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Bagni di immersione due volte al giorno rispetto a due volte alla settimana nella dermatite atopica pediatrica

5 gennaio 2018 aggiornato da: Ivan Cardona, MaineHealth

Bagni di immersione e sigillatura due volte al giorno rispetto a due volte alla settimana nella dermatite atopica pediatrica: uno studio controllato incrociato randomizzato, in singolo cieco, prospettico

Ci sono pochi studi che valutano le migliori pratiche di balneazione nella gestione della dermatite atopica pediatrica (AD). La perdita di acqua transepidermica gioca un ruolo chiave nella fisiopatologia dell'AD. In concomitanza con l'applicazione di corticosteroidi topici (TCS), abbiamo cercato di indagare se frequenti bagni di ammollo (es. due volte al giorno per due settimane), seguita immediatamente dall'applicazione di una crema idratante occlusiva (es. impregnare e sigillare), sarebbe più efficace dei rari bagni di ammollo (ad es. due volte alla settimana per due settimane) nella gestione dell'AD.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per valutare l'efficacia dei bagni di ammollo e sigillatura due volte al giorno per migliorare la gravità della malattia nei bambini con AD, abbiamo implementato uno studio clinico randomizzato utilizzando un disegno a singolo cieco, controllato con crossover. I pazienti hanno ricevuto la stessa crema idratante, detergente e corticosteroidi topici di classe VI (TCS) e solo il bagno variava. Dopo un run-in di 1 settimana, i bambini sono stati randomizzati 1:1 in 2 gruppi: il gruppo 1 è stato sottoposto a bagni di immersione e sigillatura due volte alla settimana per 2 settimane ("metodo a secco") seguiti da bagni di immersione e sigillatura due volte al giorno per 2 settimane ("metodo umido"), e il gruppo 2 ha fatto il contrario. Un singolo medico curante ha valutato i risultati e, insieme a quelli che analizzavano i dati, è stato mascherato dall'assegnazione di gruppo. I partecipanti e i loro caregiver non potevano essere mascherati. Le analisi erano basate sull'intenzione di trattare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
63

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • Allergy and Asthma Associates of Maine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati e bambini di età compresa tra 6 mesi e 11 anni con dermatite atopica da moderata a grave secondo i criteri di Hanifin e Rajka.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con immunodeficienza primaria sospetta o accertata, pazienti che ricevono corticosteroidi sistemici, terapia con luce ultravioletta, agenti immunoterapeutici e/o farmaci anti-infettivi a meno di 1 mese dall'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Bagni di ammollo poco frequenti
Bagni di ammollo poco frequenti, in questo studio, sono definiti come bagni di ammollo due volte alla settimana per 10 minuti o meno, nell'arco di 2 settimane. Tuttavia, si tratta di un disegno di studio incrociato con due interventi: 1) bagni di immersione poco frequenti, come definito sopra, e 2) bagni di immersione frequenti (definiti come bagni di immersione due volte al giorno per 15-20 minuti, nell'arco di 2 settimane). Tutti i soggetti nello studio subiranno entrambi gli interventi, ma in ordine diverso. Pertanto, questo è uno studio che confronta bagni di ammollo poco frequenti e frequenti. Ogni soggetto funge da proprio controllo.
Comportamentale: Bagni in ammollo poco frequenti contro frequenti
Immersione della pelle, affetta da dermatite atopica, in una vasca piena di acqua tiepida, dove la frequenza e la durata di questi bagni sono variate, per ricercare eventuali effetti differenziali.
Altri nomi:
  • Immergere e sigillare i bagni
  • Immergere e spalmare i bagni
Comparatore attivo: Frequenti bagni d'ammollo
I bagni di ammollo frequenti, in questo studio, sono definiti come bagni di ammollo due volte al giorno per 15-20 minuti, nell'arco di 2 settimane. Tuttavia, si tratta di un progetto di studio incrociato con due interventi: 1) Bagni di immersione poco frequenti, come definiti nella descrizione del primo braccio sopra, e 2) Bagni di immersione frequenti, come definiti sopra in questa descrizione del braccio. Tutti i soggetti nello studio subiranno entrambi gli interventi, ma in ordine diverso. Pertanto, questo è uno studio che confronta bagni di ammollo poco frequenti e frequenti. Ogni soggetto funge da proprio controllo.
Comportamentale: Bagni in ammollo poco frequenti contro frequenti
Immersione della pelle, affetta da dermatite atopica, in una vasca piena di acqua tiepida, dove la frequenza e la durata di questi bagni sono variate, per ricercare eventuali effetti differenziali.
Altri nomi:
  • Immergere e sigillare i bagni
  • Immergere e spalmare i bagni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCORAD (punteggio di gravità dell'eczema della dermatite atopica SCORing)
Lasso di tempo: Ogni soggetto subisce 4 visite nell'arco di 5 settimane. Visita 1 (V1) per stabilire se il soggetto soddisfa i criteri di inclusione. V2 (linea di base) è dopo un "run-in" di 1 settimana. 2 settimane tra V2-V3 e V3-V4. Variazione di SCORAD rispetto al basale (V2), per le visite 3 meno le visite 4.
SCORAD (che sta per SCORing Atopic Dermatitis eczema gravity score) è un punteggio di gravità dell'eczema convalidato valutato dal medico curante. La scala va da 0 a 103, con numeri più alti correlati a un eczema più grave/peggiore.
Ogni soggetto subisce 4 visite nell'arco di 5 settimane. Visita 1 (V1) per stabilire se il soggetto soddisfa i criteri di inclusione. V2 (linea di base) è dopo un "run-in" di 1 settimana. 2 settimane tra V2-V3 e V3-V4. Variazione di SCORAD rispetto al basale (V2), per le visite 3 meno le visite 4.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ADQ (punteggio di gravità dell'eczema per la dermatite atopica)
Lasso di tempo: Ogni soggetto subisce 4 visite nell'arco di 5 settimane. Visita 1 (V1) per stabilire se il soggetto soddisfa i criteri di inclusione. V2 (linea di base) è dopo un "run-in" di 1 settimana. 2 settimane tra V2-V3 e V3-V4. Variazione dell'ADQ rispetto al basale (V2), per le visite 3 meno le visite 4.
ADQ (che sta per Atopic Dermatitis Quickscore) è un punteggio di gravità dell'eczema convalidato valutato dai caregiver di un bambino con AD. La scala va da 0 a 70, con numeri più alti correlati a un eczema più grave/peggiore.
Ogni soggetto subisce 4 visite nell'arco di 5 settimane. Visita 1 (V1) per stabilire se il soggetto soddisfa i criteri di inclusione. V2 (linea di base) è dopo un "run-in" di 1 settimana. 2 settimane tra V2-V3 e V3-V4. Variazione dell'ADQ rispetto al basale (V2), per le visite 3 meno le visite 4.
IDQOL (Infant Dermatitis Quality of life index per i minori di 4 anni)
Lasso di tempo: Ogni soggetto subisce 4 visite nell'arco di 5 settimane. Visita 1 (V1) per stabilire se il soggetto soddisfa i criteri di inclusione. V2 (linea di base) è dopo un "run-in" di 1 settimana. 2 settimane tra V2-V3 e V3-V4. Variazione dell'IDQOL rispetto al basale (V2), per le visite 3 meno le visite 4.
IDQOL (che sta per Infant Dermatitis Quality of life index) è uno strumento di misurazione della qualità della vita convalidato per l'AD. La scala va da 0 a 44, con numeri più alti correlati a un eczema più grave/peggiore.
Ogni soggetto subisce 4 visite nell'arco di 5 settimane. Visita 1 (V1) per stabilire se il soggetto soddisfa i criteri di inclusione. V2 (linea di base) è dopo un "run-in" di 1 settimana. 2 settimane tra V2-V3 e V3-V4. Variazione dell'IDQOL rispetto al basale (V2), per le visite 3 meno le visite 4.
CDLQI (Children's Dermatology Life Quality Index dai 4 anni in su)
Lasso di tempo: Ogni soggetto subisce 4 visite nell'arco di 5 settimane. Visita 1 (V1) per stabilire se il soggetto soddisfa i criteri di inclusione. V2 (linea di base) è dopo un "run-in" di 1 settimana. 2 settimane tra V2-V3 e V3-V4. Variazione del CDLQI rispetto al basale (V2), per le visite 3 meno le visite 4.
CDLQI (che sta per Children's Dermatology Life Quality Index) è uno strumento di misurazione della qualità della vita convalidato per l'AD. La scala va da 0 a 40, con numeri più alti correlati a un eczema più grave/peggiore.
Ogni soggetto subisce 4 visite nell'arco di 5 settimane. Visita 1 (V1) per stabilire se il soggetto soddisfa i criteri di inclusione. V2 (linea di base) è dopo un "run-in" di 1 settimana. 2 settimane tra V2-V3 e V3-V4. Variazione del CDLQI rispetto al basale (V2), per le visite 3 meno le visite 4.
DFI (questionario sull'impatto della dermatite familiare per la misura della qualità della vita da 5 anni in su)
Lasso di tempo: Ogni soggetto subisce 4 visite nell'arco di 5 settimane. Visita 1 (V1) per stabilire se il soggetto soddisfa i criteri di inclusione. V2 (linea di base) è dopo un "run-in" di 1 settimana. 2 settimane tra V2-V3 e V3-V4. Variazione del DFI rispetto al basale (V2), per le visite 3 meno le visite 4.
DFI (che sta per Dermatitis Family Impact) è uno strumento di misurazione della qualità della vita convalidato per l'AD. La scala va da 0 a 40, con numeri più alti correlati a un eczema più grave/peggiore.
Ogni soggetto subisce 4 visite nell'arco di 5 settimane. Visita 1 (V1) per stabilire se il soggetto soddisfa i criteri di inclusione. V2 (linea di base) è dopo un "run-in" di 1 settimana. 2 settimane tra V2-V3 e V3-V4. Variazione del DFI rispetto al basale (V2), per le visite 3 meno le visite 4.
Stafilococco aureo (S. aureus); quantità relative
Lasso di tempo: Ogni soggetto subisce 4 visite nell'arco di 5 settimane. Visita 1 (V1) per stabilire se il soggetto soddisfa l'inclusione. V2 (linea di base) è dopo un "run-in" di 1 settimana. 2 settimane tra V2-V3 e V3-V4. Variazione di S. aureus rispetto al basale (V2), per visite 3 meno visite visite 4.
Quantità relative di S. aureus coltivate dalla pelle. La scala va da 1+ raro, 2+ poco, 3+ moderato, 4+ molto, con numeri più alti correlati a maggiori quantità di S. aureus sulla pelle.
Ogni soggetto subisce 4 visite nell'arco di 5 settimane. Visita 1 (V1) per stabilire se il soggetto soddisfa l'inclusione. V2 (linea di base) è dopo un "run-in" di 1 settimana. 2 settimane tra V2-V3 e V3-V4. Variazione di S. aureus rispetto al basale (V2), per visite 3 meno visite visite 4.
Stato di idratazione della pelle
Lasso di tempo: Ogni soggetto subisce 4 visite nell'arco di 5 settimane. Visita 1 (V1) per stabilire se il soggetto soddisfa l'inclusione. V2 (linea di base) è dopo un "run-in" di 1 settimana. 2 settimane tra V2-V3 e V3-V4. Variazione dell'idratazione cutanea rispetto al basale (V2), per le visite 3 meno le visite 4.
Stato di idratazione della pelle misurato dalla capacità basata sull'impedenza utilizzando lo strumento DPM 9003 di Nova Tech. Corp. La scala va da 90 a 999, con valori più alti correlati a una maggiore idratazione cutanea.
Ogni soggetto subisce 4 visite nell'arco di 5 settimane. Visita 1 (V1) per stabilire se il soggetto soddisfa l'inclusione. V2 (linea di base) è dopo un "run-in" di 1 settimana. 2 settimane tra V2-V3 e V3-V4. Variazione dell'idratazione cutanea rispetto al basale (V2), per le visite 3 meno le visite 4.
Quantità di corticosteroide topico (Desonide 0,05% unguento) utilizzata
Lasso di tempo: Ogni soggetto subisce 4 visite nell'arco di 5 settimane. Visita 1 (V1) per stabilire se il soggetto soddisfa l'inclusione. V2 (linea di base) è dopo un "run-in" di 1 settimana. 2 settimane tra V2-V3 e V3-V4. Variazione dell'uso di Desonide rispetto al basale (V2), per le visite 3 meno le visite 4.
Quantità di Desonide 0,05% Unguento. utilizzato in base alla pesatura del tubo di desonide ad ogni visita
Ogni soggetto subisce 4 visite nell'arco di 5 settimane. Visita 1 (V1) per stabilire se il soggetto soddisfa l'inclusione. V2 (linea di base) è dopo un "run-in" di 1 settimana. 2 settimane tra V2-V3 e V3-V4. Variazione dell'uso di Desonide rispetto al basale (V2), per le visite 3 meno le visite 4.
Quantità di crema idratante topica (Vanicream) utilizzata
Lasso di tempo: Ogni soggetto subisce 4 visite nell'arco di 5 settimane. Visita 1 (V1) per stabilire se il soggetto soddisfa l'inclusione. V2 (linea di base) è dopo un "run-in" di 1 settimana. 2 settimane tra V2-V3 e V3-V4. Variazione dell'uso di Vanicream rispetto al basale (V2), per le visite 3 meno le visite 4.
Quantità di Vanicream utilizzata in base alla pesatura del contenitore Vanicream ad ogni visita
Ogni soggetto subisce 4 visite nell'arco di 5 settimane. Visita 1 (V1) per stabilire se il soggetto soddisfa l'inclusione. V2 (linea di base) è dopo un "run-in" di 1 settimana. 2 settimane tra V2-V3 e V3-V4. Variazione dell'uso di Vanicream rispetto al basale (V2), per le visite 3 meno le visite 4.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
MaineHealth

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ivan D Cardona, M.D., Allergy & Asthma Associates of Maine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 gennaio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 3927

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

In grado di condividere tutti i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori, se richiesto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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