CARESSES Fases de Teste e Avaliação (CARESSES)
'Robôs conscientes da cultura e sistemas de sensores ambientais para apoio a idosos' (CARESSES) - Fases de teste e avaliação
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do projeto "Culture-Aware Robots and Environmental Sensor Systems for Elderly Support" (CARESSES) é construir robôs culturalmente competentes, capazes de reconfigurar sua maneira de agir e falar ao oferecer um serviço a uma pessoa que está ajudando , e combinar com sua cultura, costumes e etiqueta. Este estudo testará e avaliará robôs que foram configurados para fornecer cuidados culturalmente competentes a idosos residentes em casas de repouso. Hipotetiza-se que, ao introduzir robôs mais sensíveis às necessidades do utilizador e capazes de se adaptarem ao seu contexto cultural, a solução inovadora da CARESSES oferecerá um sistema seguro, fiável e intuitivo que promove a independência e autonomia, melhora a qualidade de vida dos idosos e também reduz a carga do cuidador informal. A metodologia adoptada para desenvolver esta solução culturalmente competente assenta nos princípios da Enfermagem Transcultural, nomeadamente na teoria das dimensões culturais de Hofstede (para descrever características culturais gerais a nível nacional) e no modelo de competência cultural de Papadopoulos, Tilki e Taylor.
No coração do software CARESSES está uma base de conhecimento cultural (CKB) que armazena todas as informações necessárias sobre o usuário e sua formação cultural. O CKB foi desenvolvido usando as diretrizes fornecidas pelos especialistas em Enfermagem Transcultural, que identificaram por meio de observações de campo diferenças e semelhanças entre indivíduos dentro de três grupos culturais (ou seja, Branco-Inglês, Indiano e Japonês) a fim de evitar tanto quanto possível estereótipos e fornecer sugestões sobre a probabilidade de comportamentos culturalmente específicos serem válidos para um indivíduo pertencente ao grupo cultural.
O estudo empregará um método misto (qualitativo e quantitativo), simples-cego, controlado antes e depois do projeto experimental com dois locais de teste (Reino Unido e Japão), nos quais os participantes serão propositalmente alocados para um braço experimental (que receberá e ser assistido pelo robô CARESSES), braço de controle 1 (que receberá e será assistido pelo robô CARESSES de controle) ou braço de controle 2 (que receberá atendimento como de costume). Comparações entre e dentro dos sujeitos serão usadas para avaliar se e como a assistência de um robô CARESSES Pepper melhora os resultados relacionados à saúde e bem-estar entre os residentes de casas de repouso e seus cuidadores informais. Adultos mais velhos elegíveis de três grupos culturais (branco-inglês, indiano e japonês) serão recrutados nos locais de teste baseados no Reino Unido (somente origens culturais branco-inglesa e indiana) e japoneses. Além disso, será solicitado aos participantes que indiquem até três cuidadores informais de sua escolha, que também serão convidados a participar do estudo, mas em grau diferenciado. Após o recrutamento, os participantes de ambos os locais serão propositalmente alocados para um braço experimental (local do Reino Unido: n=10; local do Japão: n=5) que adotará o robô CARESSES ou para um braço de controle 1 (local do Reino Unido : n=10; local do Japão: n=5) que adotará o robô de controle CARESSES ou para o braço de controle 2 (local do Reino Unido: n=10; local do Japão n=5).
No site do Reino Unido, cada um dos braços incluirá cinco participantes que se identificam principalmente com a cultura branco-inglesa e cinco participantes que se identificam principalmente com a cultura indiana. No site do Japão, três braços incluirão apenas participantes que se identificam principalmente com a cultura japonesa. Os participantes alocados para o braço de controle 2 se engajarão no teste primeiro, seguidos pelo braço de controle 1 e depois pelo braço experimental. O teste ocorrerá em dois participantes ao mesmo tempo no site do Reino Unido e em um participante no site do Japão. Cada participante adotará um robô Pepper durante um período de duas semanas.
Antes de iniciar o estudo em grande escala, um piloto de viabilidade pré-julgamento será realizado com o objetivo de avaliar a viabilidade e aceitabilidade dos procedimentos de triagem, recrutamento e avaliação, bem como identificar e resolver quaisquer problemas técnicos associados à implementação do CARESSES robô dentro de uma casa de repouso. Um morador que se identifica principalmente com a cultura branco-inglesa e um cuidador informal serão convidados a participar do estudo piloto. O procedimento de avaliação ocorrerá em um formato condensado durante uma semana (9 horas) em vez de duas semanas (18 horas) como durante o estudo em escala total.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Chris Papadopoulos, Dr
- Número de telefone: +44 (0) 7719021766
- E-mail: Chris.Papadopoulos@beds.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Rosemary Davidson, Dr
- Número de telefone: +44 (0) 7966676974
- E-mail: rosemary.davidson@beds.ac.uk
Locais de estudo
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Luton, Reino Unido, LU1 3JU
- Recrutamento
- University of Bedfordshire
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Contato:
- Rosemary Davidson, Dr
- Número de telefone: +44 7966676974
- E-mail: rosemary.davidson@beds.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão (idosos):
- Idade ≥ 65 anos.
- Residir em uma casa de repouso qualificada da Advinia no Reino Unido ou nas instalações da HISUISUI no Japão.
- Residir em um quarto / quarto de ocupação individual.
- Identificam-se como pertencentes principalmente às culturas branca-inglesa ou indiana (somente no site do Reino Unido) ou à cultura japonesa (somente no site do Japão).
- É improvável que expressem agressão a si mesmos, ao robô e/ou ao pesquisador (conforme avaliado pela escala de comportamento agressivo (ABS) da ferramenta interRAI- Long Term Care Facility (LTCF) < 1).
- Ter capacidade cognitiva para participar do estudo (conforme avaliado pela escala de desempenho cognitivo (CPS) da ferramenta interRAI-LTCF ≤ 2).
- É improvável que adoeça e seja hospitalizado durante o período do estudo (avaliado pela escala FRAIL-NH ≤ 10)
- Verbalmente capaz de se comunicar e entender inglês (somente no site do Reino Unido) ou japonês (somente no site do Japão).
Critério de exclusão:
- Idade < 65 anos.
- Residir em quartos de ocupação múltipla (somente no site do Reino Unido)
- Não se identificam como pertencentes principalmente à cultura indiana, branco-inglesa ou japonesa.
- Propensão a expressar agressão contra si mesmos, o robô e/ou o pesquisador (conforme avaliado pela ferramenta interRAI-LTCF ABS ≥ 1).
- Não ter capacidade cognitiva suficiente para participar do estudo (conforme avaliado pela ferramenta interRAI-LTCF CPS > 2).
- Probabilidade de adoecer e ser hospitalizado durante o período do estudo (avaliado pela escala FRAIL-NH > 10)
- Não é capaz de se comunicar e entender inglês (somente no site do Reino Unido) ou japonês (somente no site do Japão).
Critérios de inclusão (cuidadores informais)
- Idade ≥18 anos.
- Ter visitado o participante na casa de repouso nos últimos 3 meses.
- Fornecer qualquer tipo de ajuda informal, cuidado e/ou apoio ao participante.
- Seja um parente, parceiro, amigo ou vizinho que tenha um relacionamento pessoal significativo com o participante.
- Não são remunerados ou empregados oficialmente para prestar cuidados ao participante.
- Capaz de se comunicar e entender inglês (site no Reino Unido) ou japonês (site em japonês).
Critérios de exclusão (cuidadores informais)
- Idade < 18 anos.
- Não visitou o participante na casa de repouso nos últimos 3 meses.
- Não é capaz de se comunicar verbalmente e entender inglês (somente no site do Reino Unido) ou japonês (somente no site do Japão).
- São formalmente pagos para prestar cuidados ao participante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Experimental
Os participantes utilizarão o robô socialmente assistencial com uma solução de competência cultural CARESSES durante 6 sessões (3 vezes por semana, por exemplo, segunda, quarta e sexta; por um total de 2 semanas) de 3 horas por vez. As avaliações de linha de base e de acompanhamento serão realizadas antes do início das tentativas e logo após o final da última sessão correspondente. |
Semana 1. No primeiro dia será ministrada formação aos participantes para que se familiarizem com as funcionalidades do robô. O robô estará ciente culturalmente, ou seja, estará ciente do histórico cultural dos participantes antes do início do teste. Como tal, ele irá pré-carregar o CKB apropriado e aplicá-lo durante seu tempo com os participantes. Durante as próximas duas sessões, o robô interagirá e fornecerá assistência culturalmente competente, no entanto, ele não aprenderá e se ajustará aos valores e preferências culturais individuais dos participantes. Semana 2. Os participantes voltarão a utilizar o robô por três dias, mas agora aprenderão com as respostas que recebem deles, interagindo conseqüentemente de forma personalizada e específica da cultura. |
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OUTRO: Braço de controle 1
Os participantes utilizarão o robô de controle socialmente assistido com uma solução CARESSES alternativa durante 6 sessões (3 vezes por semana, por exemplo, segunda, quarta e sexta; por um total de 2 semanas) de 3 horas por vez. As avaliações de linha de base e de acompanhamento serão realizadas antes do início das tentativas e logo após o final da última sessão correspondente. |
Semana 1. No primeiro dia será ministrada formação aos participantes para que se familiarizem com as funcionalidades do robô. Durante as próximas duas sessões, o robô de controle CARESSES não será culturalmente consciente: ele pré-carregará um CKB genérico e mais limitado que não é adaptado para o perfil cultural de ninguém. Também não aprenderá e não se ajustará aos valores e preferências dos participantes. Semana 2. Os participantes voltarão a utilizar o robô por três dias, mas o robô de controle CARESSES agora será configurado para ser capaz de aprender e se adaptar ao perfil particular do indivíduo. O aprendizado desse robô não incluirá propagação: melhorar sua base de conhecimento cultural em uma área não levará automaticamente a melhorias de conhecimento em outras áreas relacionadas. Este robô possuirá o mesmo conjunto completo de funções que o robô CARESSES, embora seja menos provável que as ofereça de uma maneira culturalmente apropriada. |
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SEM_INTERVENÇÃO: Braço de controle 2
Os participantes receberão cuidados humanos convencionais sem intervenção de robôs. As avaliações iniciais serão realizadas assim que os participantes forem recrutados e alocados para o braço do estudo. As avaliações de acompanhamento serão realizadas duas semanas após a coleta de dados da linha de base. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de Avaliação de Competências Culturais -Robótica (CCATool-Robotics): alteração da perceção da competência cultural do robô quando presta assistência com e sem personalização.
Prazo: Duas sessões de aproximadamente 15 minutos cada
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A ferramenta de medição é uma adaptação do RCTSH Cultural Competence Assessment Tool (CCATool; Papadopoulos, Tilki e Lees, 2004).
A ferramenta atual foi projetada para medir as percepções dos adultos mais velhos sobre a consciência cultural, o conhecimento cultural, a sensibilidade cultural e a competência cultural do robô CARESSES.
A ferramenta é composta por 28 declarações que os participantes usam para avaliar seu nível de concordância.
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Duas sessões de aproximadamente 15 minutos cada
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário Resumido (36) Pesquisa de Saúde (SF-36
Prazo: Duas sessões de aproximadamente 20 minutos cada
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O SF-36v2 (Hays, Sherbourne e Mazel, 1993) é uma pesquisa de saúde resumida e multifuncional com 36 perguntas comprovadamente útil em pesquisas de populações gerais e específicas, incluindo adultos mais velhos.
Ele mede as seguintes oito dimensões: saúde geral, dor corporal, limitação do papel emocional, limitação do papel físico, saúde mental, vitalidade, funcionamento físico e funcionamento social.
Cada pontuação de dimensão tem valores entre 0 e 100, em que 0 significa morto e 100 saúde perfeita.
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Duas sessões de aproximadamente 20 minutos cada
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O Inventário de Carga Zarit (ZBI)
Prazo: Duas sessões de aproximadamente 5 minutos cada
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Um inventário de autorrelato de 22 itens tem como objetivo avaliar a carga subjetiva de cuidados entre os cuidadores informais (Zarit, Reever e Bach-Peterson, 1980).
Sua validade e confiabilidade foram amplamente estabelecidas.
Os itens da escala examinam a sobrecarga associada a prejuízos funcionais/comportamentais e situações de cuidado.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "nunca" a "quase sempre presente".
Uma pontuação total é obtida com pontuações mais altas indicando maior carga de cuidado entre os cuidadores informais.
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Duas sessões de aproximadamente 5 minutos cada
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Forma abreviada da University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale (ULS-8)
Prazo: Duas sessões de aproximadamente 8 minutos cada
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A solidão será medida usando o Short-Form Measure of Loneliness (Hays & DiMatteo, 1987).
A escala é composta por oito itens para avaliar a solidão (“Falta-me companhia”, “Não tenho ninguém a quem recorrer”, “Sou uma pessoa extrovertida”, “Sinto-me excluído”, “Sinto-me isolado dos outros” , "Posso encontrar companhia quando quero", "Sou infeliz por ser tão retraído", "As pessoas estão ao meu redor, mas não comigo") usando uma escala Likert de 4 pontos com valores que variam de "nunca" a "sempre" .
Para obter uma pontuação total, todos os valores são somados, e quanto maior a pontuação, maior pode ser o sentimento de solidão.
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Duas sessões de aproximadamente 8 minutos cada
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Questionário de satisfação da interface do usuário (QUIS)
Prazo: Uma sessão, aproximadamente 10 minutos de duração
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Uma medida da satisfação geral do sistema ao longo de seis escalas e medidas hierarquicamente organizadas de onze fatores de interface específicos (fatores de tela, terminologia e feedback do sistema, fatores de aprendizado, recursos do sistema, manuais técnicos, tutoriais on-line, multimídia, reconhecimento de voz, ambientes virtuais, acesso à internet e instalação de software; Chin, Diehl, & Norman, 1988).
Cada área mede a satisfação geral dos usuários com aquela faceta da interface, bem como os fatores que compõem essa faceta, em uma escala de 9 pontos.
O questionário foi concebido para ser configurado de acordo com as necessidades de análise de cada interface, incluindo apenas as seções de interesse do usuário.
Levando em consideração o contexto do presente estudo, “o software” é substituído por “o robô” quando necessário.
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Uma sessão, aproximadamente 10 minutos de duração
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Escala de atitudes negativas em relação aos robôs (NARS)
Prazo: Duas sessões de aproximadamente 5 minutos cada
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Esta escala avalia as atitudes dos participantes em relação aos robôs (Nomura, Kanda, Suzuki, & Kato, 2004).
O NARS é composto por 14 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (1= discordo totalmente; 5=concordo totalmente), que por sua vez pertencem a três subescalas: S1 mede "situações de interação com robôs", S2 mede "relação social influência de robôs" e S3 mede "emoções na interação com robôs".
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Duas sessões de aproximadamente 5 minutos cada
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Percepções dos adultos mais velhos sobre a competência cultural e a experiência geral do robô
Prazo: Uma sessão, aproximadamente 5 minutos cada
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Entrevistas semiestruturadas com idosos do grupo experimental serão realizadas para eliciar suas percepções sobre a competência cultural do robô; aceitabilidade e satisfação com as interações do robô; qualidade do serviço prestado; e o impacto que o robô teve sobre sua saúde e bem-estar, independência e autonomia.
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Uma sessão, aproximadamente 5 minutos cada
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Experiência de cuidadores informais no uso do robô
Prazo: Uma sessão de aproximadamente 20 minutos cada
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Entrevistas semiestruturadas com cuidadores informais do grupo experimental serão conduzidas para receber seu feedback sobre se e como o robô reduziu quaisquer sentimentos de sobrecarga e estresse do cuidador; suas percepções de se e como o robô impactou na qualidade de vida deles e do residente; e percepções sobre a facilidade de uso do robô ao interagir com ele.
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Uma sessão de aproximadamente 20 minutos cada
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Sgorbissa, ASSOC PROFESSOR, Università di Genova
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CARESSES No 737858
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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