Zmniejszenie zachorowalności noworodków poprzez odstawienie oksytocyny podczas aktywnej fazy I etapu porodu (STOPOXY)

Oksytocyna skutecznie zwiększa częstotliwość i intensywność skurczów macicy, a tym samym skraca czas trwania porodu. Niemniej jednak jego podawanie jest potencjalnie związane z krótko- i długoterminowymi powikłaniami u płodu i matki, takimi jak kwasica u noworodków i krwotok poporodowy, a jego skuteczność w zmniejszaniu częstości cesarskich cięć nie została wyraźnie wykazana.

Najważniejszym skutkiem ubocznym wlewu oksytocyny jest hiperstymulacja macicy, która, jak wykazano, występuje u ponad 30% kobiet wywołanych oksytocyną. Powodując nadmierną stymulację macicy, wlew oksytocyny może prowadzić do lub nasilać nieprawidłowe tętno płodu, przyczyniając się do kwasicy noworodków. Kwasica stanowi główną część zachorowalności noworodków z powodu związanych z nią powikłań, takich jak hospitalizacja na oddziałach intensywnej terapii noworodków, ale także śmierć noworodków lub mózgowe porażenie dziecięce w najcięższych przypadkach.

Pierwszy etap porodu dzieli się na dwie fazy: fazę utajoną, w której rozwarcie szyjki macicy jest stosunkowo powolne do 5-6 cm, oraz fazę aktywną do pełnego rozwarcia, w której rozwarcie szyjki macicy przyspiesza. Obecnie we Francji, gdy podawanie oksytocyny rozpoczęto w fazie utajonej, standardem jest jej kontynuacja przez cały czas trwania porodu. Jednym z założeń jest to, że gdy kobiety wymagające oksytocyny w fazie utajonej wchodzą w fazę aktywną, naturalna oksytocyna przejmuje rolę syntetycznej oksytocyny. Tak więc w fazie aktywnej można było odstawić oksytocynę, skracając czas ekspozycji, a tym samym zmniejszając ryzyko powikłań, w szczególności powikłań noworodkowych, bez zmniejszania szans na poród siłami natury.

Można więc postawić hipotezę, że odstawienie oksytocyny w aktywnej fazie porodu (od 6 cm) u kobiet, które otrzymywały oksytocynę w fazie utajonej lub w celu indukcji (przed 4 cm rozwarcia) mogłoby zmniejszyć chorobowość noworodków.

Opublikowano kilka małych badań próbujących ocenić tę praktykę, ale ich projekt i mała populacja nie pozwoliły na ocenę wpływu odstawienia oksytocyny na chorobowość noworodków. W związku z tym badacze proponują przeprowadzenie dużego, randomizowanego, kontrolowanego badania STOPOXY, mającego na celu zmniejszenie ekspozycji na oksytocynę i jej działań niepożądanych.

Badacze spodziewają się poprawy stanu zdrowia dziecka po urodzeniu, przy mniejszej zachorowalności noworodków, która może powodować uszkodzenia neurologiczne, i mniejszej umiarkowanej zachorowalności noworodków, która może wiązać się z koniecznością resuscytacji i hospitalizacji.

Badacze planują przeprowadzenie wieloośrodkowego, randomizowanego, otwartego, kontrolowanego badania porównującego wyniki noworodków i matek u donoszonych noworodków singletonowych po odstawieniu lub kontynuacji wlewu oksytocyny w aktywnej fazie I okresu porodu.

Dwie ręce:

• Grupa eksperymentalna: przerwanie podawania oksytocyny na początku aktywnej fazy I fazy porodu, tj. przerwanie wlewu oksytocyny powyżej rozwarcia szyjki macicy wynoszącego 6 cm. W grupie eksperymentalnej oksytocynę można w razie potrzeby wznowić po 2 godzinach zatrzymania porodu.
• Grupa kontrolna: standardowa opieka we Francji, tj. gdy podawanie oksytocyny rozpoczyna się w fazie utajonej I fazy, podawanie oksytocyny jest kontynuowane w I fazie aktywnej i w II fazie, jeśli tętno płodu jest uspokajające.

Projekt otwartej etykiety został wybrany z kilku powodów. Głównym powodem jest to, że w przypadku zaślepionego badania potrzeba odślepienia byłaby zbyt częsta, ponieważ badacze szacują to na podstawie wcześniej opublikowanych badań na 30 do 40%. Drugim powodem jest wykonalność. Istotnie, w przypadku niezadowalającego tętna płodu ważne jest, aby położnik był w stanie przerwać wlew oksytocyny w celu zmniejszenia kurczliwości macicy.