Potencjały czuciowe i ultrasonografia we wspólnej mononeuropatii strzałkowej
Rola potencjałów czuciowych i ultrasonografii wysokiej rozdzielczości w potwierdzeniu wspólnej mononeuropatii strzałkowej w okolicy szyjki kości strzałkowej
Wspólna mononeuropatia strzałkowa szyjki kości strzałkowej (CPN) jest jedną z najczęstszych mononeuropatii kończyn dolnych.
Nerw strzałkowy wspólny podrzędny służy do czucia na grzbiecie stopy i palców. W przypadku CPN włókna ruchowe nerwu strzałkowego głębokiego są częściej zajęte niż włókna nerwu strzałkowego powierzchownego. Pęczki gałęzi głębokiej nerwu strzałkowego wspólnego są położone bardziej do przodu i są bardziej podatne na urazy niż pęczki gałęzi strzałkowej powierzchownej. Wyniki kliniczne i elektrodiagnostyczne w CPN przypominają budowę anatomiczną nerwu strzałkowego wspólnego, rzeczywiście włókna nerwu strzałkowego głębokiego i nerwu strzałkowego powierzchownego są połączone w oddzielne pęczki wzdłuż przebiegu nerwu.
W celu zlokalizowania miejsca urazu należy wykonać badanie potencjału czuciowego nerwu strzałkowego powierzchownego (SPSP).
Testy elektrodiagnostyczne są szeroko stosowane do oceny funkcji nerwu strzałkowego wspólnego. SPSP zostały zbadane w CPN ze sprzecznymi wynikami. Utrata amplitudy tej odpowiedzi oznacza pewną utratę aksonów wpływającą albo na nerw strzałkowy wspólny, albo na jego gałąź powierzchowną. Wyraźna utrata aksonów jest cechą charakterystyczną większości zmian CPN i sugeruje, że nieprawidłowości w nerwach czuciowych odzwierciedlają nieprawidłowości w nerwach ruchowych.
Co więcej, ocena struktury nerwu strzałkowego wspólnego może poprawić wydajność diagnostyczną” dzięki zastosowaniu ultrasonografii o wysokiej rozdzielczości. Obrazowanie ultrasonograficzne jest bezbolesne, nie naraża pacjenta na promieniowanie i ma kilka zalet w porównaniu z rezonansem magnetycznym w warunkach laboratoryjnych, w tym niższy koszt, dostępność, możliwość zobrazowania całej długości nerwu w jednym badaniu oraz zdolność obrazować zarówno statycznie, jak i dynamicznie.
Badanie to przeprowadzono w celu oceny potencjału czuciowego powierzchownej części strzałkowej i roli ultrasonografii o wysokiej rozdzielczości w potwierdzeniu powszechnej mononeuropatii strzałkowej w okolicy szyjki kości strzałkowej.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Obecne badanie jest badaniem kliniczno-kontrolnym, które przeprowadzono w okresie od stycznia 2015 r. do stycznia 2016 r. W badaniu wzięło udział 70 uczestników z klinicznymi i elektrofizjologicznymi dowodami wspólnej neuropatii strzałkowej w szyjce strzałkowej (CPN) uczęszczających do szpitali uniwersyteckich Zagazig (oddziały neurologii, reumatologii i rehabilitacji oraz ortopedii) oraz szpitali ubezpieczeniowych gubernatorstwa Sharkia (47 mężczyzn i 23 kobiety) . Ich wiek (średnia ± SD/lata) wynosił 40,4 ± 12,9, czas między wystąpieniem objawów a włączeniem do badania wynosił od 21 dni do 6 miesięcy. Siedemdziesięciu (45 mężczyzn i 25 kobiet) pozornie zdrowych ochotników włączono jako grupę kontrolną, a ich wiek (średnia ± SD/lata) wynosił 41,3 ± 11,8. Wybrano ich spośród osób zgłaszających się do banku krwi w celu oddania krwi.
Wszyscy uczestnicy objęci niniejszym badaniem podlegają:
- Pobieranie pełnej historii.
- Dokładne badanie kliniczne i neurologiczne.
- Rutynowe testy laboratoryjne w celu wykluczenia innych chorób ogólnoustrojowych, takich jak cukrzyca, niewydolność nerek lub wątroby.
Badania elektrodiagnostyczne
Wszystkie badania wykonano w tym samym pomieszczeniu, w czasie diagnozy klinicznej, przy użyciu systemu elektrodiagnostycznego Nicolet Viking Quest. W czasie badania temperatura kończyn dolnych utrzymywała się na poziomie lub powyżej 30ºC. Badania elektrofizjologiczne obejmowały:
Badania przewodnictwa nerwowego silnika A:
Badanie przewodnictwa motorycznego nerwu strzałkowego wspólnego (kostka-szyja strzałkowa-dół podkolanowy), badanie przewodnictwa nerwu ruchowego kości piszczelowej przeprowadzono z powierzchniowymi elektrodami rejestrującymi dla kończyny dotkniętej chorobą i kończyny przeciwnej u wszystkich badanych. Dodano oceny obu kończyn górnych, aby wykluczyć szersze zmiany w przypadku podejrzenia.
Wspólne strzałkowe CMAP rejestrowano na prostowniku krótkim palca i mięśniu piszczelowym przednim.
Badacze uznali, że zmiana jest aksonalna poprzez oszacowanie utraty aksonów:
Utratę aksonów gałęzi ruchowej nerwu strzałkowego wspólnego oszacowano porównując amplitudę CMAP zarejestrowaną z prostownika krótkiego palców po stronie zajętej i przeciwnej.
Oszacowanie utraty aksonów EDB uzyskano ze wzoru (U-A)/U × 100 U: (amplituda odpowiedzi prostownika krótkiego palca od strony nienaruszonej).
A: (amplituda odpowiedzi prostownika krótkiego palca od strony zajętej).
Kategoryzacja oparta na szacowanej utracie aksonów silnika w następujący sposób:
Brak strat: (<50%). Utrata łagodna do umiarkowanej: (50-75%). Poważna strata: (>75%).
B- Badania przewodnictwa nerwów czuciowych:
Antydromową ocenę potencjału czuciowego nerwu strzałkowego powierzchownego (SPSP) w kostce badano za pomocą powierzchniowych elektrod stymulujących i rejestrujących na chorej kończynie i przeciwległej kończynie u wszystkich badanych. Miejsce stymulacji znajdowało się tuż przed krawędzią trzonu kości strzałkowej i 14 cm proksymalnie od aktywnej elektrody kostki. Aktywną elektrodę rejestrującą umieszczono w połowie odległości między krawędzią kości piszczelowej a końcem kostki bocznej lub 3 cm proksymalnie do linii dwukostnej. Referencyjną elektrodę rejestrującą umieszczono 3 cm dystalnie od elektrody aktywnej.
SPSP uznano za dotknięte, gdy wykryto jeden z następujących elementów:
- Nie można było wykryć stałych form fali.
- Amplituda SPSP < 5 μv lub < 50% strony przeciwnej.
- Zwiększone opóźnienie szczytowe ≥ 4,4 ms (w oparciu o standardową odległość 14 cm).
Badanie C-Electromyographic (EMG) przeprowadzono za pomocą koncentrycznej igły w następujących mięśniach: prostownik krótki palca (EDB), mięsień piszczelowy przedni, mięsień strzałkowy długi, mięsień piszczelowy tylny, prostownik halucis longus, głowa krótka mięśnia dwugłowego uda, mięsień obszerny boczny, głowa przyśrodkowa mięsień brzuchaty łydki, biodrowy, pośladek średni, napinacz powięzi szerokiej i mięśnie przykręgosłupowe. U wszystkich pacjentów wykonano koncentryczną igłę EMG. Oceniano spontaniczną i dobrowolną aktywność jednostek motorycznych.
- Badanie radiologiczne:
A) Ocena ultrasonograficzna uczestników:
Badanie ultrasonograficzne przeprowadzone przez radiologa przeprowadzono aparatem General Electric Logiq 7 Pro (GE Healthcare, Chalfont St Giles, Anglia), stosując głowicę liniową o częstotliwości od 5 do 12 MHz. Pole przekroju poprzecznego (CSA) nerwu strzałkowego wspólnego określono w obrębie echogenicznego brzegu otaczającego nerw na poziomie szyjki kości strzałkowej z sondą prostopadłą do głównego przebiegu nerwu w płaszczyźnie poprzecznej i podłużnej. Pomiary ultrasonograficzne wykonywano tego samego dnia lub w ciągu 1 tygodnia po badaniach elektrodiagnostycznych.
Radiolog nie znał danych z badań elektrofizjologicznych uczestników. Jednak radiolog był świadomy klinicznego i elektrofizjologicznego podejrzenia wspólnej neuropatii strzałkowej.
Autorzy niniejszej pracy uznali, że pomiary ultrasonograficzne wpływają na nerw strzałkowy wspólny, jeśli wartość CSA nerwu strzałkowego wspólnego na szyjce strzałkowej wynosiła >11 mm2 według grupy kontrolnej badania.
B) Zwykłe zdjęcia rentgenowskie wykonano w celu wykrycia podstawowych urazów, takich jak złamanie bliższej kości strzałkowej lub guzy kostne, lub w celu oceny ciężkości deformacji kątowych wokół kolana. Zwykłe prześwietlenie lędźwiowo-krzyżowe lub MRI wykonywano tylko wtedy, gdy było to konieczne do opanowania dolegliwości lędźwiowo-krzyżowej.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy kwalifikowali się do włączenia do badania, jeśli posiadali kliniczne i ruchowe dowody elektrofizjologiczne sugerujące powszechną mononeuropatię strzałkową w okolicy szyjki kości strzałkowej
Dowody kliniczne wspólnej mononeuropatii strzałkowej na szyjce strzałkowej:
- Drętwienie przednio-bocznej części kończyny dolnej mniej więcej w połowie odległości między kolanem a kostką, większość części grzbietowej stopy i palców u stóp oraz pajęczyna między pierwszym a drugim palcem.
- Osłabienie mięśni nóg unerwionych przez nerw strzałkowy. Siłę mięśnia piszczelowego przedniego (TA), prostownika palucha (EHL) i mięśnia strzałkowego długiego badano za pomocą skali oceny Medical Research Council (MRC).
Elektrofizjologiczne dowody lokalizacji motorycznej wspólnej mononeuropatii strzałkowej na szyjce strzałkowej:
Zmniejszenie prędkości przewodzenia nerwu ruchowego strzałkowego ≥10 m/s w odcinku szyjnym kości strzałkowej; lub blok przewodnictwa ogniskowego, definiowany jako zmniejszenie amplitudy i pola powierzchni złożonego potencjału czynnościowego silnika (CMAP) ≥ 50% w segmencie szyjki kości strzałkowej.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli wykryto którykolwiek z poniższych elementów:
- Historyczne lub kliniczne objawy sugerujące współistniejące schorzenia neurologiczne (np. polineuropatia i neuropatia ruchowa).
- Opadanie stopy z objawami, oznakami lub objawami radiologicznymi radikulopatii L5 w połączeniu z CPN.
- Objawy podmiotowe lub podmiotowe sugerujące ogólnoustrojową chorobę kliniczną, taką jak cukrzyca, niewydolność nerek i niewydolność wątroby.
- Przebyta operacja nerwu strzałkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
pacjenci
70 uczestników przedstawiło kliniczne i motoryczne elektrofizjologiczne dowody wspólnej neuropatii strzałkowej w szyjce strzałkowej
|
|
sterownica
70 kontroli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mierzy badania elektrofizjologiczne nerwu strzałkowego wspólnego
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
pomiar sensomotorycznego nerwu strzałkowego wspólnego badania elektrofizjologiczne
|
dwa tygodnie
|
|
mierzy nerw strzałkowy wspólny Badania ultrasonograficzne
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
pomiar pola przekroju poprzecznego ultrasonograficznego nerwu strzałkowego wspólnego
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZU-IRB#4729\ 24-6-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .