Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Janagliflozyna leczy monoterapię T2DM

14 lipca 2020 zaktualizowane przez: Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.

Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, prowadzone w grupach równoległych, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa Janagliflozyny (25 mg i 50 mg) w monoterapii u chińskich pacjentów z rozpoznaniem T2DM

Celem tego badania jest ocena wpływu Janagliflozyny w porównaniu z placebo na hemoglobinę glikowaną (HbA1c) po 24 tygodniach leczenia oraz ocena skuteczności po 52 tygodniach leczenia, ogólnego bezpieczeństwa i farmakokinetyki populacyjnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo w grupach równoległych (24-tygodniowy okres podstawowy, po którym następuje 28-tygodniowy okres przedłużenia), mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa Janagliflozyny (25 mg i 50 mg) w porównaniu z placebo u pacjentów ze zdiagnozowaną z cukrzycą typu 2, którzy nie osiągają odpowiedniej odpowiedzi na dietę i ćwiczenia fizyczne w celu kontrolowania cukrzycy. Około 390 pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii za pomocą diety i ćwiczeń fizycznych będzie otrzymywało raz dziennie podwójnie ślepą próbę Janagliflozyną w dawce 25 mg lub 50 mg raz na dobę przez 52 tygodnie lub 24 tygodnie podwójnie ślepej próby placebo, a następnie 28 tygodni pojedynczej ślepe leczenie Janagliflozyną 25 mg lub 50 mg. W trakcie leczenia, jeśli poziom glikemii pacjenta pozostaje wysoki pomimo leczenia badanym lekiem oraz wzmocnienia dietą i ćwiczeniami, pacjent otrzyma leczenie metforminą (terapia ratunkowa) zgodnie z lokalnymi zaleceniami. Badany lek będzie przyjmowany doustnie raz dziennie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
442

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Leili Gao, Doctor
  • Numer telefonu: 00861088324516 00861088325578
  • E-mail: plum_jj@sina.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Linong Ji, Doctor
  • Numer telefonu: 00861088324516 00861088325578
  • E-mail: jiln@bjmu.edu.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Linong Ji

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci muszą mieć rozpoznanie T2DM (spełniają kryteria diagnostyczne dla cukrzycy wydane przez Światową Organizację Zdrowia w 1999 r.)
  • Pacjenci muszą mieć poziom hemoglobiny A1c (HbA1c) ≥7,5% i ≤11% w momencie badania przesiewowego oraz ≥7,0% i ≤10,5% na początku badania.
  • Nieleczony (nigdy nie otrzymywał leków przeciwcukrzycowych lub nie przyjmował leków przeciwcukrzycowych w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym).
  • Wskaźnik masy ciała: 18,0 ~ 35,0 kg/m2 (oba włącznie)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia cukrzycy typu 1 (T1DM), cukrzycy spowodowanej uszkodzeniem trzustki lub cukrzycy wtórnej (np. Cukrzyca spowodowana zespołem Cushinga lub akromegalią)
  • Ponad 10% zmiana masy ciała w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym

  • Wszelkie wskaźniki badań laboratoryjnych spełniają następujące normy:

    • stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 15 mmol/l
    • aminotransferaza asparaginianowa, aktywność aminotransferazy alaninowej > 3-krotność górnej granicy normy (GGN); bilirubina całkowita > 1,5-krotność GGN
    • hemoglobina < 100 g/l
    • eGFR < 60 ml/min/1,73 m2
    • trójglicerydy na czczo > 5,64 mmol/l (500 mg/dl)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Janagliflozyna 25mg
Każdy pacjent będzie otrzymywał 25 mg janagliflozyny raz na dobę przez 52 tygodnie (24-tygodniowy okres podstawowy, a następnie 28-tygodniowy okres przedłużenia)
Lek: Janagliflozyna 25mg
Tabletki, doustnie, 25 mg, Tabletki, doustnie, 50 mg
Inne nazwy:
  • Placebo 50 mg
Eksperymentalny: Janagliflozyna 50mg
Każdy pacjent będzie otrzymywał 50 mg janagliflozyny raz na dobę przez 52 tygodnie (24-tygodniowy okres podstawowy, po którym następuje 28-tygodniowy okres przedłużenia)
Lek: Janagliflozyna 50mg
Tabletki, doustnie, 25 mg, raz dziennie, 52 tygodnie
Inne nazwy:
  • Placebo 25 mg
Eksperymentalny: Placebo/Janagliflozyna
W okresie podstawowym każdy pacjent będzie otrzymywał placebo raz na dobę przez 24 tygodnie, a następnie przejdzie z placebo na 25 mg lub 50 mg janagliflozyny raz na dobę do tygodnia 52.
Lek: Placebo/Janagliflozyna
Tabletki, doustnie, 25 mg, raz dziennie, 52 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 24
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zbadanie, czy średnia zmiana HbA1c od wartości wyjściowej do 24. tygodnia w przypadku Janagliflozyny jest lepsza (margines wyższości 0,5%) w porównaniu z placebo
Wartość wyjściowa i tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 52
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 52
Aby porównać średnią zmianę HbA1c od wartości wyjściowej do tygodnia 52 między grupami
Punkt wyjściowy i tydzień 52
Odsetek pacjentów z HbA1c
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24 i tydzień 52
Porównanie odsetka pacjentów z HbA1c
Wartość wyjściowa, tydzień 24 i tydzień 52
Odsetek pacjentów z HbA1c
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24 i tydzień 52
Porównanie odsetka pacjentów z HbA1c
Wartość wyjściowa, tydzień 24 i tydzień 52
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) od wartości początkowej do tygodnia 24 (okres podstawowy) i tygodnia 52 (okres przedłużony)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24 i tydzień 52
Porównanie średniej zmiany stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) od wartości początkowej do tygodnia 24 (okres podstawowy) i tygodnia 52 (okres przedłużenia) między grupami
Wartość wyjściowa, tydzień 24 i tydzień 52
Zmiana stężenia glukozy po posiłku w ciągu 2 godzin od wartości początkowej do tygodnia 24 (okres podstawowy) i tygodnia 52 (okres przedłużony)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24 i tydzień 52
Porównanie średniej zmiany glikemii po 2 godzinach od wartości początkowej do tygodnia 24 (okres podstawowy) i tygodnia 52 (okres przedłużenia) między grupami
Wartość wyjściowa, tydzień 24 i tydzień 52
Zmiana lipidów we krwi (cholesterol całkowity, trójglicerydy, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości i cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości) Od wartości początkowej do tygodnia 24 (okres podstawowy) i tygodnia 52 (okres przedłużony)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24 i tydzień 52
Porównanie średniej zmiany stężenia lipidów we krwi (cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, cholesterolu związanego z lipoproteinami o dużej gęstości i cholesterolu związanego z lipoproteinami o małej gęstości) od wartości początkowej do tygodnia 24. (okres podstawowy) i tygodnia 52. (okres przedłużenia) między grupami
Wartość wyjściowa, tydzień 24 i tydzień 52
Zmiana ciśnienia krwi (ciśnienie skurczowe i rozkurczowe) od wartości początkowej do tygodnia 24 (okres podstawowy) i tygodnia 52 (okres przedłużony)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24 i tydzień 52
Aby porównać średnią zmianę ciśnienia krwi (ciśnienie skurczowe i rozkurczowe) od wartości początkowej do tygodnia 24 (okres podstawowy) i tygodnia 52 (okres przedłużony) między grupami
Wartość wyjściowa, tydzień 24 i tydzień 52
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 24 (okres podstawowy) i tygodnia 52 (okres przedłużony)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24 i tydzień 52
Porównanie średniej zmiany masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 24 (okres podstawowy) i tygodnia 52 (okres przedłużenia) między grupami
Wartość wyjściowa, tydzień 24 i tydzień 52
Zmiana stężenia peptydu C na czczo od wartości początkowej do tygodnia 24 (okres podstawowy) i tygodnia 52 (okres przedłużony)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24 i tydzień 52
Porównanie średniej zmiany peptydu C na czczo od wartości początkowej do tygodnia 24 (okres podstawowy) i tygodnia 52 (okres przedłużenia) między grupami.
Wartość wyjściowa, tydzień 24 i tydzień 52
Zmiana wrażliwości na insulinę Od wartości początkowej do tygodnia 24 (okres podstawowy) i tygodnia 52 (okres przedłużony)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24 i tydzień 52
Porównanie średniej zmiany wrażliwości na insulinę od wartości początkowej do tygodnia 24 (okres podstawowy) i tygodnia 52 (okres przedłużenia) między grupami
Wartość wyjściowa, tydzień 24 i tydzień 52
Zmiana funkcji komórek β Od wartości początkowej do tygodnia 24 (okres podstawowy) i tygodnia 52 (okres przedłużony)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24 i tydzień 52
Porównanie średniej zmiany funkcji komórek β od wartości początkowej do tygodnia 24 (okres główny) i tygodnia 52 (okres przedłużenia) między grupami.
Wartość wyjściowa, tydzień 24 i tydzień 52
Odsetek pacjentów, u których zastosowano terapię ratunkową w 24. tygodniu (okres podstawowy) i w 52. tygodniu (okres przedłużony)
Ramy czasowe: Tydzień 24 i Tydzień 52
Porównanie odsetka pacjentów, którzy otrzymali terapię ratunkową przed 24. tygodniem (okres podstawowy) i 52. tygodniem (okres przedłużenia) między grupami
Tydzień 24 i Tydzień 52

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (UACR)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 52
Ocena stosunku albuminy do kreatyniny w moczu w różnych grupach
Od punktu początkowego do tygodnia 52
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 52
Aby ocenić zdarzenia niepożądane w różnych grupach
Od punktu początkowego do tygodnia 52
Występowanie epizodów hipoglikemii
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 52
Aby ocenić zdarzenia niepożądane w różnych grupach
Od punktu początkowego do tygodnia 52
Ocena farmakokinetyki populacyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 2, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 24
Przez porównanie minimalnego stężenia w osoczu pacjentów (w 2, 4, 8, 24 tygodniu) w celu oceny charakterystyki farmakokinetyki populacji janagliflozyny
Linia bazowa, Tydzień 2, Tydzień 4, Tydzień 8, Tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 5695-DIA-3001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami