Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Revitalize-tutkimus iäkkäillä aikuisilla, joilla on Alzheimerin taudin riski

tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Florida

Kognitiokyvyn elvyttäminen iäkkäillä aikuisilla, joilla on Alzheimerin taudin riski lähi-infrapunavalobiomodulaatiolla

Tämän monipaikkaisen kaksoissokkoutetun satunnaistetun, valekontrolloidun vaiheen II kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata uutta, suhteellisen alhaista, alhaisen riskin ja mahdollisesti suuren vaikutuksen terapeuttista interventiota iäkkäillä aikuisilla, joilla on lisääntynyt Alzheimerin taudin riski. Interventio sisältää lähi-infrapunavalon (NIR) transkraniaalisen ja intranasaalisen toimituksen valodiodien kautta, eli fotobiomodulaatiolla. Eläin- ja pilottitutkimuksiin perustuva yleinen hypoteesi on, että altistumisella NIR-stimulaatiolle on suotuisia vaikutuksia aivojen terveyteen vaikuttamalla mitokondrioiden toimintaan mitattuna muutoksilla ATP:n 31P MRS-pohjaisissa markkereissa, hermoverkon muutoksilla toiminnallisessa yhteydessä (rs). -fMRI) ja parantunut kognitiivinen suorituskyky. Tämän hypoteesin testaamiseksi 168 vanhempaa aikuista, joilla on subjektiivisia kognitiivisia vaivoja ja joilla on ensimmäisen asteen suvussa Alzheimerin tautia, satunnaistetaan vale- tai todellisiin hoitoryhmiin. Neuromiaging- ja kognitiiviset tulosmittaukset saadaan ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota, johon liittyy transkraniaalinen ja intranasaalinen NIR-PBM. Interventioprotokolla sisältää "laboratorio"- ja "koti"-istunnot ja 3 kuukautta intervention jälkeisen seurannan. Tässä kokeessa määritetään: 1) parantaako NIR-stimulaatio valehtelusta vastaan ​​suorituskykyä muistissa ja johtamistehtävissä, jotka ovat herkkiä hippokampuksen ja etuaivojen toiminnalle vanhemmilla aikuisilla, joilla on lisääntynyt Alzheimerin taudin riski; 2) tehostaako NIR-stimulaatio suhteessa valetoimintaan aivojen toimintaa ja yhteyksiä mitattuna muutoksilla MRS-fosfori-ATP:ssä ja lepotilan toiminnallisessa yhteyksissä; ja 3) kuinka erot demografisissa, neurokuvantamis- ja Alzheimerin tautiin liittyvissä riskitekijöissä vaikuttavat aivojen vasteeseen NIR-stimulaatioon verrattuna huijaukseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on lisääntynyt Alzheimerin taudin riski. Tulokset antavat keskeisiä näkemyksiä siitä, voiko tämä uusi NIR-interventio parantaa kognitiokykyä vanhemmilla aikuisilla, joilla on lisääntynyt Alzheimerin taudin riski, ja tarjoavat tarvittavat tiedot tulevaa vaiheen III satunnaistettua kliinistä tutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä monipaikkainen satunnaistettu valekontrolloitu tutkimus ehdottaa uuden, ei-invasiivisen, alhaisen riskin ja edullisen aivostimulaatiomenetelmän testaamista kognitiivisuuden ja aivojen terveyden parantamiseksi kognitiivisesti normaaleilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on lisääntynyt Alzheimerin taudin riski. Interventio sisältää lähi-infrapunavalon (NIR; 808-904 nm) transkraniaalisen ja intranasaalisen jakelun valodiodien kautta, jotka on sijoitettu päänahkaan tai intranasaalisesti käyttäen annostusta, joka johti positiivisiin vaikutuksiin pilottitutkimuksissamme. Aiomme testata hypoteesia, jonka mukaan kohdistetulla NIR-stimulaatiolla on positiivisia vaikutuksia aivojen terveyteen vaikuttamalla mitokondrioiden toimintaan mitattuna magneettiresonanssispektroskopiaan (MRS) perustuvissa ATP-markkereissa, hermoverkon muutoksilla indeksoituna toiminnallisen liitettävyyden muutoksilla. lepotilassa fMRI:ssä ja parantuneessa kognitiivisessa suorituskyvyssä. Suunnittelemme satunnaistavamme 168 vanhempaa aikuista, iältään 65-89 vuotta, aktiivisiin tai valeinterventioihin. Osallistujilla on oltava subjektiivisia kognitiivisia valituksia, jotka perustuvat subjektiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan (SCI) indeksiin, ja Alzheimerin taudin suvussa ensimmäisen asteen sukulaisella. Standardoitujen neuropsykologisten toimenpiteiden suorituskyvyn on oltava psykometrisesti vahingoittumatonta. Itse interventio kestää 12 viikkoa ja sisältää laboratorioistuntoja (yhteensä 16) ja päivittäisiä kotiistuntoja. Laboratoriossa sekä transkraniaalinen että intranasaalinen NIR-valon annostelu tapahtuu Medx- ja Vielight-stimulaatiotekniikoilla, kun taas päivittäiset kotona tapahtuvat istunnot sisältävät vain intranasaalista stimulaatiota. Vale- ja aktiiviset olosuhteet ovat identtiset kaikilta osin, paitsi että valelaitteet eivät tuota NIR-stimulaatiota. Ensisijainen tulos on episodinen muistimitta, johon liittyy spatiaalinen navigointi, joka liittyy hippokampuksen toimintaan, herkkä MCI:lle ja Alzheimerin taudille, ja analoginen Morris Water -labyrintille. Toissijaisia ​​tuloksia ovat ATP-toiminnon (31-P MRS) ja rs-fMRI:hen perustuvat yhteysmuutokset executive-toimintotehtävät ja neurokuvantamisindikaattorit. Tutkimustuloksia ovat "perinteiset" neuropsykologiset mittausmenetelmät, joita käytetään kliinisesti, sekä mittaukset ja indeksit (esim. APOE-4-status), jotka voivat mahdollisesti välittää tai lieventää tutkimustuloksia. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (kuukausi 1), 12 viikon toimenpiteen jälkeen (kuukausi 4) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kuukausi 7). Kuvantamistuloksia arvioidaan vain lähtötilanteessa ja kuukaudessa 4. Ensisijainen tavoitteemme on keskittynyt kognitioon ja testaamaan, tuottaako NIR-interventio, verrattuna huijaukseen, parannuksia äskettäisen muistin tehtäviin (ensisijainen tulos) ja toimeenpanotoimintoihin verrattuna. iäkkäät aikuiset, joilla on lisääntynyt Alzheimerin taudin riski. Toissijainen tavoitteemme on keskittynyt hermokuvaukseen ja testaamaan, parantaako NIR-interventio, verrattuna huijaukseen, MRS-ATP:n (sekundaarinen tulos) aivomarkkereita ja lisää toiminnallista yhteyksiä lepotilan fMRI:n mukaan. Kolmas tavoite on tutkiva, ja siinä arvioidaan, kuinka demografiset, geneettiset, neuroimaging- ja muut tekijät vaikuttavat yksilöllisiin eroihin kognitiivisissa tuloksissa NIR-interventiossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
168

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
        • University of Arizona
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida McKnight Brain Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 89 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 65-89 vuotta, vähintään 8-luokkainen koulutus, yhteisasunto
  • Subjektiivinen raportti kognitiivisista vaivoista, joiden pistemäärä on >16 kognitiivisen muutosindeksin (CCI-20) perusteella
  • Ei näyttöä dementiasta tai lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä, joka perustuu kognitiiviseen seulomiseen (eli Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteisiin, jotka ovat normaaleissa iän, koulutuksen ja sukupuolen rajoissa käyttäen NACC Uniform Data Set (UDS) -normeja).
  • Ei psykometrisiä todisteita kognitiivisista heikentymistä, jotka perustuvat NACC:n yhtenäisen tietojoukon 3. version neuropsykologisen akun suorituskykyyn. Näiden mittareiden pisteet eivät voi olla alle 1,0 SD (16. %ile) ikään, koulutukseen ja sukupuoleen perustuvien normatiivisten arvojen alapuolella.
  • Lukeminen > 8. luokkatasolla Wide Range Achievement -testin IV lukuosatestin perusteella.
  • Global Clinic Dementia Rating (CDR) -pistemäärän on oltava 0
  • Dementiaa/todennäköistä Alzheimerin tautia suvussa ensimmäisen asteen sukulaisella (vanhemmat, lapset, sisarukset)
  • Halukkuus satunnaisesti satunnaistettuun vale- tai aktiiviseen interventioon
  • Voi käyttää 12 viikkoa interventioon ja lisäaikaa testaukseen ennen ja jälkeen
  • Normaali toiminnallinen käyttäytyminen päivittäisten toimintojen kannalta toiminnallisten toimintojen asteikon perusteella
  • Pystyy suorittamaan kognitiivisia ja tunnemittauksia tietokoneella
  • SCD-työryhmän suositusten mukaisesti informantin on oltava käytettävissä kahdesta syystä: a) antaakseen tietoja osallistujan valituksista käyttämällä CCI-20:n informanttiversiota ja b) vahvistaakseen normaalit IADL:t toiminnallisen toiminnan kyselylomakkeessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aistivammat (näön, kuulon) tai motoriset puutteet, jotka estäisivät osallistumisen kokeellisiin tehtäviin tai neuropsykologiseen arviointiin
  • Englanti toisena kielenä
  • Klaustrofobian tai implanttien, kuten sydämentahdistimien, sydänläppien, aivojen aneurysmaklipsien, oikomishoidosta, irrotettamattomista vartalokoruista tai ferromagneettista metallia sisältävistä sirpaleista johtuen kyvyttömyys tehdä aivojen kuvantamista
  • Aiemmat suuret aivohalvaukset tai muut tunnetut merkittävät aivopoikkeavuudet tai sairaudet, jotka vaikuttavat aivoihin ja/tai kognitioon (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, kohtaushäiriö, aivoleikkaus, kohtalainen TBI, REM-käyttäytymisunihäiriö, hoitamaton uniapnea jne.)
  • Epävakaat ja hallitsemattomat sairaudet (metastaattinen syöpä, HIV, kohtalainen tai vaikea munuaissairaus, hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti, vakava sydänsairaus jne.). Ei nykyistä syöpädiagnoosia.
  • Nykyinen tai aiempi vakava psykiatrinen häiriö, mukaan lukien skitsofrenia tai aktiivinen psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen vakava masennusjakso, nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai sen historia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Antipsykoottisten lääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö, joilla on merkittäviä antikolinergisiä ominaisuuksia (mahdollisen muistin vaikutuksen vuoksi)
  • Määrättyjen "muistia parantavien" lääkkeiden, kuten Aricept tai Namenda, käyttö
  • Valoherkkien lääkkeiden, kuten steroidien tai retin-A:n, käyttö 15 päivän kuluessa tutkimustoimenpiteestä.
  • Aikaisempi osallistuminen kognitiiviseen koulutustutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana tai nykyinen osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka sisältää kognitiivista, fyysistä tai muuta interventiota osallistumishetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Huijausvertailija: Sham NIR-PBM
Valekontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat käyvät läpi samat menettelyt kuin aktiivinen ryhmä. Ainoa ero on, että "huijaus" NIR-laitteet on modifioitu niin, että ne eivät tuota stimulaatiota. Koska NIR on näkymätön, osallistujat eivät pysty havaitsemaan, onko NIR toimitettu.
Laite: Sham Nir-PBM
MEDX -näennäis- ja Vielight -interventiolaite on kaikissa suhteissa identtiset aktiivisen laitteen suhteen, paitsi että MEDX -konsoli- ja diodiklustereita muokattiin toimittamatta NIR -valoa kytkettynä. Sham MedX -laitteita muokattiin toimittamaan 'lämpöä', samanlaisia kuin aktiiviset laitteet. Kuten aktiivisessa tilassa, yhteensä kuusi huijaustoimenpidettä annettiin 12 viikon ajanjaksolla, kun aktiivisessa tilassa on kuvattu identtisiä menettelytapoja
Kokeellinen: Aktiivinen NIR-PBM
Tämä tila sisältää lähtötilanteen, 12 viikkoa lähellä infrapunafotobiomodulaatiota (NIR-PBM) ja intervention jälkeistä testausta. Kognitiiviset ja neurokuvaustulokset saadaan ennen interventiota ja sen jälkeen. Interventio koostuu A) 16 NIR-PBM: n laboratorioistunnosta, jotka annetaan 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan ja sitten kerran viikoittain 10 viikon ajan ja b) 44 stimulaation kotiistuntoa, jotka on annettu intranasaalisesti. Jokaisen laboratorioistunnon aikana NIR -valo toimitetaan sijoittamalla kuusi MEDX -LED -superluminous diodiklusteria päänahan yli yhteensä 40 minuutin ajan. Samanaikaisesti kaksi 810 vielight intranasaalista laitetta asetetaan jokaiseen sieraimeen 25 minuutin ajan kokonaisannosta sieraimeen. Lab -istuntojen aikana osallistujat istuvat näytön edessä ja näkevät luontodokumenttien (BBC Life -sarjan). Tämä tehdään käyttäytymisen standardisoimiseksi interventioistuntojen aikana. Kotiistuntojen osalta osallistujat käyttävät itsenäistä 810 intranasaalista laitetta vain arkisin, kun he eivät suorittaisi laboratorioistuntoa.
Laite: Aktiivinen NIR-PBM
Lähellä infrapunavaloa toimitettiin päähän kahdella MEDX -kuntoutuskonsolijärjestelmällä (MEDX Health, 1116). Jokainen MEDX -konsoli sisälsi ohjausyksikön ja 3 superluminousvaloa säteilevä diodi (LED) -klusterit. Jokainen LED -klusteri (3Medx MCT502) koostui 52 lähellä infrapunasiodia ja 9 näkyvää punaista diodia. 9 punaista diodia deaktivoitiin. Kunkin klusterin toimittama energia oli 1 joule [J]/cm2 45 sekunnissa käsittelyaallonpituudella 870 nm kutakin 20 minuuttia kohti. LED -klusterin säteily on 22,2 MW/cm2, pinta -ala on 22,48 cm2, energiatiheyden ollessa 26,64/cm2 klusteria kohti (kokonaisenergia 599J/klusteri). Jokaisen istunnon aikana 6 klusteria järjestettiin päänahaan kahteen kokoonpanoon, 20 minuuttia taulukkoon. Jokainen konfiguraatio kohdistui 6 transkraniaalista kohtaa, jotka ohjaavat 10-20 järjestelmää, yhteensä 12 paikkaa 40 minuutin istunnon aikana. Totalenergia toimitettu oli 599J/klusteri x 12 kohtaa = 7188J. Intranasaalinen stimulaatio toimitettiin käyttämällä ..
Muut nimet:
  • Fotobiomodulaatio
  • Transkraniaalinen lähi-infrapuna-stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aktiivisessa ryhmän areenan komposiittipisteessä verrattuna Sham Group Arena -komposiittipisteeseen
Aikaikkuna: Lähtötaso; Viikko 12
Arena on tietokonepohjainen alueellisen muistin navigointi, joka on kytketty hippokampuksen toimintaan ja joka on ihmisen analoginen Morris-vesilakeille. Areena koostuu 9 oppimiskokeesta ja yhdestä lopullisesta koetinkokeesta. Jokaisessa oppimiskokeessa rekisteröidään polun pituus ja aika tavoitteen saavuttamiseen. Jokaisessa koetinkokeessa alueellisessa kvadrantissa käytetty prosentuaalinen aika, jossa kohde sijaitsee, kirjataan. Riippuvainen muuttuja on kokonaiskomposiittipiste, joka koostuu keskimääräisistä z-pisteistä polun pituudelle, ajan saavuttamiseksi tavoitteen saavuttamiseksi ja %-ajan kohde-kvadrantissa koettimen kokeen aikana (kokonaiskomposiitti). Odotetut Z -pistemäärät ovat välillä -3 -+3. Muutospiste lasketaan vähentämällä kokonaiskomposiitti z-pistemäärä intervention jälkeisestä komposiitti-Z-pisteestä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Lähtötaso; Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aktiivisessa ryhmäverkon segregaatiossa verrattuna huijausryhmään
Aikaikkuna: Lähtötaso; Viikko 12
Funktionaalinen aivoverkon segregaatio (FBNS), sellaisena kuin se on arvioitu funktionaalisen aivojen MRI: n avulla, mittaa lepotilamenttiyhteysverkkojen välisen eron ja indeksoi Fisher Z-transformoitujen keskimääräisten korrelaatioiden avulla. FBNS lasketaan seuraavasti: keskimääräinen verkon sisäinen korrelaatio vähennettynä verkon välinen korrelaatio/keskimääräinen verkon sisäinen korrelaatio. Suurin tulosmuuttuja oli segregaation (FBNS) muutos lähtötasosta intervention jälkeiseen, jonka vaihteluväli on -1 -+1. Suuremmat pisteet osoittavat lisääntyneen verkon segregaation, mikä heijastaa parempaa lopputulosta.
Lähtötaso; Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Florida

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)
University of Arizona

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gene Alexander, Ph.D., University of Arizona
  • Päätutkija: Dawn Bowers, Ph.D, University of Florida
  • Päätutkija: Steve DeKosky, M.D., University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB201901780 -N
  • R01AG064587 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • F31AG071264 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia