Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af miljøfaktorer i sundhedsfaciliteter for at forbedre oplevelsen af ​​patienter, personale og kvaliteten af ​​billedbehandlingsprocedurer

16. januar 2024 opdateret af: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forsøgspersoners opfattelse af miljøforhold og deres præferencer, og at udsætte forsøgspersoner for varierede miljøforhold samt at vurdere deres opfattelse og feedback til disse forhold. Et andet formål med denne undersøgelse er at udforske potentielle mønstre, indflydelsesfaktorer og referencefaktorer i forhold til den objektivt vurderede kvalitet af den imaginære undersøgelse og/eller patientens opfattelse. Endelig er et andet formål med denne undersøgelse at udforske gennemførligheden af ​​innovative biofeedback-respons-fangstmetoder og -teknologier til at guide udformningen af ​​specifikke kliniske undersøgelser eller forsøg.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er sket enorme teknologiske fremskridt i de senere år, der muliggør let styret lys, lyd, temperatur, luftstrøm samt sanseoplevelser som lugt eller vibrationer. Mens disse teknologier på nogle områder er let brugte, er deres potentielle anvendelse i sundhedsmiljøer endnu ikke blevet undersøgt. I denne undersøgelse ønsker vi at undersøge, hvordan miljøfaktorer, herunder lys, lyd, temperatur, lugt og sanseoplevelser, såsom vibrationer, opfattes af forsøgspersoner for at udvikle miljøstrategier ved hjælp af disse komponenter til at skabe en mere afslappende og beroligende oplevelse for patienter før , under og efter en billeddiagnostisk undersøgelse og for personale, der arbejder i sådanne miljøer. Disse data, der også vil vejlede til at tilskynde til ændringer af patientpersonalets facilitetinteraktioner for yderligere at forbedre sundhedsoplevelsen og kvaliteten af ​​billeddiagnostiske undersøgelser. For at få et komplet sæt data planlægger vi at inkludere frivillige deltagere, patienter, der er planlagt til billeddiagnostiske undersøgelser, og personale, der arbejder i sundhedsmiljøet. Denne undersøgelse har op til tre forskellige komponenter: A, udfyldelse af undersøgelsesskemaer for at lære mere om opfattelsen af ​​oplevelsesfaktorer B, deltagelse i facilitetsoplevelser, der kan udsætte forsøgspersoner for forskellige facilitetsfaktorer, og vil derefter vurdere svar ved hjælp af yderligere undersøgelsesskemaer eller elektronisk måling og datafangst-enheder og C, under en billeddannelsesundersøgelse kan miljøoplevelsen blive ændret, og vurderinger vil blive udført for at bestemme, hvor afslappet motivet forbliver under billedstudiet og graden af ​​bevægelsesinducerede artefakter. Feedbackdata vil blive indhentet gennem undersøgelsesværktøjer samt tilgængelige bærbare enheder i forbrugerkvalitet, der kontinuerligt kan fange fysiologiske parametre såsom hjertefrekvens, bevægelse, kropssved og muskelspændinger. Kun deltagere i patient-, personale- eller frivillige populationer, som ikke modtager en MR-billedundersøgelse, vil deltage i at bruge de bærbare enheder, da de bærbare enheder ikke er kompatible med MR-systemet. Patienter, der modtager en PET/CT-undersøgelse, vil være i stand til at bruge en bærbar enhed. For patienter, der er planlagt til en billeddiagnostisk undersøgelse, vil resultaterne og opfattelsen af ​​miljøfaktorer blive sammenlignet med billedkvaliteten af ​​billeddannelsesundersøgelsen og feedback-svarene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Frivillige befolkning:

- Mandlige og kvindelige frivillige over 18 år, som er i stand til at give et informeret samtykke eller har en værge i stand til at give informeret samtykke på deres vegne

Personalepopulation:

- Mandlige og kvindelige medarbejdere ved Ohio State University over 18 år, som er i stand til at give informeret samtykke

Patientpopulation:

  • Mandlige og kvindelige patienter over eller lig med 18 år, der er i stand til at give informeret samtykke eller har en værge i stand til at give informeret samtykke på deres vegne
  • Patienter skal have en billeddiagnostisk undersøgelse såsom en MR, PET/CT eller CT planlagt til at blive udført på Wright Center-faciliteten i Martha Morehouse

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunikere på engelsk
  • Emner, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, eller som ikke har en juridisk værge til at give informeret samtykke på deres vegne.
  • Fanger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund frivillig befolkning

Sunde frivillige deltagere vil have en af ​​to muligheder for deltagelse:

  1. færdiggørelse af et elektronisk undersøgelsesværktøj til at vurdere opfattelsen og præferencen for miljøfaktorer (virtuel deltagelse)
  2. færdiggørelse af ovenstående undersøgelse og deltagelse i miljøoplevelser og give feedback om deres oplevelse (fysisk deltagelse)
Vi vil bruge Wi-Fi/IP programmerbare LED-belysningssystemer, der erstatter konventionelle belysningssystemer og kan være i dåselys, spotlys, lyskæder eller bordlys. Disse belysningssystemer kan styres fuldt ud af webbaserede applikationer på smartphones, tablets og computersystemer og kan kombineres med inputsystemer såsom kontakter, bevægelsesdetektion eller stemmeaktiveret. Forskelle i lysopfattelse vil blive udforsket ved at variere lysfarve og lysstyrke.
Vi vil bruge Wi-Fi/Bluetooth-adresserbare lydsystemer, der vil blive forbundet med lydkilder såsom medieafspillere på smartenheder eller computersystemer. Forskelle i lydopfattelse vil blive udforsket af forskellige lydtyper (dvs. forskellige musiktyper, omgivende støj osv.).
Vi vil undersøge brugen af ​​ventilationssystemer i forbrugerkvalitet, der kan udstyres til at distribuere emballerede dufte. Forskelle i lugteopfattelse vil blive udforsket ved at variere typerne af dufte.
Vi vil udforske brugen af ​​stole eller tæpper, der gør det muligt for personer at opfatte vibrationer. En indledende implementering vil være brugen af ​​en afslapnings-/massagestol, der muliggør oplevelsen af ​​vibrationsfornemmelse i ryg- eller benområdet. Vi kan også bruge potentielt vibrationstæpper i arm- eller nakkeområdet. Forskelle i vibrationsopfattelse vil blive udforsket ved at variere placeringen, frekvensen osv. af vibrationer med motivet placeret i en stol på et billeddannende bord/seng.
Vi vil udforske brugen og koblingen af ​​stemmeaktiveringssystem såsom Amazon Echo, Google home eller lignende enheder. Nogle deltagere kan blive bedt om at bruge stemmeaktiveringer til verbalt at vælge og/eller ændre miljøindstillingerne i henhold til deres præferencer. Vi evaluerer gennemførligheden af ​​stemmeaktivering med billeddannelsesmiljøet.
Eksperimentel: Patientpopulation
Patientdeltagere vil udfylde et undersøgelsesværktøj og enten deltage i specifik miljøerfaringstest eller kan blive udsat for en miljøoplevelse under billeddannelsesundersøgelsen. Billeddiagnostisk eksamen vil blive vurderet i forhold til kvalitetsfaktorer såsom bevægelsesartefakter som en indikator for at være afslappet under undersøgelsen.
Vi vil bruge Wi-Fi/IP programmerbare LED-belysningssystemer, der erstatter konventionelle belysningssystemer og kan være i dåselys, spotlys, lyskæder eller bordlys. Disse belysningssystemer kan styres fuldt ud af webbaserede applikationer på smartphones, tablets og computersystemer og kan kombineres med inputsystemer såsom kontakter, bevægelsesdetektion eller stemmeaktiveret. Forskelle i lysopfattelse vil blive udforsket ved at variere lysfarve og lysstyrke.
Vi vil bruge Wi-Fi/Bluetooth-adresserbare lydsystemer, der vil blive forbundet med lydkilder såsom medieafspillere på smartenheder eller computersystemer. Forskelle i lydopfattelse vil blive udforsket af forskellige lydtyper (dvs. forskellige musiktyper, omgivende støj osv.).
Vi vil undersøge brugen af ​​ventilationssystemer i forbrugerkvalitet, der kan udstyres til at distribuere emballerede dufte. Forskelle i lugteopfattelse vil blive udforsket ved at variere typerne af dufte.
Vi vil udforske brugen af ​​stole eller tæpper, der gør det muligt for personer at opfatte vibrationer. En indledende implementering vil være brugen af ​​en afslapnings-/massagestol, der muliggør oplevelsen af ​​vibrationsfornemmelse i ryg- eller benområdet. Vi kan også bruge potentielt vibrationstæpper i arm- eller nakkeområdet. Forskelle i vibrationsopfattelse vil blive udforsket ved at variere placeringen, frekvensen osv. af vibrationer med motivet placeret i en stol på et billeddannende bord/seng.
Vi vil udforske brugen og koblingen af ​​stemmeaktiveringssystem såsom Amazon Echo, Google home eller lignende enheder. Nogle deltagere kan blive bedt om at bruge stemmeaktiveringer til verbalt at vælge og/eller ændre miljøindstillingerne i henhold til deres præferencer. Vi evaluerer gennemførligheden af ​​stemmeaktivering med billeddannelsesmiljøet.
Eksperimentel: Personalepopulation
Personaledeltagere, der arbejder i billeddannelsesrelaterede sundhedsmiljøer, udfylder undersøgelsesværktøjer vedrørende deres opfattelse og præference for miljøfaktorer og/eller vil deltage i miljøoplevelser og give feedback.
Vi vil bruge Wi-Fi/IP programmerbare LED-belysningssystemer, der erstatter konventionelle belysningssystemer og kan være i dåselys, spotlys, lyskæder eller bordlys. Disse belysningssystemer kan styres fuldt ud af webbaserede applikationer på smartphones, tablets og computersystemer og kan kombineres med inputsystemer såsom kontakter, bevægelsesdetektion eller stemmeaktiveret. Forskelle i lysopfattelse vil blive udforsket ved at variere lysfarve og lysstyrke.
Vi vil bruge Wi-Fi/Bluetooth-adresserbare lydsystemer, der vil blive forbundet med lydkilder såsom medieafspillere på smartenheder eller computersystemer. Forskelle i lydopfattelse vil blive udforsket af forskellige lydtyper (dvs. forskellige musiktyper, omgivende støj osv.).
Vi vil undersøge brugen af ​​ventilationssystemer i forbrugerkvalitet, der kan udstyres til at distribuere emballerede dufte. Forskelle i lugteopfattelse vil blive udforsket ved at variere typerne af dufte.
Vi vil udforske brugen af ​​stole eller tæpper, der gør det muligt for personer at opfatte vibrationer. En indledende implementering vil være brugen af ​​en afslapnings-/massagestol, der muliggør oplevelsen af ​​vibrationsfornemmelse i ryg- eller benområdet. Vi kan også bruge potentielt vibrationstæpper i arm- eller nakkeområdet. Forskelle i vibrationsopfattelse vil blive udforsket ved at variere placeringen, frekvensen osv. af vibrationer med motivet placeret i en stol på et billeddannende bord/seng.
Vi vil udforske brugen og koblingen af ​​stemmeaktiveringssystem såsom Amazon Echo, Google home eller lignende enheder. Nogle deltagere kan blive bedt om at bruge stemmeaktiveringer til verbalt at vælge og/eller ændre miljøindstillingerne i henhold til deres præferencer. Vi evaluerer gennemførligheden af ​​stemmeaktivering med billeddannelsesmiljøet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør, Fysiologisk tilstand - Hjertefrekvens
Tidsramme: Deltagerne kan gennemføre fysiologiske målinger gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Deltagernes humør vil blive vurderet via målinger af deltagernes puls
Deltagerne kan gennemføre fysiologiske målinger gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Humør, fysiologisk tilstand - kropstemperatur
Tidsramme: Deltagerne kan gennemføre fysiologiske målinger gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Deltagernes humør vil blive vurderet via deltagernes kropstemperatur
Deltagerne kan gennemføre fysiologiske målinger gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Stemning, Selvrapportering
Tidsramme: Deltagerne kan gennemføre undersøgelser gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Deltageres humør vil blive vurderet via selvrapportering i undersøgelser
Deltagerne kan gennemføre undersøgelser gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Miljøpræference
Tidsramme: Deltagerne kan gennemføre undersøgelser gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Deltagerne vil selv rapportere deres præferencer for forskellige lys-, lyd-, lugt- og vibrationsfornemmelser
Deltagerne kan gennemføre undersøgelser gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Mulighed for brug af stemmeaktivering i billeddannelsesmiljøet
Tidsramme: Vi vil observere gennemførligheden af ​​stemmeaktivering gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Vi observerer, hvor praktisk og fordelagtigt det er at bruge stemmeaktiveringsteknologier såsom Amazon Echo, Google home eller lignende enheder i billedbehandlingsmiljøet. For eksempel vil vi observere, hvor brugervenlig, tidskrævende osv. brugen af ​​stemmeaktiveringsteknologi er inden for en billeddannelsesindstilling til vurdering af deltagernes præferencer.
Vi vil observere gennemførligheden af ​​stemmeaktivering gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: Temperaturen i miljøet og hver deltager kan overvåges fra det tidspunkt, hvor deltageren påbegynder miljøoplevelsen, indtil deltageren gennemfører undersøgelsesprocedurer, op til ca. 1 time
Vi vil bruge infrarød detektorkamerateknologi til at vurdere hudtemperaturen på emner i forskellige kropsregioner og ændringer i observationsperioden. Dette vil også blive brugt til også at bestemme temperaturen i omgivelserne, for eksempel til at bestemme den relative temperatur af stolen og den billeddannende seng. Infrarøde kameraer installeret sammen med de normale overvågningskameraer til at overvåge patienter under billedundersøgelsen kan også bruges til at overvåge temperaturen i omgivelserne såvel som kroppen for at afgøre, om det kan være årsagen til bevægelse.
Temperaturen i miljøet og hver deltager kan overvåges fra det tidspunkt, hvor deltageren påbegynder miljøoplevelsen, indtil deltageren gennemfører undersøgelsesprocedurer, op til ca. 1 time
Bevægelse
Tidsramme: Bevægelse af hver deltager kan overvåges fra det tidspunkt, hvor deltageren påbegynder miljøoplevelsen, indtil deltageren fuldfører undersøgelsesprocedurer, op til ca. 1 time
Vi vil bruge kortbølgeradar til at udføre positionsovervågning af emner i observationsperioden. Denne kortbølgeradar vil blive brugt som et middel til at vurdere bevægelse og detektere motivbevægelser i et rum, som vi håber at korrelere med deres niveau af komfort og afslapning. Kortbølgeradar er også teknisk i stand til at detektere meget lille bevægelse, inklusive blodgennemstrømning og puls, hvilket ville give os mulighed for at bevæge os væk fra bærbare enheder til fjernmålingsenheder i yderligere håb om at øge patientkomforten. Der vil ikke blive brugt kortbølgeradarenheder under billedundersøgelsen.
Bevægelse af hver deltager kan overvåges fra det tidspunkt, hvor deltageren påbegynder miljøoplevelsen, indtil deltageren fuldfører undersøgelsesprocedurer, op til ca. 1 time
Kvaliteten af ​​billeddiagnostik
Tidsramme: Billedkvaliteten vil blive vurderet, efter at SOC-billeder er indsamlet fra patientdeltagere gennem studiets afslutning, i gennemsnit 1 år.
Patientdeltagere, der har givet autorisation til en blindet gennemgang af deres billeddannelsesundersøgelse, vil få deres billedbehandlingsundersøgelse gennemgået på en radiologisk billedgennemgang arbejdsstation og vurderet af en erfaren læser af billeddannelsesundersøgelser med hensyn til tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​artefakter. Disse resultater vil blive registreret både i en struktureret og fri tekstform ved hjælp af et undersøgelsesværktøj. Vi forventer, at der i denne eksplorative undersøgelse vil blive foretaget observationer, der vil føre til behovet for yderligere detaljering og/eller forfining af struktureret registrering af resultaterne.
Billedkvaliteten vil blive vurderet, efter at SOC-billeder er indsamlet fra patientdeltagere gennem studiets afslutning, i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017H0266/RP0525

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lys opfattelse

Søg i lignende forsøg