Fazy testowania i oceny CARESSES (CARESSES)
„Roboty świadome kultury i systemy czujników środowiskowych dla wsparcia osób starszych” (CARESSES) — fazy testowania i oceny
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem projektu „Culture-Aware Robots and Environmental Sensor Systems for Elderly Support” (CARESSES) jest zbudowanie kompetentnych kulturowo robotów, które są w stanie rekonfigurować swój sposób działania i mówienia, oferując usługę osobie, której pomagają i pasować do jego kultury, zwyczajów i etykiety. W ramach tego badania zostaną przetestowane i ocenione roboty, które zostały skonfigurowane do zapewniania kulturowo kompetentnej opieki nad osobami starszymi mieszkającymi w domach opieki. Postawiono hipotezę, że dzięki wprowadzeniu robotów bardziej wrażliwych na potrzeby użytkownika i zdolnych do dostosowania się do jego zaplecza kulturowego innowacyjne rozwiązanie CARESSES zaoferuje bezpieczny, niezawodny i intuicyjny system, który sprzyja niezależności i autonomii, poprawia jakość życie osób starszych, a także zmniejsza obciążenie opiekunów nieformalnych. Metodologia przyjęta do opracowania tego kompetentnego kulturowo rozwiązania opiera się na zasadach pielęgniarstwa transkulturowego, w szczególności na teorii wymiarów kulturowych Hofstede'a (do opisu ogólnych cech kulturowych na poziomie krajowym) oraz na modelu kompetencji kulturowych Papadopoulosa, Tilki i Taylora.
Sercem oprogramowania CARESSES jest kulturowa baza wiedzy (CKB), w której przechowywane są wszystkie wymagane informacje o użytkowniku i jego pochodzeniu kulturowym. CKB został opracowany na podstawie wytycznych dostarczonych przez ekspertów pielęgniarstwa transkulturowego, którzy zidentyfikowali poprzez obserwacje terenowe różnice i podobieństwa między osobami w obrębie trzech grup kulturowych (tj. biało-angielski, indyjski i japoński) w celu uniknięcia w jak największym stopniu stereotypów i przedstawienia sugestii dotyczących prawdopodobieństwa zachowania specyficznego kulturowo dla jednostki należącej do grupy kulturowej.
W badaniu wykorzystana zostanie metoda mieszana (jakościowa i ilościowa) z pojedynczą ślepą próbą, kontrolowany projekt eksperymentalny przed i po z dwoma ośrodkami badawczymi (Wielka Brytania i Japonia), w którym uczestnicy zostaną celowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (która otrzyma i być wspomagany przez robota CARESSES), ramię kontrolne 1 (które będzie odbierać i być wspierane przez robota sterującego CARESSES) lub ramię kontrolne 2 (które będzie normalnie otrzymywać opiekę). Porównania pomiędzy i wewnątrz badanych zostaną wykorzystane do oceny, czy iw jaki sposób pomoc robota CARESSES Pepper poprawia wyniki związane ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem wśród mieszkańców domów opieki i ich nieformalnych opiekunów. Kwalifikujące się starsze osoby dorosłe z trzech grup kulturowych (biało-angielski, indyjski i japoński) będą rekrutowane z witryn testowych w Wielkiej Brytanii (tylko biało-angielskie i indyjskie pochodzenie kulturowe) i japońskich. Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie maksymalnie trzech wybranych przez siebie opiekunów nieformalnych, którzy również zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, ale w różnym stopniu. Po rekrutacji uczestnicy z obu ośrodków zostaną celowo przydzieleni albo do grupy eksperymentalnej (lokalizacja w Wielkiej Brytanii: n=10; placówka w Japonii: n=5), która przyjmie robota CARESSES, albo do grupy kontrolnej 1 (lokalizacja w Wielkiej Brytanii : n=10; zakład w Japonii: n=5), który zaadaptuje robota sterującego CARESSES, lub do ramienia sterującego 2 (lokalizacja w Wielkiej Brytanii: n=10; zakład w Japonii n=5).
W witrynie w Wielkiej Brytanii każda z grup będzie obejmowała pięciu uczestników, którzy identyfikują się głównie z kulturą biało-angielską, oraz pięciu uczestników, którzy identyfikują się przede wszystkim z kulturą indyjską. W witrynie w Japonii trzy ramiona będą obejmować tylko uczestników, którzy przede wszystkim identyfikują się z kulturą japońską. Uczestnicy przydzieleni do ramienia kontrolnego 2 najpierw zaangażują się w testy, następnie do ramienia kontrolnego 1, a następnie do ramienia eksperymentalnego. Testy zostaną przeprowadzone na dwóch uczestnikach jednocześnie w witrynie w Wielkiej Brytanii i na jednym uczestniku w witrynie w Japonii. Każdy uczestnik zaadoptuje robota Pepper na okres dwóch tygodni.
Przed rozpoczęciem badania na pełną skalę zostanie przeprowadzony pilotaż przedprocesowy, którego celem będzie ocena wykonalności i dopuszczalności procedur selekcji, rekrutacji i oceny, a także zidentyfikowanie i rozwiązanie wszelkich problemów technicznych związanych z wdrożeniem programu CARESSES robota w domu opieki. Do udziału w badaniu pilotażowym zostanie zaproszony jeden mieszkaniec, który identyfikuje się przede wszystkim z kulturą biało-angielską oraz jeden opiekun nieformalny. Procedura oceny będzie przebiegać w skróconej formie przez jeden tydzień (9 godzin), a nie dwa tygodnie (18 godzin), jak w przypadku badania na pełną skalę.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chris Papadopoulos, Dr
- Numer telefonu: +44 (0) 7719021766
- E-mail: Chris.Papadopoulos@beds.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rosemary Davidson, Dr
- Numer telefonu: +44 (0) 7966676974
- E-mail: rosemary.davidson@beds.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Luton, Zjednoczone Królestwo, LU1 3JU
- Rekrutacyjny
- University of Bedfordshire
-
Kontakt:
- Rosemary Davidson, Dr
- Numer telefonu: +44 7966676974
- E-mail: rosemary.davidson@beds.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia (starsi dorośli):
- Wiek ≥ 65 lat.
- Zamieszkaj w kwalifikującym się domu opieki Advinia w Wielkiej Brytanii lub w placówce HISUISUI w Japonii.
- Zamieszkaj w jednoosobowej sypialni / sypialni.
- Określają się jako należący przede wszystkim do kultury biało-angielskiej lub indyjskiej (tylko witryna w Wielkiej Brytanii) lub kultury japońskiej (tylko witryna w Japonii).
- Mało prawdopodobne, aby wyrażali agresję wobec siebie, robota i/lub badacza (zgodnie z oceną narzędzia InterRAI-Long Term Care Facility (LTCF) Skali Agresywnego Zachowania (ABS) < 1).
- Mieć zdolność poznawczą do udziału w badaniu (ocenioną za pomocą narzędzia Cognitive Performance Scale (CPS) narzędzia interRAI-LTCF ≤ 2).
- Mało prawdopodobne zachorowanie i hospitalizacja w okresie badania (ocena w skali FRAIL-NH ≤ 10)
- Werbalnie w stanie komunikować się i rozumieć język angielski (tylko witryna w Wielkiej Brytanii) lub japoński (tylko witryna w Japonii).
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 65 lat.
- Zamieszkaj w pokojach wieloosobowych (tylko w Wielkiej Brytanii)
- Nie identyfikują się jako należący przede wszystkim do kultury indyjskiej, biało-angielskiej lub japońskiej.
- Prawdopodobne do wyrażania agresji wobec siebie robota i/lub badacza (w ocenie narzędzia interRAI-LTCF ABS ≥ 1).
- Nie mają wystarczających zdolności poznawczych, aby wziąć udział w badaniu (w ocenie narzędzia interRAI-LTCF CPS > 2).
- Prawdopodobieństwo zachorowania i hospitalizacji w okresie badania (ocenione w skali FRAIL-NH > 10)
- Brak możliwości komunikowania się i rozumienia języka angielskiego (tylko witryna w Wielkiej Brytanii) lub japońskiego (tylko witryna w Japonii).
Kryteria włączenia (opiekunowie nieformalni)
- Wiek ≥18 lat.
- Odwiedzili uczestnika w domu opieki w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Zapewnij uczestnikowi wszelkiego rodzaju nieformalną pomoc, opiekę i/lub wsparcie.
- Czy jesteś krewnym, partnerem, przyjacielem lub sąsiadem, który ma znaczący osobisty związek z uczestnikiem.
- Nie są opłacani ani oficjalnie zatrudniani do opieki nad uczestnikiem.
- Potrafi komunikować się i rozumieć język angielski (witryna brytyjska) lub japoński (witryna japońska).
Kryteria wykluczenia (opiekunowie nieformalni)
- Wiek < 18 lat.
- Nie odwiedził uczestnika w domu opieki w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Brak możliwości komunikacji werbalnej i rozumienia języka angielskiego (tylko witryna w Wielkiej Brytanii) lub japońskiego (tylko witryna w Japonii).
- Są formalnie opłacani za opiekę nad uczestnikiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Uczestnicy będą korzystać z robota wspomagającego społecznie z rozwiązaniem kompetencji kulturowych CARESSES podczas 6 sesji (3 razy w tygodniu, np. w poniedziałek, środę i piątek; łącznie przez 2 tygodnie) po 3 godziny na raz. Oceny wyjściowe i uzupełniające zostaną przeprowadzone odpowiednio przed rozpoczęciem prób i wkrótce po zakończeniu ostatniej sesji. |
Tydzień 1. Pierwszego dnia uczestnicy zostaną przeszkoleni, aby mogli zapoznać się z funkcjonalnościami robota. Robot będzie świadomy kulturowo, tj. będzie świadomy pochodzenia kulturowego uczestników przed rozpoczęciem testów. W związku z tym wstępnie załaduje odpowiednie CKB i zastosuje je podczas kontaktu z uczestnikami. Podczas kolejnych dwóch sesji robot będzie wchodzić w interakcje i udzielać kompetentnej kulturowo pomocy, jednak nie będzie się uczył i dostosowywał do indywidualnych wartości i preferencji kulturowych uczestników. Tydzień 2. Uczestnicy ponownie będą korzystać z robota przez trzy dni, ale teraz będzie on uczył się na podstawie otrzymywanych od nich odpowiedzi, w konsekwencji wchodząc w interakcje w sposób dostosowany do kultury. |
|
INNY: Ramię kontrolne 1
Uczestnicy będą wykorzystywać społecznie wspomaganego robota sterującego z alternatywnym rozwiązaniem CARESSES podczas 6 sesji (3 razy w tygodniu, np. w poniedziałek, środę i piątek; łącznie przez 2 tygodnie) po 3 godziny na raz. Oceny wyjściowe i uzupełniające zostaną przeprowadzone odpowiednio przed rozpoczęciem prób i wkrótce po zakończeniu ostatniej sesji. |
Tydzień 1. Pierwszego dnia uczestnicy zostaną przeszkoleni, aby mogli zapoznać się z funkcjonalnościami robota. Podczas następnych dwóch sesji robot sterujący CARESSES nie będzie świadomy kulturowo: będzie wstępnie ładował ogólny i bardziej ograniczony CKB, który nie jest dostosowany do czyjegoś profilu kulturowego. Nie będzie się też uczyć i dostosowywać do wartości i preferencji uczestników. Tydzień 2. Uczestnicy będą ponownie korzystać z robota przez trzy dni, ale robot sterujący CARESSES zostanie teraz skonfigurowany tak, aby mógł się uczyć i dostosowywać do konkretnego profilu danej osoby. Uczenie się tego robota nie będzie obejmowało propagacji: poprawa bazy wiedzy kulturowej w jednym obszarze nie doprowadzi automatycznie do poprawy wiedzy w innych pokrewnych obszarach. Ten robot będzie posiadał ten sam pełny zestaw funkcji, co robot CARESSES, chociaż będzie mniej prawdopodobne, że będzie oferował je w kulturowo odpowiedni sposób. |
|
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne 2
Uczestnicy otrzymają konwencjonalną opiekę ludzką bez interwencji robota. Oceny stanu wyjściowego zostaną przeprowadzone, gdy tylko uczestnicy zostaną zrekrutowani i przydzieleni do grupy badawczej. Dalsze oceny zostaną przeprowadzone w ciągu dwóch tygodni po zebraniu danych wyjściowych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie do oceny kompetencji kulturowych — robotyka (CCATool-Robotics): zmiana w postrzeganiu kompetencji kulturowych robota, gdy pomoc jest świadczona z personalizacją i bez niej.
Ramy czasowe: Dwie sesje po około 15 minut każda
|
Narzędzie pomiarowe jest adaptacją narzędzia oceny kompetencji kulturowych RCTSH (CCATool; Papadopoulos, Tilki i Lees, 2004).
Bieżące narzędzie jest przeznaczone do mierzenia postrzegania przez osoby starsze świadomości kulturowej robota CARESSES, wiedzy kulturowej, wrażliwości kulturowej i kompetencji kulturowych robota CARESSES.
Narzędzie składa się z 28 stwierdzeń, na podstawie których uczestnicy oceniają swój poziom akceptacji.
|
Dwie sesje po około 15 minut każda
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka ankieta (36) dotycząca zdrowia (SF-36
Ramy czasowe: Dwie sesje po około 20 minut każda
|
SF-36v2 (Hays, Sherbourne i Mazel, 1993) to wielozadaniowa, krótka ankieta zdrowotna zawierająca 36 pytań, które okazały się przydatne w badaniach populacji ogólnej i określonej, w tym osób starszych.
Mierzy osiem następujących wymiarów: ogólny stan zdrowia, ból ciała, ograniczenie roli emocjonalnej, ograniczenie roli fizycznej, zdrowie psychiczne, witalność, funkcjonowanie fizyczne i funkcjonowanie społeczne.
Każdy wynik wymiaru ma wartości od 0 do 100, gdzie 0 oznacza śmierć, a 100 doskonałe zdrowie.
|
Dwie sesje po około 20 minut każda
|
|
Inwentarz ciężaru Zarita (ZBI)
Ramy czasowe: Dwie sesje, każda po około 5 minut
|
22-punktowy kwestionariusz samoopisowy ma na celu ocenę subiektywnego obciążenia opieką nieformalnych opiekunów (Zarit, Reever i Bach-Peterson, 1980).
Jego ważność i niezawodność zostały powszechnie uznane.
Pozycje skali badają obciążenie związane z upośledzeniami funkcjonalnymi / behawioralnymi i sytuacjami związanymi z opieką.
Każdy element jest oceniany na 5-punktowej skali Likerta, od „nigdy” do „prawie zawsze obecny”.
Uzyskuje się łączny wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opieką nieformalnych opiekunów.
|
Dwie sesje, każda po około 5 minut
|
|
Skrócona Skala Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) (ULS-8)
Ramy czasowe: Dwie sesje po około 8 minut każda
|
Samotność będzie mierzona za pomocą Skróconej Miary Samotności (Hays i DiMatteo, 1987).
Skala składa się z ośmiu pozycji do oceny samotności („Brak mi towarzystwa”, „Nie ma nikogo, do kogo mógłbym się zwrócić”, „Jestem osobą towarzyską”, „Czuję się pominięty”, „Czuję się odizolowany od innych” , „Mogę znaleźć towarzystwo, kiedy chcę”, „Jestem nieszczęśliwy, będąc tak wycofanym”, „Ludzie są wokół mnie, ale nie ze mną”), używając 4-punktowej skali Likerta z wartościami od „nigdy” do „zawsze” .
Aby uzyskać łączny wynik, wszystkie wartości są sumowane, a im wyższy wynik, tym większe poczucie osamotnienia.
|
Dwie sesje po około 8 minut każda
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z interfejsu użytkownika (QUIS)
Ramy czasowe: Jedna sesja, około 10 minut długości
|
Miara ogólnego zadowolenia z systemu w sześciu skalach oraz hierarchicznie zorganizowane miary jedenastu konkretnych czynników interfejsu (czynniki ekranu, terminologia i informacje zwrotne systemu, czynniki uczenia się, możliwości systemu, instrukcje techniczne, samouczki on-line, multimedia, rozpoznawanie głosu, środowiska wirtualne, dostęp do internetu i instalacja oprogramowania; Chin, Diehl i Norman, 1988).
Każdy obszar mierzy ogólne zadowolenie użytkowników z tego aspektu interfejsu, a także czynniki, które składają się na ten aspekt, w 9-stopniowej skali.
Kwestionariusz jest zaprojektowany tak, aby można go było skonfigurować zgodnie z potrzebami każdej analizy interfejsu, uwzględniając tylko te sekcje, które są interesujące dla użytkownika.
Biorąc pod uwagę kontekst obecnego badania, „oprogramowanie” jest zastępowane przez „robota” tam, gdzie jest to wymagane.
|
Jedna sesja, około 10 minut długości
|
|
Skala negatywnych postaw wobec robotów (NARS)
Ramy czasowe: Dwie sesje, każda po około 5 minut
|
Skala ta ocenia stosunek uczestników do robotów (Nomura, Kanda, Suzuki i Kato, 2004).
NARS składa się z 14 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (1=całkowicie się nie zgadzam; 5=całkowicie się zgadzam), które z kolei należą do trzech podskal: S1 mierzy „sytuacje interakcji z robotami”, S2 mierzy „społeczne wpływ robotów”, a S3 mierzy „emocje w interakcji z robotami”.
|
Dwie sesje, każda po około 5 minut
|
|
Postrzeganie przez osoby starsze kompetencji kulturowych robota i ogólnego doświadczenia
Ramy czasowe: Jedna sesja, każda trwająca około 5 minut
|
Przeprowadzone zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady ze starszymi dorosłymi z grupy eksperymentalnej, aby poznać ich postrzeganie kompetencji kulturowych robota; akceptowalność i satysfakcja z interakcji robotów; jakość świadczonych usług; oraz wpływ robota na ich zdrowie i samopoczucie, niezależność i autonomię.
|
Jedna sesja, każda trwająca około 5 minut
|
|
Nieformalne doświadczenia opiekunów w korzystaniu z robota
Ramy czasowe: Jedna sesja, każda trwająca około 20 minut
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z opiekunami nieformalnymi z grupy eksperymentalnej zostaną przeprowadzone w celu uzyskania ich opinii na temat tego, czy iw jaki sposób robot zmniejszył poczucie obciążenia i stresu opiekuna; ich postrzeganie tego, czy i jak robot wpłynął na jakość życia zarówno ich samych, jak i mieszkańca; oraz postrzeganie łatwości obsługi robota podczas interakcji z nim.
|
Jedna sesja, każda trwająca około 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Sgorbissa, ASSOC PROFESSOR, Università di Genova
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CARESSES No 737858
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .