- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03886883
Endogenna modulacja tolerancji bólu i rozciągania
22 marca 2019 zaktualizowane przez: University College of Northern Denmark
Endogenna modulacja bólu – tolerancja na rozciąganie
To badanie bada rolę dwóch endogennych mechanizmów hamujących; hipoalgezja indukowana wysiłkiem fizycznym (EIH) i kondycjonujący bodziec bólowy (CPM) na bierny zakres ruchu stawów, bierny opór momentu obrotowego i wrażliwość na ból.
Badanie jest randomizowanym, krzyżowym badaniem z powtarzanymi pomiarami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zwiększenie zakresu ruchu po rozciągnięciu jest związane ze zmianami tolerancji na rozciąganie.
Mechanistyczne zależności stojące za tymi zmianami w odczuwaniu podmiotu są jednak nieznane, ale mogą być związane z endogenną modulacją bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9220
- University College of Northern Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikacja do udziału obejmowała brak jakiegokolwiek bólu lub innych stanów, które mogłyby wpływać na układ somatosensoryczny.
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie substancji, Historia niepełnosprawności neurologicznej lub umysłowej, Brak zdolności do przestrzegania instrukcji, Opóźniony początek bolesności mięśni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym (EIH)
Hipoalgezja indukowana wysiłkiem - izometryczne skurcze mięśni zginaczy dłoni
|
Odpowiedź EIH indukowano przez 3-minutowy skurcz izometryczny mięśni zginaczy dłoni przy 25% maksymalnego skurczu dobrowolnego (MVC).
|
|
Aktywny komparator: Rozciąganie statyczne (SS)
Statyczne rozciąganie zginaczy kolana
|
Dwa ataki 30-sekundowego rozciągania statycznego (SS) zginaczy kolana.
|
|
Pozorny komparator: Odpoczynek
Brak interwencji
|
Uczestnicy odpoczywali w pozycji siedzącej przez 10 minut
|
|
Eksperymentalny: Warunkujący bodziec bolesny (CPM)
Warunkowa modulacja bólu – próba ciśnieniowa na zimno
|
Odpowiedź CPM indukowano za pomocą testu nacisku na zimno.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu wyprostu kolana
Ramy czasowe: Zakres ruchu biernego wyprostu kolana mierzono jako linię podstawową tuż przed indukcją hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym (EIH), rozciąganiem statycznym (SS), odpoczynkiem i kondycjonującym bodźcem bólowym (CPM)
|
Zakres ruchu wyprostu kolana indukowanego biernie mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex system 4 pro
|
Zakres ruchu biernego wyprostu kolana mierzono jako linię podstawową tuż przed indukcją hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym (EIH), rozciąganiem statycznym (SS), odpoczynkiem i kondycjonującym bodźcem bólowym (CPM)
|
|
Zakres ruchu wyprostu kolana
Ramy czasowe: Zakres ruchu biernego wyprostu kolana mierzono 30 sekund po indukcji EIH, SS, odpoczynku i CPM
|
Zakres ruchu wyprostu kolana indukowanego biernie mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex system 4 pro
|
Zakres ruchu biernego wyprostu kolana mierzono 30 sekund po indukcji EIH, SS, odpoczynku i CPM
|
|
Zakres ruchu wyprostu kolana
Ramy czasowe: Zakres ruchu w biernym prostowaniu kolana mierzono 10 minut po indukcji EIH, SS, Rest i CPM
|
Zakres ruchu wyprostu kolana indukowanego biernie mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex system 4 pro
|
Zakres ruchu w biernym prostowaniu kolana mierzono 10 minut po indukcji EIH, SS, Rest i CPM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pasywny moment rezystancyjny
Ramy czasowe: Pasywny moment rezystancyjny zmierzono jako linię podstawową tuż przed indukcją EIH, SS, Rest i CPM
|
Bierny moment oporowy podczas ruchu biernego wyprostu kolana mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex system 4 pro.
|
Pasywny moment rezystancyjny zmierzono jako linię podstawową tuż przed indukcją EIH, SS, Rest i CPM
|
|
Pasywny moment rezystancyjny
Ramy czasowe: Pasywny moment rezystancyjny mierzono 30 sekund po indukcji EIH, SS, Rest i CPM
|
Bierny moment oporowy podczas ruchu biernego wyprostu kolana mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex system 4 pro.
|
Pasywny moment rezystancyjny mierzono 30 sekund po indukcji EIH, SS, Rest i CPM
|
|
Pasywny moment rezystancyjny
Ramy czasowe: Pasywny moment rezystancyjny mierzono 10 minut po indukcji EIH, SS, Rest i CPM
|
Bierny moment oporowy podczas ruchu biernego wyprostu kolana mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex system 4 pro.
|
Pasywny moment rezystancyjny mierzono 10 minut po indukcji EIH, SS, Rest i CPM
|
|
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Progi bólu uciskowego mierzono jako linię podstawową tuż przed indukcją EIH, SS, odpoczynku i CPM
|
Progi bólu spowodowane uciskiem mierzono za pomocą ręcznego algometru ciśnienia (Somedic AB, Hörby, Szwecja.
|
Progi bólu uciskowego mierzono jako linię podstawową tuż przed indukcją EIH, SS, odpoczynku i CPM
|
|
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Progi bólu uciskowego mierzono 30 sekund po indukcji EIH, SS, odpoczynku i CPM
|
Progi bólu spowodowane uciskiem mierzono za pomocą ręcznego algometru ciśnienia (Somedic AB, Hörby, Szwecja.
|
Progi bólu uciskowego mierzono 30 sekund po indukcji EIH, SS, odpoczynku i CPM
|
|
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Progi bólu uciskowego mierzono 10 minut po indukcji EIH, SS, odpoczynku i CPM
|
Progi bólu ciśnieniowego mierzono za pomocą ręcznego algometru ciśnieniowego (Somedic AB, Hörby, Szwecja.
|
Progi bólu uciskowego mierzono 10 minut po indukcji EIH, SS, odpoczynku i CPM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dorte Drachman, Msc., University College of Northern Denmark, Department of Physiotherapy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UniversityCND1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .