Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pisemne a elektroniczne badanie planowania bezpieczeństwa

17 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Pisemne planowanie bezpieczeństwa a aplikacja Safety Net: Prospektywna randomizowana próba pilotażowa

Planowanie bezpieczeństwa jest krótką, wykonalną interwencją na ostrym dyżurze, która, jak wykazano, ratuje życie i była powszechnie zalecana przez każdy niedawny panel konsensusu ekspertów w sprawie strategii zapobiegania samobójstwom. W jednej z popularnych wersji planu bezpieczeństwa, opracowanego przez Stanleya i wsp., pacjent jest zachęcany do zapisania następujących elementów: identyfikacja osobistych oznak kryzysu; pomocne wewnętrzne strategie radzenia sobie; kontakty społeczne lub otoczenie, które może odwracać uwagę od sytuacji kryzysowej; wykorzystywanie członków rodziny lub przyjaciół do pomocy w sytuacjach kryzysowych; specjaliści ds. zdrowia psychicznego, z którymi można się skontaktować w sytuacjach kryzysowych; i ograniczanie dostępu do śmiercionośnych środków.

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, jak cenny jest elektroniczny plan bezpieczeństwa w porównaniu z tradycyjnym papierowym planem bezpieczeństwa. Osoby, które zgłaszają się na oddział ratunkowy z powodu myśli o samookaleczeniu, zostaną poproszone o udział.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ten projekt ma 3 cele: (1) Czy pacjenci z ostrym dyżurem z myślami/próbami samobójczymi przyjmą szkolenie w zakresie planowania bezpieczeństwa od personelu nieklinicznego (tj. studentów medycyny lub osób wspierających rówieśników); (2) Czy te plany bezpieczeństwa są wystarczająco wysokiej jakości dla personelu klinicznego; i wreszcie, (3) Czy pacjenci z zaburzeniami erekcji z myślami/próbami samobójczymi wypełniają elektroniczne plany bezpieczeństwa?

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się z powodu myśli samobójczych (SI) lub po próbie samobójczej na SOR UAMS
  • Gotowość do zaangażowania się w planowanie bezpieczeństwa z przeszkolonym personelem nieklinicznym
  • Nie wypełniłeś jeszcze planu bezpieczeństwa podczas bieżącej wizyty

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lub >89 lat
  • W areszcie lub w areszcie policyjnym
  • Nieanglojęzyczny lub nieanglojęzyczny (ponieważ tłumacze nie będą dostępni dla tego badania)
  • Krytycznie chory (lub wygląda na krytycznie chory)
  • Pod wpływem alkoholu lub innych substancji
  • Sprzeciw personelu ED wobec włączenia pacjenta do badania
  • Nie chcą lub nie mogą wypełnić planu bezpieczeństwa drogą elektroniczną
  • Nie chce lub nie może użyć tabletu do wykonania planu bezpieczeństwa
  • Nie chcą lub nie mogą pokazać/wysłać e-mailem planu bezpieczeństwa personelowi klinicznemu i badawczemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Pisemny plan bezpieczeństwa
Uczestnicy wypełnią tradycyjny pisemny plan bezpieczeństwa przed samobójstwem.
Eksperymentalny: Elektroniczny plan bezpieczeństwa
Uczestnicy wypełnią plan bezpieczeństwa przed samobójstwem w aplikacji Safety Net za pomocą tabletu.
Inny: Aplikacja Safety Net
Aplikacja Safety Net to elektroniczna wersja planu bezpieczeństwa, którą można pobrać w sklepie Apple App Store. Podgląd aplikacji jest dostępny pod adresem: https://apps.apple.com/us/app/stanley-brown-safety-plan/id695122998. Ta aplikacja jest własnością Two Penguins Studios, LLC. Został opracowany we współpracy z Biurem Zdrowia Psychicznego Stanu Nowy Jork. W przeciwieństwie do wersji papierowej aplikacja Safety Net umożliwia uczestnikom wysłanie e-mailem kopii planu bezpieczeństwa do dowolnej osoby. Pozwala także pacjentom zadzwonić pod numer 911 lub National Suicide Prevention Lifeline z aplikacji.
Inne nazwy:
  • Aplikacja planu bezpieczeństwa Stanleya-Browna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Do 12 godzin
Liczba pacjentów, do których się zwrócono, którzy zgadzają się, aby przeszkolony personel niekliniczny pomagał w planowaniu bezpieczeństwa.
Do 12 godzin
Długość pobytu
Ramy czasowe: Do 12 godzin
Długość pobytu na oddziale ratunkowym dla pacjentów, do których zwrócono się, aby zezwolili przeszkolonemu personelowi nieklinicznemu na pomoc w planowaniu bezpieczeństwa.
Do 12 godzin
Zadowolenie z planowania bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Do 12 godzin
Oceń zadowolenie pacjentów z planowania bezpieczeństwa. Zostanie to ocenione poprzez poproszenie pacjenta o ocenę doświadczenia związanego z procesem planowania bezpieczeństwa na 7-stopniowej skali Likerta (1 – zdecydowanie się nie zgadzam; 2 – nie zgadzam się; 3 – umiarkowanie się nie zgadzam; 4 – neutralnie; 5 – umiarkowanie się zgadzam; 6 – zgadzam się ; 7 – zdecydowanie się zgadzam). Skala Likerta mierzy, jak bardzo ktoś nie zgadza się lub zgadza z określonym stwierdzeniem.
Do 12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 239731

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami