Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń oddechowych u pacjentów z porażeniem połowiczym

3 lutego 2020 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Korelacja testu czynnościowego płuc i ultrasonograficznych pomiarów przepony u pacjentów z porażeniem połowiczym oraz badanie wpływu ćwiczeń oddechowych na te parametry

Niniejsze badanie ocenia wpływ ćwiczeń oddechowych na parametry testów czynnościowych układu oddechowego oraz ultrasonograficzne pomiary przepony. Połowa pacjentów z porażeniem połowiczym otrzyma ćwiczenia oddechowe i neurofizjologiczne, a druga połowa tylko ćwiczenia neurofizjologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po udarze dochodzi do zaniku przepony, najważniejszego mięśnia odpowiedzialnego za oddychanie, podobnie jak pozostałych mięśni po stronie dotkniętej chorobą.

Ultrasonografia to nieinwazyjne, praktyczne i tanie narzędzie, które może mierzyć grubość przepony podczas maksymalnego wydechu i wdechu, badając w ten sposób funkcjonalność mięśnia. W najnowszej literaturze udowodniono korelację między testami czynnościowymi układu oddechowego a ultrasonografią przepony. W ten sposób cel tego badania jest dwojaki. Pierwszym z nich jest ustalenie, czy ultrasonografia może być wykorzystana w praktyce do oceny czynności oddechowej pacjentów po udarze mózgu. Do analizy korelacji zostaną wykorzystane testy funkcji układu oddechowego. Drugi to ocena skuteczności ćwiczeń oddechowych za pomocą ultrasonografii przepony i testów czynnościowych układu oddechowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar potwierdzony radiologicznie
  • Hemiplegia jednostronna
  • Pierwszy epizod udaru
  • Mini wynik psychiczny ≥ 24

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można się zgodzić i zrozumieć
  • Przewlekła choroba serca
  • Choroby płuc (astma, restrykcyjna lub obturacyjna choroba płuc)
  • Paraliż twarzy
  • Historia operacji klatki piersiowej lub jamy brzusznej
  • Bycie alkoholikiem
  • Używanie leków psychotropowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Rehabilitacja oddechowa

Konwencjonalny program rehabilitacji mający na celu normalizację wzorców ruchowych i minimalizację spastyczności. Obejmuje statyczną i dynamiczną kontrolę pozycji, umiejętności utrzymywania równowagi, zmiany ciężaru i czynności życia codziennego. 45 minut, raz dziennie.

Ćwiczenia oddechowe 30 minut, raz dziennie (zachęcający trener spirometryczny, wymuszony wydech, perkusja, drenaż posturalny itp.)
Procedura: Konwencjonalna rehabilitacja
Statyczna i dynamiczna kontrola pozycji, umiejętności utrzymywania równowagi, zmiany ciężaru i czynności życia codziennego.
Procedura: Rehabilitacja oddechowa
Wymuszony wydech, wymuszony wdech (ćwiczenie rozszerzania klatki piersiowej), ćwiczenie kaszlu, motywacyjny trener spirometryczny, ćwiczenie oddychania przeponowego, drenaż autogenny, perkusja.
PLACEBO_COMPARATOR: Konwencjonalna rehabilitacja
Konwencjonalny program rehabilitacji mający na celu normalizację wzorców ruchowych i minimalizację spastyczności. Obejmuje statyczną i dynamiczną kontrolę pozycji, umiejętności utrzymywania równowagi, zmiany ciężaru i czynności życia codziennego. 45 minut, raz dziennie.
Procedura: Konwencjonalna rehabilitacja
Statyczna i dynamiczna kontrola pozycji, umiejętności utrzymywania równowagi, zmiany ciężaru i czynności życia codziennego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ilość powietrza, którą można na siłę wydmuchać z płuc po wzięciu najgłębszego wdechu. Mierzone za pomocą spirometrii. >80% to norma. Jeśli wartość jest niższa niż granica normy, wskazuje to na chorobę obturacyjną lub restrykcyjną. Niższe wartości oznaczają gorszy wynik
6 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Maksymalna ilość powietrza, którą możesz wydmuchać na siłę w ciągu jednej sekundy. Mierzone za pomocą spirometrii. >80% to norma. Jeśli występuje przeszkoda, pomiar ten pokazuje jej nasilenie. Niższe wartości oznaczają gorszy wynik.
6 tygodni
Indeks Tiffeneau-Pinellego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obliczony współczynnik stosowany w diagnostyce obturacyjnej i restrykcyjnej choroby płuc. Obliczono jako FEV1/FVC. >80% to norma. ≤80% wskazuje na obturacyjną chorobę płuc.
6 tygodni
Wymuszony przepływ wydechowy przy 25% i 75% (FEF 25-75%)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Średni wymuszony przepływ wydechowy podczas środkowej (25% - 75%) części FVC. Pokazuje małą i średnią niedrożność dróg oddechowych. > 70% jest normalne. Pokazuje upośledzenie małych dróg oddechowych
6 tygodni
Przeponowa frakcja zagęszczająca (TF)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Grubość przepony mierzy się od strefy przyłożenia (obszar podżebrowy między linią pachową przednią a linią pachową środkową) za pomocą ultrasonografii. Po uzyskaniu grubości przepony w końcowej fazie wydechu (grubość w czynnościowej pojemności zalegającej – TFRC) oraz w końcowym wdechu (grubość w całkowitej pojemności płuc – TTLC). Frakcję zagęszczającą oblicza się jako [TTLC-TFRC/TFRC]x100. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 54022451-050.05.04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie połowicze

Badania kliniczne na Konwencjonalna rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj