Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dolegliwości bólowych układu mięśniowo-szkieletowego i stanu psychospołecznego sportowców

10 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: amine atac, Istanbul Medipol University Hospital

Ocena dolegliwości bólowych układu mięśniowo-szkieletowego i stanu psychospołecznego sportowców zawodowych i amatorów różnych dyscyplin

Wyczyn sportowy sportowca spotyka się z fizjologiczną, biomechaniczną i psychologiczną aktywnością sportowca. Zależy to zarówno od stanu psychicznego, jak i podniesienia układu mięśniowo-szkieletowego do pewnego poziomu, aby sportowiec mógł spisywać się optymalnie i doskonale. Z tego powodu naszym celem była ocena bólu narządu ruchu u sportowców amatorów i zawodowych uprawiających różne dyscypliny oraz stanów psychospołecznych, takich jak pewność siebie w sporcie, depresja i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badaniem objęto 80 amatorów i 80 zawodowych sportowców uprawiających sport w piłce nożnej, koszykówce, siatkówce, lekkiej atletyce, tenisie stołowym, tenisie ziemnym, tańcach ludowych, kickboxingu i łucznictwie w wieku od 15 do 36 lat. Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”. Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru, sportowa pewność siebie zostanie zakwestionowana za pomocą kwestionariusza Sporty Trust Continuous Inventory, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza depresji Becka .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 32 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą w wieku od 15 do 36 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sportowcy i ich trenerzy muszą być dobrowolni i chętni.
  • Podczas oceny sportowcy muszą udzielić dokładnych i odpowiednich odpowiedzi na przyrządy pomiarowe.
  • Muszą aktywnie uprawiać sport, do którego należą.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszedł operację chirurgiczną z powodu urazów sportowych w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Sportowcy nie chcą odpowiadać przyrządom pomiarowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
piłkarze
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu 10 piłkarzy amatorskich i 10 piłkarzy zawodowych.
Behawioralne: Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców. Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”. Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru, sportowa pewność siebie zostanie zakwestionowana za pomocą kwestionariusza Sporty Trust Continuous Inventory, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza depresji Becka .
Koszykarze
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu 10 koszykarzy amatorów i 10 koszykarzy zawodowych.
Behawioralne: Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców. Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”. Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru, sportowa pewność siebie zostanie zakwestionowana za pomocą kwestionariusza Sporty Trust Continuous Inventory, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza depresji Becka .
siatkarze
Urządzenia pomiarowe i ankiety zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu 10 siatkarzy amatorów i 10 siatkarzy zawodowych.
Behawioralne: Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców. Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”. Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru, sportowa pewność siebie zostanie zakwestionowana za pomocą kwestionariusza Sporty Trust Continuous Inventory, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza depresji Becka .
biegacze
Urządzenia pomiarowe i ankiety zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu 10 biegaczy amatorów i 10 biegaczy zawodowych.
Behawioralne: Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców. Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”. Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru, sportowa pewność siebie zostanie zakwestionowana za pomocą kwestionariusza Sporty Trust Continuous Inventory, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza depresji Becka .
tenisista stołowy
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych układu mięśniowo-szkieletowego 10 amatorów tenisa stołowego i 10 zawodowych tenisistów stołowych.
Behawioralne: Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców. Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”. Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru, sportowa pewność siebie zostanie zakwestionowana za pomocą kwestionariusza Sporty Trust Continuous Inventory, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza depresji Becka .
tenisista ziemny
10 amatorów tenisa na trawie 10 zawodowych tenisistów na trawie
Behawioralne: Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców. Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”. Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru, sportowa pewność siebie zostanie zakwestionowana za pomocą kwestionariusza Sporty Trust Continuous Inventory, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza depresji Becka .
kickboxerzy
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu 10 kickbokserów amatorów i 10 kickboxerów zawodowych.
Behawioralne: Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców. Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”. Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru, sportowa pewność siebie zostanie zakwestionowana za pomocą kwestionariusza Sporty Trust Continuous Inventory, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza depresji Becka .
łucznicy
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu 10 łuczników amatorów i 10 łuczników zawodowych.
Behawioralne: Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców. Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”. Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru, sportowa pewność siebie zostanie zakwestionowana za pomocą kwestionariusza Sporty Trust Continuous Inventory, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza depresji Becka .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ból w układzie mięśniowo-szkieletowym uczestników zostanie oceniony za pomocą nordic i algometru.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sportowa pewność siebie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Sportowa pewność siebie uczestników zostanie oceniona za pomocą ciągłej sportowej inwentaryzacji zaufania.
1 miesiąc
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Jakość życia związana ze zdrowiem uczestników Jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
1 miesiąc
Depresja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Depresja uczestników zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Depresji Becka
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Mustafa Şahin, Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10840098-604.01.01-E.30223

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami