- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04177784
Interwencja internetowa mająca na celu zmniejszenie uprzedzeń dotyczących wagi wśród dietetyków
7 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Emily Dhurandhar, Texas Tech University
Zniekształcenie masy ciała wśród dietetyków jest powszechne i może wpływać na opiekę nad pacjentem.
Badacze przeprowadzili randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby sprawdzić, czy na wyraźne i ukryte uprzedzenia może wpłynąć krótki, 20-minutowy film edukacyjny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta randomizowana, kontrolowana próba badała wpływ trzech różnych filmów na błąd wagi w reprezentatywnej dla całego kraju próbie dietetyków.
Grupa „interwencji” (I) obejrzała film o etiologii otyłości, przyczynach powrotu do wagi oraz o tym, jak rozmawiać z pacjentami o wadze.
Pierwsza grupa „kontrolna” (C1) otrzymała informacje o roli środowiska i indywidualnych zachowań w przybieraniu na wadze oraz narzędzia pomagające pacjentom kontrolować swoją wagę.
Druga grupa kontrolna (C2) otrzymała neutralny wagowo film o roli dietetyków w społeczeństwie.
Pomiary uprzedzeń przeprowadzono przed i tuż po obejrzeniu filmu, a także ponownie miesiąc później.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
166
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409
- Texas Tech University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dowolny dietetyk w Bazie Danych Rejestru Dietetyków Klinicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja (I)
To ramię zostało losowo przydzielone do 20-minutowego filmu, który podkreślał informacje o czynnikach innych niż indywidualne zachowania, które wpływają na wagę, utratę wagi i zdolność do utrzymania wagi.
Pośrednio odniesiono się również do uprzedzeń związanych z wagą, wyjaśniając, jak rozmawiać o wadze i zdrowiu z pacjentem z otyłością, który jest wolny od uprzedzeń.
|
Filmy zostały opracowane przez naukowców na podstawie wcześniejszego badania mającego na celu sprawdzenie, czy określone informacje na temat otyłości i kontroli wagi wpływają na zniekształcenie wagi.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola wagi (C1)
Ta grupa została losowo przydzielona do 20-minutowego filmu, który podkreślał możliwe do kontrolowania aspekty wagi i dawał dietetykom przegląd narzędzia pomagającego planować i monitorować utratę wagi.
|
Filmy zostały opracowane przez naukowców na podstawie wcześniejszego badania mającego na celu sprawdzenie, czy określone informacje na temat otyłości i kontroli wagi wpływają na zniekształcenie wagi.
|
|
Komparator placebo: Kontrola masy neutralnej (C2)
Ramię zostało losowo przydzielone do 20-minutowego filmu o roli, jaką dietetycy odgrywają w społeczeństwie, w którym nie wspomniano o wadze ani otyłości.
|
Filmy zostały opracowane przez naukowców na podstawie wcześniejszego badania mającego na celu sprawdzenie, czy określone informacje na temat otyłości i kontroli wagi wpływają na zniekształcenie wagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wyraźnym nastawieniu „Obwiniaj”.
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją bezpośrednio po interwencji (1 godzina)
|
Wynik podrzędny „Obwinianie” testu postaw anty-tłuszczowych, wyższy wynik oznacza większe uprzedzenia
|
Zmiana z okresu przed interwencją bezpośrednio po interwencji (1 godzina)
|
|
Zmiana w wyraźnym nastawieniu „Obwiniaj”.
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na 1 miesiąc po interwencji
|
Wynik podrzędny „Obwinianie” testu postaw anty-tłuszczowych, wyższy wynik oznacza większe uprzedzenia
|
Zmiana z okresu przed interwencją na 1 miesiąc po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyraźnego uprzedzenia „społecznego”.
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją bezpośrednio po interwencji (1 godzina)
|
„Społeczny” wynik cząstkowy testu postaw anty-tłuszczowych, wyższy wynik oznacza większe uprzedzenia
|
Zmiana z okresu przed interwencją bezpośrednio po interwencji (1 godzina)
|
|
Zmiana wyraźnego uprzedzenia „społecznego”.
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na 1 miesiąc po interwencji
|
„Społeczny” wynik cząstkowy testu postaw anty-tłuszczowych, wyższy wynik oznacza większe uprzedzenia
|
Zmiana z okresu przed interwencją na 1 miesiąc po interwencji
|
|
Zmiana wyraźnego uprzedzenia „fizycznego”.
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją bezpośrednio po interwencji (1 godzina)
|
„Fizyczny” wynik cząstkowy testu postaw anty-tłuszczowych, wyższy wynik oznacza większy błąd
|
Zmiana z okresu przed interwencją bezpośrednio po interwencji (1 godzina)
|
|
Zmiana wyraźnego uprzedzenia „fizycznego”.
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na 1 miesiąc po interwencji
|
„Fizyczny” wynik cząstkowy testu postaw anty-tłuszczowych, wyższy wynik oznacza większy błąd
|
Zmiana z okresu przed interwencją na 1 miesiąc po interwencji
|
|
Zmiana ukrytego uprzedzenia
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją bezpośrednio po interwencji (1 godzina)
|
Kategoria odchylenia z testu niejawnego związku wagi; Kategorie 1-4, wyższa kategoria oznacza więcej stronniczości
|
Zmiana z okresu przed interwencją bezpośrednio po interwencji (1 godzina)
|
|
Zmiana ukrytego uprzedzenia
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na 1 miesiąc po interwencji
|
Kategoria odchylenia z testu niejawnego związku wagi; Kategorie 1-4, wyższa kategoria oznacza więcej stronniczości
|
Zmiana z okresu przed interwencją na 1 miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2019-321
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Mamy zaplanowaną pierwotną i wtórną analizę tych danych, po ich opublikowaniu udostępnimy dane w ciągu 6 miesięcy za pośrednictwem bazy danych ICSPR.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu 6 miesięcy od publikacji dane będą dostępne.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Publiczna baza danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .