Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i immunogenność pojedynczej dawki czterowalentnej skoniugowanej szczepionki przeciwko meningokokom (szczepionka skoniugowana MenACYW) u osób starszych w Turcji i Libanie (MEQ00063)

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Immunogenność i bezpieczeństwo badanej czterowalentnej skoniugowanej szczepionki przeciw meningokokom u potencjalnych pielgrzymów w wieku 56 lat i starszych

Głównymi celami tego badania są:

  • Opisanie odpowiedzi przeciwciał na serogrupy meningokoków A, C, W i Y mierzonej w teście bakteriobójczym w surowicy przy użyciu dopełniacza małego królika (rSBA) przed i po pojedynczej dawce skoniugowanej szczepionki MenACYW
  • Opis odpowiedzi przeciwciał na serogrupy meningokoków A, C, W i Y mierzonej za pomocą testu bakteriobójczego w surowicy z użyciem ludzkiego dopełniacza (hSBA) przed i po pojedynczej dawce skoniugowanej szczepionki MenACYW
  • Opis odpowiedzi przeciwciał przeciwko anatoksynie tężcowej na początku badania i po podaniu pojedynczej dawki skoniugowanej szczepionki MenACYW
  • Opisanie profilu bezpieczeństwa pojedynczej dawki skoniugowanej szczepionki MenACYW

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Czas trwania badania na uczestnika wynosi około 30 dni, w tym: 1 dzień badania przesiewowego i szczepienia, rozmowa telefoniczna i wizyta kontrolna dotycząca bezpieczeństwa/wizyta końcowa badania odpowiednio w dniu 8 i dniu 30 po podaniu szczepionki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
290

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Investigational Site Number : 7920001
      • Ankara, Indyk, 06590
        • Investigational Site Number : 7920002
  • Liban
      • Beirut, Liban, 11-0236
        • Investigational Site Number : 4220001

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Wiek ≥ 56 lat w dniu włączenia
  • Formularz świadomej zgody został podpisany i opatrzony datą
  • Możliwość uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych wizytach i przestrzegania wszystkich procedur próbnych
  • Zamiar wyjazdu na pielgrzymkę Hadżdż lub Umrah (ale nie w ciągu najbliższych 10 do 12 miesięcy po szczepieniu)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik jest w ciąży, karmi piersią lub może zajść w ciążę i nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji lub nie stosuje abstynencji od co najmniej 4 tygodni przed po menopauzie przez co najmniej 1 rok lub sterylne chirurgicznie).
  • Udział w okresie 4 tygodni poprzedzających próbne szczepienie lub planowany udział w obecnym okresie próbnym w innym badaniu klinicznym badającym szczepionkę, lek, wyrób medyczny lub procedurę medyczną.
  • Otrzymanie jakiejkolwiek szczepionki w ciągu 4 tygodni (28 dni) poprzedzających szczepienie próbne lub planowane przyjęcie jakiejkolwiek szczepionki przed Wizytą 2, z wyjątkiem szczepienia przeciw grypie, które można otrzymać co najmniej 2 tygodnie przed lub po szczepieniu badanym. Wyjątek ten obejmuje monowalentne szczepionki przeciw grypie pandemicznej i poliwalentne szczepionki przeciw grypie.
  • Każde wcześniejsze szczepienie przeciwko chorobie meningokokowej szczepionką próbną lub inną szczepionką (tj. jedno- lub wielowartościową, polisacharydową lub skoniugowaną szczepionką meningokokową zawierającą grupy serologiczne A, B, C, W lub Y).
  • Przyjmowanie immunoglobulin, krwi lub produktów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Znany lub podejrzewany wrodzony lub nabyty niedobór odporności; lub otrzymywanie terapii immunosupresyjnej, takiej jak chemioterapia przeciwnowotworowa lub radioterapia, w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub długotrwała systemowa terapia kortykosteroidami (prednizon lub jego odpowiednik przez ponad 2 kolejne tygodnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
  • Historia zakażenia meningokokami potwierdzona klinicznie, serologicznie lub mikrobiologicznie.
  • Wysokie ryzyko infekcji meningokokowej podczas badania (w szczególności, ale nie wyłącznie, uczestnicy z uporczywym niedoborem dopełniacza, z anatomiczną lub czynnościową asplenią).
  • Znana ogólnoustrojowa nadwrażliwość na którykolwiek ze składników szczepionki lub zagrażająca życiu reakcja na szczepionkę(i) zastosowaną(e) w badaniu lub na szczepionkę zawierającą którąkolwiek z tych samych substancji w wywiadzie.
  • Osobista historia zespołu Guillain-Barre (GBS).
  • Osobista historia reakcji typu Arthusa po szczepieniu szczepionką zawierającą toksoid tężcowy w ciągu co najmniej 10 lat od proponowanego szczepienia w ramach badania.
  • Zgłoszenie ustne trombocytopenii, przeciwwskazanie do szczepienia domięśniowego, zdaniem Badacza.
  • Zaburzenia krwotoczne lub przyjmowanie leków przeciwkrzepliwych w ciągu 3 tygodni poprzedzających włączenie, przeciwwskazanie do szczepienia domięśniowego.
  • Pozbawiony wolności na mocy nakazu administracyjnego lub sądowego, w nagłych przypadkach lub przymusowo hospitalizowany.
  • Obecne nadużywanie alkoholu lub uzależnienie od narkotyków.
  • Przewlekła choroba (np. ludzki wirus upośledzenia odporności [HIV], wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C), która w opinii badacza jest na etapie, na którym może zakłócić przebieg lub zakończenie badania.
  • Umiarkowana lub ciężka ostra choroba/zakażenie (według oceny badacza) w dniu szczepienia lub choroba przebiegająca z gorączką (temperatura ≥ 38,0 C). Potencjalnego uczestnika nie należy włączać do badania, dopóki stan nie ustąpi lub gorączka nie ustąpi.
  • Otrzymanie antybiotykoterapii doustnej lub we wstrzyknięciach w ciągu 72 godzin przed pierwszym pobraniem krwi.
  • zidentyfikowany jako Badacz lub pracownik Badacza lub ośrodka badawczego bezpośrednio zaangażowany w proponowane badanie lub zidentyfikowany jako członek najbliższej rodziny (tj. rodzic, małżonek, dziecko fizyczne lub adoptowane) Badacza lub pracownika bezpośrednio zaangażowanego w proponowane badanie badanie.

Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Menacyw sprzężona szczepionka
Menacyw koniugate pojedynczy wstrzyknięcie w dniu 0
Biologiczny: Polisacharyd meningokokowy (serogrupy A, C, Y i W) Szczepionka skoniugowana z toksoidem tężca Szczepionka skoniugowana MenACYW
Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań Droga podania: Domięśniowo
Inne nazwy:
  • MężczyźniQuadfi®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników z testem bakteriobójczym w surowicy przy użyciu mian przeciwciał przeciw dla niemowląt dopełniacza królika (RSBA) większych lub równych (> =) 1: 8 przeciwko serogroupom meningokokowym A, C, W i Y
Ramy czasowe: Dzień 30 po dawce
Funkcjonalną aktywność przeciwciał meningokokowych przeciwko serogroupom A, C, W i Y mierzono w badaniu bakteriobójczym w surowicy z wykorzystaniem RSBA. Wskaźnik seroprotekcji jest zdefiniowany jako procent uczestników z miorem RSBA> = 1,8, którzy otrzymali szczepionkę sprzężoną koniugatową Menacyw. Odsetki są zaokrąglone do dziesiątego miejsca po przecinku.
Dzień 30 po dawce
Geometryczne średnie miana przeciwko serogroupom meningokokowym A, C, W i Y mierzone przez RSBA
Ramy czasowe: Dzień 30 po dawce
Funkcjonalną aktywność przeciwciał meningokokowych przeciwko serogroupom A, C, W i Y mierzono w badaniu bakteriobójczym w surowicy z wykorzystaniem RSBA, a wyniki wyrażono jako średnie miana geometryczna.
Dzień 30 po dawce
Geometryczne średnie miana przeciwko serogroupom meningokokowym A, C, W i Y mierzone za pomocą testu bakteriobójczego w surowicy przy użyciu dopełniacza ludzkiego (HSBA)
Ramy czasowe: Dzień 30 po dawce
Funkcjonalną aktywność przeciwciał meningokokowych przeciwko serogroupom A, C, W i Y mierzono w badaniu bakteriobójczym w surowicy z wykorzystaniem HSBA, a wyniki wyrażono jako średnie miana geometryczną.
Dzień 30 po dawce
Średnie geometryczne stężenia przeciwciał przeciw toksoidowi tężcowi
Ramy czasowe: Dzień przed dawką 0 i dzień 30 po dawce
Toksoid tężca został zawarty w badaniu szczepionki jako białko nośnika. Przeciwciała anty-tetanowe mierzono za pomocą testu elektrochemiluminescencyjnego (ECL). Zabłogowane przeciwciała wykryto następnie przy użyciu sprzężonego z sulfotagem koniugatem G.
Dzień przed dawką 0 i dzień 30 po dawce
Procent uczestników, którzy osiągnęli poziomy seroprotekcyjne
Ramy czasowe: Dzień przed dawką 0 i dzień 30 po dawce
Poziomy seroprotekcyjne zdefiniowane jako miana przeciwciał> = 0,01 IU/ml i> = 0,1 IU/ml stężeń przeciwciał do toksoidu tężca. Toksoid tężca został zawarty w badaniu szczepionki jako białko nośnika. Przeciwciała anty-tetanowe mierzono za pomocą testu ECL. Zabłogowane przeciwciała wykryto następnie przy użyciu sprzężonego z sulfotagem koniugatem przeciwludzkim IgG. Odsetki są zaokrąglone do dziesiątego miejsca po przecinku.
Dzień przed dawką 0 i dzień 30 po dawce
Liczba uczestników z niezamówionymi systemowymi zdarzeniami niepożądanymi (AES)
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po dawce
AE to każde niezdolne wystąpienie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, czasowo związany z stosowaniem szczepionki badanej, niezależnie od tego, czy jest to powiązane z szczepionką z badania. Niepoliczcony AE jest zaobserwowanym AE, który nie spełnia warunków proszonych reakcji [tj. Występuje w książce o przypadku przypadków (CRB) pod względem diagnozy i/lub okna początkowego po szczepionym].
W ciągu 30 minut po dawce
Liczba uczestników z reakcjami w miejscu wstrzyknięcia i reakcjami ogólnoustrojowymi
Ramy czasowe: Do 7 dni po dawce
Wszystkie szkodliwe i niezamierzone odpowiedzi na badaną szczepionkę związaną z dowolną dawką uznano za reakcje niepożądane (AR). Reakcja proszona jest „oczekiwany” AR (znak lub objaw) zaobserwowany i zgłoszony w warunkach (natury i początku) wstępnie wymienionych w protokole i CRB. Reakcja miejsca wstrzyknięcia to AR w miejscu wstrzyknięcia i wokół niego. Reakcje miejsca wstrzyknięcia są zwykle reakcjami zapalnymi. Uznano je za powiązane z podawaną szczepionką w badaniu. Reakcje ogólnoustrojowe były AR, które nie były reakcjami w miejscu wstrzyknięcia lub podawania i obejmowały objawy ogólnoustrojowe, takie jak ból głowy, gorączka, a także zlokalizowane lub miejscowe objawy, które nie są związane z miejscem szczepienia lub podawania.
Do 7 dni po dawce
Liczba uczestników z niezamówionymi, nie poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 30 dnia po dawce
AE to każde niezdolne wystąpienie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego, czasowo związany z stosowaniem szczepionki badanej, niezależnie od tego, czy jest to powiązane z szczepionką z badania. Nieprzestrzeni AE jest obserwowanym AE, który nie spełnia warunków reakcji proszonych (tj. Wstępnie na liście CRB pod względem diagnozy i/lub okna początkowego po szczepieniu).
Do 30 dnia po dawce
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Od dnia 0 do końca nauki, około 44 dni
SAES jest definiowany jako każde niezdolne wystąpienie medyczne, przy każdej dawce, która spowodowała śmierć, zagrażało życiu, wymagała hospitalizacji szpitalnej lub wydłużenie istniejącej hospitalizacji, co spowodowało trwałą niepełnosprawność/niezdolność, była wrodzoną wadą anomalii/wrodzoną wrodzoną lub innym ważnym zdarzeniem medycznym.
Od dnia 0 do końca nauki, około 44 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Clinical Sciences & Operations, Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MEQ00063
  • U1111-1183-6163 (Identyfikator rejestru: ICTRP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania z wszelkimi poprawkami, czystego formularza opisu przypadku, planu analizy statystycznej i specyfikacji zestawu danych. Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty badawcze zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Sanofi, kwalifikujących się badań i procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://vivli.org

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami