Ekspresja receptora oksytocyny w ciąży
27 maja 2025 zaktualizowane przez: Jessica Reid, Oregon Health and Science University
Ekspresja receptora oksytocyny w ciąży: kiedy się włącza
To badanie ma na celu określenie, kiedy podczas ciąży ekspresja receptora oksytocyny (OXTR) wzrasta w mięśniówce macicy, co przyczyni się do nowego wglądu w postępowanie w przypadku krwotoku położniczego i naszego zrozumienia normalnej i nieprawidłowej pracy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu opisowym uzyskamy próbki tkanki mięśniówki macicy za pomocą biopsji gruboigłowej pod kontrolą ultrasonografii u znieczulonych kobiet bezpośrednio po aborcji chirurgicznej oraz od kobiet z grupy kontrolnej, z których wszystkie przechodzą oddzielną planowaną operację położniczo-ginekologiczną.
Na tych próbkach z biopsji zostaną przeprowadzone badania tkankowe w celu zbadania ekspresji i funkcji receptora oksytocyny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to badanie kobiet w wieku rozrodczym powyżej 18 roku życia, przeprowadzane na Oregon Health & Science University (OHSU) w Portland, OR.
Znajdą się w nim osoby, które zgłaszają się na wizyty przedoperacyjne w naszym ambulatoryjnym Centrum Zdrowia Kobiet, Klinice Planowania Rodziny oraz OHSU Labor and Delivery.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-50 lat
- Wiek ciążowy 14-26 tygodni; lub 6-13 tygodni, 37-42 tygodni lub niebędące w ciąży (grupa kontrolna)
- Przechodzenie innego planowanego zabiegu chirurgicznego ze znieczuleniem (odsysanie D&C, D&E, histerektomia ciężarnej, cięcie cesarskie lub laparoskopowe podwiązanie jajowodów)
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę w języku angielskim lub hiszpańskim
Kryteria wyłączenia:
Aby zoptymalizować bezpieczeństwo biopsji, wykluczymy pacjentów z przewidywanymi trudnymi przypadkami, z dodatkowym ryzykiem krwotoku lub z cechami ograniczającymi wizualizację ultrasonograficzną.
Zwiększone ryzyko krwotoku:
- niedokrwistość (Hgb < 9)
- Antykoagulacja, zaburzenie krzepnięcia krwi lub koagulopatia
- Ciąża mnoga
- Infekcja lub sepsa
W przypadku zabiegów pod kontrolą USG:
- Otyłość, BMI ≥ 40
- Historia ≥2 cięć cesarskich
- Duże mięśniaki lub anomalie macicy utrudniające widzenie
- Inna słaba wizualizacja
- Cienka myometrium < 1 cm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
2. trymestr
Próbki tkanki mięśniówki macicy drugiego trymestru zostaną pobrane za pomocą biopsji gruboigłowej pod kontrolą USG u znieczulonych kobiet.
Próbki będą pobierane przede wszystkim po aborcjach chirurgicznych w drugim trymestrze ciąży lub zabiegach rozwarcia i ewakuacji (D&E), a także po rzadkich histerektomii ciężarnej lub po cięciu cesarskim pod koniec drugiego trymestru.
|
Próbki tkanki mięśniówki macicy z biopsji gruboigłowej pod kontrolą USG
|
|
Nie w ciąży
Próbki tkanki mięśniówki macicy będą pobierane za pomocą biopsji gruboigłowej pod kontrolą USG u kobiet nieciężarnych poddawanych zabiegom ginekologicznym w znieczuleniu do laparoskopowego podwiązania jajowodów.
|
Próbki tkanki mięśniówki macicy z biopsji gruboigłowej pod kontrolą USG
|
|
1. trymestr
Próbki tkanki mięśniówki macicy z pierwszego trymestru zostaną pobrane za pomocą biopsji gruboigłowej pod kontrolą USG u znieczulonych kobiet.
Próbki będą pobierane po poronieniach chirurgicznych w pierwszym trymestrze ciąży lub po ssaniu i łyżeczkowaniu (D&C).
|
Próbki tkanki mięśniówki macicy z biopsji gruboigłowej pod kontrolą USG
|
|
Po ciąży donoszonej (III trymestr)
Próbki tkanki mięśniówki macicy z trzeciego trymestru zostaną pobrane za pomocą biopsji gruboigłowej pod kontrolą USG u znieczulonych kobiet.
Próbki zostaną pobrane w czasie cesarskiego cięcia.
|
Próbki tkanki mięśniówki macicy z biopsji gruboigłowej pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja receptora oksytocyny
Ramy czasowe: 30 minut
|
Miara ekspresji receptora oksytocyny.
Wykonaj ilościową reakcję RT-PCR na mRNA wyekstrahowanym z próbek biopsyjnych uzyskanych od osób pod koniec procedury (w ciągu 30 minut).
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja receptora oksytocyny mięśniówki macicy
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ocena funkcji receptora oksytocyny mięśniówki macicy.
Pomiar wapnia wewnątrzkomórkowego w hodowanych komórkach mięśniówki macicy po aktywacji receptora oksytocyną z próbek biopsyjnych pobranych od osób pod koniec zabiegu (w ciągu 30 minut).
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHSU IRB 19417
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .