Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo, skuteczność FFP od zdrowych dawców do łagodzenia słabości i wzmacniania funkcji odpornościowych u osób starszych

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dipnarine Maharaj

Bezpieczeństwo i skuteczność GMFFP od młodych zdrowych dawców (18-35 lat), leczonych G-CSF w celu złagodzenia osłabienia i wzmocnienia profilu ryzyka immunologicznego u osób starszych

  1. Podstawowy cel

    Aby określić bezpieczeństwo i tolerancję 12 raz w miesiącu transfuzji GMFFP (granulocyty - czynnik stymulujący kolonie (G-CSF) mobilizowane świeże mrożone osocze pobrane od młodych, zdrowych dawców), podawanych starszym, słabym osobom, które są zagrożone z powodu niezdrowego starzenia się i kto następnie będzie miał kolejny 12-miesięczny okres obserwacji.

  2. Cel drugorzędny

Aby określić skuteczność u starszych, słabych osób 12 raz w miesiącu transfuzji GMFFP (granulocytów - czynnika stymulującego kolonie (G-CSF) zmobilizowanego świeżego mrożonego osocza pobranego od młodych, zdrowych dawców) i późniejszego 12-miesięcznego okresu obserwacji, w celu poprawy profilu ryzyka immunologicznego („IRP”), funkcji poznawczych (MME), jakości życia (OPQOL-35), wskaźnika słabości („FI”), związanego z niezdrowym starzeniem się leczonych osobników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W literaturze medycznej pojawiły się niedawno doniesienia o odkryciu, że osocze krwi młodych myszy podane starszym myszom powoduje regenerację narządów, takich jak wątroba i mózg. W młodej krwi obecne są pewne czynniki, które, jak wykazano, poprawiają funkcjonowanie narządów.

Kilku lekarzy próbowało już przenieść młode osocze krwi w celu leczenia skutków starzenia u ludzi. Ponadto świeżo mrożone osocze krwi jest obecnie stosowane w leczeniu pacjentów z zaburzeniami krzepliwości krwi i zaburzeniami odporności i jest uważane przez środowisko medyczne za standard opieki i bezpieczne leczenie.

W ciągu ostatnich 25 lat koncentraty komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSC) zastąpiły szpik kostny jako źródło autologicznych przeszczepów komórek macierzystych. Każdego roku około 20 000 zdrowych osób otrzymuje białkowy czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) w celu stymulacji i uwalniania komórek macierzystych ze szpiku kostnego do krwi obwodowej, a te komórki macierzyste są pobierane i reinfuzowane pacjentom z rakiem krwi i inne zaburzenia immunologiczne. Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) został zatwierdzony przez FDA do mobilizacji komórek macierzystych i pobierania własnych komórek macierzystych. W standardowym przeszczepie komórek macierzystych krwi obwodowej komórki macierzyste oraz osocze są pobierane od dawcy i ponownie podawane pacjentowi w celu leczenia. W literaturze medycznej pojawiają się ostatnio doniesienia, że ​​zmobilizowane komórki macierzyste wydzielają pewne czynniki do osocza krwi i że czynniki te mogą mieć znaczenie dla zdolności regeneracyjnych komórek macierzystych.

Przetoczenie osocza zawierającego te czynniki, wydzielane przez komórki macierzyste, które pochodzą od młodych osób i są wolne od komórek macierzystych, może być skutecznym sposobem leczenia osłabienia i dysfunkcji odporności u osób starszych.

W tym badaniu leczenie jest uważane za eksperymentalne (dochodzeniowe), ponieważ oceniamy bezpieczeństwo i skuteczność osocza zdrowego dawcy, które zawiera czynniki wydzielane przez komórki macierzyste do leczenia osłabienia i dysfunkcji układu odpornościowego. Plan tego badania obejmuje włączenie około 30 osób do leczenia i ocenę uzupełniającą w okresie dwóch lat (24 miesięcy).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33437
        • South Florida Bone Marrow/Stem Cell Transplant Institute DBA Maharaj Institute of Immune Regenerative Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraź pisemną świadomą zgodę.
  • Być w wieku od 55 do 95 lat.
  • Wykazują oznaki osłabienia poza współistniejącymi stanami, w ocenie badacza z wynikiem 4-7 w Klinicznej Skali Słabości (Załącznik 1) i/lub mają nieprawidłowy profil ryzyka immunologicznego (IRP)
  • Nie być w ciąży ani nie karmić piersią podczas udziału w tym badaniu. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych środków kontroli urodzeń podczas udziału w badaniu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy przed rozpoczęciem leczenia, jeśli nie są jałowe chirurgicznie.
  • Mieć ujemny wynik testu na obecność przeciwciał neutrofilowych.
  • Mieć ujemny wynik testu na obecność ludzkich antygenów leukocytarnych (HLA) klasy I i II.
  • Wykonaj ujemne lub dodatnie testy serologiczne na wirusa cytomegalii (CMV).
  • Mieć oczekiwaną długość życia wynoszącą co najmniej 24 miesiące, zgodnie z oceną PI w momencie wyrażenia zgody.
  • Mają mniej niż 4 tygodnie od wcześniejszej terapii medycznej, radioterapii i / lub operacji
  • Mają odpowiednią funkcję narządów, w tym:

Hemoglobina powyżej 10,0 g/dl Liczba granulocytów obojętnochłonnych musi być większa niż 1500/mikrolitr (ul) Liczba płytek krwi musi być większa niż 100 000/ul Stężenie bilirubiny w surowicy musi być niższe niż 2 mg/dl Aminotransferaza asparaginianowa (AST) musi być mniejsza niż 90 jednostek/ L Transaminaza alaninowa (ALT) musi być niższa niż 105 jednostek/l Stężenie kreatyniny w surowicy musi być niższe niż 2 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć wynik mniejszy niż 4 lub większy niż 7 w skali słabości klinicznej lub wynik mniejszy niż 4 i brak profilu ryzyka immunologicznego (IRP)
  • stosowali leki przeciwzapalne w ciągu 7 dni leczenia badanym, leczeni pacjenci mogą zostać ponownie poddani badaniu przesiewowemu po 14 dniach
  • Nieprawidłowe wartości kliniczne, w tym między innymi:

Liczba płytek krwi poniżej 100 000/mm3 Liczba neutrofili bezwzględnych poniżej 1500/ul Hemoglobina poniżej 10 g/dl Transaminaza asparaginianowa, transaminaza alaninowa lub fosfataza zasadowa Ponad 3-krotna górna granica normy Stężenie bilirubiny w surowicy powyżej 2 mg/dl

  • Być biorcą przeszczepu narządu lub mieć aktywną listę (lub spodziewaną przyszłą listę) do przeszczepu dowolnego narządu.
  • Mają udokumentowaną nietolerancję osocza lub jego składników lub wcześniejszą nietolerancję płynów dożylnych.
  • Mają znane przeciwciała w surowicy przeciwko białkom osocza, takim jak haptoglobina, składnik dopełniacza (C3/C4) lub alfa-1-antytrypsyna.
  • Wcześniejsza transfuzja osocza w ciągu 30 dni od podpisania świadomej zgody.
  • Poważna choroba współistniejąca, w tym między innymi:

HIV lub zapalenie wątroby Wrodzony niedobór immunoglobuliny A (IgA) Obrzęk płuc Zaawansowana niewydolność wątroby lub nerek Niekontrolowana cukrzyca Istotna i (lub) objawowa choroba układu krążenia (np. przebyty zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, niekontrolowana arytmia) Czynna ciężka infekcja. Krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego Rewaskularyzacja serca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy Ciężka obturacyjna wada wentylacji Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 177 mol/l lub klirens kreatyniny poniżej 20 ml/min) Anemia sierpowatokrwinkowa lub hemoglobinopatia Nowotwór Każdy inny stan, który zdaniem badacza może zagrażać bezpieczeństwu lub zgodności pacjenta lub oceny badania.

  • Brak dostępu naczyniowego
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca
  • Niedawna (mniej niż 24 miesiące) historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • Bieżący udział w eksperymentalnym badaniu terapeutycznym lub urządzeniu medycznym
  • Leczenie jakimkolwiek produktem krwi ludzkiej, w tym dożylną immunoglobuliną, w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub w trakcie badania.
  • Niedawne stosowanie (w ciągu 30 dni) leków immunosupresyjnych
  • Niezdolność do przeprowadzenia jakichkolwiek ocen lub odpowiednich procedur wymaganych do badania lub wyrażenia świadomej zgody

Chociaż nie jest to uważane za część formalnych kryteriów kwalifikacji, lekarze prowadzący ocenią dodatkowe czynniki, które mogą zwiększyć ryzyko pacjenta, w tym między innymi:

Obecność poważnych chorób, które ograniczyłyby przeżycie do mniej niż dwóch lat.

Obecność warunków psychiatrycznych, które uniemożliwiłyby przestrzeganie wizyt studyjnych lub wpłynęłyby na świadomą zgodę.

Obecność niekontrolowanej lub ciężkiej choroby układu krążenia, choroby płuc, związanej z wiekiem lub innej poważnej choroby lub infekcji, które w opinii lekarza prowadzącego uczyniłyby udział w badaniu nieracjonalnie niebezpiecznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Słabi, starsi pacjenci
Leczeni pacjenci to słabi, starsi pacjenci, którzy będą leczeni czynnikiem stymulującym kolonie granulocytów (G-CSF) zmobilizowanym świeżo mrożonym osoczem (GMFFP) w ramach tego protokołu.
Lek: GMFFP
Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) Mobilizowane świeżo mrożone osocze
Inne nazwy:
  • Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) Młode osocze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, oceniane na podstawie objawów klinicznych, nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, poważnych zdarzeń niepożądanych i zdarzeń niepożądanych ograniczających leczenie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Aby określić bezpieczeństwo i tolerancję 12 raz w miesiącu transfuzji GMFFP (granulocyty - czynnik stymulujący kolonie (G-CSF) mobilizowane świeże mrożone osocze pobrane od młodych, zdrowych dawców) podawanych starszym, słabym osobom, które są zagrożone z powodu niezdrowego starzenia się i który będzie oceniany przez cały czas trwania leczenia. Po rocznym okresie leczenia uczestnicy będą przeprowadzać oceny kontrolne co 3 miesiące przez 1 rok.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność mierzona zmianami w stosunku do wartości wyjściowych po 12 i 24 miesiącach, oceniając profil ryzyka immunologicznego (IRP)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
Aby określić skuteczność u starszych, słabych osób 12 raz w miesiącu transfuzji GMFFP (granulocytów - czynnika stymulującego kolonie (G-CSF) zmobilizowanego świeżego mrożonego osocza pobranego od młodych, zdrowych dawców) i późniejszego 12-miesięcznego okresu obserwacji, w celu poprawy profilu ryzyka immunologicznego (IRP) ocenianego na podstawie biomarkerów starzenia, stanów zapalnych i funkcji odpornościowych.
12 i 24 miesiące
Skuteczność mierzona zmianami od wartości wyjściowych po 12 i 24 miesiącach w ocenie funkcji poznawczych (MME)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
Aby określić skuteczność u starszych, słabych osób 12 raz w miesiącu transfuzji GMFFP (granulocytów - czynnika stymulującego kolonie (G-CSF) zmobilizowanego świeżego mrożonego osocza pobranego od młodych, zdrowych dawców) i późniejszego 12-miesięcznego okresu obserwacji, w celu poprawy funkcji poznawczych (MME) ocenianych na podstawie zaburzeń poznawczych oraz śledzenia przebiegu zmian poznawczych u danej osoby w czasie. Test sprawdza funkcje, w tym rejestrację, uwagę i liczenie, przypominanie sobie, język, zdolność wykonywania prostych poleceń i orientację.
12 i 24 miesiące
Skuteczność mierzona zmianami w stosunku do wartości wyjściowych po 12 i 24 miesiącach oceniających jakość życia (OPQOL-35)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
Aby określić skuteczność u starszych, słabych osób 12 raz w miesiącu transfuzji GMFFP (granulocytów - czynnika stymulującego kolonie (G-CSF) zmobilizowanego świeżego mrożonego osocza pobranego od młodych, zdrowych dawców) i późniejszego 12-miesięcznego okresu obserwacji, poprawa jakości życia (OPQOL-35) oceniana na podstawie wpływu stanu zdrowia, relacji społecznych, samodzielności, dobrostanu psychicznego i aktywności na ogólną jakość życia osób starszych
12 i 24 miesiące
Skuteczność mierzona zmianami w stosunku do wartości wyjściowej po 12 i 24 miesiącach przy ocenie wskaźnika słabości (FI)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
Aby określić skuteczność u starszych, słabych osób 12 raz w miesiącu transfuzji GMFFP (granulocytów - czynnika stymulującego kolonie (G-CSF) zmobilizowanego świeżego mrożonego osocza pobranego od młodych, zdrowych dawców) i późniejszego 12-miesięcznego okresu obserwacji, poprawić wskaźnik słabości („FI”), mierzony ośmioma czynnikami słabości, w tym stanem odżywienia, aktywnością fizyczną, mobilnością, energią, siłą, funkcjami poznawczymi, nastrojem i wsparciem społecznym
12 i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dipnarine Maharaj

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dipnarine Maharaj, South Florida Bone Marrow/Stem Cell Transplant Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 001.16-BMSCTI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami