Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń oddechowych u pacjentów z porażeniem połowiczym

3 lutego 2020 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Korelacja testu czynnościowego płuc i ultrasonograficznych pomiarów przepony u pacjentów z porażeniem połowiczym oraz badanie wpływu ćwiczeń oddechowych na te parametry

Niniejsze badanie ocenia wpływ ćwiczeń oddechowych na parametry testów czynnościowych układu oddechowego oraz ultrasonograficzne pomiary przepony. Połowa pacjentów z porażeniem połowiczym otrzyma ćwiczenia oddechowe i neurofizjologiczne, a druga połowa tylko ćwiczenia neurofizjologiczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po udarze dochodzi do zaniku przepony, najważniejszego mięśnia odpowiedzialnego za oddychanie, podobnie jak pozostałych mięśni po stronie dotkniętej chorobą.

Ultrasonografia to nieinwazyjne, praktyczne i tanie narzędzie, które może mierzyć grubość przepony podczas maksymalnego wydechu i wdechu, badając w ten sposób funkcjonalność mięśnia. W najnowszej literaturze udowodniono korelację między testami czynnościowymi układu oddechowego a ultrasonografią przepony. W ten sposób cel tego badania jest dwojaki. Pierwszym z nich jest ustalenie, czy ultrasonografia może być wykorzystana w praktyce do oceny czynności oddechowej pacjentów po udarze mózgu. Do analizy korelacji zostaną wykorzystane testy funkcji układu oddechowego. Drugi to ocena skuteczności ćwiczeń oddechowych za pomocą ultrasonografii przepony i testów czynnościowych układu oddechowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar potwierdzony radiologicznie
  • Hemiplegia jednostronna
  • Pierwszy epizod udaru
  • Mini wynik psychiczny ≥ 24

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można się zgodzić i zrozumieć
  • Przewlekła choroba serca
  • Choroby płuc (astma, restrykcyjna lub obturacyjna choroba płuc)
  • Paraliż twarzy
  • Historia operacji klatki piersiowej lub jamy brzusznej
  • Bycie alkoholikiem
  • Używanie leków psychotropowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Rehabilitacja oddechowa

Konwencjonalny program rehabilitacji mający na celu normalizację wzorców ruchowych i minimalizację spastyczności. Obejmuje statyczną i dynamiczną kontrolę pozycji, umiejętności utrzymywania równowagi, zmiany ciężaru i czynności życia codziennego. 45 minut, raz dziennie.

Ćwiczenia oddechowe 30 minut, raz dziennie (zachęcający trener spirometryczny, wymuszony wydech, perkusja, drenaż posturalny itp.)
Procedura: Konwencjonalna rehabilitacja
Statyczna i dynamiczna kontrola pozycji, umiejętności utrzymywania równowagi, zmiany ciężaru i czynności życia codziennego.
Procedura: Rehabilitacja oddechowa
Wymuszony wydech, wymuszony wdech (ćwiczenie rozszerzania klatki piersiowej), ćwiczenie kaszlu, motywacyjny trener spirometryczny, ćwiczenie oddychania przeponowego, drenaż autogenny, perkusja.
PLACEBO_COMPARATOR: Konwencjonalna rehabilitacja
Konwencjonalny program rehabilitacji mający na celu normalizację wzorców ruchowych i minimalizację spastyczności. Obejmuje statyczną i dynamiczną kontrolę pozycji, umiejętności utrzymywania równowagi, zmiany ciężaru i czynności życia codziennego. 45 minut, raz dziennie.
Procedura: Konwencjonalna rehabilitacja
Statyczna i dynamiczna kontrola pozycji, umiejętności utrzymywania równowagi, zmiany ciężaru i czynności życia codziennego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ilość powietrza, którą można na siłę wydmuchać z płuc po wzięciu najgłębszego wdechu. Mierzone za pomocą spirometrii. >80% to norma. Jeśli wartość jest niższa niż granica normy, wskazuje to na chorobę obturacyjną lub restrykcyjną. Niższe wartości oznaczają gorszy wynik
6 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Maksymalna ilość powietrza, którą możesz wydmuchać na siłę w ciągu jednej sekundy. Mierzone za pomocą spirometrii. >80% to norma. Jeśli występuje przeszkoda, pomiar ten pokazuje jej nasilenie. Niższe wartości oznaczają gorszy wynik.
6 tygodni
Indeks Tiffeneau-Pinellego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obliczony współczynnik stosowany w diagnostyce obturacyjnej i restrykcyjnej choroby płuc. Obliczono jako FEV1/FVC. >80% to norma. ≤80% wskazuje na obturacyjną chorobę płuc.
6 tygodni
Wymuszony przepływ wydechowy przy 25% i 75% (FEF 25-75%)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Średni wymuszony przepływ wydechowy podczas środkowej (25% - 75%) części FVC. Pokazuje małą i średnią niedrożność dróg oddechowych. > 70% jest normalne. Pokazuje upośledzenie małych dróg oddechowych
6 tygodni
Przeponowa frakcja zagęszczająca (TF)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Grubość przepony mierzy się od strefy przyłożenia (obszar podżebrowy między linią pachową przednią a linią pachową środkową) za pomocą ultrasonografii. Po uzyskaniu grubości przepony w końcowej fazie wydechu (grubość w czynnościowej pojemności zalegającej – TFRC) oraz w końcowym wdechu (grubość w całkowitej pojemności płuc – TTLC). Frakcję zagęszczającą oblicza się jako [TTLC-TFRC/TFRC]x100. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 54022451-050.05.04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami