Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autologiczny wlew PRP może przywrócić czynność jajników i może promować folikulogenezę u pacjentek POI (PRP)

5 lipca 2026 zaktualizowane przez: Genesis Athens Clinic

Badanie reaktywacji funkcji jajników po autologicznym wlewie PRP do jajnika u pacjentek POI

Dojajnikowy wlew autologicznego PRP może przywrócić funkcję jajników, może promować folikulogenezę i może poprawić profil hormonalny pacjentek z POI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ta potrójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba (RCT) ma na celu zbadanie skuteczności autologicznego wlewu PRP do jajnika na reaktywację funkcji jajników i promowanie folikulogenezy w odniesieniu do pacjentek zgłaszających się z POI. PRP to osocze krwi przygotowane ze świeżej krwi pełnej, która została wzbogacona płytkami krwi. Jest pobierany z żył obwodowych i zawiera kilka czynników wzrostu, takich jak czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), naskórkowy czynnik wzrostu (EGF), płytkopochodny czynnik wzrostu (PDGF), transformujący czynnik wzrostu (TGF) i inne cytokiny, z których wszystkie stymulują tkankę proliferacja i wzrost. PRP był stosowany w kilku stanach medycznych w ortopedii, dermatologii i okulistyce do gojenia się ran. Jego skuteczność w odmładzaniu i reaktywacji jajników oraz regeneracji endometrium nie została w pełni wyjaśniona. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu dojajnikowego wlewu autologicznego PRP na przywrócenie funkcjonalności tkanki jajnika u pacjentek z POI.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Agni Pantou, MD, PhD Candidate

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 15232
        • Rekrutacyjny
        • Genesis AC
        • Główny śledczy:
          • Agni Pantou, MD
        • Kontakt:
          • Mara Simopoulou, PhD
        • Główny śledczy:
          • Konstantinos Pantos, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek < 40 lat, brak miesiączki lub nieregularne cykle miesiączkowe przez co najmniej cztery miesiące i podwyższone poziomy FSH >25 IU/l odnotowane przy dwóch okazjach w odstępie >4 tygodni
  • Normalny kariotyp: 46, XX
  • Zaprzestanie jakiegokolwiek leczenia uzupełniającego/adjuwantowego, w tym hormonalnej terapii zastępczej, akupunktury i botanoterapii, na co najmniej trzy miesiące przed rekrutacją.
  • Gotowość do spełnienia wymagań dotyczących studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie zaburzenia patologiczne związane z anatomią układu rozrodczego
  • AMH > 8 pmol/l
  • Endometrioza
  • adenomioza
  • Mięśniaki i zrosty
  • Infekcje w układzie rozrodczym
  • Obecna lub przebyta diagnoza raka w układzie rozrodczym
  • Historia znanego raka w układzie rozrodczym
  • Ciężka niepłodność męska
  • Wcześniejsze skierowanie do PGT
  • Niedostępność jajników
  • Zaburzenia endokrynologiczne (zaburzenia podwzgórza-przysadki, dysfunkcja tarczycy, cukrzyca, zespół metaboliczny)
  • BMI>30 kg/m2 lub BMI<18,5 kg/m2
  • Układowe choroby autoimmunologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Uczestnicy poddawani zabiegowi PRP
Kobiety zgłaszające się z POI, w wieku 25-39 lat, leczone autologicznym wlewem PRP do jajnika
Biologiczny: Autologiczne osocze bogatopłytkowe
Dojajnikowy wlew autologicznego PRP
Inne nazwy:
  • PRP
  • Plazmę bogatą w osocza
Komparator placebo: Uczestnicy otrzymujący leczenie osoczem bezpłytkowym (PFP).
Kobiety zgłaszające się z POI, w wieku 25-39 lat, leczone autologicznym wlewem PFP do jajnika
Biologiczny: Osocze bezpłytkowe placebo
Autologiczny wlew PFP do jajnika
Inne nazwy:
  • PFP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywrócenie cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Regularny cykl menstruacyjny
Trzy miesiące
Poziomy FSH w surowicy
Ramy czasowe: Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Poziomy FSH w surowicy oceniano co miesiąc przez trzy kolejne miesiące
Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy AMH w surowicy
Ramy czasowe: Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Poziomy ΑΜΗ w surowicy oceniano co miesiąc przez trzy kolejne miesiące
Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Poziomy LH w surowicy
Ramy czasowe: Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Stężenia LH w surowicy oceniano co miesiąc przez trzy kolejne miesiące
Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Poziomy estradiolu w surowicy
Ramy czasowe: Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Poziomy estradiolu w surowicy oceniano co miesiąc przez trzy kolejne miesiące
Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Poziomy progesteronu w surowicy
Ramy czasowe: Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Poziomy progesteronu w surowicy oceniano co miesiąc przez trzy kolejne miesiące
Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Liczba pęcherzyków antralnych (AFC)
Ramy czasowe: Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
AFC oceniano co miesiąc, w 2. dniu cyklu miesiączkowego, przez trzy kolejne miesiące
Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Genesis Athens Clinic

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National and Kapodistrian University of Athens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PRP- POI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami