Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posuzování faktorů prostředí ve zdravotnických zařízeních za účelem zlepšení zkušeností pacientů, personálu a kvality zobrazovacích postupů

16. ledna 2024 aktualizováno: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
Účelem této studie je posoudit, jak subjekty vnímají podmínky prostředí a jejich preference, a vystavit subjekty různým podmínkám prostředí a také posoudit jejich vnímání a zpětnou vazbu na tyto podmínky. Dalším cílem této studie je prozkoumat potenciální vzorce, faktory vlivu a referenční faktory ve vztahu k objektivně hodnocené kvalitě imaginativního vyšetření a/nebo vnímání pacienta. A konečně, dalším cílem této studie je prozkoumat proveditelnost inovativních metod a technologií zachycení odezvy biologické zpětné vazby, které by vedly k návrhu konkrétních klinických zkoušek nebo studií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V posledních letech došlo k obrovskému technologickému pokroku, který umožňuje snadno ovládat světla, zvuk, teplotu, proudění vzduchu a také smyslové zážitky, jako je vůně nebo vibrace. Zatímco v některých oblastech jsou tyto technologie snadno použitelné, jejich potenciální aplikace v prostředí zdravotní péče nebyla dosud studována. V této studii chceme prozkoumat, jak jsou faktory prostředí, včetně světla, zvuku, teploty, vůně a smyslových zážitků, jako jsou vibrace, vnímány subjekty, abychom vyvinuli environmentální strategie využívající tyto komponenty k vytvoření uvolněnějšího a uklidňujícího zážitku pro pacienty dříve. během zobrazovacího vyšetření a po něm a pro zaměstnance pracující v takovém prostředí. Tato data budou také vodítkem k podpoře změn v interakcích mezi pacientským personálem, aby se dále zlepšila zdravotní péče a kvalita zobrazovacích vyšetření. Abychom získali kompletní soubor dat, plánujeme zahrnout dobrovolné účastníky, pacienty naplánované na zobrazovací vyšetření a personál pracující ve zdravotnickém prostředí. Tato studie má až tři různé složky: A, vyplňování formulářů průzkumu, abyste se dozvěděli více o vnímání faktorů zážitku B, účast na zážitcích v zařízení, které mohou vystavit subjekty různým faktorům zařízení, a poté vyhodnotí odpovědi pomocí dalších formulářů průzkumu nebo elektronického měření a zařízení pro sběr dat a C, během zobrazovací studie může být prostředí prostředí změněno a budou provedena hodnocení, aby se určilo, jak uvolněný subjekt zůstává během studie představ a stupeň pohybem vyvolaných artefaktů. Údaje o zpětné vazbě budou získávány prostřednictvím průzkumných nástrojů a také dostupných spotřebitelských nositelných zařízení, která dokážou nepřetržitě zaznamenávat fyziologické parametry, jako je srdeční frekvence, pohyb, tělesné pocení a svalové napětí. Na používání nositelných zařízení se budou podílet pouze účastníci v populaci pacientů, zaměstnanců nebo dobrovolníků, kteří nepodstupují zobrazovací vyšetření MRI, protože nositelná zařízení nejsou kompatibilní se systémem MRI. Pacienti podstupující PET/CT vyšetření budou moci využívat nositelné zařízení. U pacientů naplánovaných na zobrazovací vyšetření budou nálezy a vnímání faktorů prostředí porovnány s kvalitou obrazu zobrazovacího vyšetření a zpětnovazebními reakcemi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Populace dobrovolníků:

- Dobrovolníci a dobrovolnice starší 18 let, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas nebo mají zákonného zástupce schopného dát informovaný souhlas jejich jménem

Počet zaměstnanců:

- Muži a ženy na Ohio State University starší 18 let, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas

Populace pacientů:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví starší nebo rovnající se 18 letům, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas nebo mají opatrovníka schopného dát informovaný souhlas jejich jménem
  • Pacienti musí mít naplánováno zobrazovací vyšetření, jako je MRI, PET/CT nebo CT v zařízení Wright Center v Martha Morehouse.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze komunikovat v angličtině
  • Subjekty, které nejsou schopny dát informovaný souhlas nebo které nemají zákonného zástupce, který by jejich jménem udělil informovaný souhlas.
  • Vězni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zdravá populace dobrovolníků

Zdraví dobrovolní účastníci budou mít jednu ze dvou možností účasti:

  1. dokončení elektronického průzkumového nástroje pro hodnocení vnímání a preference faktorů prostředí (virtuální participace)
  2. dokončení výše uvedeného průzkumu a účast na environmentálních zkušenostech a poskytnutí zpětné vazby o jejich zkušenostech (fyzická účast)
Jiný: Vnímání světla
Budeme používat Wi-Fi/IP programovatelné LED osvětlovací systémy, které nahradí konvenční osvětlovací systémy a mohou být v konzervách, bodových světlech, světelných řetězech nebo stolních světlech. Tyto osvětlovací systémy lze plně ovládat pomocí webových aplikací na chytrých telefonech, tabletech a počítačových systémech a lze je kombinovat se vstupními systémy, jako jsou spínače, detekce pohybu nebo aktivace hlasem. Rozdíly ve vnímání osvětlení budou zkoumány změnou barvy osvětlení a jasu.
Jiný: Vnímání zvuku
Budeme používat Wi-Fi/Bluetooth adresovatelné zvukové systémy, které budou propojeny se zdroji zvuku, jako jsou přehrávače médií na chytrých zařízeních nebo počítačové systémy. Rozdíly ve vnímání zvuku budou zkoumány pomocí různých typů zvuku (tj. různé typy hudby, okolní hluk atd.).
Jiný: Vnímání vůně
Prozkoumáme použití spotřebitelských ventilačních systémů, které mohou být vybaveny pro distribuci balených vůní. Rozdíly ve vnímání pachů budou zkoumány pomocí různých typů vůní.
Jiný: Vnímání vibrací
Prozkoumáme použití židlí nebo přikrývek, které umožňují subjektům vnímat vibrace. První implementací bude použití na relaxačním/masážním křesle, které umožňuje zažít pocit vibrací v oblasti zad nebo nohou. Můžeme použít také potenciálně vibrační deky v oblasti paží nebo krku. Rozdíly ve vnímání vibrací budou zkoumány změnou umístění, frekvence atd. vibrací se subjektem umístěným na židli na zobrazovacím stole/lůžku.
Jiný: Hlasová aktivace
Prozkoumáme použití a propojení systému hlasové aktivace, jako je Amazon Echo, Google home nebo podobná zařízení. Někteří účastníci mohou být požádáni, aby pomocí hlasových aktivací verbálně vybrali a/nebo změnili nastavení prostředí podle svých preferencí. Vyhodnocujeme proveditelnost hlasové aktivace pomocí zobrazovacího prostředí.
Experimentální: Populace pacientů
Pacienti účastníci vyplní průzkumný nástroj a buď se zúčastní specifického testování zkušeností s prostředím, nebo mohou být vystaveni zkušenostem z prostředí během zobrazovacího vyšetření. Zobrazovací vyšetření bude posuzováno s ohledem na faktory kvality, jako jsou pohybové artefakty, jako indikátor uvolnění během vyšetření.
Jiný: Vnímání světla
Budeme používat Wi-Fi/IP programovatelné LED osvětlovací systémy, které nahradí konvenční osvětlovací systémy a mohou být v konzervách, bodových světlech, světelných řetězech nebo stolních světlech. Tyto osvětlovací systémy lze plně ovládat pomocí webových aplikací na chytrých telefonech, tabletech a počítačových systémech a lze je kombinovat se vstupními systémy, jako jsou spínače, detekce pohybu nebo aktivace hlasem. Rozdíly ve vnímání osvětlení budou zkoumány změnou barvy osvětlení a jasu.
Jiný: Vnímání zvuku
Budeme používat Wi-Fi/Bluetooth adresovatelné zvukové systémy, které budou propojeny se zdroji zvuku, jako jsou přehrávače médií na chytrých zařízeních nebo počítačové systémy. Rozdíly ve vnímání zvuku budou zkoumány pomocí různých typů zvuku (tj. různé typy hudby, okolní hluk atd.).
Jiný: Vnímání vůně
Prozkoumáme použití spotřebitelských ventilačních systémů, které mohou být vybaveny pro distribuci balených vůní. Rozdíly ve vnímání pachů budou zkoumány pomocí různých typů vůní.
Jiný: Vnímání vibrací
Prozkoumáme použití židlí nebo přikrývek, které umožňují subjektům vnímat vibrace. První implementací bude použití na relaxačním/masážním křesle, které umožňuje zažít pocit vibrací v oblasti zad nebo nohou. Můžeme použít také potenciálně vibrační deky v oblasti paží nebo krku. Rozdíly ve vnímání vibrací budou zkoumány změnou umístění, frekvence atd. vibrací se subjektem umístěným na židli na zobrazovacím stole/lůžku.
Jiný: Hlasová aktivace
Prozkoumáme použití a propojení systému hlasové aktivace, jako je Amazon Echo, Google home nebo podobná zařízení. Někteří účastníci mohou být požádáni, aby pomocí hlasových aktivací verbálně vybrali a/nebo změnili nastavení prostředí podle svých preferencí. Vyhodnocujeme proveditelnost hlasové aktivace pomocí zobrazovacího prostředí.
Experimentální: Populace zaměstnanců
Zaměstnanci, kteří pracují ve zdravotnických prostředích souvisejících se zobrazováním, vyplní nástroje průzkumu týkající se jejich vnímání a preference environmentálních faktorů a/nebo se budou podílet na zkušenostech s životním prostředím a poskytovat zpětnou vazbu.
Jiný: Vnímání světla
Budeme používat Wi-Fi/IP programovatelné LED osvětlovací systémy, které nahradí konvenční osvětlovací systémy a mohou být v konzervách, bodových světlech, světelných řetězech nebo stolních světlech. Tyto osvětlovací systémy lze plně ovládat pomocí webových aplikací na chytrých telefonech, tabletech a počítačových systémech a lze je kombinovat se vstupními systémy, jako jsou spínače, detekce pohybu nebo aktivace hlasem. Rozdíly ve vnímání osvětlení budou zkoumány změnou barvy osvětlení a jasu.
Jiný: Vnímání zvuku
Budeme používat Wi-Fi/Bluetooth adresovatelné zvukové systémy, které budou propojeny se zdroji zvuku, jako jsou přehrávače médií na chytrých zařízeních nebo počítačové systémy. Rozdíly ve vnímání zvuku budou zkoumány pomocí různých typů zvuku (tj. různé typy hudby, okolní hluk atd.).
Jiný: Vnímání vůně
Prozkoumáme použití spotřebitelských ventilačních systémů, které mohou být vybaveny pro distribuci balených vůní. Rozdíly ve vnímání pachů budou zkoumány pomocí různých typů vůní.
Jiný: Vnímání vibrací
Prozkoumáme použití židlí nebo přikrývek, které umožňují subjektům vnímat vibrace. První implementací bude použití na relaxačním/masážním křesle, které umožňuje zažít pocit vibrací v oblasti zad nebo nohou. Můžeme použít také potenciálně vibrační deky v oblasti paží nebo krku. Rozdíly ve vnímání vibrací budou zkoumány změnou umístění, frekvence atd. vibrací se subjektem umístěným na židli na zobrazovacím stole/lůžku.
Jiný: Hlasová aktivace
Prozkoumáme použití a propojení systému hlasové aktivace, jako je Amazon Echo, Google home nebo podobná zařízení. Někteří účastníci mohou být požádáni, aby pomocí hlasových aktivací verbálně vybrali a/nebo změnili nastavení prostředí podle svých preferencí. Vyhodnocujeme proveditelnost hlasové aktivace pomocí zobrazovacího prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada, fyziologický stav - srdeční frekvence
Časové okno: Účastníci mohou dokončit fyziologická měření dokončením studie v průměru 1 rok.
Nálada účastníků bude hodnocena měřením tepové frekvence účastníků
Účastníci mohou dokončit fyziologická měření dokončením studie v průměru 1 rok.
Nálada, fyziologický stav - tělesná teplota
Časové okno: Účastníci mohou dokončit fyziologická měření dokončením studie v průměru 1 rok.
Nálada účastníků bude hodnocena prostřednictvím tělesné teploty účastníků
Účastníci mohou dokončit fyziologická měření dokončením studie v průměru 1 rok.
Nálada, vlastní zpráva
Časové okno: Účastníci mohou absolvovat průzkumy dokončením studia v průměru 1 rok.
Nálada účastníků bude posouzena prostřednictvím vlastní zprávy v průzkumech
Účastníci mohou absolvovat průzkumy dokončením studia v průměru 1 rok.
Environmentální preference
Časové okno: Účastníci mohou absolvovat průzkumy dokončením studia v průměru 1 rok.
Účastníci sami nahlásí své preference pro různé světelné, zvukové, pachové a vibrační vjemy
Účastníci mohou absolvovat průzkumy dokončením studia v průměru 1 rok.
Možnost využití hlasové aktivace v rámci zobrazovacího prostředí
Časové okno: Budeme sledovat proveditelnost hlasové aktivace dokončením studia v průměru 1 rok.
Pozorujeme, jak praktické a přínosné je v prostředí zobrazování používat technologie hlasové aktivace, jako je Amazon Echo, Google home nebo podobná zařízení. Například budeme sledovat, jak uživatelsky přívětivé, časově náročné atd. je použití technologie aktivace hlasem v rámci zobrazovacího nastavení pro hodnocení preferencí účastníků.
Budeme sledovat proveditelnost hlasové aktivace dokončením studia v průměru 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota
Časové okno: Teplotu prostředí a každého účastníka lze sledovat od okamžiku, kdy účastník zahájí environmentální zkušenost, až do doby, kdy účastník dokončí studijní procedury, až do zhruba 1 hodiny
Použijeme technologii infračervené detektorové kamery k posouzení teploty kůže subjektů v různých oblastech těla a změn během pozorovacího období. To bude také použito pro stanovení teploty okolí, například pro stanovení relativní teploty křesla a zobrazovacího lůžka. Infračervené kamery instalované vedle běžných sledovacích kamer pro sledování pacientů během zobrazovacího vyšetření lze také použít ke sledování teploty okolí a těla, aby se zjistilo, zda to může být důvod pohybu.
Teplotu prostředí a každého účastníka lze sledovat od okamžiku, kdy účastník zahájí environmentální zkušenost, až do doby, kdy účastník dokončí studijní procedury, až do zhruba 1 hodiny
Pohyb
Časové okno: Pohyb každého účastníka může být sledován od okamžiku, kdy účastník zahájí environmentální zkušenost, až do doby, kdy účastník dokončí studijní procedury, až do zhruba 1 hodiny
K pozičnímu sledování subjektů během pozorovacího období použijeme krátkovlnný radar. Tento krátkovlnný radar bude použit jako prostředek k posouzení pohybu a detekci pohybu objektu v místnosti, o které doufáme, že bude korelovat s úrovní jejich pohodlí a relaxace. Krátkovlnný radar je také technicky schopen detekovat velmi nepatrný pohyb včetně průtoku krve a tepové frekvence, což by nám umožnilo přesunout se od nositelných zařízení k zařízením pro dálkový průzkum a dále doufat, že zvýšíme pohodlí pacienta. Během zobrazovacího vyšetření nebudou používána žádná krátkovlnná radarová zařízení.
Pohyb každého účastníka může být sledován od okamžiku, kdy účastník zahájí environmentální zkušenost, až do doby, kdy účastník dokončí studijní procedury, až do zhruba 1 hodiny
Kvalita zobrazovací studie
Časové okno: Kvalita snímků bude posouzena poté, co budou snímky SOC shromážděny od pacientů po dokončení studie, v průměru 1 rok.
Pacientům, kteří dali souhlas k zaslepené kontrole své zobrazovací studie, bude jejich zobrazovací studie přezkoumána na pracovní stanici pro kontrolu radiologického obrazu a posouzena zkušeným čtenářem zobrazovacích studií s ohledem na přítomnost a závažnost artefaktů. Tato zjištění budou zaznamenána jak ve strukturované, tak ve volné textové podobě pomocí nástroje průzkumu. Očekáváme, že v této průzkumné studii budou provedena pozorování, která povedou k potřebě dalších podrobností a/nebo zpřesnění strukturovaného záznamu zjištění.
Kvalita snímků bude posouzena poté, co budou snímky SOC shromážděny od pacientů po dokončení studie, v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Cincinnati

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ohio Third Frontier
Wright Center of Innovation in Biomedical Imaging

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. prosince 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017H0266/RP0525

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vnímání světla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení