Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czynników środowiskowych w placówkach służby zdrowia w celu poprawy doświadczenia pacjentów, personelu oraz jakości procedur obrazowania

16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
Celem tego badania jest ocena postrzegania przez badanych warunków środowiskowych i ich preferencji oraz wystawianie badanych na różne warunki środowiskowe, a także ocena ich postrzegania i informacji zwrotnych na temat tych warunków. Kolejnym celem niniejszej pracy jest zbadanie potencjalnych wzorców, czynników wpływu i czynników odniesienia w odniesieniu do obiektywnie ocenianej jakości badania obrazowego i/lub percepcji pacjenta. Wreszcie, innym celem tego badania jest zbadanie wykonalności innowacyjnych metod i technologii przechwytywania odpowiedzi biofeedback, aby kierować projektowaniem określonych badań klinicznych lub prób.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W ostatnich latach dokonał się ogromny postęp technologiczny, który umożliwia łatwe sterowanie oświetleniem, dźwiękiem, temperaturą, przepływem powietrza, a także doznania zmysłowe, takie jak zapach czy wibracje. Chociaż w niektórych dziedzinach technologie te są chętnie stosowane, ich potencjalne zastosowanie w środowiskach opieki zdrowotnej nie zostało jeszcze zbadane. W tym badaniu chcemy zbadać, w jaki sposób czynniki środowiskowe, w tym światło, dźwięk, temperatura, zapach i doznania zmysłowe, takie jak wibracje, są postrzegane przez osoby badane, aby opracować strategie środowiskowe wykorzystujące te elementy do stworzenia bardziej relaksujących i komfortowych doświadczeń dla pacjentów przed , w trakcie i po badaniu obrazowym oraz dla personelu pracującego w takich środowiskach. Te dane będą również wskazówką, aby zachęcić do zmian interakcji personelu placówki w celu dalszej poprawy doświadczenia w opiece zdrowotnej i jakości badań obrazowych. Aby uzyskać pełny zestaw danych, planujemy uwzględnić ochotników, pacjentów zaplanowanych na badania obrazowe oraz personel pracujący w środowisku opieki zdrowotnej. Badanie to składa się z maksymalnie trzech różnych elementów: A, wypełnianie formularzy ankiety, aby dowiedzieć się więcej o postrzeganiu czynników związanych z doświadczeniem B, uczestnictwo w doświadczeniach w placówce, które mogą narazić uczestników na różne czynniki związane z obiektem, a następnie ocena odpowiedzi za pomocą dodatkowych formularzy ankiety lub pomiaru elektronicznego oraz urządzeń do przechwytywania danych i C, podczas badania obrazowego wrażenia środowiskowe mogą ulec zmianie i zostaną przeprowadzone oceny w celu określenia, jak zrelaksowany pozostaje podmiot podczas badania wyobrażeniowego oraz stopień artefaktów wywołanych ruchem. Dane zwrotne zostaną uzyskane za pomocą narzędzi ankietowych, a także dostępnych konsumenckich urządzeń do noszenia, które mogą w sposób ciągły rejestrować parametry fizjologiczne, takie jak tętno, ruch, pocenie się ciała i napięcie mięśni. Tylko uczestnicy populacji pacjentów, personelu lub ochotników, którzy nie są poddawani badaniu obrazowemu MRI, będą uczestniczyć w korzystaniu z urządzeń do noszenia, ponieważ urządzenia do noszenia nie są kompatybilne z systemem MRI. Pacjenci poddawani badaniu PET/CT będą mogli korzystać z urządzenia do noszenia. W przypadku pacjentów planowanych na badanie obrazowe wyniki i postrzeganie czynników środowiskowych zostaną porównane z jakością obrazu badania obrazowego i odpowiedziami zwrotnymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Populacja wolontariuszy:

- Wolontariusze płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 18 lat, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę lub mają opiekuna prawnego zdolnego do wyrażenia świadomej zgody w ich imieniu

Populacja personelu:

- Pracownicy płci męskiej i żeńskiej Uniwersytetu Stanowego Ohio w wieku powyżej 18 lat, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę

Populacja pacjentów:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę lub mają opiekuna zdolnego do wyrażenia świadomej zgody w ich imieniu
  • Pacjenci muszą mieć zaplanowane badanie obrazowe, takie jak MRI, PET/CT lub CT w placówce Wright Center w Martha Morehouse

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości komunikacji w języku angielskim
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody lub nieposiadające opiekuna prawnego do wyrażenia świadomej zgody w ich imieniu.
  • Więźniowie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zdrowa populacja ochotników

Zdrowi ochotnicy będą mieli jedną z dwóch opcji uczestnictwa:

  1. wypełnienie elektronicznego narzędzia ankietowego oceniającego postrzeganie i preferencje czynników środowiskowych (uczestnictwo wirtualne)
  2. wypełnienie powyższej ankiety i udział w doświadczeniach środowiskowych oraz przekazanie informacji zwrotnej na temat swoich doświadczeń (uczestnictwo fizyczne)
Inny: Percepcja światła
Będziemy używać programowalnych systemów oświetlenia LED Wi-Fi/IP, które zastąpią konwencjonalne systemy oświetleniowe i mogą być stosowane w lampach w puszkach, reflektorach punktowych, łańcuchach świetlnych lub lampach stołowych. Tymi systemami oświetleniowymi można w pełni sterować za pomocą aplikacji internetowych na smartfonach, tabletach i systemach komputerowych, a także można je łączyć z systemami wejściowymi, takimi jak przełączniki, czujniki ruchu lub aktywowane głosem. Różnice w postrzeganiu oświetlenia zostaną zbadane poprzez zróżnicowanie koloru i jasności oświetlenia.
Inny: Percepcja dźwięku
Będziemy korzystać z adresowalnych systemów dźwiękowych Wi-Fi/Bluetooth, które będą połączone ze źródłami dźwięku, takimi jak odtwarzacze multimedialne na inteligentnych urządzeniach lub systemach komputerowych. Różnice w percepcji dźwięku zostaną zbadane przez różne rodzaje dźwięku (tj. różne rodzaje muzyki, hałas otoczenia itp.).
Inny: Percepcja zapachu
Zbadamy wykorzystanie systemów wentylacyjnych klasy konsumenckiej, które można wyposażyć w celu dystrybucji zapakowanych zapachów. Różnice w postrzeganiu zapachów zostaną zbadane poprzez różne rodzaje zapachów.
Inny: Percepcja wibracji
Zbadamy użycie krzeseł lub koców, które umożliwiają badanym odczuwanie wibracji. Wstępnym wdrożeniem będzie zastosowanie fotela relaksacyjno-masującego umożliwiającego odczuwanie wibracji w okolicy pleców lub nóg. Możemy również zastosować potencjalnie wibrujące koce w okolicy ramion lub szyi. Różnice w postrzeganiu wibracji zostaną zbadane poprzez zmianę lokalizacji, częstotliwości itp. wibracji, gdy badany zostanie umieszczony na krześle na stole/łóżku do obrazowania.
Inny: Aktywacja głosowa
Zbadamy wykorzystanie i powiązanie systemu aktywacji głosowej, takiego jak Amazon Echo, Google home lub podobne urządzenia. Niektórzy uczestnicy mogą zostać poproszeni o użycie aktywacji głosowych w celu ustnego wybrania i/lub zmiany ustawień otoczenia zgodnie z ich preferencjami. Oceniamy wykonalność aktywacji głosowej w środowisku obrazowania.
Eksperymentalny: Populacja pacjentów
Pacjenci uczestniczący wypełnią narzędzie ankiety i albo wezmą udział w określonych testach środowiskowych, albo mogą być narażeni na doświadczenia środowiskowe podczas badania obrazowego. Badanie obrazowe zostanie ocenione pod kątem czynników jakościowych, takich jak artefakty ruchowe, jako wskaźnik odprężenia podczas badania.
Inny: Percepcja światła
Będziemy używać programowalnych systemów oświetlenia LED Wi-Fi/IP, które zastąpią konwencjonalne systemy oświetleniowe i mogą być stosowane w lampach w puszkach, reflektorach punktowych, łańcuchach świetlnych lub lampach stołowych. Tymi systemami oświetleniowymi można w pełni sterować za pomocą aplikacji internetowych na smartfonach, tabletach i systemach komputerowych, a także można je łączyć z systemami wejściowymi, takimi jak przełączniki, czujniki ruchu lub aktywowane głosem. Różnice w postrzeganiu oświetlenia zostaną zbadane poprzez zróżnicowanie koloru i jasności oświetlenia.
Inny: Percepcja dźwięku
Będziemy korzystać z adresowalnych systemów dźwiękowych Wi-Fi/Bluetooth, które będą połączone ze źródłami dźwięku, takimi jak odtwarzacze multimedialne na inteligentnych urządzeniach lub systemach komputerowych. Różnice w percepcji dźwięku zostaną zbadane przez różne rodzaje dźwięku (tj. różne rodzaje muzyki, hałas otoczenia itp.).
Inny: Percepcja zapachu
Zbadamy wykorzystanie systemów wentylacyjnych klasy konsumenckiej, które można wyposażyć w celu dystrybucji zapakowanych zapachów. Różnice w postrzeganiu zapachów zostaną zbadane poprzez różne rodzaje zapachów.
Inny: Percepcja wibracji
Zbadamy użycie krzeseł lub koców, które umożliwiają badanym odczuwanie wibracji. Wstępnym wdrożeniem będzie zastosowanie fotela relaksacyjno-masującego umożliwiającego odczuwanie wibracji w okolicy pleców lub nóg. Możemy również zastosować potencjalnie wibrujące koce w okolicy ramion lub szyi. Różnice w postrzeganiu wibracji zostaną zbadane poprzez zmianę lokalizacji, częstotliwości itp. wibracji, gdy badany zostanie umieszczony na krześle na stole/łóżku do obrazowania.
Inny: Aktywacja głosowa
Zbadamy wykorzystanie i powiązanie systemu aktywacji głosowej, takiego jak Amazon Echo, Google home lub podobne urządzenia. Niektórzy uczestnicy mogą zostać poproszeni o użycie aktywacji głosowych w celu ustnego wybrania i/lub zmiany ustawień otoczenia zgodnie z ich preferencjami. Oceniamy wykonalność aktywacji głosowej w środowisku obrazowania.
Eksperymentalny: Populacja personelu
Członkowie personelu, którzy pracują w środowiskach opieki zdrowotnej związanych z obrazowaniem, wypełnią narzędzia ankietowe dotyczące ich postrzegania i preferencji czynników środowiskowych i/lub wezmą udział w doświadczeniach środowiskowych i przekażą informacje zwrotne.
Inny: Percepcja światła
Będziemy używać programowalnych systemów oświetlenia LED Wi-Fi/IP, które zastąpią konwencjonalne systemy oświetleniowe i mogą być stosowane w lampach w puszkach, reflektorach punktowych, łańcuchach świetlnych lub lampach stołowych. Tymi systemami oświetleniowymi można w pełni sterować za pomocą aplikacji internetowych na smartfonach, tabletach i systemach komputerowych, a także można je łączyć z systemami wejściowymi, takimi jak przełączniki, czujniki ruchu lub aktywowane głosem. Różnice w postrzeganiu oświetlenia zostaną zbadane poprzez zróżnicowanie koloru i jasności oświetlenia.
Inny: Percepcja dźwięku
Będziemy korzystać z adresowalnych systemów dźwiękowych Wi-Fi/Bluetooth, które będą połączone ze źródłami dźwięku, takimi jak odtwarzacze multimedialne na inteligentnych urządzeniach lub systemach komputerowych. Różnice w percepcji dźwięku zostaną zbadane przez różne rodzaje dźwięku (tj. różne rodzaje muzyki, hałas otoczenia itp.).
Inny: Percepcja zapachu
Zbadamy wykorzystanie systemów wentylacyjnych klasy konsumenckiej, które można wyposażyć w celu dystrybucji zapakowanych zapachów. Różnice w postrzeganiu zapachów zostaną zbadane poprzez różne rodzaje zapachów.
Inny: Percepcja wibracji
Zbadamy użycie krzeseł lub koców, które umożliwiają badanym odczuwanie wibracji. Wstępnym wdrożeniem będzie zastosowanie fotela relaksacyjno-masującego umożliwiającego odczuwanie wibracji w okolicy pleców lub nóg. Możemy również zastosować potencjalnie wibrujące koce w okolicy ramion lub szyi. Różnice w postrzeganiu wibracji zostaną zbadane poprzez zmianę lokalizacji, częstotliwości itp. wibracji, gdy badany zostanie umieszczony na krześle na stole/łóżku do obrazowania.
Inny: Aktywacja głosowa
Zbadamy wykorzystanie i powiązanie systemu aktywacji głosowej, takiego jak Amazon Echo, Google home lub podobne urządzenia. Niektórzy uczestnicy mogą zostać poproszeni o użycie aktywacji głosowych w celu ustnego wybrania i/lub zmiany ustawień otoczenia zgodnie z ich preferencjami. Oceniamy wykonalność aktywacji głosowej w środowisku obrazowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój, stan fizjologiczny — tętno
Ramy czasowe: Uczestnicy mogą ukończyć pomiary fizjologiczne do końca badania, średnio 1 rok.
Nastrój uczestników zostanie oceniony poprzez pomiary tętna uczestników
Uczestnicy mogą ukończyć pomiary fizjologiczne do końca badania, średnio 1 rok.
Nastrój, stan fizjologiczny - temperatura ciała
Ramy czasowe: Uczestnicy mogą ukończyć pomiary fizjologiczne do końca badania, średnio 1 rok.
Nastrój uczestników zostanie oceniony na podstawie temperatury ciała uczestników
Uczestnicy mogą ukończyć pomiary fizjologiczne do końca badania, średnio 1 rok.
Nastrój, samoopis
Ramy czasowe: Uczestnicy mogą wypełniać ankiety do końca studiów, średnio 1 rok.
Nastrój uczestników zostanie oceniony na podstawie samoopisu w ankietach
Uczestnicy mogą wypełniać ankiety do końca studiów, średnio 1 rok.
Preferencje środowiskowe
Ramy czasowe: Uczestnicy mogą wypełniać ankiety do końca studiów, średnio 1 rok.
Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać swoje preferencje dotyczące różnych wrażeń świetlnych, dźwiękowych, zapachowych i wibracyjnych
Uczestnicy mogą wypełniać ankiety do końca studiów, średnio 1 rok.
Możliwość zastosowania aktywacji głosowej w środowisku obrazowania
Ramy czasowe: Będziemy obserwować wykonalność aktywacji głosowej po zakończeniu badania, średnio przez 1 rok.
Obserwujemy, jak praktyczne i korzystne jest wykorzystanie technologii aktywacji głosowej, takich jak Amazon Echo, Google home lub podobnych urządzeń w środowisku obrazowania. Na przykład będziemy obserwować, jak przyjazne dla użytkownika, czasochłonne itp. korzystanie z technologii aktywacji głosowej jest w ramach ustawienia obrazowania do oceny preferencji uczestników.
Będziemy obserwować wykonalność aktywacji głosowej po zakończeniu badania, średnio przez 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura
Ramy czasowe: Temperatura otoczenia i każdego uczestnika może być monitorowana od momentu rozpoczęcia przez uczestnika doświadczenia środowiskowego do ukończenia przez uczestnika procedur badawczych, do około 1 godziny
Wykorzystamy technologię kamery z detektorem podczerwieni do oceny temperatury skóry badanych w różnych obszarach ciała i zmian w okresie obserwacji. Będzie to również wykorzystywane do określania temperatury otoczenia, na przykład do określania względnej temperatury fotela i stołu do obrazowania. Kamery na podczerwień zainstalowane obok zwykłych kamer monitorujących do monitorowania pacjentów podczas badania obrazowego mogą być również wykorzystywane do monitorowania temperatury otoczenia, a także ciała w celu ustalenia, czy może to być przyczyną ruchu.
Temperatura otoczenia i każdego uczestnika może być monitorowana od momentu rozpoczęcia przez uczestnika doświadczenia środowiskowego do ukończenia przez uczestnika procedur badawczych, do około 1 godziny
Ruch
Ramy czasowe: Ruch każdego uczestnika może być monitorowany od momentu rozpoczęcia doświadczenia środowiskowego do ukończenia przez uczestnika procedur badawczych, do około 1 godziny
Będziemy używać radaru krótkofalowego do monitorowania pozycji obiektów w okresie obserwacji. Ten krótkofalowy radar będzie używany jako środek do oceny ruchu i wykrywania ruchu obiektu w pomieszczeniu, który mamy nadzieję skorelować z poziomem komfortu i relaksu. Radar krótkofalowy jest również technicznie w stanie wykryć bardzo mały ruch, w tym przepływ krwi i tętno, co pozwoliłoby nam odejść od urządzeń do noszenia na rzecz urządzeń teledetekcyjnych, mając nadzieję na zwiększenie komfortu pacjenta. Podczas badania obrazowego nie będą używane radary krótkofalowe.
Ruch każdego uczestnika może być monitorowany od momentu rozpoczęcia doświadczenia środowiskowego do ukończenia przez uczestnika procedur badawczych, do około 1 godziny
Jakość badań obrazowych
Ramy czasowe: Jakość obrazu zostanie oceniona po zebraniu obrazów SOC od uczestników do zakończenia badania, średnio po 1 roku.
Uczestnicy-pacjenci, którzy wyrazili zgodę na zaślepiony przegląd ich badań obrazowych, zostaną poddani przeglądowi badań obrazowych na stacji roboczej do przeglądu obrazów radiologicznych i ocenie przez doświadczonego czytelnika badań obrazowych pod kątem obecności i ciężkości artefaktów. Wyniki te zostaną zapisane zarówno w ustrukturyzowanej, jak i swobodnej formie tekstowej za pomocą narzędzia ankietowego. Przewidujemy, że w tym eksploracyjnym badaniu zostaną poczynione obserwacje, które doprowadzą do potrzeby dalszego uszczegóławiania i/lub udoskonalania ustrukturyzowanego zapisu wyników.
Jakość obrazu zostanie oceniona po zebraniu obrazów SOC od uczestników do zakończenia badania, średnio po 1 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Cincinnati

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ohio Third Frontier
Wright Center of Innovation in Biomedical Imaging

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017H0266/RP0525

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Percepcja światła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami