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Sensorische Potenziale und Ultraschall bei der gewöhnlichen peronealen Mononeuropathie

24. November 2018 aktualisiert von: rania sanad

Rolle sensorischer Potentiale und hochauflösender Ultraschall bei der Bestätigung der gewöhnlichen Peroneusmononeuropathie am Fibulahals

Die gewöhnliche Peroneusmononeuropathie am Fibulahals (CPN) ist eine der häufigsten Mononeuropathien der unteren Extremitäten.

Der Nervus peronaeus communis dient der Empfindung des Fußrückens und der Zehen. Bei CPN sind motorische Fasern des N. peroneus profundus häufiger betroffen als die des N. peroneus superficialis. Faszikel des tiefen Astes des N. peroneus communis sind anteriorer gelegen und anfälliger für Verletzungen als die des oberflächlichen Astes peroneus. Die klinischen und elektrodiagnostischen Befunde bei CPN ähneln der anatomischen Struktur des N. peroneus communis, tatsächlich sind Fasern für den N. peroneus tief und den N. peroneus superficialis in getrennten Faszikeln entlang des Nervenverlaufs begrenzt.

Zur Lokalisierung der Verletzungsstelle sollte ein oberflächliches sensorisches Potenzial des N. peroneus (SPSP) durchgeführt werden.

Elektrodiagnostische Tests werden häufig verwendet, um die Funktion des N. peroneus communis zu beurteilen. SPSP wurden in CPN mit widersprüchlichen Ergebnissen untersucht. Ein Amplitudenverlust dieser Reaktion deutet auf einen Verlust der Axone hin, der entweder den N. peroneus communis oder seinen oberflächlichen Ast betrifft. Ein markanter axonaler Verlust ist das Kennzeichen der meisten CPN-Läsionen und deutet darauf hin, dass Anomalien in sensorischen Nerven denen in motorischen Nerven entsprechen.

Darüber hinaus dürfte die Beurteilung der Struktur des N. peronaeus communis die diagnostische Ausbeute durch den Einsatz hochauflösender Sonographie verbessern. Die Ultraschallbildgebung ist schmerzlos, setzt den Patienten keiner Strahlung aus und hat im Vergleich zur Magnetresonanztomographie im Labor mehrere Vorteile, darunter geringere Kosten, Zugänglichkeit, die Möglichkeit, die gesamte Länge des Nervs in einer einzigen Untersuchung abzubilden, und die Fähigkeit sowohl statisch als auch dynamisch abzubilden.

Diese Studie wurde durchgeführt, um das oberflächliche peroneale sensorische Potenzial und die Rolle der hochauflösenden Sonographie bei der Bestätigung einer häufigen peronealen Mononeuropathie am Wadenbeinhals zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie ist eine Fall-Kontroll-Studie, die im Zeitraum von Januar 2015 bis Januar 2016 durchgeführt wurde. Die Studie umfasste 70 Teilnehmer mit klinischem und elektrophysiologischem Nachweis einer gemeinsamen peronealen Neuropathie am Wadenbeinhals (CPN), die an Zagazig University Hospitals (Abteilungen für Neurologie, Rheumatologie und Rehabilitation und Orthopädie) und Versicherungskrankenhäusern des Gouvernements Sharkia (47 Männer und 23 Frauen) behandelt wurden. . Ihr Alter (Mittelwert ± SD/Jahre) betrug 40,4 ± 12,9, die Dauer zwischen Symptombeginn und Aufnahme in die Studie lag zwischen 21 Tagen und 6 Monaten. Siebzig (45 Männer und 25 Frauen) anscheinend gesunde Freiwillige wurden als Kontrollen eingeschlossen, und ihr Alter (Mittelwert ± Standardabweichung/Jahre) betrug 41,3 ± 11,8. Sie wurden aus den Personen ausgewählt, die die Blutbank für Blutspenden aufsuchten.

Alle in die vorliegende Studie eingeschlossenen Teilnehmer werden unterzogen:

  1. Vollständige Anamneseerhebung.
  2. Gründliche klinische und neurologische Untersuchung.
  3. Routinelabortests zum Ausschluss anderer systemischer Erkrankungen wie Diabetes mellitus, Nieren- oder Leberversagen.
  4. Elektrodiagnostische Studien

    Alle Tests wurden im selben Raum zum Zeitpunkt der klinischen Diagnose unter Verwendung eines Elektrodiagnosesystems mit Nicolet Viking Quest-Wagen durchgeführt. Die Temperatur der unteren Extremitäten wurde zum Zeitpunkt der Untersuchung auf oder über 30 °C gehalten. Die elektrophysiologischen Studien umfassten Folgendes:

    A-Motorische Nervenleitungsstudien:

    Die Untersuchung der motorischen Leitung des N. peronaeus communis (Knöchel-Fibulushals – Fossa poplitea), die Untersuchung der motorischen Nervenleitung der Schienbeine wurden bei allen Probanden mit Oberflächenscheiben-Aufzeichnungselektroden für die betroffene Extremität und die kontralaterale Extremität durchgeführt. Bewertungen beider oberen Extremitäten wurden hinzugefügt, um bei Verdacht breitere Läsionen auszuschließen.

    Übliche peroneale CMAPs wurden über dem Extensor digitorum brevis und dem Tibialis anterior aufgezeichnet.

    Die Ermittler gingen davon aus, dass die Läsion über die Schätzung des Axonverlusts axonal ist:

    Der axonale Verlust des motorischen Astes des N. peroneus communis wurde abgeschätzt, indem die CMAP-Amplitude verglichen wurde, die vom Extensor digitorum brevis auf der betroffenen und der kontralateralen Seite aufgezeichnet wurde.

    Eine Schätzung des EDB-Axonverlusts wurde aus der Formel (U – A)/U × 100 U erhalten: (Reaktionsamplitude des Extensor digitorum brevis von der nicht betroffenen Seite).

    A: (Reaktionsamplitude des Extensor digitorum brevis von der betroffenen Seite).

    Kategorisierung basierend auf dem motorisch geschätzten Axonverlust wie folgt:

    Kein Verlust: (<50%). Leichter bis mäßiger Verlust: (50-75 %). Schwerer Verlust: (>75%).

    B- Studien zur sensorischen Nervenleitung:

    Die antidrome Bewertung des sensorischen Potentials des oberflächlichen Nervus peroneus (SPSP) am Knöchel wurde bei allen Probanden mit Oberflächenstimulations- und Aufzeichnungselektroden an der betroffenen Extremität und der kontralateralen Extremität untersucht. Die Stimulationsstelle befand sich unmittelbar vor der Kante des Wadenbeinschafts und 14 cm proximal zur aktiven Knöchelelektrode. Die aktive Aufzeichnungselektrode wurde in der Mitte zwischen der Tibiakante und der Spitze des Außenknöchels oder 3 cm proximal der Bimalleolarlinie platziert. Die Referenz-Aufzeichnungselektrode wurde 3 cm distal zur aktiven Elektrode platziert.

    SPSP wurde als betroffen angesehen, wenn einer der folgenden Punkte festgestellt wurde:

    • Es konnten keine konstanten Wellenformen festgestellt werden.
    • SPSP-Amplituden < 5 μv oder < 50 % der kontralateralen Seite.
    • Erhöhte Spitzenlatenz ≥ 4,4 ms (basierend auf einem Standardabstand von 14 cm).

    C-Elektromyographische Untersuchung (EMG) wurde unter Verwendung einer konzentrischen Nadel in den folgenden Muskeln durchgeführt: Extensor digitorum brevis (EDB), Tibialis anterior, Peroneus longus, Tibialis posterior, Extensor halucis longus, kurzer Kopf des Bizeps femoris, Vastus lateralis, medialer Kopf von Gastrocnemius, Iliacus, Gluteus medius, Tensor fascia lata und paraspinale Muskeln. Bei allen Patienten wurde ein konzentrisches Nadel-EMG durchgeführt. Spontane und freiwillige Aktivität der motorischen Einheit wurde bewertet.

  5. Radiologische Untersuchung:

A) Ultraschallbeurteilung der Teilnehmer:

Die Ultraschalluntersuchung durch den Radiologen wurde mit einem Logiq 7 Pro-Gerät von General Electric (GE Healthcare, Chalfont St. Giles, England) unter Verwendung eines 5- bis 12-MHz-Linear-Array-Schallkopfs durchgeführt. Die Querschnittsfläche (CSA) des N. peronaeus communis wurde innerhalb des den Nerv umgebenden echogenen Saums auf Höhe des Fibulahalses mit der Sonde senkrecht zum Hauptnervenverlauf in Quer- und Längsebene bestimmt. Die sonografischen Messungen wurden am selben Tag oder innerhalb von 1 Woche nach den elektrodiagnostischen Untersuchungen durchgeführt.

Der Radiologe war gegenüber den elektrophysiologischen Studiendaten der Teilnehmer blind. Dem Radiologen war jedoch der klinische und elektrophysiologische Verdacht auf eine gemeinsame Peroneusneuropathie bekannt.

Die Autoren der vorliegenden Studie gingen davon aus, dass der N. peronaeus communis von den sonographischen Messungen betroffen war, wenn der CSA-Wert des N. peroneus communis am Fibulahals > 11 mm2 gemäß der Studienkontrollgruppe war.

B) Einfache Röntgenaufnahmen wurden angefertigt, um die zugrunde liegenden traumatischen Verletzungen, wie eine proximale Wadenbeinkopffraktur oder Knochentumoren, zu erkennen oder um die Schwere von Winkeldeformitäten um das Knie herum zu beurteilen. Lumbosakrale Röntgenaufnahme oder MRT wurden nur durchgeführt, wenn dies erforderlich war, um eine lumbosakrale Affektion zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

70 (47 männliche und 23 weibliche) Patienten stellten sich mit klinischen und elektrophysiologischen Anzeichen einer gewöhnlichen peronealen Neuropathie am Wadenbeinhals vor, die in Zagazig University Hospitals und Versicherungskrankenhäusern des Gouvernements Sharkia behandelt wurden. Ihr Alter (Mittelwert ± SD/Jahre) betrug 40,4 ± 12,9, die Dauer zwischen Symptombeginn und Aufnahme in die Studie lag zwischen 21 Tagen und 6 Monaten. Siebzig (45 Männer und 25 Frauen) anscheinend gesunde Freiwillige wurden als Kontrollen eingeschlossen, und ihr Alter (Mittelwert ± Standardabweichung/Jahre) betrug 41,3 ± 11,8.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer konnten in die Studie aufgenommen werden, wenn sie klinische und motorische elektrophysiologische Beweise hatten, die auf eine häufige peroneale Mononeuropathie am Wadenbeinhals hindeuteten

Klinischer Nachweis einer häufigen Peroneusmononeuropathie am Wadenbeinhals:

  • Taubheit des anterolateralen Aspekts der unteren Extremität ab etwa der Mitte zwischen Knie und Knöchel, des größten Teils des dorsalen Aspekts des Fußes und der Zehen und des Zwischenraums zwischen dem ersten und zweiten Zeh.
  • Schwäche der vom N. peroneus innervierten Beinmuskulatur. Die Stärke der M. tibialis anterior (TA), des M. extensor hallucislongus (EHL) und des M. peroneius longus wurde anhand der Bewertungsskala des Medical Research Council (MRC) getestet.

Elektrophysiologischer motorischer Lokalisierungsnachweis einer häufigen Peroneusmononeuropathie am Wadenbeinhals:

Abnahme der Peroneus-Motornervenleitungsgeschwindigkeit ≥ 10 m/s über das Wadenbeinhalssegment; oder fokaler Leitungsblock, definiert als Compound Motor Action Potential (CMAP)-Amplitude und -Flächenreduktion ≥ 50 % über das Wadenbeinhalssegment.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn einer der folgenden Punkte festgestellt wurde:

    • Historische oder klinische Anzeichen, die auf gleichzeitig bestehende neurologische Erkrankungen hindeuten (z. Polyneuropathie und motorische Neuropathie).
    • Fußheber mit Symptomen, Anzeichen oder radiologischen Befunden einer L5-Radikulopathie in Verbindung mit CPN.
    • Symptome oder Anzeichen, die auf eine systemische klinische Erkrankung hindeuten, wie Diabetes mellitus, Nierenversagen und Leberversagen.
    • Frühere Operation des Nervus peroneus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten
70 Teilnehmer präsentierten sich mit klinischen und motorischen elektrophysiologischen Hinweisen auf eine häufige peroneale Neuropathie am Wadenbeinhals
steuert
70 Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
misst die elektrophysiologischen Studien des Nervus peroneus
Zeitfenster: zwei Wochen
Messung des N. peronaeus communis sensoromotorische elektrophysiologische Studien
zwei Wochen
misst den gemeinsamen Nervus peroneus Ultraschalluntersuchungen
Zeitfenster: 1 Woche
Messung des N. peroneus communis Ultraschallquerschnittsfläche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZU-IRB#4729\ 24-6-2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie soll mit anderen Forschern geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

die Daten werden (für sechs Monate) verfügbar sein, nachdem sie im Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery veröffentlicht wurden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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