Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi TIL a počtem krvinek u pacientek s trojnásobně negativním karcinomem prsu (PERCEPTION)

18. března 2026 aktualizováno: Centre Jean Perrin

Protokol PERCEPCE: Srovnání prediktivních a prognostických schopností počtu neutrofilů, lymfocytů a krevních destiček a lymfocytů infiltrujících nádor u trojnásobně negativního karcinomu prsu

Studie PERCEPTION si klade za cíl posoudit korelaci mezi počtem krevních buněk (leukocyty, neutrofily, lymfocyty, krevní destičky, NLR (poměr neutrofilů a lymfocytů) a PLR (poměr krevních destiček a lymfocytů)) a lymfocyty infiltrujícími nádory (TIL), at. výchozí a po operaci u pacientek s diagnózou triple negativního karcinomu prsu. Cílem je také posoudit tyto cirkulující elementy a cirkulující nádorovou DNA jako prediktivní faktor metastatické recidivy u triple negativního karcinomu prsu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Triple negativní karcinom prsu (TNBC) je nejagresivnější typ rakoviny prsu. Kvůli omezeným terapeutickým strategiím jsou časné relapsy TNBC během pěti let po léčbě poměrně časté.

Bylo prokázáno, že přítomnost lymfocytů infiltrujících nádor (TIL) na počátku studie souvisí s dobrou patologickou odpovědí na neoadjuvantní chemoterapii. Navíc přítomnost vysokého množství TIL v reziduálním nádoru po neoadjuvantní chemoterapii souvisí s lepší mírou přežití.

Prvky krevního oběhu, jako jsou buňky periferní krve nebo cirkulující nádorová DNA, by mohly být zajímavé při predikci odpovědi na léčbu a při predikci metastatických recidiv u různých typů rakoviny, včetně rakoviny prsu.

Korelace těchto markerů u trojnásobně negativního karcinomu prsu však dosud nebyla důkladně prozkoumána.

Studie PERCEPTION si klade za cíl posoudit korelaci mezi počtem krevních buněk (leukocyty, neutrofily, lymfocyty, krevní destičky, NLR (poměr neutrofilů a lymfocytů) a PLR (poměr krevních destiček a lymfocytů)) a lymfocyty infiltrujícími nádory (TIL), at. výchozí a po operaci u pacientek s diagnózou triple negativního karcinomu prsu. Cílem je také posoudit tyto cirkulující elementy a cirkulující nádorovou DNA jako prediktivní faktor metastatické recidivy u triple negativního karcinomu prsu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
    • Please Select
      • Clermont-Ferrand, Please Select, Francie, 63000
        • Centre Jean Perrin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy diagnostikované a léčené pro nemetastázující triple negativní rakovinu prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk > 18 let
  • Diagnostikován primitivní, nemetastatický, histologicky prokázaný, triple negativní karcinom prsu
  • Pacient léčený chemoterapií, operací a radiační terapií
  • Pacient schopen porozumět francouzskému jazyku
  • Pacient napojený na sociální zabezpečení
  • Získání podepsaného písemného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • Nedostupné vzorky nádorů před zařazením
  • Nedostupné výsledky krevních testů na začátku, před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Triple negativní rakovina prsu
Jiný: Krevní vzorek
Vzorky krve budou odebrány 12 měsíců po radioterapii a v době první metastatické recidivy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení korelace mezi rychlostí infiltrace lymfocytů hodnocenou při biopsii a NLR (poměr neutrofilů a lymfocytů) naměřeným ve vzorcích krve u žen s trojnásobně negativním karcinomem prsu v době diagnózy.
Časové okno: 3 roky (doba náboru)
  • Hodnota NLR při diagnóze;
  • Míra infiltrace nádorových lymfocytů před léčbou.
3 roky (doba náboru)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení korelace mezi TIL hodnocenými při biopsii a různými parametry odvozenými z krevního obrazu (leukocyty, neutrofily, lymfocyty, krevní destičky a PLR (poměr krevních destiček k lymfocytům)) v době diagnózy.
Časové okno: 3 roky (doba náboru)
  • Hodnoty leukocytů, lymfocytů, neutrofilů, krevních destiček a PLR při diagnóze;
  • Míra infiltrace nádorových lymfocytů před léčbou
3 roky (doba náboru)
Posouzení korelace mezi různými parametry odvozenými z krevního obrazu (leukocyty, neutrofily, lymfocyty, krevní destičky, NLR a PLR) v době diagnózy a histologickou odpovědí na neoadjuvantní chemoterapii
Časové okno: 3 roky (doba náboru)
  • Hodnoty leukocytů, lymfocytů, neutrofilů, krevních destiček, NLR a PLR při diagnóze;
  • Histologická odpověď podle Sataloffovy klasifikace
3 roky (doba náboru)
Posouzení korelace mezi různými parametry odvozenými z krevního obrazu (leukocyty, neutrofily, lymfocyty, krevní destičky, NLR a PLR) v době diagnózy a TIL v chirurgickém vzorku po neoadjuvantní chemoterapii.
Časové okno: 3 roky (doba náboru)
  • Hodnoty leukocytů, lymfocytů, neutrofilů, krevních destiček, NLR a PLR při diagnóze;
  • Míra infiltrace nádorových lymfocytů v chirurgickém vzorku
3 roky (doba náboru)
Posouzení korelace mezi různými parametry odvozenými z krevního obrazu (leukocyty, neutrofily, lymfocyty, krevní destičky, NLR a PLR) před operací a rychlostí infiltrace lymfocyty při operaci po neoadjuvantní chemoterapii.
Časové okno: 3 roky
  • Hodnoty leukocytů, lymfocytů, neutrofilů, krevních destiček, NLR a PLR před operací;
  • Míra infiltrace nádorových lymfocytů v chirurgickém vzorku
3 roky
Vztah mezi ctDNA a metastatickým relapsem
Časové okno: 8 let
  • Měření plazmatické hladiny cDNA
  • Metastatický relaps
8 let
Vztah mezi hodnotou leukocytů a přítomností cirkulující nádorové DNA (ctDNA)
Časové okno: 8 let
  • Hodnota leukocytů
  • Měření plazmatické hladiny cDNA
8 let
Vztah mezi hodnotou lymfocytů a přítomností cirkulující nádorové DNA (ctDNA)
Časové okno: 8 let
  • Hodnota lymfocytů
  • Měření plazmatické hladiny cDNA
8 let
Vztah mezi hodnotou neutrofilů a přítomností cirkulující nádorové DNA (ctDNA)
Časové okno: 8 let
  • Hodnota neutrofilů
  • Měření plazmatické hladiny cDNA
8 let
Vztah mezi hodnotou krevních destiček a přítomností cirkulující nádorové DNA (ctDNA)
Časové okno: 8 let
  • Hodnota krevních destiček
  • Měření plazmatické hladiny cDNA
8 let
Vztah mezi hodnotou NLR a přítomností cirkulující nádorové DNA (ctDNA)
Časové okno: 8 let
  • Hodnota NLR
  • Měření plazmatické hladiny cDNA
8 let
Vztah mezi hodnotou PLR a přítomností cirkulující nádorové DNA (ctDNA)
Časové okno: 8 let
  • Hodnota PLR
  • Měření plazmatické hladiny cDNA
8 let
Vztah mezi všemi krevními parametry a metastatickým relapsem
Časové okno: 8 let
  • Hodnoty leukocytů, lymfocytů, neutrofilů, krevních destiček, NLR a PLR
  • Metastatický relaps
8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Jean Perrin

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier DURANDO, Pr, Centre Jean Perrin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. prosince 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019-A01861-56

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení