Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szwedzka Sieć Analiz Raka - Pierś (SCAN-B) w połączeniu z odpornością psychiczną

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Lund University

Molekularny odcisk palca odporności psychicznej – implikacje dla strategii diagnostycznych i terapeutycznych

To badanie ma na celu zdefiniowanie związku między odpornością psychiczną a sygnaturami biomolekularnymi u pacjentów z rakiem oraz powiązanie odporności psychicznej z rokowaniem, ponieważ może to potencjalnie otworzyć nową drogę interwencji terapeutycznych, zarówno medycznych, jak i psychospołecznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Indywidualni pacjenci różnią się reakcją psychologiczną na otrzymanie diagnozy raka. Przy takim samym obciążeniu chorobą niektórzy pacjenci dobrze radzą sobie z sytuacją, a inni doświadczają ogromnego stresu, depresji i obniżonej jakości życia. Wiadomo, że odporność psychiczna pacjenta po nabyciu zagrożenia, takiego jak diagnoza raka, zwana odpornością psychiczną, wpływa na wynik choroby. Pacjenci o wysokiej odporności psychicznej mają mniejsze prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji stresowych oraz lepszą adaptację i radzenie sobie z zagrożeniem życia i wymagającymi interwencjami terapeutycznymi. Jak to zjawisko radzenia sobie z trudnymi sytuacjami znajduje odzwierciedlenie także w procesach biomolekularnych, nie jest zbyt dobrze zbadane i jak wpływają one na rokowanie w raku i skuteczność leczenia, nie jest dziś w pełni zrozumiałe. Istnieją jednak dowody na to, że wyrażanie wywołanych emocji jest ważną częścią walki z rakiem.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​pacjenci wykazujący wysoką odporność psychiczną, według wystandaryzowanej metody „The Connor-Davidson resilience scale”, tj. niskie reakcje stresowe, niskie poczucie beznadziejności i niskie zmęczenie, również prezentują specyficzny wzór sygnatur biomolekularnych we krwi, reprezentowany przez jego epigenom , mikroRNA i wzorce proteomiczne.

Celem tego projektu jest w szczególności zbadanie, czy odporność psychiczna pacjentki z rakiem piersi może być powiązana z parametrami biomolekularnymi, przy użyciu zaawansowanej „omiki”, a jako cel drugorzędny, czy odnosi się ona do rokowania i jakości życia rok po postawieniu diagnozy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

985

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Szwecja, 37480
        • Blekinge County Hospital
    • Halland
      • Halmstad, Halland, Szwecja, 30185
        • Hallands Hospital Halmstad
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Szwecja, 25187
        • Helsingborgs Hospital
    • Småland
      • Växjö, Småland, Szwecja, 35185
        • Central Hospital Växjö

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

SCAN-B Resilience to, jako część programu SCAN-B, prospektywne badanie raka piersi z ustaloną infrastrukturą do rejestracji i obserwacji pacjenta. Badana populacja to nowo zdiagnozowane pacjentki z rakiem piersi, które zostały włączone do SCAN-B w szpitalach w Karlskronie, Helsingborgu, Växjö i Halmstad.

Rejestr INCA (sieć informacyjna dotycząca opieki onkologicznej) obejmuje prawie 100% wszystkich kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi. Na podstawie porównania z rejestracjami nowotworów w INCA w latach 2011-2012, 85% wszystkich nowo zdiagnozowanych kobiet z rakiem piersi jest włączonych do SCAN-B. W kwietniu 2017 r. 83% pacjentek włączonych do badania SCAN-B zostało również włączonych do badania SCAN-B Resilience, dlatego większość (70%) kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi, bierze udział w tym badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowane pacjentki z pierwotnym rakiem piersi
  • Pacjenci zgodzili się na udział w badaniu SCAN-B w (Blekinge County Hospital, Central Hospital Växjö i Hallands Hospital Halmstad HBG??
  • Ustna i pisemna zgoda na badanie SCAN-B Resilience
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci, którzy rozumieją język szwedzki (w mowie i piśmie)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak rozpoznania raka piersi
  • Brak zgody na włączenie do badania SCAN-B
  • Nie rozumieją języka szwedzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między odpornością psychiczną a podpisami biomolekularnymi u pacjentów z rakiem piersi
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2022
Mierzone technikami CD-RISC i bimolekularnymi.
Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między odpornością psychiczną a jakością życia na początku badania u pacjentów z rakiem piersi
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2022
Zmierzone za pomocą CD-RISC i SF-36
Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2022
Związek między odpornością psychiczną a jakością życia rok po rozpoznaniu u pacjentów z rakiem piersi
Ramy czasowe: Pacjenci obserwowali rok od diagnozy. Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2022
Zmierzone za pomocą CD-RISC i SF-36
Pacjenci obserwowali rok od diagnozy. Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2022
Związek między odpornością psychiczną a powrotem do zdrowia / rehabilitacją pięć lat później
Ramy czasowe: Pacjenci obserwowali pięć lat od diagnozy. Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2024
Zmierzone za pomocą kwestionariusza CD-RISC i konkretnego badania opartego na szwedzkich krajowych wytycznych dotyczących rehabilitacji onkologicznej.
Pacjenci obserwowali pięć lat od diagnozy. Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2024
Związek między odpornością psychiczną a rokowaniem u pacjentów z rakiem piersi
Ramy czasowe: Pacjenci obserwowali rok od diagnozy. Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2024
Mierzone przez CD-RISC skorelowane z danymi rejestru
Pacjenci obserwowali rok od diagnozy. Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2024
Związek między odpornością psychiczną a cechami kliniczno-patologicznymi
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2024
Mierzone przez CD-RISC i skorelowane z danymi rejestru
Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2024
Związek między jakością życia a cechami kliniczno-patologicznymi
Ramy czasowe: Pacjenci obserwowali rok od diagnozy. Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2024
Mierzone przez SF-36 i skorelowane z danymi rejestru
Pacjenci obserwowali rok od diagnozy. Wszyscy pacjenci zapisani 2019-12-31. Analiza 2020-2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Współpracownicy

Vinnova
Mats Paulssons stiftelse, org. nr 802423-3150
Gunnar Nilsson's Cancer Foundation
CREATE Health Cancer Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Carl AK Borrebaeck, Professor, Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCAN-B Resilience

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Po opublikowaniu odpowiednie zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj