil også forsøge at beskrive epidemiologien for patienter indlagt på ICU og at evaluere prognosen for forskellige undergrupper af patienter i henhold til:

  • deres kliniske karakteristika: demografiske karakteristika, kliniske tilstande og faktorer for immunsuppression
  • svampeinfektionens karakteristika
  • behandlingsstrategien
  • sværhedsgraden af ​​den indledende sygdom, vurderet ud fra sværhedsgradsscore

Enogtyve fransk intensivafdeling omfatter i øjeblikket mere end 45 patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Amiens
      • Angers, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Angers
      • Besançon, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Besançon
      • Béthune, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Béthune
      • Caen, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Clermont-Ferrand
      • Dijon, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Dijon
      • Grenoble, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Grenoble Alpes
      • Lille, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Lille
      • Lyon, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Lyon
      • Montpellier, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Montpellier
      • Nantes, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Nantes
      • Nice, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital l'Archet - Nice
      • Paris, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Bichat
      • Paris, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Saint Louis
      • Paris, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Tenon
      • Poitiers, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Poitiers
      • Rennes, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Rennes
      • Rouen, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Rouen
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Saint Etienne
      • Tours, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med mycormycosis indlagt på intensiv afdeling i perioden 2008-2016

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet eller formodet mucormycosis, baseret på international definition fra EORTC/MSG
  • patient indlagt på intensiv afdeling i perioden 2008-2016
  • Zygomycosis identifikation i mindst 2 faste organer eller identifikation i hæmokultur

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Patient under loven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på dag 28
Tidsramme: op til 28 dage
Dødelighed på dag 28 efter ICU-indlæggelse
op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på dag 90
Tidsramme: op til 90 dage
Dødelighed på dag 90 efter ICU-indlæggelse
op til 90 dage
Dødelighed i intensivafdelingen
Tidsramme: op til 28 dage
Dødelighedsstatus (levende eller død) ved slutningen af ​​intensivafdelingen
op til 28 dage
Længde ophold på intensivafdeling
Tidsramme: op til 28 dage
antal dage på intensiv afdeling
op til 28 dage
Længde på hospitalsindlæggelse
Tidsramme: op til 90 dage
antal dage på hospitalet
op til 90 dage
Dødelighed under indlæggelsen
Tidsramme: op til 90 dage
Dødelighedsstatus (levende eller død) ved afslutningen af ​​indlæggelsen
op til 90 dage
Prognostiske kriterier
Tidsramme: op til 28 dage
Prognostiske faktorer for dødelighed på intensivafdelinger
op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ZygoRea (38RC17.008)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mucormycosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger