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Schweden Cancerome Analysis Network – Brust (SCAN-B) gekoppelt an psychologische Resilienz

17. März 2025 aktualisiert von: Lund University

Der molekulare Fingerabdruck psychischer Resilienz – Implikationen für diagnostische und therapeutische Strategien

Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen psychologischer Belastbarkeit und biomolekularen Signaturen bei Krebspatienten zu definieren und die psychologische Belastbarkeit mit der Prognose in Beziehung zu setzen, da dies potenziell einen neuen Weg für therapeutische Interventionen eröffnen könnte, sowohl medizinische als auch psychosoziale.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Einzelne Patienten unterscheiden sich in der psychologischen Reaktion, wenn sie eine Krebsdiagnose erhalten. Manche Patienten meistern die Situation bei gleicher Krankheitslast gut, andere leiden unter starkem Stress, Depressionen und verminderter Lebensqualität. Es ist bekannt, dass die mentale Widerstandskraft eines Patienten nach einer Bedrohung wie einer Krebsdiagnose, die als psychologische Resilienz bezeichnet wird, den Ausgang der Krankheit beeinflusst. Patienten mit hoher psychischer Belastbarkeit erleben wahrscheinlich weniger Stressreaktionen und eine bessere Anpassung und Bewältigung der Lebensbedrohung und der anspruchsvollen therapeutischen Interventionen. Wie sich dieses Phänomen der Bewältigung schwieriger Situationen auch in biomolekularen Prozessen widerspiegelt, ist wenig erforscht und wie sich diese auf die Krebsprognose und die Wirksamkeit der Behandlung auswirken, ist heute noch nicht vollständig verstanden. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass der Ausdruck der hervorgerufenen Emotionen ein wichtiger Teil der Krebsbekämpfung ist.

Unsere Hypothese ist, dass Patienten, die gemäß einer standardisierten Methode „The Connor-Davidson Resilience Scale“ eine hohe psychische Belastbarkeit aufweisen, d. h. geringe Stressreaktionen, geringe Hoffnungslosigkeit und geringe Müdigkeit, auch ein spezifisches Muster biomolekularer Signaturen im Blut aufweisen, das durch sein Epigenom repräsentiert wird , microRNA und proteomische Muster.

Dieses Projekt zielt insbesondere darauf ab, zu untersuchen, ob die psychische Belastbarkeit von Brustkrebspatientinnen mit biomolekularen Parametern gekoppelt werden kann, unter Verwendung fortgeschrittener "Omics" und als sekundäres Ziel, ob sie sich auf die Prognose und Lebensqualität ein Jahr nach der Diagnose bezieht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
985

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Schweden, 37480
        • Blekinge County Hospital
    • Halland
      • Halmstad, Halland, Schweden, 30185
        • Hallands Hospital Halmstad
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Schweden, 25187
        • Helsingborgs Hospital
    • Småland
      • Växjö, Småland, Schweden, 35185
        • Central Hospital Växjö

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

SCAN-B Resilience ist als Teil des SCAN-B-Programms eine prospektive Brustkrebsstudie mit etablierter Infrastruktur für die Aufnahme und Nachsorge von Patienten. Die Studienpopulation besteht aus neu diagnostizierten Brustkrebspatientinnen, die in SCAN-B in den Krankenhäusern in Karlskrona, Helsingborg, Växjö und Halmstad aufgenommen wurden.

Das INCA-Register (ein Informationsnetzwerk für die Krebsversorgung) umfasst fast 100 % aller Frauen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde. Basierend auf einem Vergleich mit Krebsregistrierungen in INCA für 2011-2012 werden 85 % aller neu diagnostizierten Frauen mit Brustkrebs in SCAN-B aufgenommen. Im April 2017 wurden 83 % der in SCAN-B eingeschlossenen Patientinnen auch in SCAN-B Resilience aufgenommen, weshalb die Mehrheit (70 %) der Frauen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, in diese Studie aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierte Patienten mit primärem Brustkrebs
  • Die Patienten willigten ein, in die SCAN-B-Studie aufgenommen zu werden (Blekinge County Hospital, Central Hospital Växjö und Hallands Hospital Halmstad HBG??
  • Mündliche und schriftliche Zustimmung zur SCAN-B Resilience-Studie
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patienten, die die schwedische Sprache verstehen (schriftlich und mündlich)

Ausschlusskriterien:

  • Keine Diagnose Brustkrebs
  • Der Aufnahme in die SCAN-B-Studie wurde nicht zugestimmt
  • Verstehe die schwedische Sprache nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zusammenhang zwischen psychologischer Belastbarkeit und biomolekularen Signaturen bei Brustkrebspatientinnen
Zeitfenster: Alle Patienten wurden am 31.12.2019 aufgenommen. Analyse 2020-2022
Gemessen mit CD-RISC und bimolekularen Techniken.
Alle Patienten wurden am 31.12.2019 aufgenommen. Analyse 2020-2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zusammenhang zwischen psychischer Belastbarkeit und Lebensqualität zu Studienbeginn bei Brustkrebspatientinnen
Zeitfenster: Alle Patienten wurden am 31.12.2019 aufgenommen. Analyse 2020-2022
Gemessen mit CD-RISC und SF-36
Alle Patienten wurden am 31.12.2019 aufgenommen. Analyse 2020-2022
Der Zusammenhang zwischen psychischer Belastbarkeit und Lebensqualität ein Jahr nach der Diagnose bei Brustkrebspatientinnen
Zeitfenster: Die Patienten wurden ein Jahr nach der Diagnose nachbeobachtet. Alle Patienten wurden am 31.12.2019 aufgenommen. Analyse 2020-2022
Gemessen mit CD-RISC und SF-36
Die Patienten wurden ein Jahr nach der Diagnose nachbeobachtet. Alle Patienten wurden am 31.12.2019 aufgenommen. Analyse 2020-2022
Der Zusammenhang zwischen psychischer Belastbarkeit und Genesung/Rehabilitation fünf Jahre danach
Zeitfenster: Die Patienten wurden fünf Jahre nach der Diagnose nachbeobachtet. Alle Patienten wurden am 31.12.2019 aufgenommen. Analyse 2020-2024
Gemessen mit CD-RISC und studienspezifischem Fragebogen basierend auf den schwedischen nationalen Krebsrehabilitationsrichtlinien.
Die Patienten wurden fünf Jahre nach der Diagnose nachbeobachtet. Alle Patienten wurden am 31.12.2019 aufgenommen. Analyse 2020-2024
Der Zusammenhang zwischen psychischer Belastbarkeit und Prognose bei Brustkrebspatientinnen
Zeitfenster: Die Patienten wurden ein Jahr nach der Diagnose nachbeobachtet. Alle Patienten wurden am 31.12.2019 aufgenommen. Analyse 2020-2024
Gemessen mit CD-RISC, korreliert mit Registerdaten
Die Patienten wurden ein Jahr nach der Diagnose nachbeobachtet. Alle Patienten wurden am 31.12.2019 aufgenommen. Analyse 2020-2024
Der Zusammenhang zwischen psychischer Belastbarkeit und klinisch-pathologischen Merkmalen
Zeitfenster: Alle Patienten wurden am 31.12.2019 aufgenommen. Analyse 2020-2024
Gemessen mit CD-RISC und korreliert mit Registerdaten
Alle Patienten wurden am 31.12.2019 aufgenommen. Analyse 2020-2024
Der Zusammenhang zwischen Lebensqualität und klinisch-pathologischen Merkmalen
Zeitfenster: Die Patienten folgten ein Jahr nach der Diagnose. Alle Patienten wurden am 31.12.2019 aufgenommen. Analyse 2020-2024
Gemessen mit SF-36 und korreliert mit Registerdaten
Die Patienten folgten ein Jahr nach der Diagnose. Alle Patienten wurden am 31.12.2019 aufgenommen. Analyse 2020-2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lund University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Vinnova
Mats Paulssons stiftelse, org. nr 802423-3150
Gunnar Nilsson's Cancer Foundation
CREATE Health Cancer Centre

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Carl AK Borrebaeck, Professor, Lund University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SCAN-B Resilience

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Bei der Veröffentlichung werden die entsprechenden anonymisierten Daten der einzelnen Teilnehmer weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

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