Efecto agudo de una mezcla botánica estandarizada rica en polifenoles sobre las funciones cognitivas en estudiantes sanos

Criterios de inclusión:

• Estudiantes de posgrado (ya sea en la Universidad o en la escuela secundaria), con examen al menos cada 6 meses y asistiendo a cursos en el equivalente de al menos 2 días completos cada semana;
• Sujetos masculinos y femeninos (al menos el 25% de cada género);
• Sujetos de 18 a 25 años (límites incluidos);
• hablante nativo de francés;

• Sanos, y especialmente que no padezcan las siguientes enfermedades, sean o no controladas médicamente:

  • depresión,
  • desórdenes de ansiedad,
  • diabetes (tipo I o tipo II),
  • dislipidemia,
  • hipertensión,
  • cualquier otra enfermedad cardiovascular,
  • trastorno de la función tiroidea.
• No consumir complementos alimenticios (en el momento de la visita V0) y aceptar no consumir complementos alimenticios hasta el final del estudio;
• Ningún consumo en los últimos 30 días (30 días antes de la visita V0) de medicamentos o suplementos alimenticios que puedan afectar los parámetros estudiados,
• Índice de Masa Corporal (IMC) < 30 kg/m2;
• No fumador;
• No uso de estupefacientes ni cannabis en los últimos 7 días (los 7 días anteriores a la visita V0) y acepta no consumir dichos productos hasta el final del estudio. El cumplimiento de este criterio se confirmará mediante una prueba de Tetrahidrocannabinol (THC) en orina al comienzo de las visitas de prueba (V1 y V2);
• Sujetos capaces y dispuestos a cumplir con el protocolo y dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Examen durante el período de estudio;
• Presión arterial sistólica > 140 mmHg o presión arterial diastólica > 90 mmHg durante la visita V0;
• Padecimiento actual o antecedentes personales de trastornos psiquiátricos o neurológicos (ejemplos: esquizofrenia, depresión, trastorno de ansiedad generalizada, epilepsia) según la autodeclaración del sujeto;
• Tratamiento neuroléptico, hipnótico, ansiolítico o antidepresivo (cualquiera que sea el motivo) en curso o suspendido desde hace menos de 3 meses;
• Tratamiento antihipertensivo, anticoagulante o anticoagulante (p. ej. aspirina > 325 mg/día y prescrito como anticoagulante) en curso o interrumpido desde hace menos de 3 meses;
• Tratamiento con venotónico o vasodilatador en curso o interrumpido desde hace menos de 3 meses;
• Cualquier otro tratamiento (administrado sistémica o localmente) que pueda afectar la función endotelial (ejemplo: estatinas);
• Antecedentes de lesión cerebral traumática moderada a severa y/o cirugía intracraneal;
• Antecedentes personales de Accidente Cerebrovascular (ACV);
• enfermedad inflamatoria intestinal (ejemplos: enfermedad de Crohn, enfermedad celíaca, síndrome del intestino irritable) que probablemente afecte la absorción intestinal de los componentes del producto del estudio;
• Enfermedad progresiva en curso o resuelta desde hace menos de un año;
• Anestesia general en los últimos 7 días o prevista en las próximas 2 semanas;
• Dieta restrictiva o desequilibrada (dieta hipocalórica dirigida a la pérdida de peso, vegana,…) según autodeclaración del sujeto en V0;
• Consumo excesivo de alcohol: más de 2 vasos al día todos los días;
• Alergia alimentaria documentada a uno de los componentes del producto del estudio;
• Incapacidad psicológica o lingüística para firmar el consentimiento informado;
• Bajo protección legal (tutela, tutela) o privado de sus derechos por decisión administrativa o judicial;
• Participación en otro estudio biomédico o durante el período de exclusión de un estudio anterior;
• Haber percibido, durante los últimos 12 meses, indemnizaciones por ensayo clínico superiores o iguales a 4500 Euros.