Ćwiczenia na wznak u pacjentów z zespołem wątrobowo-płucnym z ortodeoksją

Jest to trwające 1 rok randomizowane, krzyżowe badanie próbne dotyczące wpływu pozycji leżącej do ćwiczeń (ramię interwencyjne) w porównaniu z wyprostowaną pozycją do ćwiczeń (ramię kontrolne) w ciągu 4 tygodni. Jest to jednoośrodkowe badanie przeprowadzone w St. Michael's Hospital w Toronto, Ontario.

Ćwiczenie będzie wykonywane w stałym tempie pracy, indywidualnym dla każdego uczestnika. Szczytowe tempo pracy zostanie obliczone na podstawie wyników ostatniego 6-minutowego testu marszu z powietrzem w pomieszczeniu (6MWT) z ostatnich 6 miesięcy. Równanie użyte do oszacowania szczytowego tempa pracy to: Szczytowy wskaźnik pracy = 0,168 x 6MWD (m) - 4,085 (ref. Kozu Respirology 2010). Zindywidualizowana stała stawka pracy zostanie ustalona na poziomie 70-80% tej szacowanej stawki szczytowej.

Głównym kryterium zatrzymania będzie punkt, w którym po standaryzowanej zachętie podmiot nie jest w stanie kontynuować z powodu objawów (tj. pacjent nie chce kontynuować lub nie może utrzymać minimalnej częstotliwości pedałowania 40 obr./min przez ≥ 10 sekund). Określa się to jako „dopuszczalny limit” (tLIM). Dodatkowymi kryteriami zatrzymania związanymi z bezpieczeństwem będą: pojawienie się zagrażających życiu zaburzeń rytmu, spadek skurczowego ciśnienia krwi o ≥ 10 mm Hg od wartości wyjściowej lub desaturacja poniżej wartości zadanej przez ≥ 30 s. Ustawiony punkt nasycenia zostanie wybrany indywidualnie dla każdego pacjenta, jako niższy z: 80% lub najniższe nasycenie obserwowane w powietrzu pokojowym 6MWT.

Próby wysiłkowe w każdej pozycji, dla każdego badanego, zostaną wystandaryzowane pod kątem prawidłowego ustawienia siedziska w stosunku do długości nóg i rytmu pedałowania (50-60 obr./min). Pojemność wdechowa zostanie zmierzona przed i po wykonaniu manewru wysiłkowego.

Opór ergometru rowerowego zostanie ustawiony zgodnie z wcześniej ustaloną stałą szybkością pracy, jak opisano powyżej. Będzie ciągłe monitorowanie saturacji, EKG, wymiany gazowej, ciśnienia krwi i subiektywnej duszności/zmęczenia nóg (skala Borga), ze standaryzowaną zachętą słowną przez cały czas. Uczestnicy zostaną poproszeni o zabranie butów do biegania i wygodnych ubrań do ćwiczeń, upewnienie się, że jedli przed badaniem, przyjmowanie wszystkich zwykłych leków i unikanie większych ćwiczeń przez 24 godziny przed badaniem.