Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sverige Cancerome Analysis Network - Bryst (SCAN-B) koblet til psykologisk modstandskraft

17. marts 2025 opdateret af: Lund University

The Molecular Fingerprint of Psychological Resilience - Implikationer for diagnostiske og terapeutiske strategier

Denne undersøgelse har til formål at definere sammenhængen mellem psykologisk modstandskraft og biomolekylære signaturer hos cancerpatienter og at relatere psykologisk modstandsdygtighed til prognose, da dette potentielt kan åbne op for en ny mulighed for terapeutiske interventioner, medicinske såvel som psykosociale.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Individuelle patienter adskiller sig i psykologisk respons, når de modtager en kræftdiagnose. Med den samme sygdomsbyrde mestrer nogle patienter situationen godt, mens andre oplever en del stress, depression og nedsat livskvalitet. En patients mentale modstand efter at have erhvervet en trussel, som en kræftdiagnose, kaldet psykologisk modstandskraft, er kendt for at påvirke udfaldet af sygdommen. Patienter med høj psykologisk robusthed vil sandsynligvis opleve færre stressreaktioner og en bedre tilpasning og håndtering af livstruslen og de krævende terapeutiske interventioner. Hvordan dette fænomen med at mestre svære situationer afspejles også i biomolekylære processer er ikke meget undersøgt, og hvordan disse har en indvirkning på kræftprognosen og effektiviteten af ​​behandlingen er i dag ikke fuldt ud forstået. Der er dog tegn på, at det at udtrykke de fremkaldte følelser er en vigtig del af kampen mod kræft.

Vores hypotese er, at patienter, der udviser en høj psykologisk modstandskraft, ifølge en standardiseret metode "The Connor-Davidson resilience scale", dvs. lave stressreaktioner, lav håbløshed og lav træthed, også præsenterer et specifikt mønster af biomolekylære signaturer i blodet, repræsenteret ved dets epigenom , mikroRNA og proteomiske mønstre.

Dette projekt har specifikt til formål at undersøge, om brystkræftpatienters psykologiske modstandskraft kan kobles til biomolekylære parametre, ved hjælp af avancerede "omics" og som et sekundært mål, om det relaterer sig til prognose og livskvalitet et år efter diagnosen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
985

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Sverige, 37480
        • Blekinge County Hospital
    • Halland
      • Halmstad, Halland, Sverige, 30185
        • Hallands Hospital Halmstad
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Sverige, 25187
        • Helsingborgs Hospital
    • Småland
      • Växjö, Småland, Sverige, 35185
        • Central Hospital Växjö

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

SCAN-B Resilience er, som en del af SCAN-B-programmet, et prospektivt brystkræftstudie med etableret infrastruktur for indskrivning og opfølgning af patienten. Studiepopulationen er nydiagnosticerede brystkræftpatienter indskrevet i SCAN-B på hospitalerne i Karlskrona, Helsingborg, Växjö og Halmstad.

INCA-registret (et informationsnetværk for kræftbehandling) omfatter næsten 100 % af alle kvinder med diagnosen brystkræft. Baseret på sammenligning med kræftregistreringer i INCA for 2011-2012 er 85 % af alle nye brystkræftdiagnosticerede kvinder inkluderet i SCAN-B. I april 2017 blev 83 % af patienter inkluderet i SCAN-B også indskrevet i SCAN-B Resilience, hvorfor et flertal (70 %) af kvinder diagnosticeret med brystkræft er inkluderet i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticerede patienter med primær brystkræft
  • Patienter gav samtykke til at blive inkluderet i SCAN-B-undersøgelsen på (Blekinge County Hospital, Central Hospital Växjö og Hallands Hospital Halmstad HBG??
  • Mundtligt og skriftligt samtykke til SCAN-B Resilience undersøgelsen
  • Alder ≥ 18 år
  • Patienter, der forstår det svenske sprog (skriftligt og talt)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen diagnose af brystkræft
  • Har ikke givet samtykke til at blive inkluderet i SCAN-B undersøgelsen
  • Forstår ikke det svenske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhængen mellem psykologisk modstandskraft og biomolekylære signaturer hos brystkræftpatienter
Tidsramme: Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2022
Målt ved CD-RISC og bimolekylære teknikker.
Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2022

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhængen mellem psykologisk modstandskraft og livskvalitet ved baseline hos brystkræftpatienter
Tidsramme: Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2022
Målt ved CD-RISC og SF-36
Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2022
Sammenhængen mellem psykologisk robusthed og livskvalitet et år efter diagnosen hos brystkræftpatienter
Tidsramme: Patienterne blev fulgt op et år fra diagnosen. Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2022
Målt ved CD-RISC og SF-36
Patienterne blev fulgt op et år fra diagnosen. Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2022
Sammenhængen mellem psykologisk robusthed og recovery/rehabilitering fem år efter
Tidsramme: Patienterne blev fulgt op fem år fra diagnosen. Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2024
Målt ved CD-RISC og undersøgelsesspecifikt spørgeskema baseret på de svenske nationale retningslinjer for cancerrehabilitering.
Patienterne blev fulgt op fem år fra diagnosen. Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2024
Sammenhængen mellem psykologisk modstandskraft og prognose hos brystkræftpatienter
Tidsramme: Patienterne blev fulgt op et år fra diagnosen. Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2024
Målt ved CD-RISC korreleret til registerdata
Patienterne blev fulgt op et år fra diagnosen. Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2024
Sammenhængen mellem psykologisk modstandskraft og klinikopatologiske karakteristika
Tidsramme: Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2024
Målt ved CD-RISC og korreleret til registerdata
Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2024
Sammenhængen mellem livskvalitet og klinikopatologiske karakteristika
Tidsramme: Patienterne fulgtes et år fra diagnosen. Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2024
Målt ved SF-36 og korreleret til registerdata
Patienterne fulgtes et år fra diagnosen. Alle patienter tilmeldt 31-12-2019. Analyse 2020-2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lund University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Vinnova
Mats Paulssons stiftelse, org. nr 802423-3150
Gunnar Nilsson's Cancer Foundation
CREATE Health Cancer Centre

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Carl AK Borrebaeck, Professor, Lund University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SCAN-B Resilience

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelsen vil de relevante anonymiserede individuelle deltagerdata blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger