Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia lustrzana i trening na bieżni dla pacjentów z przewlekłym udarem

8 maja 2018 zaktualizowane przez: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Terapia lustrzana i trening na bieżni dla pacjentów z przewlekłym udarem: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Jest to pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie badające połączenie terapii lustrzanej i treningu na bieżni w celu rehabilitacji upośledzenia kończyn dolnych po udarze. Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w ramach studiów doktoranckich w Institute of Technology Sligo w Irlandii, a wszystkie sesje terapeutyczne odbywały się w instytucie. Badanie zostało przeprowadzone we współpracy ze szpitalem uniwersyteckim w Sligo i uzyskało akceptację etyczną przez odpowiednią komisję etyczną szpitala uniwersyteckiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie polegało na tym, że pacjenci z przewlekłym udarem musieli chodzić po bieżni, oglądając w lustrze odbicie swojej zdrowej kończyny. Była też grupa placebo i ci pacjenci chodzili po bieżni i oglądali lustro w zmienionej pozycji. Pacjenci byli kierowani przez szpitalnych pracowników służby zdrowia. Przed rozpoczęciem próby wszyscy uczestnicy otrzymali obszerne informacje o próbie i otrzymali podpisaną świadomą zgodę na piśmie. Łącznie zrekrutowano 30 uczestników. Pacjenci uczestniczyli w badaniu przez 30 minut dziennie, trzy dni w tygodniu, przez cztery tygodnie. Pacjenci otrzymywali ocenę wyników przed rozpoczęciem interwencji, bezpośrednio po niej oraz po 3 miesiącach obserwacji. Wszystkie oceny zostały przeprowadzone przez Dyplomowanego Fizjoterapeutę specjalizującego się w rehabilitacji poudarowej. Pacjentów oceniano za pomocą ustalonych miar wyników dotyczących funkcji motorycznych kończyn dolnych, napięcia mięśniowego, szybkości chodu i wytrzymałości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irlandia, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły udar (trwający co najmniej 6 miesięcy po udarze) z niedowładem połowiczym kończyn dolnych.
  • Ambulatoryjny z/bez pomocy w chodzeniu.
  • Zwolniony z formalnej rehabilitacji.
  • Mini badanie stanu psychicznego >/= 24.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Wszelkie dodatkowe choroby, które mogą uniemożliwić chodzenie na bieżni
  • Mini badanie stanu psychicznego < 24.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia lustrzana i trening na bieżni

Terapia lustrzana: Uczestnicy oglądają lustrzane odbicie swojej zdrowej kończyny, które umieszcza się w płaszczyźnie strzałkowej przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.

Trening na bieżni: Uczestnicy będą chodzić po bieżni z wygodną dla siebie prędkością marszu przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.
Urządzenie: Terapia lustrzana
Uczestnicy oglądają odblaskową stronę prostego lustra, które jest umieszczone w ich płaszczyźnie środkowej strzałkowej, aby zobaczyć lustrzane odbicie ich zdrowej kończyny przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.
Inne nazwy:
  • Lustro Zaprojektowane przez IT Sligo.
Urządzenie: Bieżnia
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z wygodną dla nich prędkością marszu przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.
Inne nazwy:
  • Bieżnia o zmiennej prędkości.
Komparator placebo: Trening z lustrem placebo i bieżnią

Placebo Terapia Lustrzana: Uczestnicy oglądają lustro, które jest umieszczone z przodu/przed nimi w płaszczyźnie strzałkowej i nie widzą odbicia żadnej kończyny dolnej, ponieważ ich noga nie przechodzi przed lustrem przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez cztery tygodnie.

Trening na bieżni: Uczestnicy będą chodzić po bieżni z wygodną dla siebie prędkością marszu przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.
Urządzenie: Bieżnia
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z wygodną dla nich prędkością marszu przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.
Inne nazwy:
  • Bieżnia o zmiennej prędkości.
Urządzenie: Terapia lustrzana placebo

Terapia lustrzana placebo: uczestnicy oglądają odbijającą stronę prostego lustra, które jest umieszczone z przodu/przed nimi w płaszczyźnie środkowej strzałkowej, a zatem nie mogą zobaczyć odbicia żadnej z kończyn dolnych, ponieważ ich noga nie przechodzi przed lustrem przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.

Trening na bieżni: Uczestnicy będą chodzić po bieżni z wygodną dla siebie prędkością marszu przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.

Inne nazwy:
  • Lustro Zaprojektowane przez IT Sligo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 5 minut.
Miara prędkości chodzenia. Niższe czasy wskazują na zwiększoną prędkość chodu.
5 minut.
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 10 minut
Miara wytrzymałości chodu. Większy dystans wskazuje na lepszą wytrzymałość chodu.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 10 minut
Pomiar napięcia mięśniowego. Zakres od 0 (brak wzrostu napięcia mięśniowego) do 4 (dotknięte części sztywne podczas zginania lub prostowania).
10 minut
Ocena Fugla-Meyera-kończyna dolna
Ramy czasowe: 10 minut
Wyniki funkcji motorycznych. Zakres od 0 (niezdolny do wykonania żadnego zadania czynnościowego) do 34 (całkowicie niezależny w czynnościach czynnościowych kończyn dolnych).
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Technology, Sligo

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Broderick, PhD, PhD researcher

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ITSligo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadna IPD nie jest udostępniana żadnym innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia lustrzana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj