Sérová inzulínová odpověď po akutním a chronickém požití sukralózy u zdravých dobrovolníků s variabilním indexem tělesné hmotnosti

Úvod Nadváha a obezita celosvětově vzrostly spolu s výskytem dalších nepřenosných onemocnění. Zároveň mezi běžnou populací značně vzrostla spotřeba nekalorických sladidel (NCS). Ačkoli mezinárodní organizace jako Společný výbor expertů FAO/WHO pro potravinářská aditiva (JECFA) prokázaly, že NCS jsou bezpečné; dvě nedávné publikace naznačují, že jeho konzumace souvisí s inzulinovou rezistencí.

Ačkoli autoři připisovali metabolický efekt změnám ve složení střevní mikrobioty v důsledku požití NCS, tyto studie postrádaly robustní klinickou metodologii, protože jejich design nebyl randomizován, srovnávací studie a vliv NCS na biomarkery systémového zánětu byly zanedbány .

Výsledky Tato studie si klade za cíl prokázat, zda akutní nebo chronická expozice sukralóze ovlivňuje metabolismus inzulínu nebo sacharidů nebo mění systémové zánětlivé markery a mikroflóru u mladých zdravých dospělých.

Materiály a metody Jedná se o prospektivní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou klinickou studii, která srovnává tři skupiny, v každé po 30 zdravých dobrovolnících, kteří budou denně dostávat sukralózu po dobu sedmdesáti dnů. Po podepsání informovaného souhlasu první skupina užije 48 mg sukralózy zředěné v 60 ml vody; druhá skupina bude dostávat 96 mg / 60 ml denně, zatímco poslední skupina bude dostávat 60 ml čisté vody jako placebo.

Kritéria pro zařazení budou buď pohlaví, věk mezi 18 a 35 lety, s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 39,0, bez onemocnění, s lehkou nebo střední fyzickou aktivitou před vstupem do studie, s HOMA ≤ 3,8, nekuřáci , nealkoholické pijáky, kteří souhlasí s tím, že během studie nebudou konzumovat průmyslové potraviny ani nápoje související s NCS, mají mexické předky, žijí v metropolitní oblasti Mexico City a podepsali informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení Jakékoli akutní onemocnění v době náboru, anamnéza diabetu typu 1 nebo 2, onemocnění štítné žlázy, onemocnění nadledvin, inzulinom, malabsorpční syndrom, krátké střevo, HIV, jakákoli rakovina, onemocnění jater, onemocnění ledvin, zánětlivé onemocnění střev předepsali kortikosteroidy v předchozích třech měsících před zařazením nebo podstoupili bariatrickou operaci. Mít BMI 39,0, pracovat na noční směny, neschopen zůstat na klinice alespoň 5 hodin, nesouhlasit s ukončením konzumace průmyslových potravin nebo nápojů obsahujících NCS, nesouhlasit s ukončením konzumace alkoholu nebo tabáku během studie, nesouhlasit s účastí, ženy ve fertilním věku bez kontroly těhotenství nebo ženy těhotné nebo kojící v době zápisu.

Každý dobrovolník bude instruován, aby vypil 60 ml tekutiny obsahující buď sukralózu nebo vodu, každé ráno před jídlem po dobu sedmdesáti dnů. S výjimkou prvního dne a dne 70, kdy budou požádáni, aby se dostavili na kliniku po půstu nejméně 8 hodin. Každému účastníkovi budou předem poskytnuty dvě plastové nádoby na převážení vzorku stolice a budou požádány o uložení vzorku stolice. Při jejich příjezdu na kliniku bude odebrán a označen vzorek stolice. Ihned poté budou požádáni, aby vypili odpovídající dávku prvního nebo sedmdesátého dne v přítomnosti vyšetřovatelů. Jakmile se zkoumaný materiál vypije, zahájí se orální test glukózové tolerance (OGTT), přičemž se odeberou vzorky krve v

• 15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 a 180 minut, v tomto pořadí. Analýza Nejprve budou popsány demografické údaje na skupinu. Následně budou vypočteny plochy pod křivkou (AUC) pro inzulín a glukózu od nuly do sto osmdesáti minut, jako body měření popsané výše; pro C peptid, glukagon, GIP (glukózově závislý inzulinotropní polypeptid) a GLP-1 (glukagonu podobný peptid) budou body měření pouze v 0, 30 a 60 minutách.

Průměrné rozdíly AUC mezi jedním a sedmdesáti dny budou porovnány mezi třemi skupinami s úpravou podle BMI. Kromě toho budou kvantifikovány počáteční a konečné systémové zánětlivé markery a hladiny zánětlivých monocytů a porovnány mezi akutní a chronickou expozicí. Kromě toho bude provedeno srovnání změn mezi procentem akutní a chronické populace mikrobiomu ve stolici.