Rola oczekiwań w rozwoju natrętnych wspomnień
Rola oczekiwań w rozwoju natrętnych wspomnień: podejście eksperymentalne z wykorzystaniem paradygmatu filmu traumatycznego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Niemcy, 35032
- Division of Clinical Psychology and Psychological Interventions, Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
- biegle posługuje się językiem niemieckim
Kryteria wyłączenia:
- historia traumatycznych przeżyć (LEC-5)
- obecność zaburzenia psychicznego (SCID-I według DSM-IV)
- odcięcie w badaniach przesiewowych depresji (PHQ-9)
- obecne myśli/zachowania samobójcze lub niesamobójcze zachowania samookaleczające (C-SSRS)
- historia medyczna chorób serca lub epilepsji
- historia omdleń
- doświadczenie w pracy w branży medycznej (np. pielęgniarki, ratownicy medyczni itp.)
- zaburzenia widzenia
- studenci psychologii i medycyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Negatywne oczekiwania
Oczekiwania dotyczące dotkliwości i częstotliwości włamań są zwiększone, podczas gdy oczekiwania dotyczące możliwości kontrolowania włamań są zmniejszone.
|
Uczestnicy oglądają taśmę wideo eksperta od traumy, który dostarcza wybiórczych informacji na temat rozwoju natrętnych wspomnień.
Ta taśma wideo ma na celu zwiększenie negatywnych oczekiwań.
|
|
Eksperymentalny: Pozytywne oczekiwania
Oczekiwania dotyczące dotkliwości i częstotliwości włamań są zmniejszone, podczas gdy oczekiwania dotyczące możliwości kontrolowania włamań są zwiększone.
|
Uczestnicy oglądają taśmę wideo eksperta od traumy, który dostarcza wybiórczych informacji na temat rozwoju natrętnych wspomnień.
Ta taśma wideo ma na celu zwiększenie pozytywnych oczekiwań.
|
|
Brak interwencji: Manipulacja bez oczekiwań
Oczekiwania dotyczące dotkliwości i częstotliwości włamań oraz możliwości kontroli nie są ani zwiększone, ani zmniejszone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość i nasilenie natrętnych wspomnień: Codzienny dziennik włamań
Ramy czasowe: Zapis wszelkich natrętnych wspomnień z treści filmu o traumie w dniach od 1 do 7 po eksperymentalnej manipulacji.
|
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie dziennika ołówkiem i papierem przez 7 dni z rzędu, opisując natrętne wspomnienia w odniesieniu do filmu o traumie.
Prosi się ich o podanie dziennej liczby wtargnięć; każdy dzień w dzienniku jest opisany i podzielony na trzy sekcje (rano, po południu, wieczorem) i proszone są o zaznaczenie w kratce w odpowiedniej sekcji, kiedy doświadczyły wtargnięcia.
Dla każdego wtargnięcia wskazują jakość wtargnięcia (obraz, myśl lub jedno i drugie), intensywność i cierpienie spowodowane przez wtargnięcie, oba w skali od 0 („wcale”) do 10 („bardzo”), treść włamania oraz sytuację, w której doszło do włamania.
Obliczana jest częstotliwość intruzów w ciągu 7 dni, podczas gdy wyższe wyniki sumaryczne oznaczają więcej intruzów.
Nasilenie włamań jest obliczane poprzez połączenie średniego wyniku skali intensywności i dystresu dla wszystkich włamań, podczas gdy wyższe wartości wskazują na wyższą intensywność/dyspresję zgłoszonych włamań.
|
Zapis wszelkich natrętnych wspomnień z treści filmu o traumie w dniach od 1 do 7 po eksperymentalnej manipulacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cierpienie spowodowane przez film o traumie: Zmieniona skala wpływu zdarzenia (IES-R)
Ramy czasowe: Podczas pomiaru kontrolnego (7 dni po manipulacji eksperymentalnej).
|
Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 22 pozycje w odniesieniu do filmu o traumie (np. „Przyszły mi do głowy obrazy z filmu”).
wskazując, jak często każda reakcja wystąpiła w ciągu ostatnich siedmiu dni w odniesieniu do filmu, który obejrzeli w zeszłym tygodniu.
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta od 0 („wcale”), 1 („rzadko”), 3 („czasami”) do 5 („często”).
IES-R składa się z trzech podskal: „wtargnięcie”, „hiperpobudzenie” i „unikanie”.
Całkowity wynik (sumaryczny wynik dla całkowitej skali obejmującej sumaryczne wyniki wszystkich trzech podskal) jest obliczany w zakresie od 0 do 110, przy czym wyższe wartości oznaczają gorszy wynik, tj. większe całkowite cierpienie spowodowane filmem urazowym w ostatnim tygodniu.
Ponadto sumaryczny wynik dla podskali wtargnięć jest obliczany oddzielnie w zakresie od 0 do 35 (pozycje 1, 3, 6, 9, 14, 16, 20), przy czym wyższe wartości oznaczają więcej wtargnięć z powodu filmu o traumie w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Podczas pomiaru kontrolnego (7 dni po manipulacji eksperymentalnej).
|
|
Laboratoryjna ocena natrętnych wspomnień: Intrusion Provocation Task (IPT)
Ramy czasowe: Podczas pomiaru kontrolnego (7 dni po manipulacji eksperymentalnej).
|
W zadaniu prowokowania wtargnięcia (IPT) uczestnicy otrzymują dziesięciosekundowy neutralny nieruchomy obraz z każdego klipu filmowego.
Zaraz potem przez następne dwie minuty mogą swobodnie myśleć i zgłaszać włamania przez podniesienie palca.
Badacz liczy, jak często uczestnik podnosi palec w ciągu dwóch minut.
Wynik włamań IPT jest obliczany na podstawie całkowitej częstotliwości włamań, podczas gdy wyższe wartości oznaczają więcej włamań.
|
Podczas pomiaru kontrolnego (7 dni po manipulacji eksperymentalnej).
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny kwestionariusza włamań
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i pomiarze kontrolnym (7 dni po eksperymentalnej manipulacji).
|
Kwestionariusz Oceny Intruzji to 25-itemowa miara, która ocenia metapoznanie natrętnych myśli i wspomnień.
Uczestnicy oceniali siłę każdego przekonania, kiedy doświadczali natrętnych wspomnień w skali od 0 (w ogóle w to nie wierzyłem) do 100 (byłem całkowicie przekonany, że to prawda).
Oceny metapoznawcze dzielą się na cztery kategorie: „konieczność kontroli”, „konsekwencje zewnętrzne”, „problem psychologiczny” oraz „negatywna samoocena”.
Obliczany jest całkowity wynik, podczas gdy wyższe wartości wskazują na bardziej dysfunkcyjne przekonania metapoznawcze.
|
Na linii podstawowej i pomiarze kontrolnym (7 dni po eksperymentalnej manipulacji).
|
|
Retrospektywna ocena aktywnego przetwarzania
Ramy czasowe: Przy kolejnym pomiarze (7 dni po manipulacji eksperymentalnej) retrospektywnie w dniach od 1 do 7 po manipulacji eksperymentalnej.
|
W kwestionariuszu samoopisowym uczestnicy proszeni są o podanie dla każdego dnia i każdego klipu filmowego ilości czasu, jaki spędzili aktywnie przetwarzając treść filmu lub związane z nim intruzje, np. ludzie.
Uczestnicy proszeni są o ocenę, ile minut każdego dnia świadomie zajmowali się konkretnymi fragmentami filmów lub wspomnieniami z nimi związanymi.
Skala waha się od 0 do 100 minut w celu wstępnego zdefiniowania dolnej i górnej granicy.
Obliczany jest całkowity wynik, podczas gdy wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Przy kolejnym pomiarze (7 dni po manipulacji eksperymentalnej) retrospektywnie w dniach od 1 do 7 po manipulacji eksperymentalnej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Winfried Rief, Professor, Philipps University Marburg Medical Center
- Główny śledczy: Eva-Lotta Brakemeier, Professor, Philipps University Marburg Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Holmes EA, Bourne C. Inducing and modulating intrusive emotional memories: a review of the trauma film paradigm. Acta Psychol (Amst). 2008 Mar;127(3):553-66. doi: 10.1016/j.actpsy.2007.11.002. Epub 2008 Jan 29.
- James EL, Lau-Zhu A, Clark IA, Visser RM, Hagenaars MA, Holmes EA. The trauma film paradigm as an experimental psychopathology model of psychological trauma: intrusive memories and beyond. Clin Psychol Rev. 2016 Jul;47:106-42. doi: 10.1016/j.cpr.2016.04.010. Epub 2016 Apr 21.
- Iyadurai L, Visser RM, Lau-Zhu A, Porcheret K, Horsch A, Holmes EA, James EL. Intrusive memories of trauma: A target for research bridging cognitive science and its clinical application. Clin Psychol Rev. 2019 Apr;69:67-82. doi: 10.1016/j.cpr.2018.08.005. Epub 2018 Aug 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .