Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między TIL a liczbą krwinek u pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi (PERCEPTION)

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Jean Perrin

Protokół badania PERCEPTION: Porównanie zdolności predykcyjnych i prognostycznych liczby neutrofili, limfocytów i płytek krwi oraz limfocytów naciekających guz w potrójnie ujemnym raku piersi

Badanie PERCEPTION ma na celu ocenę korelacji między liczbą krwinek (leukocyty, neutrofile, limfocyty, płytki krwi, NLR (stosunek liczby neutrofili do limfocytów) i PLR (stosunek liczby płytek krwi do limfocytów)) a limfocytami naciekającymi guz (TIL), przy wyjściowo i po operacji u pacjentek z rozpoznaniem potrójnie ujemnego raka piersi. Ma również na celu ocenę tych krążących elementów i krążącego DNA nowotworu jako czynnika predykcyjnego nawrotu przerzutów w potrójnie negatywnym raku piersi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Potrójnie ujemny rak piersi (TNBC) jest najbardziej agresywnym rodzajem raka piersi. Ze względu na ograniczone strategie terapeutyczne wczesne nawroty TNBC są dość częste w ciągu pięciu lat po leczeniu.

Wykazano, że wyjściowa obecność limfocytów naciekających guz (TILs) wiąże się z dobrą patologiczną odpowiedzią na chemioterapię neoadiuwantową. Ponadto obecność dużej ilości TIL w guzie resztkowym po chemioterapii neoadiuwantowej wiąże się z lepszymi wskaźnikami przeżycia.

Elementy krążące we krwi, takie jak komórki krwi obwodowej lub krążące DNA nowotworu, mogą być przydatne w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie i przewidywaniu nawrotów przerzutów w różnych typach raka, w tym w raku piersi.

Jednak korelacja tych markerów w potrójnie negatywnym raku piersi nie została jeszcze dokładnie zbadana.

Badanie PERCEPTION ma na celu ocenę korelacji między liczbą krwinek (leukocyty, neutrofile, limfocyty, płytki krwi, NLR (stosunek liczby neutrofili do limfocytów) i PLR (stosunek liczby płytek krwi do limfocytów)) a limfocytami naciekającymi guz (TIL), przy wyjściowo i po operacji u pacjentek z rozpoznaniem potrójnie ujemnego raka piersi. Ma również na celu ocenę tych krążących elementów i krążącego DNA nowotworu jako czynnika predykcyjnego nawrotu przerzutów w potrójnie negatywnym raku piersi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Please Select
      • Clermont-Ferrand, Please Select, Francja, 63000
        • Centre Jean Perrin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, u których zdiagnozowano i leczono potrójnie ujemnego raka piersi bez przerzutów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • Wiek > 18 lat
  • Zdiagnozowano prymitywnego, bez przerzutów, potwierdzonego histologicznie, potrójnie ujemnego raka piersi
  • Pacjent leczony chemioterapią, operacją i radioterapią
  • Pacjent w stanie zrozumieć język francuski
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
  • Uzyskanie podpisanej pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Męski
  • Niedostępne próbki guza przed włączeniem
  • Niedostępne wyniki badań krwi na początku badania, przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Potrójnie negatywny rak piersi
Inny: Próbka krwi
Próbki krwi zostaną pobrane 12 miesięcy po radioterapii iw czasie pierwszego nawrotu przerzutów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena korelacji między wskaźnikiem nacieku limfocytów ocenianym w biopsji, a NLR (stosunek neutrofilów do limfocytów) mierzonym w próbkach krwi u kobiet z potrójnie ujemnym rakiem piersi w momencie rozpoznania.
Ramy czasowe: 3 lata (okres rekrutacji)
  • Wartość NLR w chwili rozpoznania;
  • Szybkość naciekania limfocytów guza przed leczeniem.
3 lata (okres rekrutacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena korelacji między TIL ocenianymi na podstawie biopsji a różnymi parametrami pochodzącymi z morfologii krwi (leukocyty, neutrofile, limfocyty, płytki krwi i PLR (stosunek płytek krwi do limfocytów)) w momencie rozpoznania.
Ramy czasowe: 3 lata (okres rekrutacji)
  • Wartości leukocytów, limfocytów, neutrofili, płytek krwi i PLR w chwili rozpoznania;
  • Szybkość naciekania limfocytów guza przed leczeniem
3 lata (okres rekrutacji)
Ocena korelacji między różnymi parametrami pochodzącymi z morfologii krwi (leukocyty, neutrofile, limfocyty, płytki krwi, NLR i PLR) w momencie rozpoznania a odpowiedzią histologiczną na chemioterapię neoadiuwantową
Ramy czasowe: 3 lata (okres rekrutacji)
  • Wartości leukocytów, limfocytów, neutrofili, płytek krwi, NLR i PLR w chwili rozpoznania;
  • Odpowiedź histologiczna według klasyfikacji Sataloffa
3 lata (okres rekrutacji)
Ocena korelacji między różnymi parametrami pochodzącymi z morfologii krwi (leukocyty, neutrofile, limfocyty, płytki krwi, NLR i PLR) w momencie rozpoznania, a TIL w materiale chirurgicznym po chemioterapii neoadiuwantowej.
Ramy czasowe: 3 lata (okres rekrutacji)
  • Wartości leukocytów, limfocytów, neutrofili, płytek krwi, NLR i PLR w chwili rozpoznania;
  • Szybkość naciekania limfocytów guza w próbce chirurgicznej
3 lata (okres rekrutacji)
Ocena korelacji między różnymi parametrami pochodzącymi z morfologii krwi (leukocyty, neutrofile, limfocyty, płytki krwi, NLR i PLR) przed operacją a szybkością nacieku limfocytów podczas operacji po chemioterapii neoadiuwantowej.
Ramy czasowe: 3 lata
  • wartości leukocytów, limfocytów, neutrofili, płytek krwi, NLR i PLR przed operacją;
  • Szybkość naciekania limfocytów guza w próbce chirurgicznej
3 lata
Związek między ctDNA a nawrotem przerzutów
Ramy czasowe: 8 lat
  • Pomiar poziomu cDNA w osoczu
  • Nawrót przerzutowy
8 lat
Związek między liczbą leukocytów a obecnością krążącego DNA guza (ctDNA)
Ramy czasowe: 8 lat
  • Wartość leukocytów
  • Pomiar poziomu cDNA w osoczu
8 lat
Związek między liczbą limfocytów a obecnością krążącego DNA nowotworu (ctDNA)
Ramy czasowe: 8 lat
  • Wartość limfocytów
  • Pomiar poziomu cDNA w osoczu
8 lat
Związek między wartością neutrofili a obecnością krążącego DNA guza (ctDNA)
Ramy czasowe: 8 lat
  • Wartość neutrofili
  • Pomiar poziomu cDNA w osoczu
8 lat
Zależność między liczbą płytek krwi a obecnością krążącego DNA guza (ctDNA)
Ramy czasowe: 8 lat
  • Wartość płytek krwi
  • Pomiar poziomu cDNA w osoczu
8 lat
Związek między wartością NLR a obecnością krążącego DNA guza (ctDNA)
Ramy czasowe: 8 lat
  • Wartość NLR
  • Pomiar poziomu cDNA w osoczu
8 lat
Związek między wartością PLR a obecnością krążącego DNA guza (ctDNA)
Ramy czasowe: 8 lat
  • Wartość PLR
  • Pomiar poziomu cDNA w osoczu
8 lat
Związek między wszystkimi parametrami krwi a nawrotem przerzutów
Ramy czasowe: 8 lat
  • Wartości leukocytów, limfocytów, neutrofili, płytek krwi, NLR i PLR
  • Nawrót przerzutowy
8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Jean Perrin

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Xavier DURANDO, Pr, Centre Jean Perrin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2019-A01861-56

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami