환자, 직원의 경험 및 이미징 절차의 품질을 개선하기 위한 의료 시설의 환경 요인 평가
2024년 1월 16일 업데이트: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
본 연구의 목적은 환경 조건에 대한 피험자의 인식과 선호도를 평가하고 피험자를 다양한 환경 조건에 노출시키고 이러한 조건에 대한 인식과 피드백을 평가하는 것입니다.
이 연구의 또 다른 목적은 객관적으로 평가된 영상 검사의 품질 및/또는 환자의 인식과 관련하여 잠재적인 패턴, 영향 요인 및 참조 요인을 탐색하는 것입니다.
마지막으로, 이 연구의 또 다른 목표는 특정 임상 조사 또는 시험의 설계를 안내하는 혁신적인 바이오피드백 반응 캡처 방법론 및 기술의 타당성을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
최근 몇 년 동안 빛, 소리, 온도, 공기 흐름을 쉽게 제어할 수 있을 뿐만 아니라 냄새나 진동과 같은 감각적 경험을 가능하게 하는 엄청난 기술 발전이 이루어졌습니다.
일부 분야에서는 이러한 기술이 쉽게 사용되지만 의료 환경 내에서 잠재적인 응용 프로그램은 아직 연구되지 않았습니다.
본 연구에서는 빛, 소리, 온도, 냄새, 진동과 같은 감각적 경험을 포함한 환경적 요인이 대상자에게 어떻게 인지되고 있는지 조사하여 이러한 구성 요소를 사용하여 이전에 환자에게 보다 편안하고 안락한 경험을 제공하는 환경 전략을 개발하고자 합니다. , 영상 검사 도중 및 이후에 그리고 그러한 환경에서 일하는 직원을 위해.
또한 이 데이터는 의료 경험과 영상 검사의 품질을 더욱 향상시키기 위해 환자 직원 시설 상호 작용의 변화를 장려하는 데 도움이 될 것입니다.
완전한 데이터 세트를 얻기 위해 자원 봉사 참가자, 영상 검사가 예정된 환자 및 의료 환경에서 일하는 직원을 포함할 계획입니다.
이 연구는 최대 세 가지 구성 요소로 구성되어 있습니다. A, 경험 요소에 대한 인식에 대해 자세히 알아보기 위해 설문 조사 양식을 작성합니다. B, 피험자가 다양한 시설 요소에 노출될 수 있는 시설 경험에 참여하고 추가 설문 조사 양식 또는 전자 측정을 사용하여 응답을 평가합니다. 및 데이터 캡처 장치 및 C, 이미징 연구 중에 환경 경험이 변경될 수 있으며 상상 연구 및 모션 유도 아티팩트의 정도 동안 피사체가 얼마나 편안하게 유지되는지 결정하기 위해 평가가 수행됩니다.
피드백 데이터는 심박수, 동작, 땀, 근육 긴장과 같은 생리적 매개변수를 지속적으로 캡처할 수 있는 사용 가능한 소비자 등급 웨어러블 장치뿐만 아니라 조사 도구를 통해 얻을 수 있습니다.
웨어러블 장치는 MRI 시스템과 호환되지 않으므로 MRI 영상 검사를 받지 않는 환자, 직원 또는 자원 봉사자 집단의 참가자만 웨어러블 장치 활용에 참여합니다.
PET/CT 검사를 받는 환자는 웨어러블 장치를 사용할 수 있습니다.
영상 검사가 예정된 환자의 경우 환경 요인에 대한 결과 및 인식을 영상 검사의 영상 품질 및 피드백 응답과 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43221
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
자원 봉사 인구:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있거나 그들을 대신하여 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 법적 보호자가 있는 18세 이상의 남녀 자원봉사자
직원 인구:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 18세 이상의 오하이오 주립 대학교 남녀 직원
환자 인구:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 18세 이상의 남성 및 여성 환자 또는 그들을 대신하여 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 보호자가 있는 환자
- 환자는 Martha Morehouse의 Wright Center 시설에서 수행할 예정인 MRI, PET/CT 또는 CT와 같은 이미징 연구를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 영어로 의사소통 불가
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 대신하여 정보에 입각한 동의를 제공할 법적 보호자가 없는 피험자.
- 죄수들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원 봉사 인구
건강한 자원 봉사 참가자는 두 가지 참여 옵션 중 하나를 선택할 수 있습니다.
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우리는 기존의 조명 시스템을 대체할 Wi-Fi/IP 프로그래밍 가능 LED 조명 시스템을 사용할 것이며 캔 조명, 스포트라이트, 조명 체인 또는 테이블 조명일 수 있습니다.
이러한 조명 시스템은 스마트폰 태블릿 및 컴퓨터 시스템의 웹 기반 애플리케이션으로 완전히 제어할 수 있으며 스위치, 동작 감지 또는 음성 활성화와 같은 입력 시스템과 결합할 수 있습니다.
조명 색상과 밝기를 변경하여 조명 인식의 차이를 탐색합니다.
스마트 장치 또는 컴퓨터 시스템의 미디어 플레이어와 같은 음원과 연결될 Wi-Fi/Bluetooth 주소 지정 사운드 시스템을 사용할 것입니다.
다양한 소리 유형(예:
다른 음악 유형, 주변 소음 등).
우리는 포장된 향기를 분배하기 위해 장착할 수 있는 소비자 등급 환기 시스템의 사용을 탐구할 것입니다.
냄새의 종류를 다양화하여 냄새 인식의 차이를 탐구합니다.
대상자가 진동을 인지할 수 있도록 하는 의자나 담요의 사용을 탐구할 것입니다.
초기 구현은 등 또는 다리 영역에서 진동 감각을 경험할 수 있는 휴식/마사지 의자를 사용하는 것입니다.
팔이나 목 부분에 잠재적인 진동 담요를 사용할 수도 있습니다.
진동 인식의 차이는 영상 테이블/침대 위의 의자에 피사체를 놓고 진동의 위치, 주파수 등을 변경하여 탐색합니다.
Amazon Echo, Google home 또는 이와 유사한 장치와 같은 음성 활성화 시스템의 사용 및 연결을 탐색합니다.
일부 참가자는 음성 활성화를 사용하여 선호도에 따라 환경 설정을 구두로 선택 및/또는 변경하도록 요청받을 수 있습니다.
이미징 환경에서 음성 활성화의 타당성을 평가하고 있습니다.
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실험적: 환자 인구
환자 참가자는 설문 조사 도구를 완성하고 특정 환경 경험 테스트에 참여하거나 영상 검사 중에 환경 경험에 노출될 수 있습니다.
이미징 검사는 검사 중 이완의 지표인 운동 인공물과 같은 품질 요소와 관련하여 평가됩니다.
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우리는 기존의 조명 시스템을 대체할 Wi-Fi/IP 프로그래밍 가능 LED 조명 시스템을 사용할 것이며 캔 조명, 스포트라이트, 조명 체인 또는 테이블 조명일 수 있습니다.
이러한 조명 시스템은 스마트폰 태블릿 및 컴퓨터 시스템의 웹 기반 애플리케이션으로 완전히 제어할 수 있으며 스위치, 동작 감지 또는 음성 활성화와 같은 입력 시스템과 결합할 수 있습니다.
조명 색상과 밝기를 변경하여 조명 인식의 차이를 탐색합니다.
스마트 장치 또는 컴퓨터 시스템의 미디어 플레이어와 같은 음원과 연결될 Wi-Fi/Bluetooth 주소 지정 사운드 시스템을 사용할 것입니다.
다양한 소리 유형(예:
다른 음악 유형, 주변 소음 등).
우리는 포장된 향기를 분배하기 위해 장착할 수 있는 소비자 등급 환기 시스템의 사용을 탐구할 것입니다.
냄새의 종류를 다양화하여 냄새 인식의 차이를 탐구합니다.
대상자가 진동을 인지할 수 있도록 하는 의자나 담요의 사용을 탐구할 것입니다.
초기 구현은 등 또는 다리 영역에서 진동 감각을 경험할 수 있는 휴식/마사지 의자를 사용하는 것입니다.
팔이나 목 부분에 잠재적인 진동 담요를 사용할 수도 있습니다.
진동 인식의 차이는 영상 테이블/침대 위의 의자에 피사체를 놓고 진동의 위치, 주파수 등을 변경하여 탐색합니다.
Amazon Echo, Google home 또는 이와 유사한 장치와 같은 음성 활성화 시스템의 사용 및 연결을 탐색합니다.
일부 참가자는 음성 활성화를 사용하여 선호도에 따라 환경 설정을 구두로 선택 및/또는 변경하도록 요청받을 수 있습니다.
이미징 환경에서 음성 활성화의 타당성을 평가하고 있습니다.
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실험적: 직원 인구
이미징 관련 의료 환경에서 일하는 직원 참가자는 환경 요인에 대한 인식 및 선호도에 대한 설문 조사 도구를 작성하고 환경 경험에 참여하여 피드백을 제공합니다.
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우리는 기존의 조명 시스템을 대체할 Wi-Fi/IP 프로그래밍 가능 LED 조명 시스템을 사용할 것이며 캔 조명, 스포트라이트, 조명 체인 또는 테이블 조명일 수 있습니다.
이러한 조명 시스템은 스마트폰 태블릿 및 컴퓨터 시스템의 웹 기반 애플리케이션으로 완전히 제어할 수 있으며 스위치, 동작 감지 또는 음성 활성화와 같은 입력 시스템과 결합할 수 있습니다.
조명 색상과 밝기를 변경하여 조명 인식의 차이를 탐색합니다.
스마트 장치 또는 컴퓨터 시스템의 미디어 플레이어와 같은 음원과 연결될 Wi-Fi/Bluetooth 주소 지정 사운드 시스템을 사용할 것입니다.
다양한 소리 유형(예:
다른 음악 유형, 주변 소음 등).
우리는 포장된 향기를 분배하기 위해 장착할 수 있는 소비자 등급 환기 시스템의 사용을 탐구할 것입니다.
냄새의 종류를 다양화하여 냄새 인식의 차이를 탐구합니다.
대상자가 진동을 인지할 수 있도록 하는 의자나 담요의 사용을 탐구할 것입니다.
초기 구현은 등 또는 다리 영역에서 진동 감각을 경험할 수 있는 휴식/마사지 의자를 사용하는 것입니다.
팔이나 목 부분에 잠재적인 진동 담요를 사용할 수도 있습니다.
진동 인식의 차이는 영상 테이블/침대 위의 의자에 피사체를 놓고 진동의 위치, 주파수 등을 변경하여 탐색합니다.
Amazon Echo, Google home 또는 이와 유사한 장치와 같은 음성 활성화 시스템의 사용 및 연결을 탐색합니다.
일부 참가자는 음성 활성화를 사용하여 선호도에 따라 환경 설정을 구두로 선택 및/또는 변경하도록 요청받을 수 있습니다.
이미징 환경에서 음성 활성화의 타당성을 평가하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분, 생리적 상태 - 심박수
기간: 참가자는 평균 1년 동안 연구 완료를 통해 생리학적 측정을 완료할 수 있습니다.
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참가자의 심박수 측정을 통해 참가자의 기분을 평가합니다.
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참가자는 평균 1년 동안 연구 완료를 통해 생리학적 측정을 완료할 수 있습니다.
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기분, 생리적 상태 - 체온
기간: 참가자는 평균 1년 동안 연구 완료를 통해 생리학적 측정을 완료할 수 있습니다.
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참가자의 기분은 참가자의 체온을 통해 평가됩니다.
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참가자는 평균 1년 동안 연구 완료를 통해 생리학적 측정을 완료할 수 있습니다.
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기분, 자기보고
기간: 참가자는 평균 1년 동안 연구 완료를 통해 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
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참가자의 기분은 설문 조사의 자체 보고서를 통해 평가됩니다.
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참가자는 평균 1년 동안 연구 완료를 통해 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
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환경 선호도
기간: 참가자는 평균 1년 동안 연구 완료를 통해 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
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참가자는 다양한 빛, 소리, 냄새 및 진동 감각에 대한 선호도를 자가 보고합니다.
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참가자는 평균 1년 동안 연구 완료를 통해 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
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이미징 환경 내에서 음성 활성화 사용의 타당성
기간: 평균 1년 동안 연구 완료를 통해 음성 활성화의 타당성을 관찰할 것입니다.
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우리는 이미징 환경 내에서 Amazon Echo, Google 홈 또는 유사한 장치와 같은 음성 활성화 기술을 사용하는 것이 얼마나 실용적이고 유익한지 관찰하고 있습니다.
예를 들어 참가자 선호도를 평가하기 위한 이미징 설정 내에서 음성 활성화 기술의 사용이 얼마나 사용자 친화적이고 시간이 많이 걸리는지 등을 관찰할 것입니다.
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평균 1년 동안 연구 완료를 통해 음성 활성화의 타당성을 관찰할 것입니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온도
기간: 환경 및 각 참가자의 온도는 참가자가 환경 경험을 시작하는 시점부터 참가자가 학습 절차를 완료할 때까지 최대 약 1시간까지 모니터링할 수 있습니다.
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우리는 적외선 감지기 카메라 기술을 사용하여 관찰 기간 동안 다른 신체 부위와 변화에서 피험자의 피부 온도를 평가합니다.
이것은 또한 예를 들어 의자와 이미징 베드의 상대 온도를 결정하기 위해 주변 온도를 결정하는 데에도 사용됩니다.
영상 검사 중에 환자를 모니터링하기 위해 일반 감시 카메라와 함께 설치된 적외선 카메라는 움직임의 원인인지 판단하기 위해 신체뿐만 아니라 주변 온도를 모니터링하는 데 사용될 수도 있습니다.
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환경 및 각 참가자의 온도는 참가자가 환경 경험을 시작하는 시점부터 참가자가 학습 절차를 완료할 때까지 최대 약 1시간까지 모니터링할 수 있습니다.
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운동
기간: 참가자가 환경 경험을 시작하는 시점부터 참가자가 학습 절차를 완료할 때까지(최대 약 1시간) 각 참가자의 동작을 모니터링할 수 있습니다.
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관측 기간 동안 단파 레이더를 사용하여 대상의 위치 모니터링을 수행합니다.
이 단파 레이더는 움직임을 평가하고 편안함과 휴식의 수준과 상관 관계가 있기를 바라는 방에서 피사체의 움직임을 감지하는 수단으로 사용될 것입니다.
단파 레이더는 또한 기술적으로 혈류 및 맥박수를 포함하여 매우 미세한 동작을 감지할 수 있으므로 환자의 편안함을 더 높이기 위해 웨어러블 장치에서 원격 감지 장치로 이동할 수 있습니다.
영상 검사 중에는 단파 레이더 장치를 사용하지 않습니다.
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참가자가 환경 경험을 시작하는 시점부터 참가자가 학습 절차를 완료할 때까지(최대 약 1시간) 각 참가자의 동작을 모니터링할 수 있습니다.
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이미징 연구의 품질
기간: 이미지 품질은 평균 1년 동안 연구 완료를 통해 환자 참여자로부터 SOC 이미지를 수집한 후 평가됩니다.
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이미징 연구의 맹검 검토를 승인한 환자 참가자는 방사선 이미지 검토 워크스테이션에서 이미징 연구를 검토하고 인공물의 존재 및 심각도와 관련하여 숙련된 이미징 연구 독자가 평가합니다.
이러한 결과는 설문 조사 도구를 사용하여 구조화된 텍스트 형식과 자유 텍스트 형식으로 모두 기록됩니다.
우리는 이 탐색적 연구에서 결과의 구조화된 기록을 더 자세히 설명하거나 개선할 필요가 있는 관찰이 이루어질 것으로 예상합니다.
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이미지 품질은 평균 1년 동안 연구 완료를 통해 환자 참여자로부터 SOC 이미지를 수집한 후 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017H0266/RP0525
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
빛 인식에 대한 임상 시험
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NCT03729024완전한
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NCT03895034완전한
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NCT03660865완전한