Badanie Revitalize u osób starszych zagrożonych chorobą Alzheimera

Ta wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba ma na celu przetestowanie nowatorskiej, nieinwazyjnej, niskiego ryzyka i niedrogiej metody stymulacji mózgu w celu poprawy funkcji poznawczych i zdrowia mózgu u osób starszych o prawidłowym poznaniu, u których występuje zwiększone ryzyko choroby Alzheimera. Interwencja obejmuje przezczaszkowe i donosowe dostarczanie światła bliskiej podczerwieni (NIR; 808-904 nm) za pomocą diod elektroluminescencyjnych umieszczonych na skórze głowy lub donosowo, stosując dawki, które przyniosły pozytywne efekty w naszych badaniach pilotażowych. Planujemy przetestować hipotezę, że ukierunkowana stymulacja NIR będzie miała pozytywny wpływ na zdrowie mózgu poprzez wpływ na funkcje mitochondriów, mierzone zmianami markerów ATP opartych na spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS), zmiany sieci neuronowej indeksowane przez zmiany w funkcjonalnej łączności na podstawie na fMRI w stanie spoczynku i poprawiła wydajność poznawczą. Planujemy losowe przydzielenie 168 osób starszych w wieku 65-89 lat do warunków interwencji aktywnej lub pozorowanej. Aby zostać uwzględnionym, uczestnicy muszą mieć subiektywne dolegliwości poznawcze, oparte na indeksie subiektywnych zaburzeń poznawczych (SCI) oraz rodzinną historię choroby Alzheimera u krewnego pierwszego stopnia. Wyniki w zakresie standardowych pomiarów neuropsychologicznych muszą być nienaruszone pod względem psychometrycznym. Sama interwencja potrwa 12 tygodni i obejmie sesje laboratoryjne (łącznie 16) oraz codzienne sesje domowe. W laboratorium zarówno przezczaszkowe, jak i donosowe dostarczanie światła NIR będzie dostarczane przy użyciu technologii stymulacji Medx i Vielight, podczas gdy codzienne sesje w domu będą obejmować wyłącznie stymulację donosową. Warunki pozorowane i aktywne są identyczne pod każdym względem, z wyjątkiem tego, że urządzenia pozorowane nie będą dostarczać stymulacji NIR. Podstawowym rezultatem jest miara pamięci epizodycznej, obejmująca nawigację przestrzenną, która jest powiązana z funkcją hipokampa, wrażliwa na MCI i chorobę Alzheimera, i jest analogiczna do labiryntu wodnego Morrisa. Wyniki drugorzędne obejmują zadania funkcji wykonawczych i wskaźniki neuroobrazowania funkcji ATP (31-P MRS) oraz zmiany połączeń na podstawie rs-fMRI. Wyniki eksploracyjne obejmują „tradycyjne” środki neuropsychologiczne, które są stosowane klinicznie, wraz z pomiarami i wskaźnikami (np. Status APOE-4), które mogą potencjalnie pośredniczyć lub łagodzić wynik badania. Oceny będą przeprowadzane na początku badania (miesiąc 1), po 12 tygodniach interwencji (miesiąc 4) i 3 miesiące po interwencji (miesiąc 7). Wyniki obrazowania będą oceniane tylko na początku badania i w 4. miesiącu. Naszym głównym celem jest skupienie się na funkcjach poznawczych i zbadanie, czy interwencja NIR, w porównaniu z pozorowaną, przyniesie poprawę przed-post w zadaniach związanych z pamięcią niedawną (główny wynik) i funkcjami wykonawczymi w starszych osób, które są w grupie zwiększonego ryzyka choroby Alzheimera. Nasz drugorzędny cel koncentruje się na neuroobrazowaniu i sprawdzi, czy interwencja NIR, w stosunku do pozorowanej, poprawi markery mózgowe MRS-ATP (wynik drugorzędny) i zwiększy funkcjonalną łączność, jak wskazuje fMRI stanu spoczynku. Trzeci cel ma charakter eksploracyjny i oceni, w jaki sposób wyjściowe czynniki demograficzne, genetyczne, neuroobrazowe i inne wpływają na indywidualne różnice w wynikach poznawczych interwencji NIR.