Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Arbitraż między nawykowym a ukierunkowanym na cel zachowaniem w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym: dynamika obwodu i efekty nieinwazyjnej neurostymulacji

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Reza Tadayon-Nejad, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Ludzie stosują dwie strategie behawioralne, ukierunkowaną na cel i nawykową, gdy angażują się w podejmowanie decyzji opartych na wartościach, które obejmują nagradzanie lub karanie wyników. Zgromadzone dowody wskazują na brak równowagi między zachowaniem nawykowym i ukierunkowanym na cel na korzyść nawykowej kontroli, równolegle z przesadną tendencją do zachowania kompulsywnego / unikania szkód w OCD. U osób zdrowych ostatnio zaproponowano mechanizm arbitrażowy, który kontroluje równowagę między tymi dwiema strategiami wyboru działania. Regiony arbitrażu regulują równowagę w podejmowaniu decyzji ukierunkowanych na cel / nawykowych poprzez selektywne zmniejszanie aktywności regionów nawykowych. Ten projekt ma na celu zbadanie neurobehawioralnych cech mechanizmu arbitrażu i jego związku z zachowaniami i fenotypami klinicznymi w OCD poprzez zastosowanie obliczeniowej neuronauki poznawczej, funkcjonalnego rezonansu magnetycznego opartego na zadaniach klinicznych (fMRI) i przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zrekrutują do tego projektu 30 dorosłych mężczyzn i kobiet (w wieku 18-65 lat) z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi oraz 30 zdrowych (medycznie, neurologicznie i psychiatrycznie) dobranych pod względem wieku, płci i wykształcenia osób kontrolnych. Każdy uczestnik przyjedzie na trzy sesje. Pomiędzy sesjami będą 3-4 dniowe przerwy:

Sesja 1 obejmująca wstępną ocenę kliniczną i uzyskanie obrazu strukturalnego T1 (potrzebnego do analizy neuronawigacyjnej i modelowania pola elektrycznego).

Sesja 2 i 3, która obejmuje wykonanie dwóch oddzielnych zadań związanych z podejmowaniem decyzji i prowokacją-unikaniem objawów przez uczestników z OCD i zdrowych kontrolnych w dwóch warunkach: podczas skanowania wewnątrz skanera MRI (bez tDCS) lub podczas odbierania neurostymulacji tDCS z neuronawigacją poza skanerem (bez obrazowanie fMRI). Ponieważ uczestnicy wykonają każde zadanie dwukrotnie, może wystąpić wpływ kolejności na wykonanie zadania. Aby zminimalizować wpływ takiego potencjalnego efektu kolejności na wyniki obrazowania i tDCS, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do poddania się skanowaniu w sesji 2, a następnie otrzymają tDCS w sesji 3 lub w odwrotnej kolejności (tDCS w sesji 2, a następnie obrazowanie w sesja 3), ale w każdej sesji dla każdego uczestnika zostanie przeprowadzony tylko jeden eksperyment obrazowania lub tDCS (dla obu zadań). Ocena obrazu związana z OCD i awersyjna (wyjaśniona poniżej) będzie przeprowadzana zawsze w sesji 3 jako ostatni eksperyment.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

A) Kryteria włączenia uczestników OCD:

  1. Kryteria diagnostyczne DSM-5 dla OCD jako pierwotnego (najcięższego) rozpoznania (na podstawie Mini International Neuropsychiatric Interview).
  2. Całkowity wynik w Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Brown (YBOCS) jest równy lub większy niż 16.
  3. bez pośrednictwa lub na stałej dawce leków (tylko SSRI i klomipramina) przez co najmniej 12 tygodni przed badaniem.
  4. płynnie mówiący po angielsku.
  5. podpisana świadoma zgoda.

B) Kryteria wykluczenia uczestników OCD:

  1. IQ większe niż 80 w Skróconych Skalach Inteligencji Wechslera.
  2. dożywotnia diagnoza DSM-5 manii, zaburzeń psychotycznych lub uzależnienia od substancji (według MINI).
  3. aktualna diagnoza DSM-5 MDD, jeśli wyniki w skali depresji Montgomery-Asberg (MADRS) są równe lub większe niż 35 (ciężkie) lub ADHD.
  4. przyjmowanie jakichkolwiek leków psychotropowych innych niż SSRI lub klomipramina.
  5. ciężki objaw psychiatryczny, który wymaga natychmiastowej interwencji psychiatrycznej w szpitalu, taki jak myśli samobójcze.
  6. obecność jakiegokolwiek poważnego stanu psychicznego, psychospołecznego lub neurologicznego wymagającego natychmiastowego leczenia.

C) Kryteria włączenia zdrowej kontroli:

1-mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat z podpisaną świadomą zgodą i IQ większym niż 80 na WASI.

D) Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:

  1. obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego, w szczególności obecność metali w ciele lub dodatni wynik testu ciążowego.
  2. stany medyczne, w których metabolizm mózgowy może być zaburzony, takie jak zaburzenia tarczycy, cukrzyca lub aktualne palenie tytoniu (potencjalny wpływ na punkty końcowe obrazowania).
  3. jakakolwiek historia zaburzeń napadowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowe przedmioty
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
tDCS to nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu, za pomocą której można dostarczać stały prąd stały o niskim natężeniu do rzeźby w celu zmiany pobudliwości struktury neuronalnej połączonej z elektrodą stymulującą.
Aktywny komparator: Przedmioty OCD
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
tDCS to nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu, za pomocą której można dostarczać stały prąd stały o niskim natężeniu do rzeźby w celu zmiany pobudliwości struktury neuronalnej połączonej z elektrodą stymulującą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła Modelu Zachowania Opartego na Celach (Sterowanego Celami)
Ramy czasowe: Podczas drugiej lub trzeciej sesji, gdy badani wykonywali zadanie w skanerze MRI.
Siła zachowania opartego na modelu (ukierunkowanego na cel) jest mierzona i kwantyfikowana jako ciągła liczba rzeczywista między 0 a 1. Tutaj, wartość siły równa 1 zachowania opartego na modelu oznacza, że badany w swoim podejmowaniu decyzji wyłącznie i zawsze wykorzystuje strategię opartą na modelu (ukierunkowaną na cel) do podejmowania decyzji, a wartość równa zero oznacza, że w ogóle nie wykorzystuje strategii opartej na modelu (ukierunkowanej na cel) podczas decydowania.
Podczas drugiej lub trzeciej sesji, gdy badani wykonywali zadanie w skanerze MRI.
Czas reakcji na bodźce z motywami OCD
Ramy czasowe: Podczas drugiej lub trzeciej sesji, kiedy badani wykonywali zadanie w skanerze MRI.
Jest to przedział czasu (w sekundach) między rozpoczęciem prezentacji bodźców wizualnych o tematyce OCD a momentem, w którym badani wciśnięli przycisk, aby zatrzymać prezentację, gdy nie byli w stanie dłużej tolerować tych bodźców podczas zadania prowokacji objawów i unikania.
Podczas drugiej lub trzeciej sesji, kiedy badani wykonywali zadanie w skanerze MRI.
Siła modulacji arbitrażu czołowego regionu nawykowego jąder podstawy.
Ramy czasowe: Podczas drugiej lub trzeciej sesji, gdy uczestnicy wykonywali zadanie w skanerze MRI
Tutaj, stosując metodę Dynamicznego Modelowania Przyczynowego (DCM), zmierzyliśmy siłę modulacji regionu nawyku w prążkowiu (tylno-bocznej części skorupy) przez arbitraż czołowy (przyśrodkowa zakręt czołowy (IFG)) pod względem efektywnej (kierunkowej) łączności między przyśrodkowym zakrętem czołowym (IFG) a tylno-boczną częścią skorupy. Ta efektywna łączność oparta na DCM może przyjmować wartość od -1 do +1. Wartość -1 oznacza maksymalną efektywną łączność hamującą między przyśrodkowym zakrętem czołowym (IFG) a tylno-boczną częścią skorupy. Wartość +1 oznacza maksymalną efektywną łączność pobudzającą między przyśrodkowym zakrętem czołowym (IFG) a tylno-boczną częścią skorupy. A wartość 0 oznacza brak efektywnej łączności między przyśrodkowym zakrętem czołowym (IFG) a tylno-boczną częścią skorupy.
Podczas drugiej lub trzeciej sesji, gdy uczestnicy wykonywali zadanie w skanerze MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-001360

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ZOK

Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj