Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szwedzka Sieć Analiz Raka - Pierś (SCAN-B) w połączeniu z odpornością psychiczną

2 września 2026 zaktualizowane przez: Lund University

Molekularny odcisk palca odporności psychicznej – implikacje dla strategii diagnostycznych i terapeutycznych

To badanie ma na celu zdefiniowanie związku między odpornością psychiczną a sygnaturami biomolekularnymi u pacjentów z rakiem oraz powiązanie odporności psychicznej z rokowaniem, ponieważ może to potencjalnie otworzyć nową drogę interwencji terapeutycznych, zarówno medycznych, jak i psychospołecznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Indywidualni pacjenci różnią się reakcją psychologiczną na otrzymanie diagnozy raka. Przy takim samym obciążeniu chorobą niektórzy pacjenci dobrze radzą sobie z sytuacją, a inni doświadczają ogromnego stresu, depresji i obniżonej jakości życia. Wiadomo, że odporność psychiczna pacjenta po nabyciu zagrożenia, takiego jak diagnoza raka, zwana odpornością psychiczną, wpływa na wynik choroby. Pacjenci o wysokiej odporności psychicznej mają mniejsze prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji stresowych oraz lepszą adaptację i radzenie sobie z zagrożeniem życia i wymagającymi interwencjami terapeutycznymi. Jak to zjawisko radzenia sobie z trudnymi sytuacjami znajduje odzwierciedlenie także w procesach biomolekularnych, nie jest zbyt dobrze zbadane i jak wpływają one na rokowanie w raku i skuteczność leczenia, nie jest dziś w pełni zrozumiałe. Istnieją jednak dowody na to, że wyrażanie wywołanych emocji jest ważną częścią walki z rakiem.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​pacjenci wykazujący wysoką odporność psychiczną, według wystandaryzowanej metody „The Connor-Davidson resilience scale”, tj. niskie reakcje stresowe, niskie poczucie beznadziejności i niskie zmęczenie, również prezentują specyficzny wzór sygnatur biomolekularnych we krwi, reprezentowany przez jego epigenom , mikroRNA i wzorce proteomiczne.

Celem tego projektu jest w szczególności zbadanie, czy odporność psychiczna pacjentki z rakiem piersi może być powiązana z parametrami biomolekularnymi, przy użyciu zaawansowanej „omiki”, a jako cel drugorzędny, czy odnosi się ona do rokowania i jakości życia rok po postawieniu diagnozy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
985

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Blekinge County
      • Karlskrona, Blekinge County, Szwecja, 37480
        • Blekinge County Hospital
    • Halland County
      • Halmstad, Halland County, Szwecja, 30185
        • Hallands Hospital Halmstad
    • Skåne County
      • Helsingborg, Skåne County, Szwecja, 25187
        • Helsingborgs hospital
    • Småland
      • Vaxjo, Småland, Szwecja, 35185
        • Central Hospital Växjö

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

SCAN-B Resilience to, jako część programu SCAN-B, prospektywne badanie raka piersi z ustaloną infrastrukturą do rejestracji i obserwacji pacjenta. Badana populacja to nowo zdiagnozowane pacjentki z rakiem piersi, które zostały włączone do SCAN-B w szpitalach w Karlskronie, Helsingborgu, Växjö i Halmstad.

Rejestr INCA (sieć informacyjna dotycząca opieki onkologicznej) obejmuje prawie 100% wszystkich kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi. Na podstawie porównania z rejestracjami nowotworów w INCA w latach 2011-2012, 85% wszystkich nowo zdiagnozowanych kobiet z rakiem piersi jest włączonych do SCAN-B. W kwietniu 2017 r. 83% pacjentek włączonych do badania SCAN-B zostało również włączonych do badania SCAN-B Resilience, dlatego większość (70%) kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi, bierze udział w tym badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowane pacjentki z pierwotnym rakiem piersi
  • Pacjenci zgodzili się na udział w badaniu SCAN-B w (Blekinge County Hospital, Central Hospital Växjö i Hallands Hospital Halmstad HBG??
  • Ustna i pisemna zgoda na badanie SCAN-B Resilience
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci, którzy rozumieją język szwedzki (w mowie i piśmie)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak rozpoznania raka piersi
  • Brak zgody na włączenie do badania SCAN-B
  • Nie rozumieją języka szwedzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między odpornością psychiczną a podpisami biomolekularnymi u pacjentów z rakiem piersi
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2022
Mierzone technikami CD-RISC i bimolekularnymi.
Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2022

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między odpornością psychiczną a jakością życia na początku badania u pacjentów z rakiem piersi
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2022
Zmierzone za pomocą CD-RISC i SF-36
Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2022
Związek między odpornością psychiczną a jakością życia rok po rozpoznaniu u pacjentów z rakiem piersi
Ramy czasowe: Pacjenci obserwowali rok od diagnozy. Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2022
Zmierzone za pomocą CD-RISC i SF-36
Pacjenci obserwowali rok od diagnozy. Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2022
Związek między odpornością psychiczną a powrotem do zdrowia / rehabilitacją pięć lat później
Ramy czasowe: Pacjenci obserwowali pięć lat od diagnozy. Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2024
Zmierzone za pomocą kwestionariusza CD-RISC i konkretnego badania opartego na szwedzkich krajowych wytycznych dotyczących rehabilitacji onkologicznej.
Pacjenci obserwowali pięć lat od diagnozy. Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2024
Związek między odpornością psychiczną a rokowaniem u pacjentów z rakiem piersi
Ramy czasowe: Pacjenci obserwowali rok od diagnozy. Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2024
Mierzone przez CD-RISC skorelowane z danymi rejestru
Pacjenci obserwowali rok od diagnozy. Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2024
Związek między odpornością psychiczną a cechami kliniczno-patologicznymi
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2024
Mierzone przez CD-RISC i skorelowane z danymi rejestru
Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2024
Związek między jakością życia a cechami kliniczno-patologicznymi
Ramy czasowe: Pacjenci obserwowali rok od diagnozy. Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2024
Mierzone przez SF-36 i skorelowane z danymi rejestru
Pacjenci obserwowali rok od diagnozy. Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lund University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Vinnova
Mats Paulssons stiftelse, org. nr 802423-3150
Gunnar Nilsson's Cancer Foundation
CREATE Health Cancer Centre

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Carl AK Borrebaeck, Professor, Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SCAN-B Resilience

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Po opublikowaniu odpowiednie zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami