Serum-Insulin-Antwort nach akuter und chronischer Sucralose-Einnahme bei gesunden Freiwilligen mit variablem Body-Mass-Index

Einführung Übergewicht und Adipositas haben zusammen mit der Rate anderer nicht übertragbarer Krankheiten weltweit zugenommen. Gleichzeitig ist der Konsum von kalorienfreien Süßstoffen (NCS) in der Bevölkerung stark gestiegen. Obwohl internationale Organisationen wie der Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) gezeigt haben, dass NCS sicher sind; Zwei kürzlich veröffentlichte Veröffentlichungen deuteten darauf hin, dass sein Konsum mit Insulinresistenz in Verbindung gebracht wird.

Obwohl die Autoren den metabolischen Effekt auf Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota als Folge der NCS-Einnahme zurückführten, fehlte diesen Studien eine robuste klinische Methodik, da ihr Design nicht randomisiert war, vergleichende Studien und die Wirkung von NCS auf systemische Entzündungsbiomarker vernachlässigt wurden .

Ergebnisse Die vorliegende Studie soll zeigen, ob eine akute oder chronische Sucralose-Exposition den Insulin- oder Kohlenhydratstoffwechsel beeinflusst oder systemische Entzündungsmarker und Mikrobiota bei jungen, gesunden Erwachsenen verändert.

Materialien und Methoden Es handelt sich um eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Studie, die drei Gruppen mit jeweils 30 gesunden Freiwilligen vergleicht, die 70 Tage lang täglich Sucralose erhalten. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung nimmt die erste Gruppe 48 mg Sucralose verdünnt in 60 ml Wasser ein; Die zweite Gruppe erhält 96 mg / 60 ml pro Tag, während die letzte Gruppe 60 ml reines Wasser als Placebo erhält.

Einschlusskriterien sind entweder Geschlecht, Alter zwischen 18 und 35 Jahren, mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 39,0, krankheitsfrei, mit leichter oder mäßiger körperlicher Aktivität vor Eintritt in die Studie, mit einem HOMA ≤3,8, Nichtraucher , Nicht-Alkohol-Trinker, die zustimmen, während der Studie weder industrielle Lebensmittel noch Getränke im Zusammenhang mit NCS zu konsumieren, mexikanische Vorfahren haben, im Großraum Mexiko-Stadt leben und eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnen.

Ausschlusskriterien Jede akute Erkrankung zum Zeitpunkt der Einstellung, Diabetes Typ 1 oder 2 in der Vorgeschichte, Schilddrüsenerkrankung, Nebennierenerkrankung, Insulinom, Malabsorptionssyndrom, Kurzdarm, HIV, Krebs, Lebererkrankung, Nierenerkrankung, entzündliche Darmerkrankung, haben Kortikosteroide in den letzten drei Monaten vor der Einschreibung verschrieben oder sich einer bariatrischen Operation unterzogen. Einen BMI von 39,0 haben, Nachtschichten arbeiten, nicht in der Lage sein, mindestens 5 Stunden in der Klinik zu bleiben, den Konsum von NCS-haltigen industrialisierten Lebensmitteln oder Getränken nicht einzustellen, den Alkohol- oder Tabakkonsum während der Studie nicht einzustellen, der Teilnahme nicht zustimmen, Frauen im gebärfähigen Alter ohne Schwangerschaftskontrolle oder Frauen, die zum Zeitpunkt der Einschreibung schwanger sind oder stillen.

Jeder Freiwillige wird angewiesen, 70 Tage lang jeden Morgen vor den Mahlzeiten 60 ml Flüssigkeit zu trinken, die entweder Sucralose oder Wasser enthält. Außer am ersten Tag und am 70. Tag, an denen sie aufgefordert werden, die Klinik nach mindestens 8-stündigem Fasten zu besuchen. Zwei Kunststoffbehälter für die Stuhlprobe werden jedem Teilnehmer im Voraus zur Verfügung gestellt und zur Aufbewahrung einer Stuhlprobe angefordert. Bei ihrer Ankunft in der Klinik wird die Stuhlprobe gesammelt und beschriftet. Unmittelbar danach werden sie aufgefordert, in Anwesenheit der Untersucher die entsprechende Dosis zu Tag eins oder siebzig zu trinken. Sobald das Untersuchungsmaterial getrunken wird, wird ein oraler Glukosetoleranztest (OGTT) eingeleitet, bei dem Blutproben entnommen werden

• 15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 bzw. 180 Minuten. Analyse Demographie pro Gruppe wird anfangs beschrieben. Im Folgenden werden die Flächen unter der Kurve (AUC) für Insulin und Glukose von null bis einhundertachtzig Minuten als die oben beschriebenen Messpunkte berechnet; für C-Peptid, Glucagon, GIP (glucoseabhängiges insulinotropes Polypeptid) und GLP-1 (glucagonähnliches Peptid) liegen die Messpunkte nur bei 0, 30 und 60 Minuten.

Die mittleren Unterschiede der AUCs zwischen einem und siebzig Tagen werden zwischen den drei Gruppen verglichen, wobei der BMI angepasst wird. Außerdem werden anfängliche und endgültige systemische Entzündungsmarker und entzündliche Monozytenspiegel quantifiziert und zwischen akuter und chronischer Exposition verglichen. Zusätzlich wird ein Vergleich der Veränderungen zwischen dem Prozentsatz der akuten und chronischen Mikrobiompopulation im Kot durchgeführt.