Ostry wpływ znormalizowanej mieszanki botanicznej bogatej w polifenole na funkcje poznawcze u zdrowych uczniów

Kryteria przyjęcia:

• Absolwenci (będący na studiach lub w szkole średniej), zdający egzamin co najmniej raz na 6 miesięcy i uczęszczający na kursy w wymiarze co najmniej 2 pełnych dni w tygodniu;
• Osoby płci męskiej i żeńskiej (co najmniej 25% każdej płci);
• Osoby w wieku 18 - 25 lat (z uwzględnieniem limitów);
• native speaker języka francuskiego;

• Zdrowe, a w szczególności nie cierpiące na następujące choroby, kontrolowane lub nie:

  • depresja,
  • zaburzenia lękowe,
  • cukrzyca (typu I lub typu II),
  • dyslipidemia,
  • nadciśnienie,
  • jakakolwiek inna choroba układu krążenia,
  • zaburzenie funkcji tarczycy.
• Niespożywanie żadnych suplementów diety (w czasie wizyty V0) i zgoda na niespożywanie żadnych suplementów diety do końca badania;
• Brak spożycia w ciągu ostatnich 30 dni (30 dni przed wizytą V0) leku lub suplementu diety mogącego mieć wpływ na badane parametry,
• Wskaźnik masy ciała (BMI) < 30 kg/m2;
• Niepalący;
• Brak używania narkotyków i konopi indyjskich w ciągu ostatnich 7 dni (7 dni poprzedzających wizytę V0) oraz zgoda na niespożywanie takich produktów do końca badania. Spełnienie tego kryterium zostanie potwierdzone badaniem moczu TetraHydroCannabinol (THC) na początku wizyt badawczych (V1 i V2);
• Podmioty zdolne i chętne do przestrzegania protokołu i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Egzamin w okresie studiów;
• Ciśnienie skurczowe > 140 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe > 90 mmHg podczas wizyty V0;
• Obecnie cierpi na zaburzenia psychiczne lub neurologiczne (przykłady: schizofrenia, depresja, uogólnione zaburzenie lękowe, epilepsja) lub występowały w przeszłości, zgodnie z oświadczeniem podmiotu;
• Leczenie neuroleptykami, nasennymi, przeciwlękowymi lub przeciwdepresyjnymi (niezależnie od przyczyny) trwające lub przerwane od mniej niż 3 miesięcy;
• Leczenie przeciwnadciśnieniowe, rozrzedzające krew lub przeciwzakrzepowe (np. aspiryna > 325 mg/dobę i przepisywane jako antykoagulant) trwające lub przerwane od mniej niż 3 miesięcy;
• Leczenie venotonic lub leki rozszerzające naczynia krwionośne trwające lub przerwane od mniej niż 3 miesięcy;
• Jakiekolwiek inne leczenie (podawane ogólnoustrojowo lub miejscowo), które może wpływać na czynność śródbłonka (np. statyny);
• Historia umiarkowanego do ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu i / lub operacji wewnątrzczaszkowej;
• Osobista historia incydentu naczyniowo-mózgowego (CVA);
• choroba zapalna jelit (przykłady: choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia, zespół jelita drażliwego) mogąca wpływać na wchłanianie jelitowe składników badanego produktu;
• Postępująca choroba trwa lub ustąpiła od mniej niż jednego roku;
• Znieczulenie ogólne w ciągu ostatnich 7 dni lub planowane w ciągu najbliższych 2 tygodni;
• Dieta restrykcyjna lub niezbilansowana (dieta hipokaloryczna mająca na celu utratę wagi, wegańska, …) według deklaracji własnej badanego w V0;
• Nadmierne spożycie alkoholu: więcej niż 2 szklanki dziennie każdego dnia;
• Udokumentowana alergia pokarmowa na jeden ze składników badanego produktu;
• Psychologiczna lub językowa niezdolność do podpisania świadomej zgody;
• Pod ochroną prawną (opieka, kuratela) lub pozbawiony praw na mocy decyzji administracyjnej lub sądowej;
• Udział w innym badaniu biomedycznym lub w okresie wykluczenia z poprzedniego badania;
• Otrzymane w ciągu ostatnich 12 miesięcy odszkodowanie za badania kliniczne wyższe lub równe 4500 euro.