Chronoterapeutyczna optymalizacja podawania teriparatidu w osteoporozie po menopauzie

Kryteria włączenia:

1. W wieku 60–70 lat (włącznie).
2. Oczywiście kobiety po menopauzie z ≥5 latami od ostatnich mens.
3. DXA Score T-score T ≤3,0 w kręgosłupie lędźwiowym (L1-L4) i/lub całkowitym biodrze podczas badania przesiewowego.
4. Stężenie 25-hydroksywitaminy D (25-OH) D wynosi ≥20 ng/ml. Jeżeli podmiot spełnia wszystkie inne kryteria włączenia i wykluczenia, dozwolone jest ponowne opanowanie stężenia 25-OHD po podaniu witaminy D podmiotowi.
5. Parametry surowicy normalnego zasięgu:

Nienaruszony PTH: 15-65 pg/ml całkowity wapń: 2,20-2,70 mmol/l.

Kryteria wykluczenia:

1. Badani z chorobami metabolicznymi kości oprócz osteoporozy:

   1. Inne metaboliczne choroby kości, takie jak osteomalacja, osteogeneza Imperfecta, choroba pagetowa ；
   2. Zespół Cushinga;
   3. Hiperprolaktynemia;

2. Zastosowanie leków wpływających na metabolizm kości przed badaniem przesiewowym:

   Stosowanie dożylnych bisfosfonianów, fluoru lub strontu w ciągu 2 lat; Stosowanie teriparatydu lub denosumabu do osteoporozy w ciągu 6 miesięcy; Doustne bisfosfoniany w zakresie osteoporozy z ostatnią dawką w ciągu 1 roku (jeśli jest używane w ciągu 1 roku, ale przy skumulowanym zastosowaniu ≤1 miesiąca, podmiot jest kwalifikowany); Ciągłe korzystanie z kalcytoniny przez ponad 3 miesiące z ostatnią dawką w ciągu 1 roku.

3. Historia złośliwości w ciągu 5 lat lub przerzutów do kości, z wyjątkiem guzów, które mają zostać wyleczone po leczeniu (takie jak całkowicie wycięte rak komórek podstawowych lub płaskonabłonkowych skóry, raka szyjki macicy lub raka przewodu piersiowego itp.).
4. Hipokalcemia i hiperkalcemia.
5. Podwyższona fosfataza alkaliczna o nieznanej przyczynie.
6. Historia złamań.
7. Niekontrolowane choroby współistniejące, w tym niewydolność serca z New York Heart Association (NYHA) Funkcjonalna klasa III lub wyższa, hemoglobina glikowana> 8,5%i ciężkie arytmii.
8. Alergia na teriparatyd.
9. Obecnie uczestnicząc w innym badaniu klinicznym leków.
10. Badani uznani za nieodpowiednich do zapisania się do tego badania przez badacza.