Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie farmakokinetyki i tolerancji TQ-A3326 u zdrowych uczestników.

9 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Badanie farmakokinetyki i tolerancji u zdrowych uczestników: jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

Zbadanie właściwości farmakokinetycznych pojedynczej dawki i dawek wielokrotnych oraz tolerancji TQ-A3326 w organizmie człowieka; Zbadanie transformacji TQ-A3326; Zbadanie wpływu pokarmu na właściwości farmakokinetyczne TQ-A3326.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Li Xin, Doctor
  • Numer telefonu: +86-731-85171383
  • E-mail: naloxone@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410015
        • Rekrutacyjny
        • The Third Hospital of Changsha
        • Główny śledczy:
          • Li Xin, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 60 lat włącznie.
  • Masa ciała samca wynosi nie mniej niż 50 kg, a suki nie mniej niż 45 kg. Wskaźnik masy ciała (BMI) wszystkich uczestników wynosi od 19 do 26.
  • Odpowiednia liczba krwinek, czynność nerek i czynność wątroby.
  • Zdrowi uczestnicy powinni wziąć udział w badaniu dobrowolnie i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze znaną alergią na podobne badane produkty.
  • Obiekt jest na specjalnej diecie (np. podmiot jest wegetarianinem).
  • Demografia medyczna z dowodami klinicznie istotnego odchylenia od normalnego stanu medycznego.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Wyniki badań laboratoryjnych, które są istotne klinicznie.
  • Ostra infekcja w ciągu jednego tygodnia poprzedzającego podanie pierwszego badanego leku.
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu.
  • Uczestnik nie zgadza się nie przyjmować żadnych leków na receptę ani bez recepty w ciągu dwóch tygodni przed pierwszym podaniem badanego leku i do końca badania.
  • Podmiot nie zgadza się nie spożywać żadnych napojów ani pokarmów zawierających metylo-ksanteny, np. kofeina (kawa, herbata, cola, czekolada itp.) 48 godzin przed podaniem badania w dowolnym okresie badania, aż do oddania ostatniej próbki w każdym odpowiednim okresie.
  • ale uczestnicy (lub ich partner) lub kobiety zachowują się w sposób niechroniczny lub planują ciążę podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: TQ-A3326
TQ-A3326 (15mg-180mg: doustnie pojedyncza dawka; 60mg: doustnie wiele dawek)
Lek: TQ-A3326
TQ-A3326 (15mg-180mg: doustnie pojedyncza dawka; 60mg: doustnie wiele dawek)
Eksperymentalny: placebo
Placebo (15-180 mg: doustnie pojedyncza dawka; 60 mg: doustnie kilka dawek)
Lek: placebo
Placebo (15-180 mg: doustnie pojedyncza dawka; 60 mg: doustnie kilka dawek)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE).
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 7 w przypadku przypadków innych niż SAE .
SAE zdefiniowano jako wszelkie nieprzewidziane zdarzenia medyczne, które skutkują śmiercią, zagrażają życiu, wymagają (lub przedłużają) hospitalizacji, powodują trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność, skutkują wadami wrodzonymi lub wadami wrodzonymi lub są innymi stanami, które w ocenie badaczy stanowią istotne zagrożenia.
Od dnia 1 do dnia 7 w przypadku przypadków innych niż SAE .
Liczba uczestników z klinicznie istotną zmianą w pomiarach funkcji życiowych w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 7 lub wypis.
Uczestnicy byli oceniani przez badacza pod kątem wszelkich klinicznie istotnych zmian parametrów życiowych, takich jak temperatura ciała, częstość oddechów, ciśnienie krwi, tętno i waga. Ocenę przeprowadzono za pomocą skalibrowanego sfigmomanometru i termometru odpowiednio do pomiaru ciśnienia krwi i temperatury. Ciśnienie krwi i tętno mierzono po co najmniej 5 minutach spokojnego siedzenia osobnika. Masę mierzono przy wypisie. Kryteria istotnej klinicznie zmiany były zgodne z uznaniem badacza.
Dzień 1 do dnia 7 lub wypis.
Liczba uczestników z zaznaczonymi nieprawidłowościami w wynikach badań laboratoryjnych.
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 7.
Nieprawidłowości oznaczone laboratoryjnie określono jako Hematokryt (niski) jako <0,85*wartość przed leczeniem, Leukocyty (niski) jako <0,9*dolna granica normy, Aminotransferaza asparaginianowa (wysoka) jako >1,25*górna granica normy, Kreatynina (wysoka) >1,33*wartość przed leczeniem, Wodorowęglany (wysokie) >1,2*górna granica normy, Białko całkowite (wysokie) >1,1*górna granica normy, Kinaza kreatyniny (wysoka) >1,5*górna granica normy, Krew w moczu (wysokie) jako ≥ 2*górna granica normy. Uczestnicy byli na czczo przez co najmniej 10 godzin przed pobraniem próbek krwi do klinicznych badań laboratoryjnych.
Dzień 1 do dnia 7.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 96 godzin, 120 godzin po podaniu w dniu 1

Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu po podaniu leku na podstawie surowych danych dotyczących stężenia w osoczu w czasie. Próbki osocza analizowano pod kątem obecności TQ-A3326 przy użyciu zatwierdzonego testu chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas.

2) Toksyczność hematologiczna stopnia 4
Przed podaniem dawki, 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 96 godzin, 120 godzin po podaniu w dniu 1
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do czasu ostatniego wymiernego stężenia (AUC[0-T]).
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 96 godzin, 120 godzin po podaniu w dniu 1.
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do czasu ostatniego wymiernego stężenia. Obliczono go jako sumę trapezów liniowych przy użyciu analizy bezprzedziałowej. Próbki osocza analizowano pod kątem obecności TQ-A3326 przy użyciu zatwierdzonego testu chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas.
Przed podaniem dawki, 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 96 godzin, 120 godzin po podaniu w dniu 1.
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego (AUC[INF]) ekstrapolowane do czasu nieskończonego.
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 96 godzin, 120 godzin po podaniu w dniu 1.
Pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zerowego ekstrapolowanego do czasu nieskończonego oszacowano jako sumę AUC(0-T) i powierzchni ekstrapolowanej, obliczonej jako iloraz ostatniego obserwowalnego stężenia i λ, gdzie λ było nachyleniem fazy końcowe profili stężenie w osoczu-czas. Próbki osocza analizowano pod kątem obecności TQ-A3326 przy użyciu zatwierdzonego testu chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas.
Przed podaniem dawki, 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 96 godzin, 120 godzin po podaniu w dniu 1.
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax).
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 96 godzin, 120 godzin po podaniu w dniu 1.
Tmax zdefiniowano jako czas potrzebny do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu. Próbki osocza analizowano pod kątem obecności TQ-A3326 przy użyciu zatwierdzonego testu chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas.
Przed podaniem dawki, 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 96 godzin, 120 godzin po podaniu w dniu 1.
Okres półtrwania w osoczu (T-połowa)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 96 godzin, 120 godzin po podaniu w dniu 1.
Okres półtrwania w osoczu zdefiniowano jako czas potrzebny do usunięcia połowy całkowitej ilości podanego leku z organizmu. Próbki osocza analizowano pod kątem obecności TQ-A3326 przy użyciu zatwierdzonego testu chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas.
Przed podaniem dawki, 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 96 godzin, 120 godzin po podaniu w dniu 1.
Pozorny całkowity prześwit ciała (CLT/F)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 96 godzin, 120 godzin po podaniu w dniu 1.
Pozorny całkowity klirens ciała (CLT/F) obliczono jako Dawka/AUC(INF), gdzie CLT był klirensem leku, a F była bezwzględną biodostępnością po podaniu doustnym. Próbki osocza analizowano pod kątem obecności TQ-A3326 przy użyciu zatwierdzonego testu chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas.
Przed podaniem dawki, 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 96 godzin, 120 godzin po podaniu w dniu 1.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ZDTQ-A3326-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami