- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04134858
Efekty coachingu zdrowotnego dla osób często uczęszczających (HCFA)
21 października 2019 zaktualizowane przez: University of Oulu
Skuteczność coachingu zdrowotnego dla osób często uczęszczających do Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Celem badania było opisanie i ocena skuteczności coachingu zdrowotnego w zakresie jakości życia związanej ze zdrowiem, przestrzegania schematów zdrowotnych, klinicznych wyników zdrowotnych i czynników związanych ze stylem życia wśród osób często uczęszczających do podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Quasi-eksperymentalna metoda badawcza oceniała skuteczność coachingu zdrowotnego wśród osób często uczęszczających do podstawowej opieki zdrowotnej.
Grupa eksperymentalna otrzymała coaching zdrowotny, a grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę.
Dane zostały zebrane z 12-miesięcznej obserwacji przed i po teście za pomocą kwestionariusza FINRISKI2012, RAND-36 i ACDI oraz klinicznych wyników zdrowotnych mierzonych przez pielęgniarki zajmujące się coachingiem zdrowotnym.
Dane analizowano metodami statystycznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy co najmniej 7 razy w ciągu 12 miesięcy odbyli bezpośrednie wizyty u lekarzy w lokalnym ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej
- Wiek 18 lat lub więcej
- Potrafi czytać i rozumieć język fiński
Kryteria wyłączenia:
- Wizyty pacjentek z powodu ciąży lub porodu
- Wizyty pacjentów z powodu seryjnego leczenia tej samej jednostki chorobowej
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
- Zaangażowanie w inną interwencję badawczą w tym samym czasie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa coachingu zdrowia
Grupa eksperymentalna (n = 52) składała się z częstych uczestników, którzy wybrali program coachingu zdrowotnego.
Interwencja opierała się na zindywidualizowanym programie coachingu zdrowotnego prowadzonego przez pielęgniarkę.
Program składał się z indywidualnej pielęgniarki zajmującej się coachingiem zdrowotnym, sesji coachingowych dotyczących zdrowia i pisemnego planu działania zgodnie z indywidualnymi potrzebami każdego uczestnika.
|
Interwencja opierała się na zindywidualizowanym programie coachingu zdrowotnego prowadzonego przez pielęgniarkę.
Program składał się z indywidualnej pielęgniarki zajmującej się coachingiem zdrowotnym, sesji coachingowych dotyczących zdrowia i pisemnego planu działania zgodnie z indywidualnymi potrzebami każdego uczestnika.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna składała się z 58 osób często uczęszczających.
Oni, wraz z grupą eksperymentalną, otrzymywali zwykłą opiekę dotyczącą swoich problemów zdrowotnych ze strony lekarzy i pielęgniarek w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej, jeśli tego potrzebowali.
Zwykła opieka nad stałymi pacjentami obejmowała ocenę potrzeby leczenia, badanie fizykalne, ocenę problemu, badania laboratoryjne i rentgenowskie, porady lekarskie oraz wsparcie i edukację pacjentów podczas wizyt.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakość życia związaną ze zdrowiem mierzono za pomocą zatwierdzonej fińskiej wersji kwestionariusza RAND 36-Item Health Survey 1.0 (RAND-36).
Narzędzie samoopisowe składające się z 36 pozycji składa się z ośmiu odrębnych skal jakości życia: (1) funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji), (2) funkcjonowanie w rolach fizycznych (4 pozycje), (3) funkcjonowanie w rolach emocjonalnych (3 pozycje), (4) funkcjonowanie w rolach społecznych (dwie pozycje), (5) ból ciała (dwie pozycje), (6) zdrowie psychiczne (pięć pozycji), (7) energia (cztery pozycje) oraz (8) ogólny stan zdrowia (pięć pozycji).
Wyniki obliczono w dwuetapowym procesie, stosując instrukcje dostarczone przez Ware i in. (1994) w instrukcji obsługi.
Najpierw wszystkie pozycje oceniano w skali od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia lub lepszą funkcję.
Po drugie, pozycje w tej samej skali zostały uśrednione razem, aby utworzyć osiem wyników skali.
Wyniki skali reprezentowały średnią dla wszystkich pozycji w skali.
|
12 miesięcy
|
|
Przestrzeganie reżimów zdrowotnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przestrzeganie zaleceń mierzono za pomocą narzędzia Adherence of People with Chronic Disease Instrument (ACDI) (Kyngäs, 1999), składającego się z 38 pozycji narzędzia samoopisowego, które było używane do pomiaru przestrzegania zaleceń zdrowotnych wśród osób z chorobami przewlekłymi
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki stylu życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Drugorzędnymi wynikami były czynniki związane ze stylem życia.
Kwestionariusze wyjściowe i uzupełniające zebrały dane na temat spożycia alkoholu, zachowań związanych z paleniem i aktywności fizycznej osób często uczęszczających.
Opierały się one na zindywidualizowanym wariancie krajowego kwestionariusza FINRISK 2012
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczne wyniki zdrowotne: Waga
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Waga w kilogramach (kg)
|
12 miesięcy
|
|
Kliniczne wyniki zdrowotne: Wzrost
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wysokość w metrach (m)
|
12 miesięcy
|
|
Kliniczne wyniki zdrowotne: Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
|
12 miesięcy
|
|
Kliniczne wyniki zdrowotne: Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ciśnienie krwi mierzono za pomocą skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w mmHg.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maria Kääriäinen, Professor, University of Oulu
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uoulu2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .