CARESSES Test- und Evaluationsphase (CARESSES)
"Kulturbewusste Roboter und Umweltsensorsysteme zur Unterstützung älterer Menschen" (CARESSES) - Test- und Bewertungsphasen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel des Projekts „Culture-Aware Robots and Environmental Sensor Systems for Elderly Support“ (CARESSES) ist es, kulturell kompetente Roboter zu bauen, die in der Lage sind, ihre Handlungs- und Sprechweise neu zu konfigurieren, wenn sie einer Person, die sie unterstützen, eine Dienstleistung anbieten , und seiner/ihrer Kultur, Bräuche und Etikette entsprechen. Diese Studie wird Roboter testen und bewerten, die so konfiguriert wurden, dass sie älteren Erwachsenen, die in Pflegeheimen leben, eine kulturell kompetente Pflege bieten. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die innovative Lösung von CARESSES durch die Einführung von Robotern, die sensibler auf die Bedürfnisse des Benutzers reagieren und sich an seinen kulturellen Hintergrund anpassen können, ein sicheres, zuverlässiges und intuitives System bieten wird, das Unabhängigkeit und Autonomie fördert und die Qualität von verbessert Leben älterer Erwachsener und verringert auch die Belastung informeller Pflegepersonen. Die zur Entwicklung dieser kulturell kompetenten Lösung angewandte Methodik basiert auf den Prinzipien der transkulturellen Pflege, insbesondere auf der Theorie der kulturellen Dimensionen von Hofstede (zur Beschreibung allgemeiner kultureller Merkmale auf nationaler Ebene) und auf dem Modell der kulturellen Kompetenz von Papadopoulos, Tilki und Taylor.
Das Herzstück der CARESSES-Software ist eine kulturelle Wissensbasis (CKB), die alle erforderlichen Informationen über den Benutzer und seinen kulturellen Hintergrund speichert. CKB wurde unter Verwendung der Richtlinien entwickelt, die von Experten für transkulturelle Pflege bereitgestellt wurden, die durch Feldbeobachtungen Unterschiede und Ähnlichkeiten zwischen Personen innerhalb dreier kultureller Gruppen (d.h. Weiß-Englisch, Indisch und Japanisch), um möglichst viele Stereotypen zu vermeiden und Hinweise darauf zu geben, wie wahrscheinlich kulturspezifische Verhaltensweisen für eine Person gelten, die der kulturellen Gruppe angehört.
Die Studie wird ein gemischtes (qualitatives und quantitatives) einfachblindes, kontrolliertes Vorher-Nachher-Versuchsdesign mit zwei Testzentren (Großbritannien und Japan) anwenden, bei dem die Teilnehmer entweder gezielt einem Versuchsarm zugeteilt werden (die erhalten und vom CARESSES-Roboter unterstützt werden), Kontrollarm 1 (der den CARESSES-Kontrollroboter empfängt und von ihm unterstützt wird) oder Kontrollarm 2 (der wie gewohnt versorgt wird). Vergleiche zwischen und innerhalb von Probanden werden verwendet, um zu bewerten, ob und wie die Unterstützung eines CARESSES Pepper-Roboters die Ergebnisse in Bezug auf Gesundheit und Wohlbefinden bei Pflegeheimbewohnern und ihren informellen Betreuern verbessert. Berechtigte ältere Erwachsene aus drei kulturellen Gruppen (weiß-englisch, indisch und japanisch) werden von den in Großbritannien (nur weiß-englisch und indisch) und in Japan ansässigen Teststellen rekrutiert. Zusätzlich werden die Teilnehmer gebeten, bis zu drei informelle Pflegepersonen ihrer Wahl zu benennen, die ebenfalls eingeladen werden, an der Studie teilzunehmen, jedoch in einem anderen Umfang. Nach der Rekrutierung werden die Teilnehmer beider Standorte gezielt entweder einem experimentellen Arm (Standort UK: n=10; Standort Japan: n=5), der den CARESSES-Roboter übernehmen wird, oder einem Kontrollarm 1 (Standort UK) zugeteilt : n=10; japanischer Standort: n=5), der den CARESSES-Steuerroboter übernehmen wird, oder um Arm 2 zu steuern (britischer Standort: n=10; japanischer Standort n=5).
Auf der britischen Website wird jeder der Arme fünf Teilnehmer umfassen, die sich hauptsächlich mit der weiß-englischen Kultur identifizieren, und fünf Teilnehmer, die sich hauptsächlich mit der indischen Kultur identifizieren. Auf der Website Japan werden drei Arme nur Teilnehmer umfassen, die sich hauptsächlich mit der japanischen Kultur identifizieren. Die dem Steuerarm 2 zugeteilten Teilnehmer werden zuerst testen, dann der Steuerarm 1 und dann der Versuchsarm. Die Tests werden an zwei Teilnehmern gleichzeitig am britischen Standort und an einem Teilnehmer am japanischen Standort durchgeführt. Jeder Teilnehmer wird über einen Zeitraum von zwei Wochen einen Pepper-Roboter adoptieren.
Vor Beginn der umfassenden Studie wird ein Vorversuch zur Machbarkeit durchgeführt, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Screening-, Rekrutierungs- und Bewertungsverfahren zu bewerten sowie alle technischen Probleme im Zusammenhang mit der Implementierung von CARESSES zu identifizieren und anzugehen Roboter in einem Pflegeheim. Ein Bewohner, der sich hauptsächlich mit der weiß-englischen Kultur identifiziert, und ein informeller Betreuer werden zur Teilnahme an der Pilotstudie eingeladen. Das Bewertungsverfahren wird in komprimierter Form über eine Woche (9 Stunden) und nicht über zwei Wochen (18 Stunden) wie während der Vollstudie stattfinden.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Chris Papadopoulos, Dr
- Telefonnummer: +44 (0) 7719021766
- E-Mail: Chris.Papadopoulos@beds.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rosemary Davidson, Dr
- Telefonnummer: +44 (0) 7966676974
- E-Mail: rosemary.davidson@beds.ac.uk
Studienorte
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-
Luton, Vereinigtes Königreich, LU1 3JU
- Rekrutierung
- University of Bedfordshire
-
Kontakt:
- Rosemary Davidson, Dr
- Telefonnummer: +44 7966676974
- E-Mail: rosemary.davidson@beds.ac.uk
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien (ältere Erwachsene):
- Alter ≥ 65 Jahre.
- In einem berechtigten Advinia-Pflegeheim im Vereinigten Königreich oder in der HISUISUI-Einrichtung in Japan wohnen.
- Residieren Sie in einem Schlaf-/Schlafbereich zur Einzelnutzung.
- Identifizieren sich hauptsächlich als Angehörige der weiß-englischen oder indischen Kultur (nur britische Website) oder der japanischen Kultur (nur japanische Website).
- Es ist unwahrscheinlich, dass sie Aggressionen gegenüber sich selbst, dem Roboter und/oder dem Forscher zeigen (wie anhand des interRAI-Long Term Care Facility (LTCF) Tools Aggressive Behavior Scale (ABS) < 1 bewertet).
- Die kognitive Fähigkeit haben, an der Studie teilzunehmen (wie durch das interRAI-LTCF-Tool Cognitive Performance Scale (CPS) ≤ 2 bewertet).
- Es ist unwahrscheinlich, während des Studienzeitraums krank zu werden und ins Krankenhaus eingeliefert zu werden (wie anhand der FRAIL-NH-Skala bewertet ≤ 10)
- Sprachlich in der Lage, auf Englisch (nur britische Website) oder Japanisch (nur japanische Website) zu kommunizieren und diese zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 65 Jahre.
- Residieren Sie in Mehrbettzimmern (nur Standort UK)
- Identifizieren sich nicht primär als Angehörige der indischen, weiß-englischen oder japanischen Kultur.
- Äußern wahrscheinlich Aggressionen gegenüber sich selbst, dem Roboter und/oder dem Forscher (wie durch das interRAI-LTCF-Tool ABS ≥ 1 bewertet).
- Keine ausreichenden kognitiven Fähigkeiten zur Teilnahme an der Studie (bewertet durch das interRAI-LTCF-Tool CPS > 2).
- Wahrscheinlichkeit, während des Studienzeitraums krank zu werden und ins Krankenhaus eingeliefert zu werden (gemäß der FRAIL-NH-Skala > 10)
- Nicht in der Lage, auf Englisch (nur britische Website) oder Japanisch (nur japanische Website) zu kommunizieren und zu verstehen.
Einschlusskriterien (Informelle Pflegepersonen)
- Alter ≥18 Jahre.
- den Teilnehmer in den letzten 3 Monaten im Pflegeheim besucht haben.
- Bieten Sie dem Teilnehmer jede Art von informeller Hilfe, Betreuung und/oder Unterstützung.
- ein Verwandter, Partner, Freund oder Nachbar sind, der eine bedeutende persönliche Beziehung zum Teilnehmer hat.
- nicht bezahlt oder offiziell angestellt sind, um den Teilnehmer zu betreuen.
- Kann auf Englisch (britische Seite) oder Japanisch (japanische Seite) kommunizieren und diese verstehen.
Ausschlusskriterien (Informelle Pflegepersonen)
- Alter < 18 Jahre.
- den Teilnehmer in den letzten 3 Monaten nicht im Pflegeheim besucht haben.
- Nicht in der Lage, sich mündlich auf Englisch (nur britische Website) oder Japanisch (nur japanische Website) zu verständigen und zu verstehen.
- Werden förmlich dafür bezahlt, den Teilnehmer zu betreuen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Experimental
Die Teilnehmer werden den sozialunterstützenden Roboter mit einer kulturellen Kompetenzlösung von CARESSES während 6 Sitzungen (3 Mal pro Woche, z. B. Montag, Mittwoch und Freitag; für insgesamt 2 Wochen) von jeweils 3 Stunden verwenden. Baseline- und Follow-up-Bewertungen werden entsprechend vor Beginn der Studien und kurz nach Ende der letzten Sitzung durchgeführt. |
Woche 1. Am ersten Tag werden die Teilnehmer geschult, um sich mit den Funktionen des Roboters vertraut zu machen. Der Roboter wird kulturbewusst sein, d. h. er wird sich des kulturellen Hintergrunds der Teilnehmer bewusst sein, bevor der Test beginnt. Als solches wird es den entsprechenden CKB vorab laden und während seiner Zeit bei den Teilnehmern anwenden. Während der nächsten beiden Sitzungen wird der Roboter interagieren und kulturell kompetente Hilfe leisten, aber er wird nicht lernen und sich an die individuellen kulturellen Werte und Vorlieben der Teilnehmer anpassen. Woche 2. Die Teilnehmer werden den Roboter erneut drei Tage lang verwenden, aber er wird jetzt aus den Antworten lernen, die er von ihnen erhält, und folglich auf kulturspezifische, personalisierte Weise interagieren. |
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ANDERE: Steuerarm 1
Die Teilnehmer werden den sozialunterstützenden Kontrollroboter mit einer alternativen CARESSES-Lösung während 6 Sitzungen (3 Mal pro Woche, z. B. Montag, Mittwoch und Freitag; für insgesamt 2 Wochen) von jeweils 3 Stunden verwenden. Baseline- und Follow-up-Bewertungen werden entsprechend vor Beginn der Studien und kurz nach Ende der letzten Sitzung durchgeführt. |
Woche 1. Am ersten Tag werden die Teilnehmer geschult, um sich mit den Funktionen des Roboters vertraut zu machen. Während der nächsten beiden Sitzungen wird der CARESSES-Steuerungsroboter nicht kulturbewusst sein: Er wird eine generische und eingeschränktere CKB vorab laden, die nicht auf das kulturelle Profil von irgendjemandem zugeschnitten ist. Es wird auch nicht lernen und sich an die Werte und Vorlieben der Teilnehmer anpassen. Woche 2. Die Teilnehmer werden den Roboter erneut drei Tage lang verwenden, aber der CARESSES-Steuerungsroboter wird nun so konfiguriert, dass er lernen und sich an das spezielle Profil der Person anpassen kann. Das Lernen dieses Roboters beinhaltet keine Fortpflanzung: Die Verbesserung seiner kulturellen Wissensbasis in einem Bereich führt nicht automatisch zu Wissensverbesserungen in anderen verwandten Bereichen. Dieser Roboter wird über die gleiche vollständige Funktionspalette wie der CARESSES-Roboter verfügen, obwohl er diese wahrscheinlich weniger auf kulturell angemessene Weise anbieten wird. |
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KEIN_EINGRIFF: Steuerarm 2
Die Teilnehmer erhalten eine herkömmliche menschliche Betreuung ohne Robotereingriff. Baseline-Bewertungen werden durchgeführt, sobald die Teilnehmer rekrutiert und dem Studienarm zugeteilt wurden. Follow-up-Bewertungen werden zwei Wochen nach der Erhebung der Ausgangsdaten durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cultural Competence Assessment Tool -Robotics (CCATool-Robotics): Änderung der Wahrnehmung der kulturellen Kompetenz des Roboters bei Assistenz mit und ohne Personalisierung.
Zeitfenster: Zwei Sitzungen, jeweils etwa 15 Minuten lang
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Das Messtool ist eine Adaption des RCTSH Cultural Competence Assessment Tool (CCATool; Papadopoulos, Tilki und Lees, 2004).
Das aktuelle Tool soll die Wahrnehmungen älterer Erwachsener in Bezug auf das kulturelle Bewusstsein, das kulturelle Wissen, die kulturelle Sensibilität und die kulturelle Kompetenz des CARESSES-Roboters messen.
Das Tool umfasst 28 Aussagen, mit denen die Teilnehmer ihre Zustimmung bewerten.
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Zwei Sitzungen, jeweils etwa 15 Minuten lang
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Short Form (36) Health Survey (SF-36
Zeitfenster: Zwei Sitzungen, jeweils etwa 20 Minuten lang
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Der SF-36v2 (Hays, Sherbourne & Mazel, 1993) ist eine Kurzform-Mehrzweck-Gesundheitsbefragung mit 36 Fragen, die sich als nützlich bei Umfragen unter allgemeinen und spezifischen Bevölkerungsgruppen, einschließlich älterer Erwachsener, erwiesen hat.
Es misst die folgenden acht Dimensionen: allgemeine Gesundheit, körperliche Schmerzen, emotionale Rolleneinschränkung, körperliche Rolleneinschränkung, psychische Gesundheit, Vitalität, körperliche Funktionsfähigkeit und soziale Funktionsfähigkeit.
Jeder Dimensionswert hat Werte zwischen 0 und 100, wobei 0 tot und 100 vollkommen gesund bedeutet.
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Zwei Sitzungen, jeweils etwa 20 Minuten lang
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Das Zarit-Lasteninventar (ZBI)
Zeitfenster: Zwei Sitzungen, jeweils etwa 5 Minuten lang
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Ein 22-Punkte-Selbstberichtsinventar zielt darauf ab, die subjektive Pflegebelastung informeller Pflegepersonen zu bewerten (Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980).
Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit sind weithin nachgewiesen.
Die Skalen-Items untersuchen Belastungen im Zusammenhang mit Funktions-/Verhaltensbeeinträchtigungen und Pflegesituationen.
Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „nie“ bis „fast immer vorhanden“ reicht.
Es wird eine Gesamtpunktzahl erhalten, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Pflegebelastung bei informellen Pflegepersonen anzeigen.
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Zwei Sitzungen, jeweils etwa 5 Minuten lang
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Kurzform der Einsamkeitsskala der University of California Los Angeles (UCLA) (ULS-8)
Zeitfenster: Zwei Sitzungen, jeweils etwa 8 Minuten lang
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Einsamkeit wird mit dem Short-Form Measure of Loneliness (Hays & DiMatteo, 1987) gemessen.
Die Skala umfasst acht Items zur Einschätzung der Einsamkeit („Mir fehlt Gesellschaft“, „Es gibt niemanden, an den ich mich wenden kann“, „Ich bin ein kontaktfreudiger Mensch“, „Ich fühle mich ausgeschlossen“, „Ich fühle mich von anderen isoliert“ , „Ich kann Gesellschaft finden, wenn ich es will“, „Ich bin unglücklich, weil ich mich so zurückgezogen habe“, „Menschen sind um mich herum, aber nicht bei mir“) unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala mit Werten von „nie“ bis „immer“ .
Um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, werden alle Werte addiert, und je höher die Punktzahl ist, desto größer ist das Gefühl der Einsamkeit.
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Zwei Sitzungen, jeweils etwa 8 Minuten lang
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Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Benutzeroberfläche (QUIS)
Zeitfenster: Eine Sitzung, ungefähr 10 Minuten lang
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Ein Maß für die allgemeine Systemzufriedenheit auf sechs Skalen und hierarchisch organisierte Maße für elf spezifische Schnittstellenfaktoren (Bildschirmfaktoren, Terminologie und System-Feedback, Lernfaktoren, Systemfähigkeiten, technische Handbücher, Online-Tutorials, Multimedia, Spracherkennung, virtuelle Umgebungen, Internetzugang und Softwareinstallation; Chin, Diehl & Norman, 1988).
Jeder Bereich misst auf einer 9-Punkte-Skala die Gesamtzufriedenheit der Benutzer mit dieser Facette der Benutzeroberfläche sowie die Faktoren, die diese Facette ausmachen.
Der Fragebogen ist so konzipiert, dass er gemäß den Anforderungen der jeweiligen Schnittstellenanalyse konfiguriert werden kann, indem nur die Abschnitte aufgenommen werden, die für den Benutzer von Interesse sind.
Unter Berücksichtigung des Kontexts der aktuellen Studie wird „die Software“ bei Bedarf durch „den Roboter“ ersetzt.
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Eine Sitzung, ungefähr 10 Minuten lang
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Negative Einstellungen gegenüber der Roboterwaage (NARS)
Zeitfenster: Zwei Sitzungen, jeweils etwa 5 Minuten lang
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Diese Skala bewertet die Einstellungen der Teilnehmer gegenüber Robotern (Nomura, Kanda, Suzuki & Kato, 2004).
NARS besteht aus 14 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme voll und ganz zu), die wiederum zu drei Subskalen gehören: S1 misst „Situationen der Interaktion mit Robotern“, S2 misst „sozial“. Einfluss von Robotern“ und S3 misst „Emotionen in der Interaktion mit Robotern“.
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Zwei Sitzungen, jeweils etwa 5 Minuten lang
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Die Wahrnehmungen älterer Erwachsener zur kulturellen Kompetenz und Gesamterfahrung des Roboters
Zeitfenster: Eine Sitzung, jeweils etwa 5 Minuten lang
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Halbstrukturierte Interviews mit älteren Erwachsenen aus der Experimentalgruppe werden durchgeführt, um ihre Wahrnehmung der kulturellen Kompetenz des Roboters zu eruieren; Akzeptanz und Zufriedenheit mit den Roboterinteraktionen; Qualität der erbrachten Dienstleistung; und Auswirkungen, die der Roboter auf ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden, ihre Unabhängigkeit und Autonomie hatte.
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Eine Sitzung, jeweils etwa 5 Minuten lang
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Erfahrung der informellen Pfleger bei der Verwendung des Roboters
Zeitfenster: Eine Sitzung, jeweils etwa 20 Minuten lang
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Es werden halbstrukturierte Interviews mit informellen Betreuern aus der Versuchsgruppe durchgeführt, um deren Feedback darüber zu erhalten, ob und wie der Roboter das Gefühl der Belastung und des Stresses der Betreuer reduziert hat; ihre Wahrnehmung, ob und wie sich der Roboter auf die Lebensqualität von ihnen selbst und dem Bewohner ausgewirkt hat; und Wahrnehmungen in Bezug auf die Benutzerfreundlichkeit des Roboters bei der Interaktion mit ihm.
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Eine Sitzung, jeweils etwa 20 Minuten lang
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Sgorbissa, ASSOC PROFESSOR, Università di Genova
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- CARESSES No 737858
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Altern
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NCT02373111AbgeschlossenAltern | Photo-Aging
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