- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03469180
Porównanie treningu na bieżni i treningu wibracyjnego całego ciała u dzieci z zespołem nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34060
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza ADHD (wcześniej nie przyjmowanie lub nie przyjmowanie leków na ADHD)
- Iść do szkoły podstawowej
Kryteria wyłączenia:
Mając przewlekłą i poważną chorobę
- Zaburzenia neurologiczne podobne do drgawek
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu, problemy ze wzrokiem, mową, słuchem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Dzieci z tej grupy będą trenować na bieżni trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Każdy sezon będzie nadzorowany i będzie trwał 45 minut.
|
Trening na bieżni Każdy sezon będzie nadzorowany i będzie trwał 45 minut.
Prędkość bieżni zostanie dostosowana do maksymalnego tętna dziecka (MHR) (pomiędzy 65 a 75 procent tętna).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa szkoleniowa
Oprócz treningu na bieżni, dzieci z tej grupy (po 5-minutowym odpoczynku) otrzymają również 15-minutowy trening wibracyjny całego ciała.
|
Trening na bieżni Każdy sezon będzie nadzorowany i będzie trwał 45 minut.
Prędkość bieżni zostanie dostosowana do maksymalnego tętna dziecka (MHR) (pomiędzy 65 a 75 procent tętna).
Trening wibracyjny całego ciała Częstotliwość wibracji całego ciała wyniesie 50 Hz, a dzieci będą w pozycji stojącej na platformie wibracyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu stabilności postawy w systemie Biodex Balance po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Tryb treningu stabilności posturalnej ma na celu podkreślenie określonych wzorców ruchowych lub strategii poprzez umieszczenie znaczników w dowolnym miejscu na siatce ekranu.
Wynik pacjenta jest sumą tego, ile razy pacjent może dotknąć celów kursorem ekranowym podczas dowolnej sesji.
Czas odliczany jest w górę lub w dół zgodnie z ustawieniem. Test stabilności posturalnej podkreśla zdolność pacjenta do utrzymania środka równowagi.
Wynik pacjenta w tym teście ocenia odchylenia od centrum, dlatego niższy wynik jest bardziej pożądany niż wyższy wynik.
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wyniku testu stabilności w Biodex Balance System po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Ekran Granice treningu stabilności został zaprojektowany tak, aby rzucić wyzwanie użytkownikowi poruszania się według wzorca ruchu zgodnego z obwiednią kołysania. Ten test polega na tym, że pacjenci poruszają się i kontrolują środek ciężkości w ramach swojej podstawy podparcia. Podczas każdej próby testowej pacjenci muszą przenosić ciężar ciała, aby przesunąć kursor od środkowego celu do migającego celu iz powrotem tak szybko iz jak najmniejszym odchyleniem. Ten sam proces jest powtarzany dla każdego z dziewięciu celów |
Osiem tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu integracji sensorycznej i równowagi w systemie Biodex Balance po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu równowagi na jednej nodze w Biodex Balance System po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Niski poziom stabilności wynoszący cztery będzie wyzwaniem dla badanych i dostarczy danych niezbędnych do oceny stabilności postawy pojedynczej nogi
|
Osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu Stroopa po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Ten test ocenia hamowanie odpowiedzi i mierzy zdolność do zmiany zestawu percepcyjnego zgodnie ze zmieniającymi się wymaganiami.
Mierzy również hamowanie nawykowego wzorca zachowań i zachowywanie się w nietypowy sposób.
Wady tych zdolności skutkują brakiem wytrwałości, stereotypowymi zachowaniami i trudnościami w kontrolowaniu zachowań.
Funkcje te są kontrolowane głównie przez płaty czołowe.
Wyższe wyniki interferencji wskazują na gorszą wydajność.
Test ten został dostosowany i ustandaryzowany dla populacji tureckiej
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku BRIEF (Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
İt ocenia funkcje wykonawcze i samoregulację u dzieci i młodzieży.
Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom dysfunkcji w określonej domenie funkcji wykonawczych.
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji Connersa po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Skala została wykorzystana do identyfikacji zaburzeń zachowania u dzieci.
Wyższe wyniki opisują cięższe zaburzenie zachowania
|
Osiem tygodni
|
|
Zmiana wyniku w Inwentarzu Jakości Życia Pediatrii (PedsQL) w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Pediatryczny Inwentarz Jakości Życia (PedsQL) to modułowe narzędzie do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci w wieku 2-18 lat.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elif Durgut, Msc,PT, Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bvuedurgut01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening na bieżni
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)