Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między TIL a liczbą krwinek u pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi (PERCEPTION)

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Jean Perrin

Protokół badania PERCEPTION: Porównanie zdolności predykcyjnych i prognostycznych liczby neutrofili, limfocytów i płytek krwi oraz limfocytów naciekających guz w potrójnie ujemnym raku piersi

Badanie PERCEPTION ma na celu ocenę korelacji między liczbą krwinek (leukocyty, neutrofile, limfocyty, płytki krwi, NLR (stosunek liczby neutrofili do limfocytów) i PLR (stosunek liczby płytek krwi do limfocytów)) a limfocytami naciekającymi guz (TIL), przy wyjściowo i po operacji u pacjentek z rozpoznaniem potrójnie ujemnego raka piersi. Ma również na celu ocenę tych krążących elementów i krążącego DNA nowotworu jako czynnika predykcyjnego nawrotu przerzutów w potrójnie negatywnym raku piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potrójnie ujemny rak piersi (TNBC) jest najbardziej agresywnym rodzajem raka piersi. Ze względu na ograniczone strategie terapeutyczne wczesne nawroty TNBC są dość częste w ciągu pięciu lat po leczeniu.

Wykazano, że wyjściowa obecność limfocytów naciekających guz (TILs) wiąże się z dobrą patologiczną odpowiedzią na chemioterapię neoadiuwantową. Ponadto obecność dużej ilości TIL w guzie resztkowym po chemioterapii neoadiuwantowej wiąże się z lepszymi wskaźnikami przeżycia.

Elementy krążące we krwi, takie jak komórki krwi obwodowej lub krążące DNA nowotworu, mogą być przydatne w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie i przewidywaniu nawrotów przerzutów w różnych typach raka, w tym w raku piersi.

Jednak korelacja tych markerów w potrójnie negatywnym raku piersi nie została jeszcze dokładnie zbadana.

Badanie PERCEPTION ma na celu ocenę korelacji między liczbą krwinek (leukocyty, neutrofile, limfocyty, płytki krwi, NLR (stosunek liczby neutrofili do limfocytów) i PLR (stosunek liczby płytek krwi do limfocytów)) a limfocytami naciekającymi guz (TIL), przy wyjściowo i po operacji u pacjentek z rozpoznaniem potrójnie ujemnego raka piersi. Ma również na celu ocenę tych krążących elementów i krążącego DNA nowotworu jako czynnika predykcyjnego nawrotu przerzutów w potrójnie negatywnym raku piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Please Select
      • Clermont-Ferrand, Please Select, Francja, 63000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Jean Perrin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, u których zdiagnozowano i leczono potrójnie ujemnego raka piersi bez przerzutów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • Wiek > 18 lat
  • Zdiagnozowano prymitywnego, bez przerzutów, potwierdzonego histologicznie, potrójnie ujemnego raka piersi
  • Pacjent leczony chemioterapią, operacją i radioterapią
  • Pacjent w stanie zrozumieć język francuski
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
  • Uzyskanie podpisanej pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Męski
  • Niedostępne próbki guza przed włączeniem
  • Niedostępne wyniki badań krwi na początku badania, przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Potrójnie negatywny rak piersi
Inny: Próbka krwi
Próbki krwi zostaną pobrane 12 miesięcy po radioterapii iw czasie pierwszego nawrotu przerzutów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena korelacji między wskaźnikiem nacieku limfocytów ocenianym w biopsji, a NLR (stosunek neutrofilów do limfocytów) mierzonym w próbkach krwi u kobiet z potrójnie ujemnym rakiem piersi w momencie rozpoznania.
Ramy czasowe: 3 lata (okres rekrutacji)
  • Wartość NLR w chwili rozpoznania;
  • Szybkość naciekania limfocytów guza przed leczeniem.
3 lata (okres rekrutacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena korelacji między TIL ocenianymi na podstawie biopsji a różnymi parametrami pochodzącymi z morfologii krwi (leukocyty, neutrofile, limfocyty, płytki krwi i PLR (stosunek płytek krwi do limfocytów)) w momencie rozpoznania.
Ramy czasowe: 3 lata (okres rekrutacji)
  • Wartości leukocytów, limfocytów, neutrofili, płytek krwi i PLR w chwili rozpoznania;
  • Szybkość naciekania limfocytów guza przed leczeniem
3 lata (okres rekrutacji)
Ocena korelacji między różnymi parametrami pochodzącymi z morfologii krwi (leukocyty, neutrofile, limfocyty, płytki krwi, NLR i PLR) w momencie rozpoznania a odpowiedzią histologiczną na chemioterapię neoadiuwantową
Ramy czasowe: 3 lata (okres rekrutacji)
  • Wartości leukocytów, limfocytów, neutrofili, płytek krwi, NLR i PLR w chwili rozpoznania;
  • Odpowiedź histologiczna według klasyfikacji Sataloffa
3 lata (okres rekrutacji)
Ocena korelacji między różnymi parametrami pochodzącymi z morfologii krwi (leukocyty, neutrofile, limfocyty, płytki krwi, NLR i PLR) w momencie rozpoznania, a TIL w materiale chirurgicznym po chemioterapii neoadiuwantowej.
Ramy czasowe: 3 lata (okres rekrutacji)
  • Wartości leukocytów, limfocytów, neutrofili, płytek krwi, NLR i PLR w chwili rozpoznania;
  • Szybkość naciekania limfocytów guza w próbce chirurgicznej
3 lata (okres rekrutacji)
Ocena korelacji między różnymi parametrami pochodzącymi z morfologii krwi (leukocyty, neutrofile, limfocyty, płytki krwi, NLR i PLR) przed operacją a szybkością nacieku limfocytów podczas operacji po chemioterapii neoadiuwantowej.
Ramy czasowe: 3 lata
  • wartości leukocytów, limfocytów, neutrofili, płytek krwi, NLR i PLR przed operacją;
  • Szybkość naciekania limfocytów guza w próbce chirurgicznej
3 lata
Związek między ctDNA a nawrotem przerzutów
Ramy czasowe: 8 lat
  • Pomiar poziomu cDNA w osoczu
  • Nawrót przerzutowy
8 lat
Związek między liczbą leukocytów a obecnością krążącego DNA guza (ctDNA)
Ramy czasowe: 8 lat
  • Wartość leukocytów
  • Pomiar poziomu cDNA w osoczu
8 lat
Związek między liczbą limfocytów a obecnością krążącego DNA nowotworu (ctDNA)
Ramy czasowe: 8 lat
  • Wartość limfocytów
  • Pomiar poziomu cDNA w osoczu
8 lat
Związek między wartością neutrofili a obecnością krążącego DNA guza (ctDNA)
Ramy czasowe: 8 lat
  • Wartość neutrofili
  • Pomiar poziomu cDNA w osoczu
8 lat
Zależność między liczbą płytek krwi a obecnością krążącego DNA guza (ctDNA)
Ramy czasowe: 8 lat
  • Wartość płytek krwi
  • Pomiar poziomu cDNA w osoczu
8 lat
Związek między wartością NLR a obecnością krążącego DNA guza (ctDNA)
Ramy czasowe: 8 lat
  • Wartość NLR
  • Pomiar poziomu cDNA w osoczu
8 lat
Związek między wartością PLR a obecnością krążącego DNA guza (ctDNA)
Ramy czasowe: 8 lat
  • Wartość PLR
  • Pomiar poziomu cDNA w osoczu
8 lat
Związek między wszystkimi parametrami krwi a nawrotem przerzutów
Ramy czasowe: 8 lat
  • Wartości leukocytów, limfocytów, neutrofili, płytek krwi, NLR i PLR
  • Nawrót przerzutowy
8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A01861-56

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj