Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamika behawioralna między niemowlętami z utratą wzroku a zdrowymi kontrolami

12 lutego 2018 zaktualizowane przez: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Porównanie dynamiki behawioralnej między niedowidzącymi niemowlętami a zdrowymi kontrolami

Jednostka wyczuwa świat i odzwierciedla sprzężenia zwrotne poprzez niezależne zachowania. Taka precyzyjna współpraca systemów sensorycznych i behawioralnych ma fundamentalne znaczenie dla przetrwania i ewolucji. Kiedy modalność sensoryczna zostaje zmieniona, system behawioralny może potencjalnie dopasować się do modalności zastępczej. Jednak specyficzna dynamika ludzkich zachowań w odpowiedzi na utratę czucia pozostaje w dużej mierze nieznana ze względu na niedostatek reprezentatywnych sytuacji i próbek na dużą skalę.

Tutaj badacze skupili się na tysiącach ludzkich niemowląt, które cierpiały na różne stopnie niedoboru bodźców wzrokowych we wczesnych stadiach, podczas gdy ich systemy behawioralne pozostały wrażliwe, a tym samym zachowały wysoką plastyczność behawioralną. Dostęp do tej wyjątkowej populacji zapewnia bezprecedensową możliwość zbadania wpływu różnych warunków wizualnych na system behawioralny.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4196

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze skupili się na tysiącach ludzkich niemowląt, które cierpiały na różne stopnie niedoboru bodźców wzrokowych we wczesnych stadiach, podczas gdy ich systemy behawioralne pozostały wrażliwe, a tym samym zachowały wysoką plastyczność behawioralną. Dostęp do tej wyjątkowej populacji zapewnia bezprecedensową możliwość zbadania wpływu różnych warunków wizualnych na system behawioralny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodszy niż 3 lata

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie choroby mózgu i psychiczne lub inne znane choroby, które mogą wpływać na wzorce zachowań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowa grupa

W grupie „zdrowej” ostrość wzroku obu oczu mieściła się w 95% referencyjnym zakresie bez nieprawidłowości strukturalnych.

Odnośny zakres można znaleźć w następującej publikacji:

Mayer, DL., i in. Normy ostrości widzenia jednoocznego dla kart Teller Acuity w wieku od jednego miesiąca do czterech lat. Okulistyka śledcza i nauki wizualne. 36(3):671 (1995)

Zastosowano znormalizowaną aparaturę, scenariusz i procedurę, aby zarejestrować wszystkie fenotypy behawioralne przy zminimalizowanych zakłóceniach tła i stymulacji.

W przypadku każdej wystandaryzowanej procedury opiekun siedzi na krześle, trzymając niemowlę przodem do sceny. Każde niemowlę ma kilka minut na dostosowanie się do otoczenia i wyciszenie przed nagraniem. Żadne wskazówki ani symulacje nie są dozwolone podczas całego procesu. Proces rejestracji trwał ponad 5 minut, aby zapewnić pełną rejestrację fenotypów behawioralnych.

grupa z lekkim upośledzeniem
Grupa „lekko upośledzona” została zdefiniowana jako VA poza 95% zakresem referencyjnym w co najmniej 1 oku, ale VA obu oczu mieściła się w 99% referencyjnym zakresie z nieprawidłowościami strukturalnymi.

Zastosowano znormalizowaną aparaturę, scenariusz i procedurę, aby zarejestrować wszystkie fenotypy behawioralne przy zminimalizowanych zakłóceniach tła i stymulacji.

W przypadku każdej wystandaryzowanej procedury opiekun siedzi na krześle, trzymając niemowlę przodem do sceny. Każde niemowlę ma kilka minut na dostosowanie się do otoczenia i wyciszenie przed nagraniem. Żadne wskazówki ani symulacje nie są dozwolone podczas całego procesu. Proces rejestracji trwał ponad 5 minut, aby zapewnić pełną rejestrację fenotypów behawioralnych.

grupa osób z poważnym upośledzeniem
Dla grupy „poważnie upośledzonej” VA obu oczu była poza zakresem referencyjnym 99% lub gorsza niż percepcja światła z nieprawidłowościami strukturalnymi.

Zastosowano znormalizowaną aparaturę, scenariusz i procedurę, aby zarejestrować wszystkie fenotypy behawioralne przy zminimalizowanych zakłóceniach tła i stymulacji.

W przypadku każdej wystandaryzowanej procedury opiekun siedzi na krześle, trzymając niemowlę przodem do sceny. Każde niemowlę ma kilka minut na dostosowanie się do otoczenia i wyciszenie przed nagraniem. Żadne wskazówki ani symulacje nie są dozwolone podczas całego procesu. Proces rejestracji trwał ponad 5 minut, aby zapewnić pełną rejestrację fenotypów behawioralnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamika behawioralna
Ramy czasowe: linia bazowa
Ruchy gałek ocznych (zez, oczopląs i niespójny ruch obuoczny); zachowania związane z rękami (pocieranie oczu, naciskanie i szturchanie); zachowania związane z fiksacją (kompulsywne wpatrywanie się w światło, kompensacyjna pozycja głowy, nieruchoma fiksacja i słaba fiksacja); i reakcja powiek (częste mruganie, mrużenie oczu i marszczenie brwi). Pięciu doświadczonych okulistów samodzielnie zidentyfikowało te zachowania, aw przypadku nieporozumień konsultowano się z 2 profesorami z ponad 10-letnim doświadczeniem w oddziale okulistyki dziecięcej.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCPMOH2018-China-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj