Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty coachingu zdrowotnego dla osób często uczęszczających (HCFA)

21 października 2019 zaktualizowane przez: University of Oulu

Skuteczność coachingu zdrowotnego dla osób często uczęszczających do Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Celem badania było opisanie i ocena skuteczności coachingu zdrowotnego w zakresie jakości życia związanej ze zdrowiem, przestrzegania schematów zdrowotnych, klinicznych wyników zdrowotnych i czynników związanych ze stylem życia wśród osób często uczęszczających do podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Quasi-eksperymentalna metoda badawcza oceniała skuteczność coachingu zdrowotnego wśród osób często uczęszczających do podstawowej opieki zdrowotnej. Grupa eksperymentalna otrzymała coaching zdrowotny, a grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę. Dane zostały zebrane z 12-miesięcznej obserwacji przed i po teście za pomocą kwestionariusza FINRISKI2012, RAND-36 i ACDI oraz klinicznych wyników zdrowotnych mierzonych przez pielęgniarki zajmujące się coachingiem zdrowotnym. Dane analizowano metodami statystycznymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
110

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy co najmniej 7 razy w ciągu 12 miesięcy odbyli bezpośrednie wizyty u lekarzy w lokalnym ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potrafi czytać i rozumieć język fiński

Kryteria wyłączenia:

  • Wizyty pacjentek z powodu ciąży lub porodu
  • Wizyty pacjentów z powodu seryjnego leczenia tej samej jednostki chorobowej
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Zaangażowanie w inną interwencję badawczą w tym samym czasie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa coachingu zdrowia
Grupa eksperymentalna (n = 52) składała się z częstych uczestników, którzy wybrali program coachingu zdrowotnego. Interwencja opierała się na zindywidualizowanym programie coachingu zdrowotnego prowadzonego przez pielęgniarkę. Program składał się z indywidualnej pielęgniarki zajmującej się coachingiem zdrowotnym, sesji coachingowych dotyczących zdrowia i pisemnego planu działania zgodnie z indywidualnymi potrzebami każdego uczestnika.
Inny: Program coachingu zdrowotnego prowadzony przez pielęgniarkę
Interwencja opierała się na zindywidualizowanym programie coachingu zdrowotnego prowadzonego przez pielęgniarkę. Program składał się z indywidualnej pielęgniarki zajmującej się coachingiem zdrowotnym, sesji coachingowych dotyczących zdrowia i pisemnego planu działania zgodnie z indywidualnymi potrzebami każdego uczestnika.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna składała się z 58 osób często uczęszczających. Oni, wraz z grupą eksperymentalną, otrzymywali zwykłą opiekę dotyczącą swoich problemów zdrowotnych ze strony lekarzy i pielęgniarek w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej, jeśli tego potrzebowali. Zwykła opieka nad stałymi pacjentami obejmowała ocenę potrzeby leczenia, badanie fizykalne, ocenę problemu, badania laboratoryjne i rentgenowskie, porady lekarskie oraz wsparcie i edukację pacjentów podczas wizyt.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakość życia związaną ze zdrowiem mierzono za pomocą zatwierdzonej fińskiej wersji kwestionariusza RAND 36-Item Health Survey 1.0 (RAND-36). Narzędzie samoopisowe składające się z 36 pozycji składa się z ośmiu odrębnych skal jakości życia: (1) funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji), (2) funkcjonowanie w rolach fizycznych (4 pozycje), (3) funkcjonowanie w rolach emocjonalnych (3 pozycje), (4) funkcjonowanie w rolach społecznych (dwie pozycje), (5) ból ciała (dwie pozycje), (6) zdrowie psychiczne (pięć pozycji), (7) energia (cztery pozycje) oraz (8) ogólny stan zdrowia (pięć pozycji). Wyniki obliczono w dwuetapowym procesie, stosując instrukcje dostarczone przez Ware i in. (1994) w instrukcji obsługi. Najpierw wszystkie pozycje oceniano w skali od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia lub lepszą funkcję. Po drugie, pozycje w tej samej skali zostały uśrednione razem, aby utworzyć osiem wyników skali. Wyniki skali reprezentowały średnią dla wszystkich pozycji w skali.
12 miesięcy
Przestrzeganie reżimów zdrowotnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń mierzono za pomocą narzędzia Adherence of People with Chronic Disease Instrument (ACDI) (Kyngäs, 1999), składającego się z 38 pozycji narzędzia samoopisowego, które było używane do pomiaru przestrzegania zaleceń zdrowotnych wśród osób z chorobami przewlekłymi
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki stylu życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnymi wynikami były czynniki związane ze stylem życia. Kwestionariusze wyjściowe i uzupełniające zebrały dane na temat spożycia alkoholu, zachowań związanych z paleniem i aktywności fizycznej osób często uczęszczających. Opierały się one na zindywidualizowanym wariancie krajowego kwestionariusza FINRISK 2012
12 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne wyniki zdrowotne: Waga
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Waga w kilogramach (kg)
12 miesięcy
Kliniczne wyniki zdrowotne: Wzrost
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wysokość w metrach (m)
12 miesięcy
Kliniczne wyniki zdrowotne: Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
12 miesięcy
Kliniczne wyniki zdrowotne: Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ciśnienie krwi mierzono za pomocą skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w mmHg.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Oulu

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Maria Kääriäinen, Professor, University of Oulu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 października 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Uoulu2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami