Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia grupowa MAC-cbt dla dorosłych z ADHD

19 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Peter Tonn

Behawioralna terapia grupowa oparta na uważności dla dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi — randomizowane badanie kliniczne

Badanie zostało opracowane w celu walidacji nowego, krótkiego grupowego leczenia psychoterapeutycznego dla dorosłych z rozpoznaniem ADHD. Uczestnicy będą leczeni w monocentrycznym, randomizowanym badaniu wyższości grup równoległych - jedna grupa z nowym leczeniem i jedna grupa z dobrze ugruntowanym leczeniem relaksacyjnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tło: Często zakłada się, że objawy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (AD(H)D) ustępują w okresie dojrzewania, jednak nawet u 60% dzieci AD(H)D utrzymuje się do wieku dorosłego. Obecnie leczenie farmakologiczne jest metodą numer jeden w leczeniu AD(H)D. Pomimo udowodnionych skutków interwencji farmakologicznych, istnieją skutki uboczne, przeciwwskazania i brak odpowiedzi, co powoduje, że niektórzy pacjenci nie lubią stosowania leków i proszą o alternatywne metody leczenia. We wcześniejszych badaniach interwencje oparte na uważności wykazały już podobne efekty w regionach nerwowych jak leczenie farmakologiczne i pozytywne zmiany w objawach AD(H)D, jakości życia, świadomości i koncentracji. Poniższe badanie ma na celu ulepszenie metod leczenia opartych na uważności w AD(H)D dzięki nowej koncepcji terapii.

Metody: Uważność, akceptacja, zaangażowanie i terapia poznawczo-behawioralna grupowa (MAC-CBT) łączy terapie trzeciej fali z koncentracją na medytacji uważności, akceptacji niezmienności, zaangażowaniu w nowe cele z elementami terapii poznawczo-behawioralnej. Projekt tego badania to jednoośrodkowa, równoległa, randomizowana próba wyższości. Celem jest porównanie grupy MAC-CBT z treningiem progresywnej relaksacji mięśni (PMR wg Jacobsona). Obie grupy będą odbywać się przez okres ośmiu tygodni. Uczestnicy zostaną poddani dwukrotnej ocenie przed rozpoczęciem leczenia w celu ustalenia naturalnego przebiegu AD(H)D u dorosłych oraz dwukrotnie po zakończeniu leczenia w celu oceny efektów krótko- i długoterminowych. W celu uzyskania wyników dotyczących ewentualnej zmiany objawów i uwagi, w tym uwagi wybiórczej, należy posłużyć się baterią kwestionariuszy oraz testami neuropsychologicznymi.

Dyskusja: To badanie zapewni nową wiedzę na temat wpływu terapii trzeciej fali na AD(H)D. Co więcej, poniższe badanie jest jednym z nielicznych, które porównują leczenie AD(H)D z treningiem relaksacyjnym zamiast z listą oczekujących. Celem poniższego badania jest weryfikacja dotychczasowych wyników leczenia opartego na uważności na AD(H)D oraz ocena wyższości uważności nad programami relaksacyjnymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
180

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Steffen Moritz, Prof.
  • Numer telefonu: +49 (40) 7410-56565
  • E-mail: moritz@uke.de

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 22769
        • Rekrutacyjny
        • Neuropsychiatric Center of Hamburg
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Isabelle Kuchler, M.Sc.
        • Pod-śledczy:
          • Hanna Siemoneit, M.Sc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłe ADHD
  • pisemna świadoma zgoda
  • stabilny lek przez co najmniej dwa tygodnie
  • wystarczająca znajomość języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie osobowości
  • schizofrenia/zaburzenia psychotyczne
  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • ostre samobójstwo
  • choroba ośrodkowego układu nerwowego
  • brak innego leczenia psychoterapeutycznego w czasie badania
  • ciąża
  • IQ poniżej 70 punktów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Terapia grupowa MAC-cbt dla ADHD u dorosłych
Pacjenci zostaną objęci grupową terapią psychologiczną przez 8 sesji z naciskiem na uważność, akceptację i zaangażowanie w specjalnie dostosowany proces leczenia. Będzie się to nazywać „Terapia Uważności, Akceptacji i Zaangażowania dla dorosłych pacjentów z ADHD”
Behawioralne: Terapia grupowa MAC-cbt dla ADHD u dorosłych
Interwencja psychoterapeutyczna w leczeniu dorosłych pacjentów z ADHD polegająca na uważności, akceptacji objawów i zaburzeń oraz zaangażowaniu się w sytuację lub możliwość zmiany.
Pozorny komparator: Grupa relaksacyjna dla dorosłych z ADHD
Pacjenci będą poddani zabiegowi relaksacyjno-relaksacyjnemu, znanemu od dawna jako „technika relaksacji mięśni Jacobsona”.
Behawioralne: Jacobsona
Zabieg relaksacyjny w technice Jacobsona w 8 sesjach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów mierzona za pomocą Connors ADHD Adult Rating Scale (CAARS)
Ramy czasowe: Pomiar 1 w dniu włączenia, Pomiar 2 dwa miesiące później Pomiar 1, następnie pomiar 3 bezpośrednio po interwencji, Pomiar 4 jako katamnestyczna obserwacja 6 miesięcy po interwencji
Długa wersja CAARS (Conner's Adult AD(H)D Rating Scales (Christiansen i in., 2012)) łączy kwestionariusze samooceny i oceny obserwatora w celu oceny aktualnych objawów AD(H)D w wieku dorosłym. Narzędzie to składa się z 66 pozycji opartych na 4-stopniowej skali Likerta oraz czterech podskal: Nieuwaga/Problemy z pamięcią, Nadpobudliwość/Niepokój, Impulsywność/Chwiejność emocjonalna oraz Problemy z samooceną. Jeśli chodzi o kryteria jakości naukowej, Christiansen (2012) podaje wewnętrzną spójność z α Cronbacha od 0,74 do 0,95 i rzetelnością testu-retestu od 0,71 do 0,93, zasięg min. 66 do maks. 264 punkty.
Pomiar 1 w dniu włączenia, Pomiar 2 dwa miesiące później Pomiar 1, następnie pomiar 3 bezpośrednio po interwencji, Pomiar 4 jako katamnestyczna obserwacja 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara jakości życia uczestników mierzona Kwestionariuszem Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Pomiar 1 w dniu włączenia, Pomiar 2 dwa miesiące później Pomiar 1, następnie pomiar 3 bezpośrednio po interwencji, Pomiar 4 jako katamnestyczna obserwacja 6 miesięcy po interwencji
Jakość życia będzie oceniana za pomocą skróconej wersji WHOQOL-BREF (Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (Group, 1998)). Kwestionariusz składa się z 26 pozycji, które zostały wyodrębnione z pełnej wersji składającej się ze 100 pozycji (WHOQOL-100) opartej na 5-stopniowej skali Likerta. W przypadku niemieckiej krótkiej wersji alfa Cronbacha wynosi od 0,76 do 0,88 (Skevington, Lotfy, O'Connell i Grupa, 2004). Zakres od 26 do 105 (min.-maks.).
Pomiar 1 w dniu włączenia, Pomiar 2 dwa miesiące później Pomiar 1, następnie pomiar 3 bezpośrednio po interwencji, Pomiar 4 jako katamnestyczna obserwacja 6 miesięcy po interwencji
Zmiany w funkcjonowaniu uwagi mierzone za pomocą zadania wykrywania zmian i testu tworzenia śladów A i B ustawienia testu komputerowego Psychology Experiment Building Language (PEBL)
Ramy czasowe: Pomiar 1 w momencie włączenia, Pomiar 2 to 2 miesiące po włączeniu, pomiar 3 bezpośrednio po interwencji, pomiar 4 jako katamnestyczna obserwacja 6 miesięcy po interwencji
Zadanie wykrywania zmian, wzorowane na paradygmacie Lucka i Vogela, bada wzrokową pamięć roboczą i obejmuje stałą i selektywną uwagę. Pacjenci zobaczą pierwszy wzór różnokolorowych kwadratów przez 300 ms, po czym nastąpi przerwa trwająca 1000 ms, a następnie drugi wzór kwadratów. Zadanie polega następnie na ustaleniu, czy kolory każdego kwadratu są identyczne, czy powtórzy się 120 razy i zajmuje łącznie około 12 minut. Czasy reakcji i ilość popełnionych błędów dadzą wtedy informację o poziomie funkcjonowania. Ponadto zostaną przeprowadzone TMT-A i B (Reitan, 1992). Pacjenci zostaną poproszeni, aby najpierw połączyć cyfry od 1 do 30 w kolejności rosnącej, a następnie cyfry od 1 do 15 i litery od A do O naprzemiennie alfabetycznie. Czasy reakcji, czasy między kliknięciami oraz ilość poprawnych i błędnych kliknięć zapewnią wgląd w poziom uważnego funkcjonowania. Pomiar pojedynczych indywidualnych wyników, bez opisu kwalifikowanego zakresu.
Pomiar 1 w momencie włączenia, Pomiar 2 to 2 miesiące po włączeniu, pomiar 3 bezpośrednio po interwencji, pomiar 4 jako katamnestyczna obserwacja 6 miesięcy po interwencji
Zmiany uważności mierzone Skalą Świadomości Uważnej Uwagi
Ramy czasowe: Pomiar 1 w dniu włączenia, Pomiar 2 dwa miesiące później Pomiar 1, następnie pomiar 3 bezpośrednio po interwencji, Pomiar 4 jako katamnestyczna obserwacja 6 miesięcy po interwencji
Do oceny uważności oraz postrzegania „tu i teraz” wykorzystywana jest niemiecka wersja kwestionariusza MAAS (Mindful Attention Awareness Scale (Brown & Ryan, 2003)). W sumie składa się z 15 pozycji na 6-stopniowej skali Likerta. Ponieważ opisane są zachowania nieuważne, wysokie wyniki oznaczają wyższy poziom uważności. Spójność wewnętrzna, reprezentowana przez alfa Cronbacha, wynosi α = 0,83 dla wersji niemieckiej (Michalak, Heidenreich, Ströhle i Nachtigall, 2008). Zakres od 15 do 90 punktów.
Pomiar 1 w dniu włączenia, Pomiar 2 dwa miesiące później Pomiar 1, następnie pomiar 3 bezpośrednio po interwencji, Pomiar 4 jako katamnestyczna obserwacja 6 miesięcy po interwencji
Zmiany akceptacji mierzone Kwestionariuszem Akceptacji i Działania
Ramy czasowe: Pomiar 1 w dniu włączenia, Pomiar 2 dwa miesiące później Pomiar 1, następnie pomiar 3 bezpośrednio po interwencji, Pomiar 4 jako katamnestyczna obserwacja 6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz FAH II (kwestionariusz akceptacji i działania), niemiecka wersja AAQ (kwestionariusz akceptacji i działania (Bond i in., 2011; Hoyer i Gloster, 2013)), ma na celu pomiar akceptacji i elastyczności psychologicznej. Kwestionariusz składa się z siedmiu pozycji, opartych na 7-stopniowej skali Likerta. Hoyer i Gloster stwierdzili, że alfa Cronbacha wynosi od 0,84 do 0,97, a rzetelność testu-retestu rtt = 0,74 - .85 dla wersji niemieckiej (2011). Zakres od 7 do 49 punktów.
Pomiar 1 w dniu włączenia, Pomiar 2 dwa miesiące później Pomiar 1, następnie pomiar 3 bezpośrednio po interwencji, Pomiar 4 jako katamnestyczna obserwacja 6 miesięcy po interwencji
Stan afektywny mierzony Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta PHQ-9
Ramy czasowe: Pomiar 1 w dniu włączenia, Pomiar 2 dwa miesiące później Pomiar 1, następnie pomiar 3 bezpośrednio po interwencji, Pomiar 4 jako katamnestyczna obserwacja 6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz PHQ (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta, (Gräfe, Zipfel, Herzog, & Löwe, 2004)) jest używany do psychodiagnostycznego badania przesiewowego i możliwej zmiany depresji pacjenta. Jest to narzędzie do samooceny oparte na kryteriach diagnostycznych Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-IV (Saß & Association, 1998)) i zawiera moduły dotyczące zaburzeń pod postacią somatyczną, zaburzeń depresyjnych, zaburzeń lękowych i zaburzeń odżywiania, nadużywania alkoholu, funkcjonowania psychospołecznego, stresorów, krytycznych wydarzeń życiowych oraz dla uczestniczek miesiączki, ciąży i porodu. Łącznie zawiera 78 pozycji, które w zależności od modułu oparte są na 2-5-stopniowej skali Likerta. Dla skali depresji PHQ-D spójność wewnętrzna według alfa Cronbacha wynosi α = 0,88, dla skali somatyzacji α = 0,79. Różne podskale, brak łącznego wyniku, indywidualne zakresy i wyniki.
Pomiar 1 w dniu włączenia, Pomiar 2 dwa miesiące później Pomiar 1, następnie pomiar 3 bezpośrednio po interwencji, Pomiar 4 jako katamnestyczna obserwacja 6 miesięcy po interwencji
Pomiar satysfakcji i chęci zmiany za pomocą wizualnych skal analogowych
Ramy czasowe: Pomiar 1 w dniu włączenia, Pomiar 2 dwa miesiące później Pomiar 1, następnie pomiar 3 bezpośrednio po interwencji, Pomiar 4 jako katamnestyczna obserwacja 6 miesięcy po interwencji
Oceniane będą wizualne skale analogowe (VAS) w odniesieniu do zadowolenia ze zdrowia psychicznego i chęci zmiany. Zakres od 0 do 10 na skalę, brak wyników łączonych.
Pomiar 1 w dniu włączenia, Pomiar 2 dwa miesiące później Pomiar 1, następnie pomiar 3 bezpośrednio po interwencji, Pomiar 4 jako katamnestyczna obserwacja 6 miesięcy po interwencji
Pomiar pięciu indywidualnych parametrów podczas każdej pojedynczej sesji zabiegowej
Ramy czasowe: Pomiar przed i po każdej sesji leczenia, 2-6 tygodni po dacie włączenia, co tydzień przez 8-tygodniowy okres leczenia
Każdorazowo przed i po sesjach terapeutycznych należy wypełnić pięć wizualnych skal analogowych, na których pacjenci oceniają swój aktualny nastrój, stres, niepokój, zaufanie do skuteczności psychoterapii oraz poziom energii. Zakres od 0 do 10 na skalę, bez łącznych wyników.
Pomiar przed i po każdej sesji leczenia, 2-6 tygodni po dacie włączenia, co tydzień przez 8-tygodniowy okres leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peter Tonn

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Steffen Moritz, Prof., UKE Hamburg
  • Główny śledczy: Peter Tonn, Dr. med., NPZ Hamburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KUCHLER_2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami