Odpowiedź insuliny w surowicy po ostrym i przewlekłym spożyciu sukralozy u zdrowych ochotników ze zmiennym wskaźnikiem masy ciała

Wprowadzenie Nadwaga i otyłość zwiększyły się wraz z częstością występowania innych chorób niezakaźnych na całym świecie. Jednocześnie w populacji ogólnej znacznie wzrosło spożycie bezkalorycznych substancji słodzących (NCS). Chociaż organizacje międzynarodowe, takie jak Wspólny Komitet Ekspertów FAO/WHO ds. Dodatków do Żywności (JECFA), wykazały, że NCS są bezpieczne; dwie ostatnie publikacje sugerowały, że jego spożycie wiąże się z insulinoopornością.

Chociaż autorzy przypisywali efekt metaboliczny zmianom składu mikroflory jelitowej w wyniku spożycia NCS, w badaniach tych brakowało solidnej metodologii klinicznej, ponieważ ich projekt nie był randomizowany, badania porównawcze i wpływ NCS na ogólnoustrojowe biomarkery zapalne zostały zaniedbane .

Wyniki Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, czy ostra lub przewlekła ekspozycja na sukralozę wpływa na metabolizm insuliny lub węglowodanów lub zmienia ogólnoustrojowe markery zapalne i mikroflorę u młodych, zdrowych dorosłych.

Materiały i metody Jest to prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne, w którym porównuje się trzy grupy, po 30 zdrowych ochotników w każdej, którzy otrzymują codziennie sukralozę przez siedemdziesiąt dni. Po podpisaniu świadomej zgody pierwsza grupa przyjmie 48 mg sukralozy rozcieńczonej w 60 ml wody; druga grupa otrzyma 96 mg / 60 ml dziennie, podczas gdy ostatnia grupa otrzyma 60 ml zwykłej wody jako placebo.

Kryteriami włączenia będą płeć, wiek od 18 do 35 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 39,0, brak chorób, niewielka lub umiarkowana aktywność fizyczna przed włączeniem do badania, z HOMA ≤3,8, osoby niepalące , osób niepijących alkoholu, zgadzających się nie spożywać żywności przemysłowej ani napojów związanych z NCS podczas badania, mających meksykańskie pochodzenie, mieszkających w obszarze metropolitalnym Meksyku i podpisujących świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia Każda ostra choroba w momencie rekrutacji, cukrzyca typu 1 lub 2 w wywiadzie, choroba tarczycy, choroba nadnerczy, insulinoma, zespół złego wchłaniania, krótkie jelito, HIV, jakikolwiek nowotwór, choroba wątroby, choroba nerek, choroba zapalna jelit, przepisanych kortykosteroidów w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed włączeniem do badania lub poddanych operacji bariatrycznej. Posiadanie BMI 39,0, praca na nocnych zmianach, brak możliwości przebywania w klinice co najmniej 5 godzin, brak zgody na zaprzestanie spożywania uprzemysłowionej żywności lub napojów zawierających NCS, brak zgody na zaprzestanie spożywania alkoholu lub tytoniu w trakcie badania, brak zgody na udział, kobiet w wieku rozrodczym bez kontroli ciąży lub kobiet w ciąży lub karmiących piersią do czasu rejestracji.

Każdy ochotnik zostanie poinstruowany, aby wypijał 60 ml płynu zawierającego sukralozę lub wodę, każdego ranka przed posiłkami przez siedemdziesiąt dni. Z wyjątkiem dnia pierwszego i dnia 70, kiedy zostaną poproszeni o zgłoszenie się do kliniki po co najmniej 8-godzinnym poście. Każdy uczestnik otrzyma z wyprzedzeniem dwa plastikowe pojemniki do przechowywania próbki kału i zostanie poproszony o przechowanie próbki kału. Po przybyciu do kliniki zostanie pobrana i oznaczona próbka kału. Zaraz po tym zostaną poproszeni o wypicie odpowiedniej dawki do dnia pierwszego lub siedemdziesiątego w obecności badaczy. Po wypiciu materiału badawczego zostanie zainicjowany test doustnego obciążenia glukozą (OGTT), polegający na pobraniu próbek krwi w

• odpowiednio 15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 i 180 minut. Analiza Dane demograficzne na grupę zostaną opisane na początku. Następnie pola pod krzywą (AUC) dla insuliny i glukozy zostaną obliczone od zera do stu osiemdziesięciu minut, zgodnie z punktami pomiarowymi opisanymi powyżej; dla peptydu C, glukagonu, GIP (polipeptyd insulinotropowy zależny od glukozy) i GLP-1 (peptyd glukagonopodobny) punkty pomiarowe będą wynosić tylko 0, 30 i 60 minut.

Średnie różnice AUC między jednym a siedemdziesięcioma dniami zostaną porównane między trzema grupami, dostosowując je do BMI. Ponadto zostaną określone ilościowo początkowe i końcowe ogólnoustrojowe markery stanu zapalnego oraz poziomy monocytów stanu zapalnego i porównane między narażeniem ostrym i przewlekłym. Dodatkowo dokonane zostanie porównanie zmian między odsetkiem populacji mikrobiomu ostrego i przewlekłego w kale.