Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płyny we wstrząsie septycznym (FISSH) (FISSH)

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: McMaster University

Płyny we wstrząsie septycznym (FISSH): randomizowana, kontrolowana próba

Pomimo dowodów na korzyści fizjologiczne i możliwą niższą śmiertelność związaną z roztworami o niskiej zawartości chlorków, zwykła sól fizjologiczna pozostaje najczęściej używanym płynem na świecie. Biorąc pod uwagę niepewność co do wpływu roztworów o niższej zawartości chlorków w porównaniu z roztworami o wyższej zawartości chlorków na śmiertelność, jest mało prawdopodobne, aby praktyka kliniczna uległa zmianie bez nowych i bezpośrednich dowodów z randomizowanych badań kontrolowanych (RCT). Artykuły redakcyjne publikowane w wiodących czasopismach poświęconych intensywnej terapii wzywały RCT do zajęcia się tym ważnym pytaniem klinicznym. Ta próba bezpośrednio porówna niski poziom chlorków z normalnym chlorkiem w resuscytacji we wstrząsie septycznym pod kątem wyników ważnych dla pacjenta, takich jak śmiertelność i AKI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ciężka infekcja może prowadzić do wielu powikłań w organizmie człowieka, w tym niskiego ciśnienia krwi, zwanego wstrząsem septycznym. Głównymi metodami leczenia wstrząsu septycznego są dożylne antybiotyki i płyny dożylne.

Lekarze mają do dyspozycji wiele różnych płynów dożylnych. Każdy z tych płynów ma potencjalne zalety, jak również potencjalne wady. Lekarze często biorą pod uwagę wiele rzeczy przy podejmowaniu decyzji, który płyn podać, w tym wyniki badań krwi i charakterystykę kliniczną samych pacjentów. Z badań naukowych wynika, że ​​stosowanie jednego rodzaju płynu jest lepsze niż innego. Niektóre wstępne badania w tej dziedzinie sugerują, że jeden konkretny elektrolit, zwany chlorkiem, może być szkodliwy, gdy jest podawany pacjentom w wysokich stężeniach. Badania na zwierzętach wykazały, że podawanie płynów o wysokiej zawartości chlorków może być szkodliwe dla płuc, nerek, przewodu pokarmowego i komórek mięśniowych. Niektóre płyny dożylne mają wyższe stężenie chlorków niż inne.

Badacze planują zbadać wpływ podawania pacjentom z ciężką infekcją płynów dożylnych o wysokim stężeniu chlorków (normalna sól fizjologiczna lub albumina o wysokim stężeniu chlorków) lub o niskim stężeniu chlorków (mleczan Ringera lub albumina o niskim stężeniu chlorków). Ta próba będzie opierać się na wcześniejszym badaniu pilotażowym fazy 1 i przyjrzy się wynikom ważnym dla pacjenta, takim jak odsetek zgonów, niewydolność nerek i długość pobytu na OIOM-ie. To większe badanie może potencjalnie ukierunkować opiekę nad krytycznie chorymi pacjentami z infekcją na całym świecie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1113

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Peggy Austin
  • Numer telefonu: 22154 905-525-9140
  • E-mail: austinp@hhsc.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Bram Rochwerg, MSc,MD,FRCPC
  • Numer telefonu: 42442 905-521-2100
  • E-mail: rochwerg@mcmaster.ca

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • King Abdulaziz Medical City- Riyadh (KAMC-R)
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary - Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary - Rockyview General Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Grey Nuns Community Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Victoria General
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Halifax Infirmary
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada
        • Cape Breton Regional Hospital
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada
        • Lakeridge Health - Ajax Pickering
      • Brantford, Ontario, Kanada, N3R 1G9
        • Brantford General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St Joseph's Healthcare
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C1
        • Juravinski Hospital-Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences - University Hospital
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Niagara Health, St Catharines Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Unity Health (St. Michael's Hospital)
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Windsor Regional Hospital - Ouellette Campus
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Windsor Regional Hospital -Metropolitan Campus
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Centre intégré Universitaire de santé et de services sociaux du Nord de l'île de Montréal
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec Universite Laval
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche du CIUSSS de l'Estrie - CHUS de Sherbrooke
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (CIUSSS MCQ)
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Royal University Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • St Paul's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 16 lat lub starsi, którzy spełniają wszystkie poniższe kryteria:
  • wymagają resuscytacji płynowej w przypadku opornego na leczenie niedociśnienia (ciśnienie skurczowe).
  • ma kliniczne podejrzenie infekcji
  • znajduje się w ciągu 6 godzin od przyjęcia do szpitala lub konsultacji z zespołem reagowania w stanie krytycznym
  • oczekuje się, że będą wymagać przyjęcia na OIOM

Kryteria wyłączenia:

  • krwawienia śródczaszkowego lub nadciśnienia wewnątrzczaszkowego podczas hospitalizacji indeksowej
  • 10% powierzchni ciała ostre oparzenia
  • krwawienie/krwotok jako prawdopodobną przyczynę niedociśnienia
  • brak zaangażowania w podtrzymywanie życia
  • wcześniej uczestniczyli w badaniu FISSH lub w badaniu zakłócającym (np. badaniu oceniającym wpływ innych płynów dożylnych u pacjentów ze wstrząsem septycznym)
  • został przeniesiony z innego szpitala lub placówki >6 godzin od zgłoszenia do pierwszego szpitala
  • wcześniej ustalona schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) lub są poddawani hemodializie (przerywanej lub ciągłej) w momencie rejestracji, lub
  • został przyjęty na OIT bezpośrednio z sali operacyjnej lub oddziału opieki poanestezjologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: wyższe roztwory chlorków
wyższy krystaloid chlorkowy (sól fizjologiczna - stężenie chlorków 154 mmol/L)
Inny: wyższy krystaloid chlorkowy
Sól fizjologiczna (stężenie chlorków 154 mmol/L)
Aktywny komparator: niższe roztwory chlorków
dolny krystaloid chlorkowy (mleczan Ringera - stężenie chlorków 110 mmol/L)
Inny: niższy chlorek krystaloidu
Mleczan Ringera (stężenie chlorków 110 mmol/L)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: do 30 dni
Badacze oczekują, że jeśli zostanie wykazana różnica w przeżyciu, będzie ona widoczna w ciągu 30 dni.
do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 30 dni
długość pobytu w szpitalu do 30 dni
do 30 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: do 30 dni
długość pobytu na OIOM do 30 dni
do 30 dni
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: do 30 dni
Ostre uszkodzenie nerek - rozwinięcie ostrego uszkodzenia nerek (AKI) w stadium 2 lub gorszym według wytycznych KDIGO17, opartych ściśle na kryteriach stężenia kreatyniny w surowicy. Stadium 2 AKI definiuje się jako stężenie kreatyniny w surowicy 2,0-2,9 razy wyższe od wartości wyjściowej. Do celów analizy, wyjściowa wartość kreatyniny będzie odczytem ambulatoryjnym w ciągu 365 dni od daty obecnej hospitalizacji. Jeśli dostępnych jest wiele wartości przed hospitalizacją, zostanie użyta wartość najbliższa dacie przyjęcia do szpitala. Jeśli wartość ambulatoryjna przed hospitalizacją nie jest dostępna, najniższa wartość kreatyniny uzyskana podczas obecnej hospitalizacji zostanie uznana za wartość wyjściową18.
do 30 dni
Dni bez wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do 30 dni
zdefiniowane jako skumulowana liczba dni przeżytych bez otrzymywania wentylacji mechanicznej przez więcej niż lub równo 2 godziny, z cenzurą w 30. dniu; pacjentom, którzy zmarli przed 30. dniem, zostanie przypisana wartość -1
do 30 dni
Dni bez stosowania wazopresorów
Ramy czasowe: do 30 dni
zdefiniowane jako skumulowana liczba dni przeżytych bez konieczności stosowania dożylnego wspomagania wazopresyjnego przez więcej niż lub równe 2 godziny, cenzurowana na poziomie 30 dni; pacjentom, którzy zmarli przed upływem 30 dni, zostanie przypisana wartość -1
do 30 dni
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: do 30 dni
Badacze spodziewają się, że jeśli różnica w przeżywalności zostanie wykazana, to stanie się to widoczne w ciągu 30 dni.
do 30 dni
Śmiertelność na OIOM
Ramy czasowe: do 30 dni
Badacze przewidują, że jeśli zostanie wykazana różnica w przeżywalności, będzie ona widoczna w ciągu 30 dni.
do 30 dni
Zmiana wskaźnika niewydolności narządów
Ramy czasowe: do 30 dni
obliczany przy użyciu skali SOFA (sekwencyjna ocena niewydolności narządów), zdefiniowany jako zmiana netto w skali SOFA od dnia 1 do wypisu z OIT lub zgonu, minimum 0, maksimum 24, wyższy wynik oznacza gorszy stan
do 30 dni
Poważne zdarzenia niepożądane związane z płynem badawczym
Ramy czasowe: do 30 dni
pacjenci w stanie krytycznym są przyjmowani na OIT w celu stosowania terapii podtrzymujących życie, a w tej populacji prawdopodobne jest występowanie powikłań medycznych zgodnych z ciężkością stanu zdrowia. Ze względu na te specyficzne oczekiwania dotyczące zachorowalności i śmiertelności, nie zbieramy ogólnych zdarzeń niepożądanych, lecz skupiamy się na poważnych zdarzeniach niepożądanych związanych z badaniem, które według lekarza prowadzącego są związane z płynem badawczym, mają wiarygodną sekwencję czasową i biologiczną prawdopodobieństwo
do 30 dni
hiperchloremia
Ramy czasowe: do 30 dni
liczba pacjentów z hiperchloremią
do 30 dni
Hiperkaliemia
Ramy czasowe: do 30 dni
liczba pacjentów z hiperkaliemią
do 30 dni
Hipernatremia
Ramy czasowe: do 30 dni
liczba pacjentów z hipernatremią
do 30 dni
Kwasica
Ramy czasowe: do 30 dni
liczba pacjentów z kwasicą
do 30 dni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu/OIOM
Ramy czasowe: do 30 dni
długość pobytu w szpitalu/OIT do 30 dni
do 30 dni
Dni bez respiratora
Ramy czasowe: ocenzurowane po 30 dniach
Liczba dni bez respiratora
ocenzurowane po 30 dniach
Liczba dni wymagających środków wazoaktywnych
Ramy czasowe: do 30 dni
zdefiniowana jako liczba dni wymagających co najmniej 2 godzin dożylnego wspomagania wazopresyjnego
do 30 dni
Występowanie nieprawidłowości biochemicznych w okresie badania
Ramy czasowe: do 30 dni
jakiekolwiek wyniki badań krwi wykazujące hiperchloremię, hiperkaliemię, hipernatremię lub kwasicę
do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
McMaster University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
The Physicians' Services Incorporated Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Bram Rochwerg, MSc,MD,FRCPC, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1515

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami