Dwa razy dziennie w porównaniu z kąpielami moczyć i uszczelniać dwa razy w tygodniu w atopowym zapaleniu skóry u dzieci
5 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Ivan Cardona, MaineHealth
Dwa razy dziennie w porównaniu z kąpielami moczyć i uszczelniać dwa razy w tygodniu u dzieci z atopowym zapaleniem skóry: randomizowana, pojedynczo zaślepiona, prospektywna, kontrolowana próba krzyżowa
Istnieje niewiele badań oceniających najlepsze praktyki kąpieli w leczeniu atopowego zapalenia skóry (AZS) u dzieci.
Przeznaskórkowa utrata wody odgrywa kluczową rolę w patofizjologii AZS.
Wspólnie z zastosowaniem miejscowych kortykosteroidów (TCS) staraliśmy się zbadać, czy częste kąpiele moczące (tj.
dwa razy dziennie przez dwa tygodnie), a następnie natychmiast zastosować okluzyjny krem nawilżający (tj.
moczyć i uszczelniać), byłyby bardziej skuteczne niż rzadkie kąpiele (np.
dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie) w leczeniu AZS.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby ocenić skuteczność kąpieli moczących i uszczelniających dwa razy dziennie w celu poprawy ciężkości choroby u dzieci z AD, wdrożyliśmy randomizowane badanie kliniczne z wykorzystaniem pojedynczej ślepej próby z kontrolą krzyżową.
Pacjenci otrzymywali ten sam środek nawilżający, oczyszczający i miejscowy kortykosteroid klasy VI (TCS), a jedynie kąpiel była zróżnicowana.
Po tygodniowym okresie docierania dzieci zostały losowo przydzielone w stosunku 1:1 do 2 grup: Grupa 1 była poddawana kąpieli zanurzeniowej dwa razy w tygodniu przez 2 tygodnie („metoda sucha”), a następnie dwa razy dziennie przez 2 tygodnie. tygodni („metoda mokra”), a grupa 2 zrobiła odwrotnie.
Pojedynczy lekarz prowadzący ocenił wyniki i wraz z osobami analizującymi dane został zamaskowany do przypisania do grupy.
Uczestnicy i ich opiekunowie nie mogli mieć maseczek.
Analizy opierały się na zamiarze leczenia.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
63
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
- Allergy and Asthma Associates of Maine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta i dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego według kryteriów Hanifina i Rajki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z podejrzeniem lub stwierdzonym pierwotnym niedoborem odporności, pacjenci otrzymujący ogólnoustrojowe kortykosteroidy, terapię światłem ultrafioletowym, środki immunoterapeutyczne i/lub leki przeciwinfekcyjne w okresie krótszym niż 1 miesiąc od rozpoczęcia badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rzadkie kąpiele moczące
Rzadkie kąpiele w tym badaniu to kąpiele dwa razy w tygodniu przez 10 minut lub krócej, przez 2 tygodnie.
Jest to jednak projekt badania krzyżowego z dwiema interwencjami: 1) Rzadkie kąpiele do kąpieli, jak zdefiniowano powyżej, oraz 2) Częste kąpiele do kąpieli (zdefiniowane jako kąpiele do kąpieli dwa razy dziennie przez 15-20 minut, przez 2 tygodnie).
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani obu interwencjom, ale w innej kolejności.
Tak więc jest to badanie porównujące rzadkie i częste kąpiele.
Każdy przedmiot służy jako jego własna kontrola.
|
Zanurzenie skóry dotkniętej atopowym zapaleniem skóry w wannie wypełnionej letnią wodą, przy czym częstotliwość i czas trwania tych kąpieli jest zróżnicowana, w celu odszukania efektu różnicującego.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Częste kąpiele
Częste kąpiele w tym badaniu to kąpiele moczone dwa razy dziennie przez 15-20 minut przez 2 tygodnie.
Jest to jednak projekt badania krzyżowego z dwiema interwencjami: 1) Rzadkie kąpiele, jak zdefiniowano w opisie pierwszej grupy powyżej, oraz 2) Częste kąpiele, jak zdefiniowano powyżej w opisie tej grupy.
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani obu interwencjom, ale w innej kolejności.
Tak więc jest to badanie porównujące rzadkie i częste kąpiele.
Każdy przedmiot służy jako jego własna kontrola.
|
Zanurzenie skóry dotkniętej atopowym zapaleniem skóry w wannie wypełnionej letnią wodą, przy czym częstotliwość i czas trwania tych kąpieli jest zróżnicowana, w celu odszukania efektu różnicującego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SCORAD (SCORing ocena nasilenia wyprysku atopowego zapalenia skóry)
Ramy czasowe: Każdy pacjent przechodzi 4 wizyty w ciągu 5 tygodni. Wizyta 1 (V1) w celu ustalenia, czy pacjent spełnia kryteria włączenia. V2 (linia bazowa) jest po 1 tygodniu „docierania”. 2 tygodnie między V2-V3 i V3-V4. Zmiana w SCORAD od wartości początkowej (V2), dla wizyt 3 minus wizyty 4.
|
SCORAD (co oznacza SCORing Atopic Dermatitis Eczema Surity Score) to zwalidowana ocena nasilenia wyprysku oceniana przez lekarza prowadzącego.
Skala waha się od 0 do 103, przy czym wyższe liczby korelują z cięższym/gorszym wypryskiem.
|
Każdy pacjent przechodzi 4 wizyty w ciągu 5 tygodni. Wizyta 1 (V1) w celu ustalenia, czy pacjent spełnia kryteria włączenia. V2 (linia bazowa) jest po 1 tygodniu „docierania”. 2 tygodnie między V2-V3 i V3-V4. Zmiana w SCORAD od wartości początkowej (V2), dla wizyt 3 minus wizyty 4.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ADQ (wskaźnik ciężkości wyprysku w atopowym zapaleniu skóry Quickscore)
Ramy czasowe: Każdy pacjent przechodzi 4 wizyty w ciągu 5 tygodni. Wizyta 1 (V1) w celu ustalenia, czy pacjent spełnia kryteria włączenia. V2 (linia bazowa) jest po 1 tygodniu „docierania”. 2 tygodnie między V2-V3 i V3-V4. Zmiana ADQ od wartości początkowej (V2), dla wizyt 3 minus wizyty 4.
|
ADQ (skrót od Atopic Dermatitis Quickscore) to potwierdzona ocena nasilenia wyprysku, oceniana przez opiekunów dziecka z AZS.
Skala waha się od 0 do 70, przy czym wyższe liczby korelują z cięższym/gorszym wypryskiem.
|
Każdy pacjent przechodzi 4 wizyty w ciągu 5 tygodni. Wizyta 1 (V1) w celu ustalenia, czy pacjent spełnia kryteria włączenia. V2 (linia bazowa) jest po 1 tygodniu „docierania”. 2 tygodnie między V2-V3 i V3-V4. Zmiana ADQ od wartości początkowej (V2), dla wizyt 3 minus wizyty 4.
|
|
IDQOL (wskaźnik jakości życia niemowląt w wieku poniżej 4 lat)
Ramy czasowe: Każdy pacjent przechodzi 4 wizyty w ciągu 5 tygodni. Wizyta 1 (V1) w celu ustalenia, czy pacjent spełnia kryteria włączenia. V2 (linia bazowa) jest po 1 tygodniu „docierania”. 2 tygodnie między V2-V3 i V3-V4. Zmiana IDQOL od wartości początkowej (V2), dla wizyt 3 minus wizyty 4.
|
IDQOL (co oznacza Indeks Jakości Życia Zapalenia Skóry U Niemowląt) jest zatwierdzonym narzędziem do pomiaru jakości życia w AZS.
Skala waha się od 0 do 44, przy czym wyższe liczby korelują z cięższym/gorszym wypryskiem.
|
Każdy pacjent przechodzi 4 wizyty w ciągu 5 tygodni. Wizyta 1 (V1) w celu ustalenia, czy pacjent spełnia kryteria włączenia. V2 (linia bazowa) jest po 1 tygodniu „docierania”. 2 tygodnie między V2-V3 i V3-V4. Zmiana IDQOL od wartości początkowej (V2), dla wizyt 3 minus wizyty 4.
|
|
CDLQI (wskaźnik jakości życia dzieci w wieku 4 lat i starszych)
Ramy czasowe: Każdy pacjent przechodzi 4 wizyty w ciągu 5 tygodni. Wizyta 1 (V1) w celu ustalenia, czy pacjent spełnia kryteria włączenia. V2 (linia bazowa) jest po 1 tygodniu „docierania”. 2 tygodnie między V2-V3 i V3-V4. Zmiana CDLQI od wartości wyjściowej (V2), dla wizyt 3 minus wizyty 4.
|
CDLQI (co oznacza Indeks Jakości Życia Dermatologii Dziecięcej) jest zatwierdzonym narzędziem do pomiaru jakości życia AD.
Skala waha się od 0 do 40, przy czym wyższe liczby korelują z cięższym/gorszym wypryskiem.
|
Każdy pacjent przechodzi 4 wizyty w ciągu 5 tygodni. Wizyta 1 (V1) w celu ustalenia, czy pacjent spełnia kryteria włączenia. V2 (linia bazowa) jest po 1 tygodniu „docierania”. 2 tygodnie między V2-V3 i V3-V4. Zmiana CDLQI od wartości wyjściowej (V2), dla wizyt 3 minus wizyty 4.
|
|
DFI (kwestionariusz Dermatitis Family Impact dla pomiaru QOL dla 5 i więcej)
Ramy czasowe: Każdy pacjent przechodzi 4 wizyty w ciągu 5 tygodni. Wizyta 1 (V1) w celu ustalenia, czy pacjent spełnia kryteria włączenia. V2 (linia bazowa) jest po 1 tygodniu „docierania”. 2 tygodnie między V2-V3 i V3-V4. Zmiana w DFI od wartości początkowej (V2), dla wizyt 3 minus wizyty 4.
|
DFI (co oznacza Dermatitis Family Impact) to zatwierdzone narzędzie do pomiaru jakości życia w AD.
Skala waha się od 0 do 40, przy czym wyższe liczby korelują z cięższym/gorszym wypryskiem.
|
Każdy pacjent przechodzi 4 wizyty w ciągu 5 tygodni. Wizyta 1 (V1) w celu ustalenia, czy pacjent spełnia kryteria włączenia. V2 (linia bazowa) jest po 1 tygodniu „docierania”. 2 tygodnie między V2-V3 i V3-V4. Zmiana w DFI od wartości początkowej (V2), dla wizyt 3 minus wizyty 4.
|
|
Staphylococcus aureus (S. aureus); ilości względne
Ramy czasowe: Każdy pacjent przechodzi 4 wizyty w ciągu 5 tygodni. Wizyta 1 (V1) w celu ustalenia, czy pacjent spełnia warunki włączenia. V2 (linia bazowa) jest po 1 tygodniu „docierania”. 2 tygodnie między V2-V3 i V3-V4. Zmiana w S. aureus od wartości wyjściowej (V2), dla wizyt 3 minus wizyty 4.
|
Względne ilości S. aureus wyhodowane ze skóry.
Skala waha się od 1+ rzadko, 2+ mało, 3+ umiarkowanie, 4+ dużo, przy czym wyższe liczby korelują z większymi ilościami S. aureus na skórze.
|
Każdy pacjent przechodzi 4 wizyty w ciągu 5 tygodni. Wizyta 1 (V1) w celu ustalenia, czy pacjent spełnia warunki włączenia. V2 (linia bazowa) jest po 1 tygodniu „docierania”. 2 tygodnie między V2-V3 i V3-V4. Zmiana w S. aureus od wartości wyjściowej (V2), dla wizyt 3 minus wizyty 4.
|
|
Stan nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Każdy pacjent przechodzi 4 wizyty w ciągu 5 tygodni. Wizyta 1 (V1) w celu ustalenia, czy pacjent spełnia warunki włączenia. V2 (linia bazowa) jest po 1 tygodniu „docierania”. 2 tygodnie między V2-V3 i V3-V4. Zmiana nawilżenia skóry od wartości wyjściowej (V2), dla wizyt 3 minus wizyty 4.
|
Stan nawilżenia skóry mierzony pojemnością opartą na impedancji przy użyciu instrumentu DPM 9003 firmy Nova Tech.
Korporacja
Skala zawiera się w przedziale 90-999, przy czym wyższe wartości korelują z większym nawilżeniem skóry.
|
Każdy pacjent przechodzi 4 wizyty w ciągu 5 tygodni. Wizyta 1 (V1) w celu ustalenia, czy pacjent spełnia warunki włączenia. V2 (linia bazowa) jest po 1 tygodniu „docierania”. 2 tygodnie między V2-V3 i V3-V4. Zmiana nawilżenia skóry od wartości wyjściowej (V2), dla wizyt 3 minus wizyty 4.
|
|
Ilość stosowanego miejscowo kortykosteroidu (Desonide 0,05% maść).
Ramy czasowe: Każdy pacjent przechodzi 4 wizyty w ciągu 5 tygodni. Wizyta 1 (V1) w celu ustalenia, czy pacjent spełnia warunki włączenia. V2 (linia bazowa) jest po 1 tygodniu „docierania”. 2 tygodnie między V2-V3 i V3-V4. Zmiana w stosowaniu dezonidu od wartości początkowej (V2), dla wizyt 3 minus wizyty 4.
|
Ilość dezonidu 0,05% Oint.
stosowane na podstawie ważenia probówki z dezonidem podczas każdej wizyty
|
Każdy pacjent przechodzi 4 wizyty w ciągu 5 tygodni. Wizyta 1 (V1) w celu ustalenia, czy pacjent spełnia warunki włączenia. V2 (linia bazowa) jest po 1 tygodniu „docierania”. 2 tygodnie między V2-V3 i V3-V4. Zmiana w stosowaniu dezonidu od wartości początkowej (V2), dla wizyt 3 minus wizyty 4.
|
|
Ilość stosowanego miejscowo środka nawilżającego (Vanicream).
Ramy czasowe: Każdy pacjent przechodzi 4 wizyty w ciągu 5 tygodni. Wizyta 1 (V1) w celu ustalenia, czy pacjent spełnia warunki włączenia. V2 (linia bazowa) jest po 1 tygodniu „docierania”. 2 tygodnie między V2-V3 i V3-V4. Zmiana w stosowaniu Vanicream od wartości początkowej (V2), dla wizyt 3 minus wizyty 4.
|
Zużyta ilość Vanicream na podstawie ważenia pojemnika Vanicream podczas każdej wizyty
|
Każdy pacjent przechodzi 4 wizyty w ciągu 5 tygodni. Wizyta 1 (V1) w celu ustalenia, czy pacjent spełnia warunki włączenia. V2 (linia bazowa) jest po 1 tygodniu „docierania”. 2 tygodnie między V2-V3 i V3-V4. Zmiana w stosowaniu Vanicream od wartości początkowej (V2), dla wizyt 3 minus wizyty 4.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ivan D Cardona, M.D., Allergy & Asthma Associates of Maine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bieber T. Atopic dermatitis. N Engl J Med. 2008 Apr 3;358(14):1483-94. doi: 10.1056/NEJMra074081. No abstract available.
- Severity scoring of atopic dermatitis: the SCORAD index. Consensus Report of the European Task Force on Atopic Dermatitis. Dermatology. 1993;186(1):23-31. doi: 10.1159/000247298.
- Elias PM, Hatano Y, Williams ML. Basis for the barrier abnormality in atopic dermatitis: outside-inside-outside pathogenic mechanisms. J Allergy Clin Immunol. 2008 Jun;121(6):1337-43. doi: 10.1016/j.jaci.2008.01.022. Epub 2008 Mar 7.
- Akdis CA, Akdis M, Bieber T, Bindslev-Jensen C, Boguniewicz M, Eigenmann P, Hamid Q, Kapp A, Leung DY, Lipozencic J, Luger TA, Muraro A, Novak N, Platts-Mills TA, Rosenwasser L, Scheynius A, Simons FE, Spergel J, Turjanmaa K, Wahn U, Weidinger S, Werfel T, Zuberbier T; European Academy of Allergology and Clinical Immunology/American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. Diagnosis and treatment of atopic dermatitis in children and adults: European Academy of Allergology and Clinical Immunology/American Academy of Allergy, Asthma and Immunology/PRACTALL Consensus Report. J Allergy Clin Immunol. 2006 Jul;118(1):152-69. doi: 10.1016/j.jaci.2006.03.045. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2006 Sep;118(3):724.
- Sator PG, Schmidt JB, Honigsmann H. Comparison of epidermal hydration and skin surface lipids in healthy individuals and in patients with atopic dermatitis. J Am Acad Dermatol. 2003 Mar;48(3):352-8. doi: 10.1067/mjd.2003.105.
- Cork MJ, Robinson DA, Vasilopoulos Y, Ferguson A, Moustafa M, MacGowan A, Duff GW, Ward SJ, Tazi-Ahnini R. New perspectives on epidermal barrier dysfunction in atopic dermatitis: gene-environment interactions. J Allergy Clin Immunol. 2006 Jul;118(1):3-21; quiz 22-3. doi: 10.1016/j.jaci.2006.04.042. Epub 2006 Jun 9.
- Werner Y, Lindberg M. Transepidermal water loss in dry and clinically normal skin in patients with atopic dermatitis. Acta Derm Venereol. 1985;65(2):102-5.
- Chandar P, Nole G, Johnson AW. Understanding natural moisturizing mechanisms: implications for moisturizer technology. Cutis. 2009 Jul;84(1 Suppl):2-15.
- O'Regan GM, Sandilands A, McLean WHI, Irvine AD. Filaggrin in atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol. 2008 Oct;122(4):689-693. doi: 10.1016/j.jaci.2008.08.002. Epub 2008 Sep 5.
- McLean WH, Palmer CN, Henderson J, Kabesch M, Weidinger S, Irvine AD. Filaggrin variants confer susceptibility to asthma. J Allergy Clin Immunol. 2008 May;121(5):1294-5; author reply 1295-6. doi: 10.1016/j.jaci.2008.02.039. Epub 2008 Apr 8. No abstract available.
- Tilles G, Wallach D, Taieb A. Topical therapy of atopic dermatitis: controversies from Hippocrates to topical immunomodulators. J Am Acad Dermatol. 2007 Feb;56(2):295-301. doi: 10.1016/j.jaad.2006.09.030.
- Burkhart CG. Clinical assessment by atopic dermatitis patients of response to reduced soap bathing: pilot study. Int J Dermatol. 2008 Nov;47(11):1216-7. doi: 10.1111/j.1365-4632.2008.03829.x. No abstract available.
- Hanifin JM, Tofte SJ. Update on therapy of atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol. 1999 Sep;104(3 Pt 2):S123-5. doi: 10.1016/s0091-6749(99)70054-0.
- Tarr A, Iheanacho I. Should we use bath emollients for atopic eczema? BMJ. 2009 Nov 13;339:b4273. doi: 10.1136/bmj.b4273. No abstract available.
- Gutman AB, Kligman AM, Sciacca J, James WD. Soak and smear: a standard technique revisited. Arch Dermatol. 2005 Dec;141(12):1556-9. doi: 10.1001/archderm.141.12.1556.
- Chiang C, Eichenfield LF. Quantitative assessment of combination bathing and moisturizing regimens on skin hydration in atopic dermatitis. Pediatr Dermatol. 2009 May-Jun;26(3):273-8. doi: 10.1111/j.1525-1470.2009.00911.x.
- Kameyoshi Y, Tanaka T, Mochizuki M, Koro O, Mihara S, Hiragun T, Tanaka M, Hide M. [Taking showers at school is beneficial for children with severer atopic dermatitis]. Arerugi. 2008 Feb;57(2):130-7. Japanese.
- Mochizuki H, Muramatsu R, Tadaki H, Mizuno T, Arakawa H, Morikawa A. Effects of skin care with shower therapy on children with atopic dermatitis in elementary schools. Pediatr Dermatol. 2009 Mar-Apr;26(2):223-5. doi: 10.1111/j.1525-1470.2009.00887.x.
- Cardona ID, Cho SH, Leung DY. Role of bacterial superantigens in atopic dermatitis : implications for future therapeutic strategies. Am J Clin Dermatol. 2006;7(5):273-9. doi: 10.2165/00128071-200607050-00001.
- Huang JT, Abrams M, Tlougan B, Rademaker A, Paller AS. Treatment of Staphylococcus aureus colonization in atopic dermatitis decreases disease severity. Pediatrics. 2009 May;123(5):e808-14. doi: 10.1542/peds.2008-2217.
- Breneman DL, Hanifin JM, Berge CA, Keswick BH, Neumann PB. The effect of antibacterial soap with 1.5% triclocarban on Staphylococcus aureus in patients with atopic dermatitis. Cutis. 2000 Oct;66(4):296-300.
- Kubota K, Machida I, Tamura K, Take H, Kurabayashi H, Akiba T, Tamura J. Treatment of refractory cases of atopic dermatitis with acidic hot-spring bathing. Acta Derm Venereol. 1997 Nov;77(6):452-4. doi: 10.2340/0001555577452454.
- Murota H, Takahashi A, Nishioka M, Matsui S, Terao M, Kitaba S, Katayama I. Showering reduces atopic dermatitis in elementary school students. Eur J Dermatol. 2010 May-Jun;20(3):410-1. doi: 10.1684/ejd.2010.0928. Epub 2010 Apr 23. No abstract available.
- Schuttelaar ML, Coenraads PJ. A randomized, double-blind study to assess the efficacy of addition of tetracycline to triamcinolone acetonide in the treatment of moderate to severe atopic dermatitis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2008 Sep;22(9):1076-82. doi: 10.1111/j.1468-3083.2008.02716.x. Epub 2008 Apr 1.
- Carel K, Bratton DL, Miyazawa N, Gyorkos E, Kelsay K, Bender B, Strand M, Atkins D, Gelfand EW, Klinnert MD. The Atopic Dermatitis Quickscore (ADQ): validation of a new parent-administered atopic dermatitis scoring tool. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Nov;101(5):500-7. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60289-X.
- Lewis-Jones MS, Finlay AY, Dykes PJ. The Infants' Dermatitis Quality of Life Index. Br J Dermatol. 2001 Jan;144(1):104-10. doi: 10.1046/j.1365-2133.2001.03960.x.
- 27. Hanifin JM, Rajka G. Diagnostic features of atopic derma titis. Acta Derm Venereol1980;92:44-7.
- Woo SI, Kim JY, Lee YJ, Kim NS, Hahn YS. Effect of Lactobacillus sakei supplementation in children with atopic eczema-dermatitis syndrome. Ann Allergy Asthma Immunol. 2010 Apr;104(4):343-8. doi: 10.1016/j.anai.2010.01.020.
- Gruber C, Wendt M, Sulser C, Lau S, Kulig M, Wahn U, Werfel T, Niggemann B. Randomized, placebo-controlled trial of Lactobacillus rhamnosus GG as treatment of atopic dermatitis in infancy. Allergy. 2007 Nov;62(11):1270-6. doi: 10.1111/j.1398-9995.2007.01543.x.
- Meggitt SJ, Gray JC, Reynolds NJ. Azathioprine dosed by thiopurine methyltransferase activity for moderate-to-severe atopic eczema: a double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2006 Mar 11;367(9513):839-46. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68340-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
14 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
7 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
21 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
28 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
12 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
12 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3927
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Możliwość udostępniania dowolnych danych poszczególnych uczestników innym badaczom, jeśli zostaną o to poproszeni.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .